Ампрілан

Ампрілан - препарат з вазодилатирующим, гіпотензивну дію.

Форма випуску та склад

Лікарська форма випуску Ампрілана - таблетки: плоскі, овальні, з фаскою, майже білого або білого (по 1,25 / 10 мг), світло-жовтого (по 2,5 мг), рожевого з видимими вкрапленнями (по 5 мг) кольору ( по 10 шт. в блістерах, в картонній пачці 3, 6 або 9 блістеров- по 7 шт. в блістерах, в картонній пачці 2, 4, 8, 12 або 14 блістерів).

Склад 1 таблетки:

• Діюча речовина: раміприл - 1,25, 2,5, 5 або 10 мг;
• Додаткові компоненти (1,25 / 2,5 / 5/10 мг): стеарилфумарат натрію - 1/2 / 1,3 / 2,6 мг, гідрокарбонат натрію - 1,25 / 2,5 / 5/10 мг, натрію кроскармелоза - 2/4 / 2,6 / 5,2 мг, моногідрат лактози - 79,5 / 155/94 / 193,2 мг, прежелатинізований крохмаль - 15/30 / 19,5 / 39 мг, суміш барвників «РВ 22886 жовтий »(моногідрат лактози, жовтий барвник оксид заліза (Е172)) - 0/4/0/0 мг, суміш барвників« РВ 24899 рожевий »(моногідрат лактози, червоний барвник оксид заліза (Е172), жовтий барвник оксид заліза (Е172) ) - 0/0 / 2,6 / 0 мг.

Показання до застосування

• Хронічна серцева недостатність, включаючи виникла протягом 2-9 дня після інфаркту міокарда (одночасно з іншими лікарськими засобами);
• Артеріальна гіпертензія;
• Діабетична нефропатія та недіабетична нефропатія при хронічних дифузних хворобах нирок (клінічні / доклінічні стадії), включаючи хронічний гломерулонефрит з вираженою протеїнурією;
• Зменшення ймовірності розвитку інсульту, інфаркту міокарда та серцево-судинної смертності при високому серцево-судинному ризику, включаючи хворих з підтвердженою ішемічною хворобою серця (с / без інфаркту міокарда в анамнезі), пацієнтів після перенесення черезшкірної транслюмінальної коронарної ангіопластики, коронарного шунтування, з інсультом в анамнезі, оклюзійними ураженнями периферичних артерій.

Протипоказання

абсолютні:

• Ангіоневротичний набряк (ідіопатичний / спадковий / пов`язаний з попередньою терапією інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту) в анамнезі;
• Двосторонній стеноз ниркових артерій (гемодинамічно значущий);
• Первинний гіперальдостеронізм;
• Проведення гемодіалізу;
• Стану після трансплантації нирок;
• Стеноз артерії єдиної нирки;
• Аортальний / мітральний стеноз (гемодинамически значімий- існує ймовірність надмірного зниження артеріального тиску (АТ) з подальшим порушенням функції нирок);
• Виражена артеріальна гіпотензія (при АТ менше 90 мм рт.ст.);
• Нестабільна гемодинаміка;
• Ниркова недостатність (з кліренсом креатиніну lt; 20 мл / хв);
• Декомпенсированная хронічна серцева недостатність;
• Гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія;
• Одночасне застосування з глюкокортикостероїдами, нестероїдними протизапальними препаратами, цитостатиками та / або імуномодуляторами при лікуванні нефропатії;
• Непереносимість галактози / синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції / лактазная недостатність;
• Вік до 18 років (профіль безпеки для цієї вікової групи хворих не вивчений);
• Період вагітності і лактації;
• Підвищена чутливість до компонентів препарату або іншим інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту.

Відносні (Ампрілан призначають з обережністю при наявності таких захворювань / станів):

• Шлуночкові порушення ритму в тяжкому перебігу;
• Поразки церебральних / коронарних артерій в тяжкому перебігу (існує небезпека зниження кровотоку при надмірному зниженні артеріального тиску);
• Стани, що протікають зі зниженням об`єму циркулюючої крові (включаючи діарею, блювоту);
• Цукровий діабет;
• Гіперкаліємія / гіпонатріємія (включаючи виникли через застосування діуретиків та дотримання дієти з обмеженням споживання кухонної солі);
• Злоякісна артеріальна гіпертензія;
• Хвороби сполучної тканини системного характеру;
• Нестабільна стенокардія;
• Мітральний / аортальнийстеноз;
• Хронічна серцева недостатність (IV функціональний клас за класифікацією NYHA);
• Пригнічення кістковомозкового кровотворення;
• Декомпенсированное легеневе серце;
• Печінкова / ниркова недостатність;
• Комбінована десенсибілізуюча терапія алергенами (наприклад, отрутою перетинчастокрилих);
• Стану перед процедурою аферезу ліпопротеїнами низької щільності;
• Проведення гемодіалізу з високопроточних поліакрилонітрилових мембранами (існує ймовірність виникнення анафілактоїдних реакцій);
• Похилий вік.

