Роксігексал

РоксіГЕКСАЛ - антибіотик з групи макролідів.

Форма випуску та склад

Лікарська форма - таблетки:

• 50 мг: довгастої форми, майже білого або білого кольору, з рискою на обох сторонах (по 10 шт. В блістерах, 1-2 блістери в пачці картонній);
• 150 мг: круглої форми, опуклі, білого кольору, з рискою на одному боці та написом «R150» - на інший (по 10 шт. В блістерах, 1-2 блістери в пачці картонній);
• 300 мг: круглої форми, опуклі, білого кольору, з рискою на одному боці та написом «R300» - на інший (по 7, 10 або 14 шт. В блістерах, 1 блістер в пачці картонній).

Активна речовина: рокситромицин, в 1 таблетці - 50, 150 або 300 мг.

Допоміжні компоненти: ПЕГ 400, полоксамер 188, повідон К30, спирт ізопропіловий, гідроксипропілметилцелюлоза, магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна, титану діоксид, вода очищена.

Показання до застосування

РоксіГЕКСАЛ застосовується для лікування наступних інфекційно-запальних захворювань, викликаних чутливими до рокситроміцину мікроорганізмами:

• інфекції верхніх і нижніх відділів дихальних шляхів, включаючи тонзиліт, середній отит, синусит, фарингіт, бронхіт, пневмонія (в т. ч. атипова);
• виразкова хвороба 12-палої кишки і хронічний гастрит, викликані бактерією Helicobacter pylori;
• гострий гастроентерит (в т. ч. викликаний Campylobacter jejuni);
• одонтогенні інфекції;
• інфекції урогенітального тракту (за винятком гонококових інфекцій);
• хронічний простатит;
• інфекції шкіри і м`яких тканин, включаючи звичайні вугри;
• інфекції, викликані Chlamydia spp., Mycoplasama spp. і Legionella spp .;
• інші інфекційні захворювання в разі підвищеної чутливості до антибіотиків з групи пеніцилінів.

Також препарат призначають для профілактики ревматичної лихоманки.

Протипоказання

• порфірія;
• I триместр вагітності;
• одночасне застосування алкалоїдів ріжків (в т. ч. ерготаміну або дигідроерготаміну), терфенадину, цизаприду, пімозиду, астемізолу;
• підвищена чутливість до компонентів РоксіГЕКСАЛа або інших антибіотиків з групи макролідів.

З обережністю:

• тяжка печінкова недостатність;
• гіпокаліємія;
• аритмія;
• порушення AV-провідності;
• збільшення тривалості інтервалу QT;
• вік старше 65 років.

У II і III триместрах вагітності препарат може бути призначений тільки за життєвими показаннями. Під час лактації застосування антибіотика можливо під ретельним лікарським контролем.

Спосіб застосування та дозування

РоксіГЕКСАЛ слід приймати всередину приблизно за 15 хв до їди, ковтаючи пігулки і запиваючи достатньою кількістю води.

Таблетки в дозі 50 мг призначають дітям. Дозування в залежності від маси тіла:

• 7-13 кг - по 25 мг 2 рази на добу;
• 14- 6 кг - по 50 мг 2 рази на добу;
• 27-39 кг - по 100 мг 2 рази на добу;
• 40 кг - 5-7,5 мг / кг / добу в 2 прийоми;
• більше 40 кг - по 150 мг 2 рази на добу.

Дорослим призначають по 150 мг 2 рази на добу (з інтервалом 12 годин) або по 300 мг 1 раз на добу.

Пацієнтам з порушеннями функції печінки рекомендовану дозу зменшують в 2 рази.

У зв`язку з ризиком підвищення концентрації рокситроміцину в плазмі крові корекція дози може знадобитися пацієнтам старше 65 років.

Тривалість лікування залежить від виду захворювання і тяжкості його перебігу.

Середня тривалість терапії:

• захворювання ЛОР-органів і дихальних шляхів - 5-12 днів;
• стрептококові інфекції, уретрити, цервіцити та цервіковагінітов - до 10 днів;
• хламідійна і мікоплазменна пневмонія - 14 днів;
• легионеллезная пневмонія - до 21 дня;
• хронічний остеомієліт - до 2-2,5 місяців.

Після зникнення симптомів лікування необхідно продовжити ще протягом як мінімум 2-х днів.

Побічна дія

• алергічні реакції: рідко - шкірні висипання, шкірний еритема, набряки;
• з боку травної системи: болі в шлунку, нудота, діарея, рвота- рідко - підвищення активності печінкових ферментов- в окремих випадках - оборотна печінкова недостатність;
• інші: в окремих випадках - головний біль, шум у вухах, підвищення температури тіла, збільшення кількості еозинофілів.

Побічні ефекти виникають приблизно в 3-4% випадків, але скасування РоксіГЕКСАЛа, як правило, не вимагають.

особливі вказівки

Пацієнтам з тяжкою печінковою недостатністю, одночасної печінковою і нирковою недостатністю необхідно регулярно контролювати функцію печінки і концентрацію препарату в крові, при необхідності - коригувати дозу.

Пацієнтам з аритмією, порушеннями AV-провідності, гіпокаліємією і збільшеним інтервалом QT під час лікування потрібен регулярний контроль електрокардіограми.

У разі розвитку псевдомембранозного коліту або тривалої діареї РоксіГЕКСАЛ слід скасувати. Не можна одночасно застосовувати препарати, які сприяють зниженню перистальтики кишечника.

При тривалому або повторному прийомі препарату є ризик розвитку стійких до рокситроміцину мікроорганізмів або грибкових інфекцій.

1 таблетка РоксіГЕКСАЛ відповідає менш 0,01 ХЕ (хлібної одиниці).

При розвитку тяжких реакцій гіперчутливості (наприклад, анафілаксії) слід негайно припинити застосування препарату і провести невідкладні заходи: призначити антигістамінні засоби, симпатоміметики, кортикостероїди, при необхідності - забезпечити штучну вентиляцію легенів.

лікарська взаємодія

• дигідроерготамін, негідровані алкалоїди ріжків: є ризик розвитку ерготизму - спазму артеріальних судин аж до некрозу кінцівок (одночасне застосування протипоказане);
• астемізол, цизаприд, пімозид: підвищується їх концентрація в плазмі крові (одночасне застосування протипоказане);
• терфенадин: можливе підвищення його концентрації в плазмі крові, що може призвести до розвитку важкої аритмії за типом «пірует» (застосування даної комбінації протипоказане);
• антагоністи вітаміну K: може збільшитися протромбіновий час;
• еритроміцин: відзначається перехресна резистентність;
• дігоксин і інші серцевих глікозиди: може підвищуватися їх концентрація в крові і, як наслідок, можливе посилення побічних ефектів;
• непрямі антикоагулянти: знижує їх ефективність;
• мідазолам: збільшуються його сумарна концентрація і період напіввиведення, внаслідок чого можливе збільшення тривалості і інтенсивності його дії;
• дизопірамід: підвищується його концентрація в плазмі крові;
• циклоспорин: можливо незначне збільшення його концентрації в крові, як правило, не потребує корекції дози;
• теофілін: зменшується його виведення з організму, посилюються прояви побічних дій (рекомендується регулярно контролювати концентрацію в крові).

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ° C в сухому, недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.