Абакавір-авс

Абакавір-АВС - противірусний препарат, вибірково пригнічує реплікацію ВІЛ-1 і ВІЛ-2.

Форма випуску та склад

Випускають Абакавір-АВС в формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою: двоопуклі круглі, на поперечному розрізі помітні два шари: коричнево-жовтого кольору оболонка і ядро таблетки від білого до блідо-жовтого кольору (по 10 шт. В блістері з алюмінієвої друкованої лакованої фольги і плівки полівінілхлоридної, 6 упаковок в картонній пачке- по 60 шт. в полімерній банці або полімерному флаконі (вільний простір в банку або флаконі заповнене медичної гігроскопічної ватою), 1 банка або 1 флакон в картонній пачці).

Склад 1 таблетки:

• активна речовина: абакавіру сульфат - 351 мг (еквівалентно змісту абакавіру - 300 мг);
• додаткові компоненти: карбоксиметилкрохмаль натрію, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний (аеросил);
• плівкова оболонка: опадрай II 85F220031 жовтий (титану діоксид, макрогол 4000, полівініловий спирт, барвник заліза оксид жовтий, тальк).

Показання до застосування

Абакавір-АВС рекомендований для лікування ВІЛ-інфекції у дорослих та підлітків старше 12 років, з вагою понад 30 кг (в складі комплексної антиретровірусної терапії).

Протипоказання

• Функціональні порушення печінки;
• Вік до 12 років і вага тіла менше 30 кг;
• Гіперчутливість до компонентів засобу.

З обережністю потрібно приймати препарат: кращим паціентам- при схильності до розвитку ішемічної хвороби серця-за наявності цукрового діабету, дисліпідемії, артеріальної гіпертензії.

Під час вагітності засіб призначають тільки в тому випадку, якщо передбачуваний ефект від лікування перевищує можливий ризик виникнення побічних дій.

Так як передбачається, що препарат проникає в материнське молоко, при необхідності його використання в період лактації потрібно припинити грудне вигодовування.

Спосіб застосування та дозування

Абакавір-АВС приймають перорально в строго певні години, незалежно від прийому їжі.

Дорослі і підлітки старше 12 років, з вагою понад 30 кг використовують препарат 1 раз на добу в дозі 600 мг (2 таблетки) або 2 рази на добу в дозі 300 мг (1 таблетка).

Пацієнтам з порушенням діяльності нирок проводити корекцію дози не потрібна.

Побічна дія

Згідно з даними клінічних досліджень розвиток реакції гіперчутливості спостерігалося у 5% пацієнтів, які отримують препарат. Симптоми, в більшості випадків, виникають протягом перших 6 тижнів прийому (приблизно через 11 днів після початку курсу).

До проявів підвищеної чутливості можуть ставитися наступні ефекти:

• нервова система: парестезії, головний біль;
• дихальна система: респіраторний дистрес-синдром дорослих, дихальна недостатність, кашель, болі в горлі, задишка;
• дерматологічні реакції: висип (уртикарний або макулопапульозний) - вкрай рідко - мультиформна еритема (в т. ч. токсичний епідермальнийнекроліз і синдром Стівенса-Джонсона);
• лімфатична і кровотворна система: лімфопенія;
• травна система: болі в животі, нудота, діарея, блювота, підвищення активності печінкових трансаміназ, порушення діяльності печінки, виразки слизової оболонки порожнини рота;
• сечовидільна система: функціональні порушення нирок, підвищення концентрації креатиніну;
• кістково-м`язова система: міалгіі- рідко - збільшення активності креатинфосфокінази (КФК), зростання концентрації креатиніну;
• інші: загальне нездужання, швидка стомлюваність, лихоманка, лімфаденопатія, набряки, кон`юнктивіт, артеріальна гіпотензія, анафілактичні реакції.

У деяких випадках реакція гіперчутливості розцінювалася спочатку як грипоподібні захворювання, хвороби органів дихання (фарингіт, бронхіт, пневмонія), гастроентерит або побічні реакції інших лікарських засобів. Несвоєчасна діагностика підвищеної чутливості приводила до продовження терапії абакавіром і провокувала розвиток ще більш важкого синдрому гіперчутливості або летальний результат. Внаслідок цього при виникненні будь-якого із зазначених вище симптомів необхідно враховувати ризик розвитку реакції підвищеної чутливості. Якщо її ймовірність не виключена, від лікування Абакавіру-АВС необхідно відмовитися, т. К. Поновлення прийому може викликати протягом кількох годин повернення симптомів в більш вираженій формі, ніж в початковому епізоді.