Спосіб застосування та дозування

Препарат Ампрілан слід приймати всередину, запиваючи рідиною в достатній кількості. Розжовувати таблетки не слід. Прийом їжі на ефективність препарату не впливає.

Курс лікування тривалий, визначається індивідуально фахівцем. Також лікар підбирає дозу препарату, вона залежить від ефективності терапії і переносимості препарату.

Рекомендована схема прийому Ампрілана:

• Артеріальна гіпертензія: початкова доза - 2,5 мг в 1 прийом. З перервою 7-14 днів можливе збільшення дози в 2 рази. Середня підтримуюча добова доза - 2,5-5 мг, максимальна - 10 мг. При попередньому прийомі діуретиків необхідна їх скасування або зниження дози менше, ніж за 3 дні до призначення Ампрілана;
• Хронічна серцева недостатність: початкова доза - 1,25 мг в 1 прийом. З перервою 7-14 днів можливе збільшення дози в 2 рази. Середня максимальна доза - 10 мг на день. При попередньому прийомі великих доз діуретиків необхідно зниження їх дози до призначення Ампрілана;
• Серцева недостатність, що виникла протягом 2-9 дня після гострого інфаркту міокарда: початкова доза - 5 мг в 2 прийоми (одну таблетку 2,5 мг слід приймати в ранковий час, другу - у вечірній). При поганій переносимості Ампрілана (надмірному зниженні артеріального тиску) разову дозу необхідно зменшити в 2 рази при збереженні кратності прийому препарату. Згодом, в залежності від реакції хворого, доза може бути знову збільшена до колишнього рівня з перервою 1-3 дні. Пізніше добову дозу можна приймати в 1 прийом. Максимальна доза - 10 мг на день. При поганій переносимості добової дози 5 мг терапію слід відмінити;
• Діабетична нефропатія та нефропатія при хронічних дифузних хворобах нирок: початкова доза - 1,25 мг в 1 прийом. Доза поступово може бути збільшена до 5 мг в день (рекомендується її збільшення в 2 рази кожні 14 днів);
• Зниження ризику виникнення інсульту, інфаркту міокарда та серцево-судинної смертності: початкова доза - 2,5 мг в 1 прийом. Доза поступово повинна бути збільшена до 10 мг (рекомендується її збільшення в 2 рази через 7 днів, потім ще через 14-21 день).

Рекомендації щодо прийому Ампрілана окремими групами хворих:

• Пацієнти з функціональними порушеннями печінки: початкова добова доза - 1,25 мг в 1 прийом, максимальна - 2,5 мг в 1 прийом;
• Пацієнти з функціональними порушеннями нирок (з кліренсом креатиніну менше 30 мл / хв): початкова добова доза - 1,25 мг, максимальна - 5 мг;
• Літні пацієнти (від 65 років), які беруть діуретики: дозу підбирають індивідуально на підставі рівня артеріального тиску при ретельному моніторингу стану.

Побічна дія

Можливі побічні реакції в період прийому Ампрілана (gt; 1/10 - дуже часто- gt; 1/100-lt; 1/10 - часто- gt; 1 / 1000- lt; 1/100 - нечасто- gt; 1/10 000- lt; 1/1000 - рідко- lt; 1/10 000, з урахуванням одиничних повідомлень - дуже рідко):

