Ритмонорм

Ритмонорм - антиаритмічний препарат класу I C.

Форма випуску та склад

Лікарська форма - таблетки, вкриті плівковою оболонкою: круглі, з двох сторін опуклі, майже білого або білого кольору, на одній зі сторін - гравірування «150» (по 10 шт. В блістерах, в картонній пачці 5 блістерів).

Активна речовина: пропафенон (у формі гідрохлориду), в 1 таблетці - 150 мг.

Додаткові компоненти: гіпромелоза, крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, кроскармелоза натрію.

Відео: Прискорене серцебиття. Клініка НЕБОЛІТ - кардіолог про прискореному пульсі

Склад оболонки: макрогол 6000, гіпромелоза 2910, титану діоксид, макрогол 400.

Показання до застосування

• важка, що загрожує життю форма пароксизмальної шлуночкової тахіаритмії;
• пароксизмальні надшлуночкові тахіаритмії, в т. ч. атриовентрикулярная вузлова тахікардії і надшлуночкова тахікардія у пацієнтів з пароксизмальною ФП і / або синдромом Вольфа - Паркінсона - Уайта.

Протипоказання

абсолютні:

• міастенія гравіс;
• синдром Бругада;
• важкі форми хронічної обструктивної хвороби легень;
• виражені порушення водно-електролітного балансу (наприклад, порушення метаболізму калію);
• інфаркт міокарда, перенесений протягом останніх 3 місяців;
• значні органічні зміни міокарда, такі як виражена артеріальна гіпотензія, виражена брадикардія, кардіогенний шок (за винятком арітміческого шоку), блокада ніжок пучка Гіса або дистальна блокада у хворих без електрокардіостимулятора, синдром слабкості синусового вузла, рефрактерна хронічна серцева недостатність з фракцією викиду лівого шлуночка менше 35%, атріовентрикулярна блокада, порушення внутрипредсердной провідності;
• вік до 18 років;
• одночасне призначення ритонавіру;
• підвищена чутливість до будь-якого компонента рітмонорма.

відносні:

• період вагітності та годування груддю;
• похилий вік;
• органічні зміни міокарда;
• пароксизмальна миготлива аритмія;
• наявність електрокардіостимулятора;
• обструктивні захворювання дихальних шляхів, в т. ч. бронхіальна астма;
• порушення функції нирок і / або печінки.

Спосіб застосування та дозування

Ритмонорм слід приймати всередину: ковтати таблетки цілком і запивати рідиною.

Дозу препарату лікар підбирає індивідуально в залежності від переносимості і отриманого ефекту.

Починати лікування рекомендується в стаціонарі - під контролем електрокардіограми, артеріального тиску і ширини комплексу QRS, попередньо скасувавши антиаритмічні засоби.

Початкова доза для дорослих пацієнтів з масою тіла не менше 70 кг - по 150 мг 3 рази на добу. Якщо ефекту недостатньо, дозу збільшують з мінімальними інтервалами 3-4 дні: спочатку - до 300 мг 2 рази на добу, далі, якщо виникає необхідність, - до 300 мг 3 рази на добу.

Пацієнтам з масою тіла менше 70 кг, а також хворим з атріовентрикулярною блокадою та значно розширеними комплексами QRS дозу препарату знижують.

Відмінності в ефективності і безпеки застосування рітмонорма у пацієнтів різного віку виявлені не були. Проте, слід враховувати можливі індивідуальні реакції підвищеної чутливості, тому лікування людей похилого віку слід проводити під ретельним лікарським контролем. Збільшення дози рекомендується здійснювати з інтервалами не менше 5-8 днів.

Пацієнтам з порушеннями функції печінки і / або нирок титрування дози слід проводити під суворим контролем лікаря і електрокардіограми (ЕКГ).

Побічна дія

• з боку серцево-судинної системи: дуже часто ( 1 / 10) - відчуття серцебиття, порушення серцевої провідності (в т. ч. внутрижелудочковая блокада, AV-блокада або синоатріальна блокада) - часто (від 1 / 100 до lt; 1/10) - тріпотіння передсердь, тахікардія, брадикардія, в т. ч. сінусовая- нечасто (від 1 / 1000 до lt; 1/100) - виражене зниження артеріального тиску, шлуночкова тахікардія, аритмії (збільшення частоти серцевих скорочень або фібриляція желудочков- деякі аритмії можуть загрожувати життю та вимагати проведення реанімаційних заходів) - частота не встановлена - зменшення частоти серцевих скорочень, фібриляція шлуночків, ортостатична гіпотензія, серцева недостатність (в т. ч. погіршення перебігу вже наявної серцевої недостатності);
• з боку кістково-м`язової та сполучної тканини: частота не встановлена - вовчакоподібний синдром;
• з боку печінки і жовчовивідних шляхів: часто - порушення функції печінки, в т. ч. зміни печінкових проб частота не встановлена - гепатит, холестаз, жовтяниця, гепатоцелюлярні порушення;
• з боку крові та лімфатичної системи: нечасто - тромбоцітопенія- частота не встановлена - лейкопенія, агранулоцитоз, гранулоцитопенія;
• з боку обміну речовин і харчування: нечасто - зниження апетиту;
• з боку імунної системи: частота не встановлена - реакції гіперчутливості (в т. ч. шкірні висипання, холестаз, дискразія крові);
• з боку нервової системи: дуже часто - головокруженіе- часто - головний біль, смакові нарушенія- нечасто - порушення координації рухів, непритомність, парестезіі- частота не встановлена - занепокоєння, екстрапірамідні симптоми, судоми;
• з боку психіки: часто - порушення сну, тривога- нечасто - кошмарні сновіденія- частота не встановлена - сплутаність свідомості;
• з боку органу слуху і лабіринтові порушення: нечасто - вертиго;
• з боку шлунково-кишкового тракту: часто - сухість слизової оболонки порожнини рота, біль в животі, запор або діарея, нудота, рвота- нечасто - метеоризм, здуття живота-частота не встановлена - шлунково-кишкові захворювання, позиви на блювоту;
• з боку статевих органів та молочної залози: нечасто - еректильна дісфункція- частота не встановлена - оборотне зменшення кількості сперматозоїдів;
• з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто - свербіж шкіри, висип, кропив`янка, еритема;
• з боку дихальної системи: часто - задишка;
• інші: часто - підвищена стомлюваність, слабкість, біль у грудях, лихоманка.

