Рупафін

Рупафін - протиалергічний лікарський засіб другого покоління антигістамінних препаратів-блокатор периферичних Н₁-гістамінових рецепторів тривалої і вибіркової дії;

Форма випуску та склад

Випускається Рупафін в формі таблеток: круглі, світлого оранжево-рожевого кольору (по 7 шт. В блістері, в картонній пачці 1 або 2 блістера- по 10 шт. В блістері, в картонній пачці 1 блістер).

Склад 1 таблетки:

• Діюча речовина: рупатадіна фумарат - 12,8 мг (еквівалентно 10 мг рупатадіна);
• Додаткові компоненти: магнію стеарат, лактоза, барвник заліза оксид жовтий, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль прежелатинізований, барвник заліза оксид червоний.

Показання до застосування

Препарат рекомендований до застосування для симптоматичного лікування кропив`янки та алергічного риніту у підлітків старше 12 років і дорослих.

Протипоказання

• Печінкова / ниркова недостатність;
• Період годування груддю;
• вагітність;
• Вік до 12 років (безпека та ефективність препарату не підтверджені);
• Синдром недостатності всмоктування глюкози-галактози, дефіцит лактази, непереносимість галактози;
• Гіперчутливість до компонентів препарату.

З особливою обережністю (через можливий розвиток ускладнень) слід застосовувати засіб при таких захворюваннях і станах:

• Наявність подовженого інтервалу QT;
• Стійкі Проаритмічні стану (включаючи гостру ішемію міокарда, клінічно значиму брадикардію);
• Нескоректована гіпокаліємія;
• Похилий вік (старше 65 років);
• Комбінація із статинами;
• Одночасний прийом з грейпфрутовим соком.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки приймають всередину.

Рекомендований режим дозування: дорослим і підліткам старше 12 років - 1 шт. (10 мг рупатадіна) 1 раз на добу, незалежно від прийому їжі.

Побічна дія

Найбільш часто при використанні препарату відзначалася поява втоми, головного болю, сонливості (у 3,2%, 6,9% і 9,5% пацієнтів відповідно). Як правило, в цих випадках скасування кошти не була потрібна.

На тлі терапії Рупафіном можуть також спостерігати такі небажані ефекти:

• Дихальна система: нечасто - сухість в горлі, кашель, фарингіт, сухість слизової оболонки носа, риніт, носова кровотеча, болі в горлі і в гортані;
• Нервова система: часто - астенія, головокруженіе- нечасто - дратівливість, зниження концентрації уваги;
• Травна система: часто - сухість у рту- нечасто - блювання, диспепсія, діарея, нудота, запор, болі в животі;
• Обмін речовин і харчування: нечасто - підвищення апетиту;
• Кістково-м`язова система: нечасто - біль у м`язах, біль у суглобах, біль в спині;
• Шкірні покриви: нечасто - висип;
• Зміна лабораторних показників: підвищення аланінамінотрансферази (АЛТ), креатинфосфокінази (КФК), аспартатамінотрансферази (АСТ), відхилення від норми показників функції печінки;
• Загальні розлади: збільшення маси тіла, лихоманка, нездужання, спрага.

Випадки передозування не були зареєстровані. У період проведення досліджень клінічної безпеки рупатадіна відзначалася його добра переносимість в дозі 100 мг на добу протягом 6 днів. Найбільш поширеним побічним дією препарату при передозуванні є сонливість.

При використанні надмірно високих доз Рупафіна рекомендується викликати блювоту, а потім прийняти активоване вугілля. У разі неефективності даних заходів призначають промивання шлунка 0,9% розчином натрію хлориду.

особливі вказівки

Особам похилого віку, які приймають препарат у дозі 10 мг, корекція дози не потрібна.

У зв`язку з можливою появою в період терапії сонливості або запаморочення, до встановлення індивідуальної реакції на рупатадін слід проявляти обережність при керуванні автотранспортом або іншими складними механізмами.

лікарська взаємодія

При комбінації Рупафіна в дозі 20 мг з еритроміцином або кетоконазолом, системна дія останніх зростає 2-3 рази, а рупатадіна - у 10 разів. Ця взаємодія не супроводжується зростанням частоти побічних реакцій або змінами інтервалу QT порівняно з роздільним використанням цих препаратів. Проте, слід з обережністю поєднувати рупатадін з вищевказаними лікарськими засобами, а також з іншими інгібіторами ізоферменту CYP3A4.

Не рекомендується приймати рупатадін одночасно з вживанням грейпфрутового соку, т. К. Це призводить до посилення загальної дії препарату в 3,5 рази.

При використанні Рупафіна в дозі 20 мг відзначається збільшення змін, викликаних прийомом етанолу.

Рупатадін потрібно з обережністю поєднувати з прийомом статинів внаслідок можливого підвищення концентрації ферменту креатинфосфокінази (КФК).

Не можна виключити ймовірність взаємодії рупатадіна з препаратами, що пригнічують центральну нервову систему, або іншими антигістамінними засобами.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці в недоступному для дітей, захищеному від вологи місці при температурі не вище 25 ° С.

Термін придатності - 3 роки.