• Дихальна система: часто - непродуктивний сухий кашель, що посилюється в положенні лежачи і ночами (в більшості випадків спостерігається у жінок і некурящих хворих), бронхіт, синусит, одишка- рідко - фарингіт, закладеність носа, бронхоспазм (включаючи погіршення стану при бронхіальній астмі) ;
• Нервова система: часто - головний біль, слабость- рідко - депресія, запаморочення, підвищена стомлюваність, тривожність, нервозність, порушення рівноваги, тремор, сплутаність свідомості, розлади сну, рухове беспокойство- дуже рідко - парестезії, паросмія, ішемічний інсульт, транзиторні ішемічні атаки , порушення концентрації уваги, ішемія головного мозку;
• Серцево-судинна система: часто - виражене зниження артеріального тиску (як правило, на початку курсу, при призначенні діуретика або збільшенні дози), синкопальні стани, ортостатична гіпотензія- рідко - відчуття серцебиття, периферичні набряки, аритмія, стенокардія- дуже рідко - інфаркт / ішемія міокарда, синдром Рейно, посилення порушень кровообігу при стенозуючих судинних ураженнях, васкуліт, припливи крові до шкіри обличчя, тахікардія;
• Сечостатева система: рідко - зниження лібідо, минуща імпотенція, збільшення кількості сечі, функціональні порушення нирок аж до гострої ниркової недостатності, підвищення концентрації креатиніну / сечовини, посилення існуючої раніше протеінуріі- дуже рідко - гінекомастія;
• Скелетно-м`язова система: часто - м`язові судоми, міалгія- рідко - артралгія;
• Травна система: часто - запалення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, відчуття дискомфорту в області живота, порушення травлення, нудота, діарея, диспепсія, рвота- рідко - підвищення концентрації білірубіну / активності печінкових ферментів, гостра печінкова недостатність, холестатична жовтяниця, гепатоцелюлярні поразки, холестатичний гепатит, болі в животі, сухість слизової оболонки порожнини рота, запор, гастрит, панкреатит (включаючи в кількох випадках з летальним результатом), інтестінальний ангіоневротичнийнабряк, анорексія, зниження аппетіта- дуже рідко - афтозний стоматит, глосит;
• Шкірні покриви: часто - макулопапульозний шкірна сипь- рідко - збільшення пітливості (при зниженні АТ), шкірний зуд- дуже рідко - пухирчатка, макулопапульозний еритема і висип, мультиформна еритема, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, алопеція, псоріазіформние, ліхеноідние і пемфігоїдні поразки слизових оболонок / шкіри, погіршення перебігу псоріаза- дуже рідко - фотосенсибілізація, кропив`янка, ексфоліативний дерматит, онихолизис;
• Органи почуттів: рідко - кон`юнктивіт, розлади зору (включаючи нечіткість зорового сприйняття), порушення слуху, порушення смаку / нюху (включаючи металевий присмак, тимчасову / часткову втрату смакових відчуттів);
• Лабораторні показники: рідко - гіперкаліємія, нейтропенія / гіпогемоглобінемія, тромбоцитопенія і ерітропенія з помірним (в деяких випадках вираженим) перебігом, підвищення активності ферментів підшлункової залози-дуже рідко - гіпонатріємія, протеїнурія (хоча, як правило, інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту зменшують попередню протеїнурію) або збільшення діурезу (в комбінації з погіршенням роботи серця), гемолітична анемія, депресія кісткового мозку, панцитопенія, агранулоцитоз;
• Алергічні реакції: дуже рідко - ангіоневротичний синдром з залученням слизової оболонки очей, губ, язика, глотки і гортані, анафілактоїдні / анафілактичні реакції (отрути комах), підвищення концентрації антинуклеарних тіл;
• Інші: рідко - гіпертермія- дуже рідко - лихоманка.

особливі вказівки

До призначення Ампрілана потрібно оцінити функціональний стан нирок. Контроль функції нирок слід ретельно проводити після трансплантації нирки, при порушеннях функції нирок, серцевої недостатності, стенозі артерії єдиної нирки або двосторонньому стенозі ниркових артерій.

В окремих випадках при застосуванні Ампрілана можливий розвиток холестатичної жовтяниці, при прогресуванні якої виникає фулмінантний некроз печінки, іноді - з летальним результатом. При появі значного підвищення активності печінкових трансаміназ або жовтяниці препарат слід відмінити.

Симптоматична артеріальна гіпотензія на фоні неускладненій артеріальної гіпертензії після прийому першої дози Ампрілана розвивається рідко. Імовірність виникнення артеріальної гіпотензії збільшується при таких захворюваннях / станах:

• Хронічна серцева недостатність у тяжкому перебігу (рекомендована початкова доза - 1,25 мг);
• Одночасне застосування з діуретиками (рекомендована початкова доза - 1,25 мг-по можливості потрібно заздалегідь знизити дозу діуретика або скасувати його);
• Високий ризик розвитку гіповолемії, пов`язаний з недостатнім вживанням рідини, діареєю, блювотою або з підвищеною пітливістю в умовах недостатньої компенсації втрати рідини і солі (до початку терапії рекомендовано скорегувати об`єм циркулюючої крові, у випадках, коли ці стани стають клінічно значущими, прийом Ампрілана може бути розпочато / продовжений під медичним наглядом в мінімальній дозі 1,25 мг).

При обструкції вихідного тракту лівого шлуночка і мітральному / аортальному стенозі терапію необхідно призначати з обережністю.

При нормальній функції нирок у випадках, коли інші ускладнення відсутні, нейтропенія розвивається рідко і носить тимчасовий характер (проходить після відміни Ампрілана).

На тлі захворювань сполучної тканини і поєднаного застосування з прокаїнамідом, алопуринолом, імуносупресивної терапією, особливо при існуючих порушеннях функції нирок, Ампрілан потрібно застосовувати з великою обережністю (через ризик виникнення не піддаються інтенсивної антибіотикотерапії важких інфекцій). Рекомендовано проведення періодичного контролю лейкоцитів в крові. При виникненні будь-яких симптомів інфекційних хвороб (у вигляді болю в горлі, підвищення температури) потрібно негайно проконсультуватися у фахівця.

