Раміприл

Раміприл - інгібітор АПФ (ангіотензинперетворюючого ферменту) тривалої дії.

Відео: Олена Малишева. Які ліки уповільнюють старіння?

Форма випуску та склад

• Таблетки 2,5 мг: плоскоциліндричні, круглі, майже білі або білі, з фаскою і рискою (в контурних чарункових упаковках по 10 або 14 шт.- 3 упаковки по 10 шт. Або 1, 2 упаковки по 14 шт. В пачці картонній) ;
• Таблетки 2,5 мг: плоскоциліндричні, круглі, білі з сіруватим відтінком або білі, з фаскою (у контурних чарункових упаковках по 7 або 10 шт.- 1, 2, 3, 4 або 5 упаковок в пачці картонній);
• Таблетки 2,5 мг: плоскоциліндричні, круглі, рожеві зі слабким коричневим відтінком з видимими вкрапленнями, з рискою і фаскою (у контурних чарункових упаковках по 7 або 10 шт.- 2, 3, 4, 6 або 9 упаковок в пачці картонній);
• Таблетки 5 мг: плоскоциліндричні, круглі, майже білі або білі, з фаскою і рискою (в контурних чарункових упаковках по 10 або 14 шт.- 3 упаковки по 10 шт. Або 1, 2 упаковки по 14 шт. В пачці картонній);
• Таблетки 5 мг: плоскоциліндричні, круглі, білі з сіруватим відтінком або білі, з фаскою (у контурних чарункових упаковках по 7 або 10 шт.- 1, 2, 3, 4 або 5 упаковок в пачці картонній);
• Таблетки 5 мг: плоскоциліндричні, круглі, рожеві зі слабким коричневим відтінком з видимими вкрапленнями, з фаскою (у контурних чарункових упаковках по 7 або 10 шт.- 2, 3, 4, 6 або 9 упаковок в пачці картонній);
• Таблетки 10 мг: плоскоциліндричні, круглі, майже білі або білі, з фаскою і рискою (в контурних чарункових упаковках по 10 або 14 шт.- 3 упаковки по 10 шт. Або 1, 2 упаковки по 14 шт. В пачці картонній);
• Таблетки 10 мг: плоскоциліндричні, круглі, білі з сіруватим відтінком або білі, з фаскою (у контурних чарункових упаковках по 7 або 10 шт.- 1, 2, 3, 4 або 5 упаковок в пачці картонній);
• Таблетки 10 мг: плоскоциліндричні, круглі, рожеві зі слабким коричневим відтінком з видимими вкрапленнями, з фаскою (у контурних чарункових упаковках по 7 або 10 шт.- 2, 3, 4, 6 або 9 упаковок в пачці картонній).

До складу 1 таблетки входить активна речовина: раміприл - 2,5- 5 або 10 мг.

Допоміжні компоненти:

• Таблетки майже білого або білого кольору: магнію стеарат, прімогель (карбоксиметилкрохмаль натрію), аеросил (кремнію діоксид колоїдний), таблетоза 80 (лактоза), целюлоза мікрокристалічна;
• Таблетки рожевого кольору: цукор молочний (лактоза), барвник заліза оксид червоний, целюлоза мікрокристалічна, тальк, натрію крохмальгліколят (карбоксиметилкрохмаль натрію), магнію стеарат;
• Таблетки білого або білого з сіруватим відтінком кольору: магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна, натрію гідрокарбонат, кросповідон (коллідон CL), лудіпресс (лактоза, повідон (коллідон 30)).