Іншими небажаними реакціями, які можуть відзначатися на тлі терапії, і в більшості випадків не вимагають відміни препарату, є:

• обмін речовин: часто - гіперлактатемія, анорексія- рідко - перерозподіл і / або накопичення жирової тканини, лактоацидоз (іноді з летальним результатом), як правило, в комбінації зі стеатозом печінки або важкою гепатомегалией;
• нервова система: часто - головний біль;
• травна система: вкрай рідко - панкреатит (Зв`язок з прийомом кошти не встановлена);
• алергічні реакції: часто - висип (без системних ознак);
• інші реакції: втомлюваність, сонливість, лихоманка, випадки ацидозу.

В ході клінічних досліджень, при прийомі разових доз препарату до 1,2 г, і добових доз до 1,8 г, несподівані небажані ефекти не були зареєстровані.

При підозрі на передозування потрібно контролювати стан пацієнта, для виявлення ознак інтоксикації і своєчасного призначення симптоматичної терапії. Відомостей про використання при даному стані перитонеального діалізу або гемодіалізу немає.

особливі вказівки

При клінічних дослідженнях було продемонстровано, що носійство алелі HLA-B * 5701 в значній мірі погіршує загрозу розвитку реакції гіперчутливості до абакавіру-АВС. Згідно з дослідженнями, реакція розвивається у 48-61% пацієнтів цієї групи ризику, в порівнянні з 0-4% пацієнтів, у яких відсутній цей аллель.

У ВІЛ-інфікованих пацієнтів, які раніше не отримували препарат, з огляду на вищесказаного рекомендується проводити скринінг на носійство алелі HLA-B * 5701. Пацієнтам, які мають даний аллель, препарат призначають тільки в тому випадку, коли потенційна користь від його прийому значно перевершує ризик (при цьому потрібен ретельний медичний контроль).

Необхідно враховувати, що навіть при відсутності алелі HLA-B * 5701средство слід скасувати і надалі не поновлювати його прийом, якщо, грунтуючись на дані клінічних спостережень, не можна виключити реакцію гіперчутливості (через можливу появу ефектів, що мають загрозливими для життя). При припиненні терапії в більшості випадків симптоми синдрому гіперчутливості зникають.

На тлі лікування абакавіром відзначалися випадки (переважно у жінок) виникнення гепатомегалії, жирової дистрофії печінки і лактоацидоза (в т. Ч. З летальним результатом). Симптомами лактоацидоза можуть бути: швидка втрата ваги неясної етіології, зниження апетиту, загальна слабкість, порушення з боку шлунково-кишкового тракту і дихальної системи (тахіпное, задишка).

Якщо відзначаються лабораторні або клінічні ознаки гепатотоксичності або лактацидоза (включаючи гепатомегалию і жировій дистрофії печінки, навіть при відсутності вираженого збільшення активності амінотрансфераз) використання Абакавіру-АВС необхідно припинити.

Курс терапії може також супроводжуватися симптомами липодистрофии, такими як: ожиріння, перерозподіл підшкірно-жирової клітковини з її відкладенням на шиї і тулуб, гінекомастія, зменшення підшкірного жиру на обличчі і кінцівках, зростання рівня концентрації глюкози в крові та ліпідів в сироватці. Пацієнтам, які приймають препарат, необхідно регулярно проводити клінічні обстеження на предмет перерозподілу підшкірно-жирової клітковини (включаючи визначення рівня глюкози і ліпідів). У разі порушення ліпідного обміну призначають відповідне лікування.

Комбінована антиретровірусна терапія, при наявності на момент її початку опортуністичних інфекцій (безсимптомних або малосимптомних), у ВІЛ-інфікованих хворих з тяжким імунодефіцитом, може сприяти збільшенню симптомів інфекцій або появи інших серйозних наслідків. До таких явищ належать: порушується мікобактеріями генералізована або вогнищева інфекція, цитомегаловірусний ретиніт, пневмонія, обумовлена Pneumocystis jiroveci.

Через загрозу можливого розвитку ускладнень (включаючи опортуністичні інфекції) пацієнтам потрібно весь час терапії перебувати під наглядом лікаря.

Дані про негативний вплив кошти на здатність керувати транспортними засобами та управління іншими складними механізмами відсутні. Разом з тим, пацієнтам, які приймають Абакавір-АВС, з огляду на можливість появи підвищеної стомлюваності, слід проявляти обережність при заняттях потенційно небезпечними видами діяльності.

лікарська взаємодія

Відомості про основні шляхи метаболізму абакавіру та результати досліджень in vitro вказують на низьку ймовірність його лікарської взаємодії з іншими препаратами.

Можливість комбінованого використання Абакавір-АВС з іншими лікарськими засобами встановлює лікуючий лікар.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в місці, недоступному для дітей, захищеному від вологи та світла, при температурі не вище 25 ° С.

Термін придатності - 2 роки.