Сиофор

Сиофор - гіпоглікемічну пероральний засіб з групи бігуанідів, що зменшує базальну та постпрандиальную концентрацію глюкози в крові.

Форма випуску та склад

Випускається препарат у вигляді таблеток, вкритих оболонкою:

• Сиофор 1000: довгасті, на одній зі сторін з клиноподібним поглибленням «snap-tab», на іншій - з рискою, білого кольору (по 15 шт. В блістері, в картонній пачці 2, 4 або 8 блістерів);
• Сиофор 850: довгасті, з двосторонньою рискою, білого кольору (по 15 шт. В блістері, в картонній пачці 2, 4 або 8 блістерів);
• Сиофор 500: двоопуклі, круглі, білого кольору (по 10 шт. В блістері, в картонній пачці 3, 6 і 12 блістерів).

Склад 1 таблетки:

• Активна речовина: метформіну гідрохлорид - 1000, 850 або 500 мг;
• Додаткові компоненти: магнію стеарат, повідон, гіпромеллоза- оболонка: титану діоксид (Е171), макрогол 6000, гіпромелоза.

Показання до застосування

Препарат рекомендований до застосування для терапії цукрового діабету II типу, особливо у пацієнтів з надмірною вагою за відсутності ефекту від фізичних навантажень і лікувальних дієт.

Сиофор може використовуватися в якості препарату монотерапії або в поєднанні з іншими пероральними гіпоглікемічними засобами і інсуліном.

Протипоказання

абсолютні:

• Порушення ниркової функції (КК lt; 60 мл / хв) або ниркова недостатність;
• Гострі стани, які здатні зробити негативний вплив на діяльність нирок (наприклад, важка інфекційна хвороба, дегідратація);
• Печінкова недостатність;
• Діабетичний кетоацидоз, діабетична прекома;
• Внутрішньосудинне введення йодовмісного контрастної речовини;
• Заболеваніяв гострій і хронічній формі, здатні привести до тканинної гіпоксії (в т. Ч. Нещодавно перенесений інфаркт міокарда, дихальна або серцева недостатність, шок);
• Хронічний алкоголізм, гостра алкогольна інтоксикація;
• Лактацидоз (включаючи вказівки в анамнезі);
• Дотримання низькокалорійної дієти (при споживанні менше 1000 ккал на добу);
• Дитячий вік до 10 років;
• Період годування грудьми і вагітність;
• Гіперчутливість до компонентів сіофор.

Відносні (рекомендується використовувати з особливою обережністю):

• Дитячий вік 10-12 років;
• Похилий вік, посилений виконанням важкої фізичної роботи (пов`язано із загрозою розвитку лактацидоза).

Спосіб застосування та дозування

Сиофор приймають всередину під час прийому їжі або відразу після їжі.

Режим дозування і тривалість терапії визначається лікарем індивідуально з урахуванням концентрації глюкози в крові.

При здійсненні монотерапії дорослим на початку курсу призначають 1-2 рази на добу по 500 мг (1 таблетка 500 мг або ¹/₂ таблетки 1000 мг) або 1 раз на добу по 850 мг препарату. Через 10-15 днів після початку лікування допускається поступове підвищення дози сіофор на добу до 3-4 таблеток по 500 мг, 2-3 таблеток по 850 мг або 2 таблеток по 1000 мг.

Максимальна добова доза може становити не більше 3000 мг (3 таблетки по 1000 мг або 6 таблеток по 500 мг) розділених на 3 прийоми. При призначенні доз 2000-3000 мг на добу, можна замінити 2 таблетки по 500 мг на 1 таблетку в 1000 мг.

Якщо пацієнт переходить на метформін з терапії іншим протидіабетичні засобом, прийом останнього скасовують і починають приймати Сиофор в рекомендованих вище дозах.

Для поліпшення глікемічного контролю препарат можуть призначити в поєднанні сінсуліном. У цьому випадку початкова доза для дорослих становить 500 мг, прийняті 1-2 рази на добу, або 850 мг - 1 раз на добу. Поступово (при необхідності) дози підвищують щотижня до 3-4 таблеток по 500 мг, 2 таблеток по 1000 мг або 2-3 таблеток по 800 мг.

Дозу інсуліну визначають залежно від рівня глюкози в крові. Максимальна доза метформіну - 3000 мг на добу, розділені на 3 прийоми.

У літніх пацієнтів при встановленні дози сіофор враховують вміст креатиніну в плазмі (через можливе порушення діяльності нирок).

У період терапії необхідно регулярно оцінювати функцію нирок.

Дітям 10-18 років при проведенні монотерапії або при поєднанні з інсуліном на початку курсу рекомендують приймати 1 раз на добу по 500 або 850 мг, через 10-15 днів допускається поступове підвищення дози. Максимальна доза на добу для дітей - 2000 мг, розподілені на 2-3 прийоми.