У період терапії можливий розвиток гіперкаліємії. До основних факторів ризику відноситься: похилий вік, ниркова недостатність, цукровий діабет, деякі супутні стану (зниження об`єму циркулюючої крові, метаболічний ацидоз, декомпенсована гостра серцева недостатність), комбіноване застосування з калійзберігаючимидіуретиками (еплеренон, спіронолактон, амілорид, триамтерен), препаратами калію або калійвмісними замінниками харчової солі, іншими лікарськими засобами, які сприяють підвищенню плазмового вмісту калію (наприклад, гепарином). Гіперкаліємія може призводити до значних порушень серцевого ритму, в деяких випадках зі смертельним результатом.

Одночасне застосування Ампрілана з калійзберігаючимидіуретиками, а також препаратами калію та калійвміщуючими замінниками харчової солі не рекомендується.

Прийом препарату слід припинити за 12 годин до початку проведення хірургічної операції, попередивши анестезіолога про прийом Ампрілана (загальна анестезія може призвести до вираженого зниження артеріального тиску, особливо при застосуванні засобів з гіпотензивну дію).

У разі появи сухого кашлю потрібно пам`ятати про те, що він може бути пов`язаний з проведеною терапією (проходить після відміни Ампрілана).

У хворих зі схильністю до розвитку алергічних реакцій на тлі проведення процедури десенсибілізації препарат призначають з обережністю (можливий розвиток довготривалих, що загрожують життю анафілактоїдних реакцій- щоб уникнути їх появи, не менш, ніж за добу до проведення процедури десенсибілізації Ампрілан слід скасувати). Також з метою запобігання анафилактоидной реакції препарат відміняють перед кожною процедурою аферезу ліпопротеїнами низької щільності з використанням високопроточних мембран.

При проведенні гемодіалізу з високопроточних мембранами на тлі терапії Ампріланом були відзначені анафілактоїдні реакції. У зв`язку з цим рекомендовано використання мембрани іншого типу або застосування гіпотензивної препарату іншою фармакотерапевтичних групи.

Через вірогідність розвитку таких порушень, як сплутаність свідомості, сонливість, запаморочення хворим в період терапії слід бути обережними при виконанні потенційно небезпечних видів робіт, які потребують швидких психомоторних реакцій і високої сконцентрованості.

лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні Ампрілана з деякими лікарськими засобами / речовинами можливий розвиток наступних ефектів:

• Вазопресорні симпатомиметики (норадреналін, адреналін): зниження антигіпертензивного дії (при комбінованому застосуванні потрібно ретельно контролювати артеріальний тиск);
• Препарати літію: розвиток оборотного підвищення сироваткової концентрації літію;
• Етанол: посилення пригнічувальної дії на центральну нервову систему;
• Нестероїдні протизапальні препарати (неселективні інгібітори ЦОГ, наприклад, ацетилсаліцилова кислота в що мають протизапальну дію дозах): зменшення гіпотензивної ефекту Ампрілана, підвищення ймовірності функціонального порушення нирок, підвищення сироваткового вмісту калію при вже існуючих порушеннях функції нирок;
• Діуретики: збільшення концентрації літію і ймовірності його токсичного впливу;
• Антипсихотичні засоби (нейролептики), трициклічні антидепресанти: посилення антигіпертензивної дії і збільшення ризику розвитку ортостатичної гіпотензії (адитивного ефекту);
• Імунодепресанти, цитостатичні засоби, прокаїнамід, алопуринол, глюкокортикоїди (при системному застосуванні): збільшення ймовірності виникнення лейкопенії;
• Глюкокортикостероїди, тетракозактид: зменшення антигіпертензивної дії (через затримку рідини);
• Препарати калію, калійзберігаючі діуретики, калийсодержащие замінники харчової солі: розвиток взаємодії (комбінація не рекомендуется- необхідний регулярний контроль плазмового вмісту калію і параметрів ЕКГ);
• Деякі засоби, що застосовуються при проведенні загальної анестезії: посилення антигіпертензивної дії;
• Пероральні гіпоглікемічні засоби, інсулін (при цукровому діабеті): посилення гіпоглікемічного ефекту, збільшення толерантності до глюкози (може знадобитися корекція їх доз);
• Препарат золота (внутрішньовенне введення ауротіомалата натрію): розвиток нітратоподобние реакцій (у вигляді нудоти, блювоти, гіперемії шкіри обличчя, вираженого зниження артеріального тиску).

Терміни та умови зберігання

Зберігати в сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° C.

Термін придатності таблеток:

• 1,25 мг - 2 роки;
• 2,5 / 5/10 мг - 3 роки.