Показання до застосування

• ХСН (хронічна серцева недостатність) - комбіноване лікування, зокрема в поєднанні з діуретиками;
• Діабетична або недіабетична нефропатія: доклінічні і клінічно виражені стадії, в тому числі з вираженою протеїнурією, особливо при поєднанні з артеріальною гіпертензією;
• Підвищена ймовірність розвитку інфаркту міокарда, інсульту або серцево-судинної смертності у випадках високого серцево-судинного ризику: при інсульті в анамнезе- оклюзійних ураженнях периферичних артерій- цукровому діабеті з не менш ніж одним додатковим фактором ризику (куріння, зниження плазмових концентрацій холестерину ліпопротеїнів високої щільності , підвищення плазмових концентрацій загального холестерину, артеріальна гіпертензія, мікроальбумінурія) - підтвердженої ішемічної хвороби серця, інфаркті міокарда в анамнезі або без нього, включаючи хворих, які перенесли аортокоронарне шунтування, черезшкірної транслюмінальну коронарну ангіопластику;
• Артеріальна гіпертензія;
• Серцева недостатність, що розвинулася протягом перших кількох діб (з другого по дев`ятий день) після гострого інфаркту міокарда.

Протипоказання

абсолютні:

• Первинний гіперальдостеронізм;
• Гемодіаліз з використанням високопроточних мембран з негативно зарядженою поверхнею;
• Стану з нестабільними показниками гемодинаміки або артеріальна гіпотензія (систолічний артеріальний тиск lt; 90 мм ртутного стовпа);
• Тяжка ниркова недостатність з показником кліренсу креатиніну (КК) lt; 20 мл в 1 хв;
• Печінкова недостатність;
• ХСН в стадії декомпенсації;
• Гемодинамічно значущий стеноз ниркових артерій: двусторонній- в разі єдиної нирки - односторонній;
• Ангіоневротичний набряк, спадковий або ідіопатичний, а також дані в анамнезі, включаючи пов`язаний з попереднім прийомом інгібіторів АПФ;
• Гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія, гемодинамічно значущий стеноз аортального або мітрального клапана;
• Нефропатія, для терапії якої застосовуються нестероїдні протизапальні засоби, глюкокортикостероїди, імунодепресанти та / або інші цитотоксичні препарати;
• Аферез ліпопротеїнів низької щільності з використанням декстрасульфату;
• Гипосенсибилизирующее лікування при реакціях гіперчутливості до отрути комах (бджоли, оси);
• Глюкозо-галактозна мальабсорбция, непереносимість лактози, дефіцит лактази;
• Одночасна терапія: антагоністами рецепторів ангіотензину II у хворих, які страждають діабетичної нефропатіей- аліскірен-містять препаратами, у хворих з цукровим діабетом і нирковою недостатністю (КК lt; 60 мл в 1 хв);
• Гостра стадія інфаркту міокарда: легеневе серце, небезпечні для життя шлуночкові порушення ритму серця, нестабільна стенокардія, тяжка серцева недостатність;
• Дитячий і підлітковий вік до 18 років;
• вагітність;
• Період грудного вигодовування;
• Гіперчутливість до компонентів лікарського засобу або інших інгібіторів АПФ.

Відносні (потрібно використовувати вкрай обережно, оскільки висока ймовірність розвитку ускладнень):

• Порушення функції печінки;
• Стану, при яких надмірне зниження артеріального тиску є небезпечним (атеросклеротичні ураження мозкових або коронарних артерій);
• гипонатриемия;
• гіперкаліємія;
• Стану, що підвищують активність ренін-ангіотензин-альдостеронової системи, на тлі яких при інгібуванні АПФ можливе різке зниження артеріального тиску з погіршенням функції нирок: порушення водно-електролітного балансу в результаті рясного потовиділення, діареї, блювоти, недостатнього споживання рідини і кухонної солі-попередній прийом діуретіков- гемодинамічно значущий односторонній стеноз ниркової артерії (при наявності обох нирок) - ХСН (особливо важка або якщо для її лікування застосовуються інші гіпотензивні препарати) - виражена артеріальна гіпертензія (особливо злоякісна артеріальна гіпертензія);
• Порушення функції нирок з КК gt; 20 мл в 1 хв;
• Цукровий діабет;
• Системні патології сполучної тканини (включаючи системний червоний вовчак, склеродермія, супутнє лікування препаратами, що викликають зміни в картині периферичної крові);
• Стану після трансплантації нирки;
• Одночасна терапія антагоністами рецепторів ангіотензину II і / або аліскірен-містять засобами при подвійний блокаді ренін-ангіотензин-альдостеронової системи;
• Похилий вік.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки приймають внутрішньо, не розжовуючи, незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини.