особливі вказівки

У зв`язку з високим ризиком аритмогенного дії починати лікування рітмонорма слід в умовах стаціонару. Крім того, рекомендується припинити попередню антиаритмическую терапію до призначення пропафенона в терміни, рівні 2-5 періодам напіввиведення цих коштів.

Кожен пацієнт до початку терапії і періодично під час застосування рітмонорма повинен проходити електрокардіографічне і клінічне обстеження. Це потрібно для того, щоб своєчасно виявляти можливі побічні ефекти, оцінювати ефективність препарату і необхідність продовження терапії.

У пацієнтів зі значними органічними змінами міокарда Ритмонорм може викликати серйозні побічні реакції.

Пропафенон може викликати бругадоподобние зміни на ЕКГ і дозволяє виявити безсимптомний перебіг синдрому Бругада. З цієї причини після початку застосування препарату слід провести ЕКГ-обстеження, щоб виключити наявність бругадоподобних змін і синдрому Бругада.

Ритмонорм може вплинути на частотний поріг штучних водіїв ритму та поріг чутливості. У зв`язку з чим пацієнтам, які користуються електрокардіостимуляторів, потрібно перевіряти прилади, щоб при необхідності перепрограмувати їх.

Під час лікування препаратом існує ризик конверсії пароксизмальної миготливої аритмії в тріпотіння передсердь з атріовентрикулярною блокадою 2: 1 або 1: 1.

Препарат може викликати побічні ефекти, які можуть порушувати швидкість реакцій і здатність до концентрації уваги (запаморочення, нечіткість зорового сприйняття, підвищена стомлюваність, постуральна артеріальна гіпотензія), тому під час лікування рекомендується утриматися від керування автомобілем та виконання видів діяльності з потенційно небезпечними наслідками.

лікарська взаємодія

Речовини та лікарські засоби, що пригнічують ізоферменти CYP1A2, CYP3A4, CYP2D6 (наприклад, грейпфрутовий сік, еритроміцин, циметидин, кетоконазол, хінідин), а також селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (пароксетин, флуоксетин) можуть сприяти підвищенню концентрації пропафенона в плазмі крові, тому при їх одночасному застосуванні потрібно забезпечити ретельний нагляд за пацієнтом. Якщо виникне необхідність, дозу рітмонорма слід знизити.

Пропафенон може посилити фармакологічна дія непрямих антикоагулянтів (фенпрокумону, варфарину) та викликати подовження протромбінового часу, тому при одночасному застосуванні цих препаратів необхідно контролювати стан системи згортання крові, в разі виявлення симптомів передозування - зменшити дози цих лікарських засобів.

У тому випадку, якщо Ритмонорм призначається пацієнтам, які отримують тривалу терапію фенобарбіталом, який є індуктором ізоферменту CYP3A4, слід контролювати відповідь на терапію.

При одночасному застосуванні пропафенону з аміодароном можливе порушення провідності і реполяризації, розвиток проаритмогенну ефекту. В цьому випадку необхідно коригувати дози обох препаратів.

Пропафенон може підвищувати концентрацію лікарських засобів, які метаболізуються за допомогою ізоферменту CYP2D6 (наприклад, венлафаксина).

Також при одночасному застосуванні пропафенону можуть підвищуватися концентрації в плазмі крові дигоксину, дезипраміну, пропранололу, теофіліну, циклоспорину, метопрололу. При необхідності дози даних препаратів слід зменшувати.

Рифампіцин може знижувати концентрацію пропафенону в плазмі крові і, як наслідок, зменшувати його антиаритмічну дію.

При одночасному застосуванні місцевих анестетиків (наприклад, при імплантації електрокардіостимулятора, проведенні стоматологічних маніпуляцій або хірургічних втручань) або інших препаратів, урежающіх частоту серцевих скорочень і / або знижують скоротність міокарда (наприклад, трициклічних антидепресантів, бета-блокаторів), можливе посилення побічних ефектів.

У разі одночасного застосування лідокаїну є ризик розвитку / посилення його побічних ефектів з боку центральної нервової системи.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі 15-25 ° С.

Термін придатності - 5 років.