Побічна дія

• Печінка і жовчовивідні шляхи: окремі випадки - гепатит або оборотне підвищення активності печінкових трансаміназ (проходять після відміни препарату);
• Нервова система: часто - порушення смаку;
• Алергічні реакції: дуже рідко - шкірні реакції (кропив`янка, свербіж, гіперемія);
• Травна система: блювання, металевий присмак у роті, нудота, діарея, відсутність апетиту, болю в животі (дані ефекти часто розвиваються на початку курсу і, як правило, проходять самостійно-для їх запобігання добову дозу слід підвищувати поступово і ділити на 2-3 прийому);
• Обмін речовин: дуже рідко - лактацидоз (потрібна відміна лікування) - при тривалому використанні - зниження всмоктування вітаміну В₁₂ і зниження його рівня в плазмі крові (необхідно враховувати пацієнтам з мегалобластной анемією).

При використанні препарату в дозах до 85 г розвиток гіпоглікемії не було відзначено.

У разі значного передозування може спостерігатися поява лактацидоза, що виражається наступними симптомами: блювота, болі в животі, діарея, нудота, сонливість, респіраторні порушення, виражена слабкість, рефлекторна брадиаритмия, зниження артеріального тиску, гіпотермія, сплутаність і втрата свідомості, болі в м`язах.

При цьому стані потрібно негайна відміна терапії препаратом і екстрена госпіталізація. До найбільш ефективних методів видалення сіофор з організму відноситься гемодіаліз.

особливі вказівки

Терапія метформіном не замінює щоденні фізичні вправи і дієтичне харчування, ці немедикаментозні методи лікування потрібно комбінувати з прийомом сіофор відповідно до призначення лікаря. Всі пацієнти повинні дотримуватися дієти з рівномірним вживанням вуглеводів протягом дня, а особи з надмірною масою тіла - дотримуватися низькокалорійної дієти.

Кумуляція метформіну може привести до накопичення в крові молочної кислоти, що в свою чергу сприяє розвитку такого вкрай рідкісного і небезпечного патологічного стану як лактацидоз. Його розвиток у пацієнтів з цукровим діабетом було відзначено головним чином при наявності вираженої ниркової недостатності. Попередження виникнення даного ускладнення передбачає виявлення всіх наявних факторів ризику, до яких відносяться: надмірне вживання алкоголю, тривале голодування, декомпенсований діабет, печінкова недостатність, кетоз і будь-який інший стан, пов`язане з гіпоксією.

До початку терапії, а також регулярно в період її проведення слід визначати плазмову концентрацію креатиніну.

Особливий нагляд потрібно при виникненні загрози порушення діяльності нирок (наприклад, на початку супутнього використання діуретиків, антигіпертензивних препаратів, нестероїдних протизапальних засобів).

При призначенні рентгенологічного дослідження, що супроводжується внутрішньовенним введенням йодовмісного контрастної речовини, за 48 годин до і після проведення процедури Сиофор слід тимчасово замінити іншим гипогликемическим засобом. Відновити прийом метформіну допустимо тільки за умови нормальної концентрації креатиніну в сироватці.

Також потрібно припинити прийом препарату за 48 годин до проведення планової хірургічної операції під загальним наркозом, з спінальної або епідуральної анестезією. Продовжити прийом дозволяється не раніше ніж через 48 годин після оперативного втручання (або при поновленні перорального харчування).

У дітей і підлітків 10-18 років перед початком прийому препарату слід підтвердити діагноз цукрового діабету II типу. У дітей, які приймають метформін, особливо у віці 10-12 років (препубертатном періоді) потрібен особливий контроль параметрів росту і розвитку.

Монотерапія препаратом не викликає гіпоглікемії, однак рекомендується дотримуватися обережності займаючись видами діяльності, що потребують швидкості реакцій і підвищеної концентрації уваги (в т.ч. водінням транспортних засобів) при здійсненні комбінованого лікування з похідними сульфонілсечовини або інсуліном через потенційну небезпеку розвитку цього патологічного стану.

лікарська взаємодія

Під час лікування сіофор не рекомендується прийом напоїв або препаратів, що містять етанол, через посилення ризику розвитку лактацидоза (особливо на тлі порушення харчування, дотримання дієти або печінкової недостатності).

Комбінації метформіну з іншими лікарськими засобами, що вимагають особливої обережності через можливих реакцій взаємодії:

• Циметидин - сповільнюється виведення метформіну, посилюється ризик виникнення лактоацидозу;
• Катіонні препарати (хінідин, прокаїнамід, морфін, амілорид, ванкоміцин триамтерен, ранітидин), секретирующиеся в канальцях - зростає максимальна плазмова концентрація метформіну;
• Даназол - можливий розвиток гипергликемического ефекту (може знадобитися зміна дози сіофор);
• Ніфедипін - збільшується максимальна концентрація і абсорбція метформіну в плазмі, подовжується його виведення;
• Похідні фенотіазину, адреналін, гормони щитовидної залози, глюкагон, нікотинова кислота, пероральні контрацептиви - підвищується концентрація глюкози в крові;
• Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) та інші антигіпертензивні препарати - можливе зниження рівня глюкози в крові;
• Похідні сульфонілсечовини, акарбоза, саліцилати, інсулін - посилюється гіпоглікемічна дія;
• Діуретики, бета-адреноміметики, глюкокортикоїди (для системного та місцевого застосування) - зростає рівень глюкози в крові;
• Непрямі антикоагулянти - послаблюється їх дія;
• Фуросемід - зменшується його концентрація і період напіввиведення.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 25 ° С.

Відео: сиофор для схуднення відгуки схудлих

Термін придатності - 3 роки.