Таблетки, вкриті оболонкою (250 мг - по 4 штуки в блістерах, в картонній пачці 1, 3 або 10 блістеров- 500 мг - по 5, 7 або 10 штук в блістерах, в картонній пачці 1 або 2 блістери);
Гранули для приготування суспензії (125 мг / 5 мл і 250 мг / 5 мл, у флаконах темного скла об`ємом 60 мл і 100 мл, з мірним ковпачком в комплекті).

Діюча речовина - кларитроміцин:

В 1 таблетці - 250 мг або 500 мг;
У 5 мл готової суспензії - 125 мг або 250 мг.

Допоміжні компоненти:

Таблеток: повідон, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію, очищений тальк, кремнію діоксид колоїдний, стеаринова кислота, натрію кроскармелоза і вода очищена;
Гранул: гіпромелоза, целюлоза мікрокристалічна, кроскармелоза натрію, гідроксипропілцелюлоза і альгінова кислота.

Плівкове покриття:

Таблеток: діоксид титану, сорбітан моноолеат, пропіленгліколь, гипролоза, гіпромелоза, ванілін, лак хіноліновий жовтий, очищений тальк і вода;
Гранул: метакрилова кислота, очищений тальк, колоїдний діоксид кремнію, карбомер, макрогол 1500.

Допоміжні речовини суспензії: ксантовая смола, сахароза, цитрат натрію, колоїдний безводний діоксид кремнію, бензоат натрію, аспартам, хлорид натрію, діоксид титану Е171, ароматизатор фруктовий 051880, ароматизатор м`ята Е517.

Чорнило для напису на таблетках: ізопропіловий спирт і чорнило чорні.

Показання до застосування

Клабакс застосовують для лікування інфекційно-запальних захворювань, які викликані мікроорганізмами, чутливими до кларитроміцину:

Інфекції ЛОР-органів і верхніх дихальних шляхів - середній отит, тонзиллофарингит, гострий синусит;
Інфекції нижніх відділів дихальних шляхів - атипова і позалікарняна бактеріальна пневмонія, гострий бронхіт та загострення хронічного бронхіту;
Інфекції шкіри і м`яких тканин;
Одонтогенні інфекції;
Мікобактеріальні інфекції та їх профілактика у пацієнтів з синдромом набутого імунодефіциту (СНІД).

У складі комбінованої терапії Клабакс призначають для ерадикації Helicobacter pylori у хворих з виразковою хворобою шлунка або дванадцятипалої кишки.

Протипоказання

гіпокаліємія;
Порфирія;
Тяжка печінкова недостатність, що протікає одночасно з порушенням функції нирок;
Гепатит / холестатичнажовтуха в анамнезі, що розвинулися під час застосування кларитроміцину;
Вказівка в анамнезі на шлуночкову тахікардію або аритмію типу «пірует», подовження інтервалу QT;
Одночасний прийом з пімозидом, цизапридом, астемізолом, терфенадіном- з мідазоламом в формі для прийому внутрь- з алкалоїдами ріжків (ерготамін і дигідроерготамін) - з інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази (статинами), які в значній мірі метаболізуються ізоферментом CYP3A4 (ловастатин, симвастатин ), з колхіціном- з ранолазин або тікагрелором;
Перший триместр вагітності;
Період грудного вигодовування;
Гіперчутливість до кларитроміцину і інших антибіотиків макролідний групи.

Кларитроміцин слід застосовувати з обережністю при середній і тяжкого ступеня печінкової і / або ниркової недостатності, ішемічної хвороби серця, тяжкої серцевої недостатності, гіпомагніємії і вираженої брадикардії (менше 50 уд / хв).

Спосіб застосування та дозування

Клабакс в будь-яких лікарських формах призначений для прийому всередину.

Приготування суспензії - охолоджену кип`ячену воду слід додати у флакон з гранулами до мітки і добре струсити до отримання однорідної маси жовтувато-білого кольору.

Рекомендовані добові дози препарату:

Для дорослих і дітей, старше 12 років - від 250 мг, розділених на 2 прийоми. При необхідності добову дозу можна збільшити до 1000 мг. Тривалість лікування становить 6-14 днів;
Для дітей до 12 років - 7,5 мг на кг маси тіла, розділені на 2 прийоми. Максимальна доза - 500 мг на добу. Тривалість лікування становить 7-10 днів.

У разі крайньої необхідності максимальні добові дози на нетривалий час допускається збільшити: для дорослих - до 2000 мг, для дітей - до 1000 мг.

При інфекціях, викликаних Mycobacterium avium, препарат призначають в добовій дозі 2000мг, розділеної на 2 прийоми. Тривалість лікування - від півроку і більше.

У пацієнтів з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 30 мл / хв) дозу слід знизити в два рази. Курс лікування у таких хворих не повинен перевищувати 2 тижні.

