Альфа нормікс

Альфа нормікс - антибіотик широкого спектру дії, що належить до групи рифамицина.

Форма випуску та склад

• Таблетки, вкриті плівковою оболонкою: круглі, двоопуклі, рожевого кольору (по 12 шт. В блістері, 1 блістер в картонній пачці);
• Гранули для приготування суспензії для прийому всередину: оранжевого кольору, з запахом і смаком вишні (дикої черешні) (у флаконах з темного скла, закритих алюмінієвим загвинчуються, 1 флакон в комплекті з мірною чашкою в картонній пачці).

Активна речовина - ріфаксімін з поліморфної структурою альфа:

• 1 таблетка - 200 мг;
• 1 флакон гранул (60 мл) - 1200 мг, тобто в 1 мл суспензії - 20 мг.

Додаткові компоненти таблеток:

• Допоміжні речовини: гліцерил пальмітостеарат, карбоксиметилкрохмаль натрію, целюлоза мікрокристалічна, тальк, кремнію діоксид колоїдний;
• Склад оболонки: титану діоксид (Е171), пропіленгліколь, динатрію едетат, гіпромелоза, оксид заліза червоний (Е 172).

Допоміжні компоненти гранул: кармеллоза натрію, сахароза, каолін, пектин, целюлоза мікрокристалічна, натрію бензоат, натрію сахарин, ароматизатор вишневий (дикої черешні).

Показання до застосування

Альфа нормікс - препарат для лікування шлунково-кишкових інфекцій, викликаних чутливими до ріфаксіміну мікроорганізмами, в тому числі:

• Діарея мандрівників;
• Хронічне запалення кишечника;
• Синдром надлишкового росту мікроорганізмів в кишечнику;
• Симптоматичне неосложненное дівертікулезное захворювання ободової кишки;
• Гострі шлунково-кишкові інфекції;
• Печінкова енцефалопатія.

Також Альфа нормікс застосовується для профілактики інфекційних ускладнень при проведенні колоректальних хірургічних втручань.

Протипоказання

• Дитячий вік до 12 років;
• Період вагітності і лактації;
• Кишкова непрохідність, в т.ч. часткова;
• Діарея, що супроводжується лихоманкою і рідким стільцем з кров`ю;
• Важке виразкові ураження кишечника;
• Порушення всмоктування глюкози-галактози, спадкова непереносимість фруктози, недостатність сахарази-ізомальтази (для гранул);
• Підвищена чутливість до компонентів препарату.

З обережністю:

• Ниркова недостатність;
• Застосування пероральних контрацептивів.

Спосіб застосування та дозування

Альфа нормікс слід приймати внутрішньо, запиваючи великою кількістю води (200 мл). Прийом їжі на ефективність препарату не впливає.

З гранул готують суспензію. Для цього у флакон до позначки додають воду і добре струшують. При необхідності додають ще трохи води, поки рівень суспензії досягне позначки 60 мг. Перед прийомом препарат слід добре збовтувати. Для зручності дозування в комплекті передбачена мірна чашка.

Рекомендовані дозування в залежності від показань:

• Діарея: по 1 таблетці або 10 мл суспензії кожні 6 годин;
• Синдром надлишкового бактеріального зростання: по 2 таб. кожні 8-12 годин;
• Печінкова енцефалопатія: по 2 таб. або 20 мл сусп. кожні 8 годин;
• Хронічні запальні захворювання кишечника, симптоматичний неускладнений дивертикулез: по 1-2 таб. або 10-20 мл сусп. кожні 8-12 годин.

В окремих випадках лікар може змінити дозу і / або частоту прийому.

При діареї мандрівників тривалість лікування не повинна перевищувати 3 днів, в інших випадках - 7 днів. При необхідності з інтервалом 20-40 днів проводять повторний курс лікування.

Для профілактики післяопераційних ускладнень при колоректал`них хірургічних втручаннях призначають по 2 таблетки або 20 мл суспензії кожні 12 годин за 3 дні до операції.