Дозування раміприлу визначає лікар в індивідуальному порядку, залежно від переносимості лікарського засобу пацієнтом і терапевтичного ефекту.

Рекомендований режим дозування:

• Артеріальна гіпертензія: початкова доза - 0,0025 г в день, одноразово (вранці) або 2 рази в день, з можливим збільшенням дози в 2 рази з 14-21 денним інтервалом- підтримуюча - 0,0025-0,005 г на день-максимальна добова - 0,01 г. При одночасному прийомі діуретиків слід скасувати або зменшити їх дозу за 3 дні (мінімально) до початку терапії раміприлом. У випадках, коли прийом діуретиків не був скасований, неможливо повністю скорегувати порушення водно-електролітного балансу, гіпотензивна реакція представляє певний ризик, а також при серцевій недостатності або недостатності ниркової функції початкова добова доза - 0,00125 г в 1 прийом (терапію слід проводити під суворим лікарським контролем);
• ХСН: початкова доза - 0,00125 г 1 раз на день, з можливим збільшенням дози в 2 рази з інтервалом 7-14 днів-максимальна добова - 0,01 г. При одночасному прийомі високих доз діуретиків перед початком терапії раміприлом слід зменшити їх дозу ;
• Серцева недостатність, що розвинулася протягом 2-9 днів після гострого інфаркту міокарда: початкова добова доза - 0,005 г, розділені на 2 прийоми (вранці та ввечері), далі, через 2 дня, її збільшують в 2 рази (по 0,005 г 2 рази на день) - підтримуюча - 0,0025-0,005 г 2 рази на день. У випадках, коли пацієнт не переносить початкову дозу, її слід зменшити в 2 рази (з 0,00125 г 2 рази на день) - далі, через 2 дня, вона може бути підвищена до 0,0025 г 2 рази на день, а ще через 2 дня до 0,005 г 2 рази на день. Максимальна добова доза - 0,01 г (не більше). У випадках, коли хворий погано переносить підвищення дози до 0,0025 г 2 рази на день, терапію лікарським засобом слід скасувати;
• Діабетична нефропатія та нефропатія на тлі хронічних дифузних захворювань нирок: початкова доза - 0,00125 г 1 раз на день, з можливим збільшенням дози до підтримуючої (по 0,005 г 1 раз на день) з інтервалом 14 днів;
• Ризик розвитку інфаркту міокарда, інсульту і серцево-судинної смертності: початкова доза - 0,0025 г 1 раз на день, з можливим збільшенням в 2 рази (0,005 г) через 7 днів, а потім, через 14-21 день, до 0, 01 г 1 раз на день (цільова підтримуюча доза).

Досвід терапії хворих з вираженою серцевою недостатністю, що виникла безпосередньо після гострого інфаркту міокарда, в даний час є недостатнім. Якщо в таких випадках приймається рішення про призначення раміприлу, рекомендується починати лікування з найменшої можливої дози - 0,00125 г 1 раз на день і дотримуватися особливої обережності при кожному збільшенні дози препарату.

Відео: Ramipril

Початкова / максимальна добова доза раміприлу при нирковій недостатності, в залежності від ЧК:

• КК lt; 30 мл в 1 хв: 0,00125 / 0,005 г;
• КК 30-60 мл в 1 хв: 0,0025 / 0,005 г;
• КК gt; 60 мл в 1 хв: 0,0025 / 0,01 м

Початкова добова доза препарату для пацієнтів літнього віку та хворих з печінковою недостатністю становить 0,00125 г. Максимальна добова доза при печінковій недостатності - 0,0025 г.