Побічна дія

Травна система: часто - нудота, блювота, діарея, диспепсія, болі в області живота-нечасто - сухість у роті, стоматит, відрижка, глосит, гастрит, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, езофагіт, здуття живота, прокталгія, запор, метеоризм, холестаз, підвищення активності ферментів АСТ, АЛТ, ЛДГ, ЛФ, ГГТ, підвищення концентрації білірубіну, гепатит, в тому числі гепатоцелюлярний і холестатіческій- частота невідома - зміна кольору зубів і язика, гострий панкреатит, холестатична жовтяниця, печінкова недостатність;
Серцево-судинна система: часто - вазоділатація- нечасто - фібриляція передсердь, екстрасистолія, тріпотіння передсердь, зупинка серця, подовження інтервалу QT- частота невідома - шлуночковатахікардія, в тому числі типу «пірует»;
Дихальна система: нечасто - носова кровотеча, астма, тромбоемболія легеневої артерії;
Сечовидільна система: нечасто - зміна кольору сечі, підвищення концентрації креатініна- частота невідома - інтерстиціальнийнефрит і ниркова недостатність;
Кістково-м`язова система: нечасто - біль у м`язах, кістково-м`язова скутість, м`язовий спазм- частота невідома - міопатія, рабдоміоліз;
Нервова система: часто - безсоння, головний біль нечасто - запаморочення, неспокій, сонливість, дискінезія, втрата свідомості, підвищена збудливість, тремор- частота невідома - депресія, сплутаність свідомості, судоми, дезорієнтація, психотичні розлади, деперсоналізація, нічні кошмари, галюцинації, манія, парестезії;
Шкірні покриви: часто - посилення потоотделенія- частота невідома - геморагії, акне;
Алергічні реакції: часто - сипь- нечасто - кропив`янка, свербіж, бульозний дерматит, гіперчутливість, макулопапульозний висип, анафілактоїдна реакція-частота невідома - ангіоневротичний набряк, токсичний епідермальний некроліз, анафілактична реакція, синдром Стівенса-Джонсона, DRESS-синдром;
Обмін речовин і харчування: нечасто - зниження апетиту, анорексія, зміна ставлення альбумін-глобулін, підвищення концентрації сечовини;
Система кровотворення: нечасто - нейтропенія, тромбоцитемія, лейкопенія, еозінофілія- частота невідома - тромбоцитопенія і агранулоцитоз;
Системи згортання крові: нечасто - подовження протромбінового часу, збільшення значення МНО (міжнародне нормалізоване відношення);
Органи почуттів: часто - спотворення смаку, дісгевзія- нечасто - дзвін у вухах, порушення слуху, вертіго- частота невідома - агевзія, аносмия, глухота, паросмія;
Паразитарні та інфекційні захворювання: нечасто - кандидоз, целюліт, вторинні інфекції (в тому числі вагінальні), гастроентеріт- частота невідома - рожа, псевдомембранозний коліт;
Місцеві реакції: дуже часто - запалення судинних стінок в місці ін`екціі- часто - запалення і біль в місці ін`єкції;
Системні реакції: нечасто - астенія, стомлюваність, гіпертермія, нездужання, озноб, біль у грудній клітці.

особливі вказівки

Між макролідними антибіотиками спостерігається перехресна резистентність.

Терапія антибіотиками змінює нормальну мікрофлору кишечника, тому може виникнути суперінфекція, викликана стійкими мікроорганізмами.

Необхідно враховувати, що важка діарея протягом тривалого часу може бути симптомом псевдомембранозного коліту.

У пацієнтів, які отримують Клабакс одночасно з варфарином або іншими пероральними антикоагулянтами періодично треба контролювати протромбіновий час.

В даний час даних про безпеку та ефективність застосування препарату Клабакс у дітей молодше 6 місяців недостатньо.

Під час лікування препаратом, враховуючи його можливий вплив на ЦНС, слід утримуватися від видів діяльності, які потребують підвищеної концентрації уваги і від керування транспортними засобами.

лікарська взаємодія

Клабакс пригнічує активність ізоферменту CYP3A4 і, як наслідок, уповільнює швидкість метаболізму астемізолу при їх спільному застосуванні. В результаті збільшується інтервал QT і підвищується ризик розвитку шлуночкової аритмії за типом «пірует».

При одночасному застосуванні з аторвастатином його концентрація в плазмі крові помірно підвищується, що підсилює ймовірність розвитку міопатії.

При прийомі з варфарином підвищується ризик розвитку кровотечі через можливе посилення антикоагулянтної дії варфарину.

При одночасному застосуванні з дигоксином Клабакс може значно збільшити його концентрацію в плазмі крові і привести до розвитку глікозидної інтоксикації.

Під впливом кларитроміцину відзначено зниження метаболізм дизопіраміду в печінці, тому можливе підвищення його концентрації в плазмі крові. Виникає ризик подовження інтервалу QT, підвищення секреції інсуліну, гіпокаліємії і розвитку порушень серцевого ритму по типу «пірует».

При одночасному застосуванні з кларитроміцином в плазмі крові збільшується концентрація таких речовин: ітраконазол, карбамазепін, мідазолам, омепразол, пімозид, рифабутин, цизаприду, циклоспорин. Також можливе збільшення концентрації теофіліну, терфенадину і фенітоїну. В результаті зростає ризик розвитку побічних дій перерахованих речовин.

При спільному застосуванні з зидовудином біодоступність останнього кілька уменьшается- з лансопразолом - можливі стоматит, глосит і поява темного забарвлення мови-з колхіцином - зустрічалися випадки тяжких токсичних реакцій з загрозою для життя, обумовлених дією колхіціна- з метилпреднізолоном - знижується кліренс метілпреднізолона- з преднізоном - описані окремі випадки розвитку психозу і гострої маніі- з сертраліном - не можна виключати виникнення серотонінового синдрому- з толбутамідом - можливий розвиток гіпоглікеміі- з флуоксетином - описані випадки розвитку токсичних ефектів.

При одночасному застосуванні з ритонавіром концентрація кларитроміцину може значно зрости, а його метаболіту 14-гідроксикларитроміцину - знизитися. При призначенні з рифампіцином концентрація кларитроміцину в плазмі крові значно зменшується.

Описані випадки посилення побічних ефектів дигідроерготаміну і ерготаміну при одночасному застосуванні з кларитроміцином.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в сухому місці, при температурі не вище 25 ° C. Берегти від дітей.

Термін придатності - 3 роки.

Поділися в соц мережах:

Увага, тільки СЬОГОДНІ!

Клабакс

Форма випуску та склад

Відео: Мультик розфарбування колобок