Відео: Юніензім | Інструкція по застосуванню

Побічна дія

• З боку центральної нервової системи: часто (gt; 1/100 - lt; 1/10) - головний біль, головокруженіе- нечасто (gt; 1/1000 - lt; 1/100) - головний біль в області пазух носа, мігрень, сонливість, парестезія, гіпестезія- частота невідома - збудження, переднепритомний стан;
• Психічні порушення: нечасто - безсоння, депресивний настрій, нервозність, патологічні сновидіння;
• З боку шлунково-кишкового тракту і печінки: часто - позиви на дефекацію, діарея, запор, тенезми, біль в животі, метеоризм, здуття живота, нудота, рвота- нечасто - сухість губ, асцит, біль у верхній половині живота, агевзія, виділення слизу і крові зі стільцем, порушення моторики шлунково-кишкового тракту, диспепсія, «твердий» стілець, підвищення активності аспартатамінотрансферази- частота невідома - печія, порушення печінкових функціональних тестів;
• З боку шкіри і підшкірно-жирової клітковини: нечасто - сонячний опік, сипь- частота невідома - ексфоліативний дерматит, алергічний дерматит, екзема, еритематозний висип, пурпура, еритема долонь, кропив`янка, свербіж, еритема, ангіоневротичний набряк, свербіж статевих органів;
• Метаболічні порушення: нечасто - дегідратація, зниження апетиту;
• З боку імунної системи: невідомо - гіперчутливість, набряк гортані, анафілактичні реакції, анафілактичний шок;
• З боку серцево-судинної системи: нечасто - підвищення артеріального тиску, припливи крові до шкіри обличчя, відчуття серцебиття;
• З боку опорно-рухового апарату: нечасто - біль у м`язах, м`язова слабкість, біль у спині, біль в шиї, м`язовий спазм;
• З боку сечовидільної системи: нечасто - поліурія, глюкозурія, поллакиурия, протеїнурія, гематурія;
• З боку органу зору: нечасто - диплопія;
• З боку крові: нечасто - нейтропенія, моноцитоз, лімфоцітоз- невідомо - тромбоцитопенія;
• З боку репродуктивної системи: нечасто - поліменорея;
• З боку органів дихання: нечасто - сухість в горлі, кашель, біль у ротоглотці, ринорея, закладеність носа, задишка;
• З боку внутрішнього вуха: нечасто - системне запаморочення, біль у вусі;
• Інфекції: нечасто - фарингіт, назофарингіт, кандидоз, інфекції верхніх дихальних шляхів, простий герпес невідомо - клостридіальна інфекція;
• Лабораторні дослідження: зміна МНО (міжнародного нормалізованого відношення);
• Загальні симптоми: часто - лихоманка- нечасто - озноб, грипоподібні симптоми, холодний піт, втома, астенія, набряк обличчя, периферичні набряки, гіпергідроз, біль і неприємні відчуття невизначеної локалізації.

особливі вказівки

Відповідно до клінічних даними, Альфа нормікс неефективний при кишкових інфекціях, викликаних Shigella spp, Salmonella spp., Campylobacter jejuni, які викликають лихоманку, діарею і виділення крові зі стільцем.

Якщо протягом 48 годин симптоми діареї посилюються або зберігаються, слід скасувати Альфа нормікс і призначити іншу антибактеріальну терапію. Те ж саме стосується випадків розвитку суперінфекції, викликаної нечутливими до ріфаксіміну мікроорганізмами.

Як і при застосуванні практично всіх інших антибактеріальних засобів, під час лікування Альфа норміксом можливий розвиток діареї, асоційованої з Clostridium difficile. Не можна виключити потенційну ймовірність розвитку псевдомембранозного коліту.

Ріфаксімін може забарвлювати сечу в червоний колір.

Внаслідок впливу на кишкову флору ріфаксімін може знижувати ефективність пероральних контрацептивів, що містять естрогени (особливо в концентрації менше 50 мкг), тому під час лікування рекомендується застосовувати додаткові контрацептивні.

При одночасному застосуванні з активованим вугіллям Альфа нормікс слід приймати не раніше ніж через 2 години після нього.

Препарат в деяких випадках може викликати сонливість і запаморочення. Таким пацієнтам слід утриматися від керування автомобілем та виконання потенційно небезпечних видів робіт.

лікарська взаємодія

У пацієнтів з порушеннями функції печінки ріфаксімін, імовірно, може знижувати експозицію лікарських засобів субстратів CYP3A4, наприклад, протисудомних і протиаритмічних препаратів, варфарину.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі до 30 С в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.

Приготовану з гранул суспензію можна зберігати протягом 7 днів при кімнатній температурі (до 30 С).