Побічна дія

• Серцево-судинна система: часто - синкопальні стани, ортостатичнагіпотензія, надмірне зниження артеріального тиску-нечасто - периферичні набряки, серцебиття, поява або посилення аритмії, тахікардія, ішемія міокарда (в тому числі розвиток нападу стенокардії або інфаркту міокарда), припливи крові до шкіри особи- рідко - васкуліт, виникнення або посилення порушень периферичного кровообігу при стенозуючих судинних пораженіях- частота невідома - хвороба Рейно;
• Центральна нервова система: часто - відчуття легкості в голові, головний біль нечасто - дисгевзія, агевзія, головокруженіе- рідко - порушення рівноваги, тремор- частота невідома - паросмія, парестезії, порушення психомоторних реакцій, ішемія головного мозку (в тому числі ішемічний інсульт і минуще порушення мозкового кровообігу);
• Орган зору: нечасто - зорові розлади (в тому числі розпливчастість зображення) - рідко - кон`юнктивіт;
• Орган слуху: рідко - дзвін у вухах, порушення слуху;
• Психіка: нечасто - порушення сну, включаючи сонливість, рухове занепокоєння, нервозність, тривога, пригнічений настроеніе- рідко - сплутаність свідомості-частота невідома - порушення уваги;
• Дихальна система: часто: задишка, синусит, бронхіт, сухий кашель- нечасто - бронхоспазм (у тому числі ускладнення перебігу бронхіальної астми), закладеність носа;
• Травний тракт: часто - нудота, блювота, діарея, диспепсія, відчуття дискомфорту в області живота, розлади травлення, запальні реакції в шлунку і кішечніке- нечасто - сухість слизової оболонки порожнини рота, запор, гастрит, біль у животі, інтестінальний ангіоневротичнийнабряк, підвищення активності ферментів підшлункової залози в плазмі крові, панкреатит (у тому числі з летальним результатом) - рідко - глоссіт- частота невідома - афтознийстоматит;
• Гепатобіліарна система: нечасто - підвищення концентрації кон`югованого білірубіну і активності печінкових трансаміназ в плазме- рідко - гепатоцелюлярний ураження, холестатична желтуха- частота невідома - гепатит (холестатичний або цитолитический), гостра печінкова недостатність;
• Нирки і сечовивідні шляхи: нечасто - підвищення концентрації сечовини і креатиніну в крові, посилення існуючої раніше протеїнурії, збільшення виділення кількості сечі, порушення функції нирок (в тому числі гостра ниркова недостатність);
• Репродуктивна система і молочні залози: нечасто - зниження лібідо, минуща імпотенція за рахунок еректильної дісфункціі- частота невідома - гінекомастія;
• Кров і лімфатична система: нечасто - еозінофілія- рідко - лейкоцитоз, тромбоцитопенія, зниження концентрації гемоглобіну, зменшення кількості еритроцитів в периферичної крові, лейкопенія (в тому числі нейтропенія і агранулоцитоз) - частота невідома - гемолітична анемія, панцитопенія, пригнічення кістковомозкового кровотворення;
• Шкірні покриви і слизові оболонки: часто - шкірний висип, зокрема макулезнопапулезная- нечасто - гіпергідроз, свербіж шкіри, ангіоневротичний набряк (у тому числі з летальним результатом) - рідко - онихолизис, кропив`янка, ексфоліативний дерматіт- дуже рідко - реакції фотосенсібілізаціі- частота невідома - алопеція, пемфігоїдна або лихеноидная висип або енантема, псоріазоподібні дерматит, ускладнення течії псоріазу, пемфігус, синдром Лайєлла, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона;
• Опорно-руховий апарат і сполучна тканина: часто - біль у м`язах, м`язові судорогі- нечасто - артралгія;
• Обмін речовин, харчування та лабораторні показники: часто - підвищення вмісту калію в крові-нечасто - зниження апетиту, анорексія- частота невідома - зниження вмісту натрію в крові;
• Імунна система: частота невідома - підвищення концентрації антинуклеарних антитіл, анафілактичні або анафілактоїдні реакції;
• Загальні порушення: часто - відчуття втоми, біль в грудей- нечасто - підвищення температури тіла-рідко - астенія.

особливі вказівки

На початку терапії раміприлом слід оцінювати ниркову функцію-під час прийому препарату - ретельно контролювати функцію нирок, особливо при її ослабленні, ураженні ниркових судин, серцевої недостатності.

Щоб уникнути розвитку неконтрольованої гіпотензивної реакції після прийому першої дози лікарського засобу, а також при збільшенні його дози і / або діуретика протягом 8 годин пацієнти повинні перебувати під наглядом лікаря.

У пацієнтів з ХСН прийом раміприлу може послужити розвитку вираженої артеріальної гіпотензії, яка у ряді випадків супроводжується азотемією або олігурією і рідко - гострою нирковою недостатністю.

При злоякісної артеріальної гіпертензії лікування препаратом повинно починатися в умовах стаціонару.

До і під час прийому препарату слід контролювати активність печінкових трансаміназ, вміст калію та інших електролітів, гемоглобін, функцію нирок (креатинін, сечовина), артеріальний тиск.

Ризик гіперчутливості і алергоподібні реакцій підвищується у хворих, які одночасно отримують інгібітори АПФ і знаходяться на гемодіалізі з використанням діалізних мембран AN69. Схожі реакції були виявлені при аферезу ліпопротеїнів низької щільності за допомогою декстрану сульфату, в зв`язку з чим при терапії інгібіторами АПФ рекомендується уникати використання даного методу.

При порушеній функції печінки внаслідок зниження активності печінкових трансаміназ можливо уповільнення метаболізму раміприлу і утворення активного метаболіту. У зв`язку з цим терапію в таких випадках слід починати тільки під суворим медичним наглядом.

Відео: Ramipril MADE EASY

Рідко в результаті прийому інгібіторів АПФ спостерігається холестатичнажовтуха, при прогресуванні якої розвивається фулмінантний некроз печінки, іноді з летальним результатом. Прийом раміприлу слід відмінити при появі жовтяниці або при значному підвищенні активності печінкових трансаміназ.

Транзиторна гіпотензія не є протипоказанням для продовження терапії після стабілізації артеріального тиску. При повторному виникненні вираженої гіпотензії слід зменшити дозу або відмінити прийом лікарського засобу.

Перед хірургічним втручанням (в тому числі в стоматології) хірург або лікар-анестезіолог повинні бути попереджені про застосування інгібіторів АПФ, так як при проведенні загальної анестезії у таких пацієнтів можливе виражене зниження артеріального тиску, особливо при використанні коштів для загальної анестезії з гіпотензивну дію. Прийом інгібіторів АПФ рекомендується припинити за 12 год до хірургічного втручання.

У рідкісних випадках при прийомі інгібіторів АПФ розвиваються агранулоцитоз, тромбоцитопенія, еритроцитопенія, гемоглобинемия або пригнічення функції кісткового мозку. На початку і під час терапії слід контролювати кількість лейкоцитів крові для виявлення можливої нейтропенії / агранулоцитозу. Більш частий контроль потрібно при нирковій недостатності, патологіях сполучної тканини (системний червоний вовчак, склеродермія), одночасної терапії лікарськими засобами, що впливають на кровотворення. При підвищеній кровоточивості, виникненні клінічних ознак нейтропенії / агранулоцитозу також слід здійснювати підрахунок формених елементів крові.

У зв`язку з ризиком розвитку артеріальної гіпотензії і дегідратації внаслідок зменшення об`єму рідини, пацієнтам слід дотримуватися обережності при жаркій погоді і в процесі виконання фізичних вправ.

У період терапії рекомендується утримуватися від ведення потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної уваги і швидкої реакції.

лікарська взаємодія

Перед одночасним застосуванням раміприлу з іншими лікарськими засобами / речовинами слід проконсультуватися з лікарем, щоб уникнути можливого розвитку небажаних побічних ефектів внаслідок лікарської взаємодії.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25 ° C.

Термін придатності - 2 роки.