Лізиноприл

Лізінопріл- лікарський засіб c вазодилатирующим, кардіопротектівним, гіпотензивну, натрійуретічеським дією.

Форма випуску та склад

Випускають Лізиноприл в формі таблеток: круглі, зі скошеними краями, рожевого, оранжевого, темно-оранжевого, білого або майже білого кольору, плоскі, з рискою на одній зі сторін (в упаковках осередкових контурних по 10 шт., По 2, 3, 4 , 5 або 6 упаковок в картонній пачке- в упаковках осередкових контурних по 14 шт., по 1, 2, 3 або 4 упаковки в картонній пачці).

Склад 1 таблетки:

• Діюча речовина: лізиноприл (у формі дигідрату) - 2,5 мг (темно-помаранчеві таблетки), 5 мг (помаранчеві таблетки), 10 мг (рожеві таблетки), 20 мг (білі таблетки);
• Допоміжні компоненти: крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат, метилена хлорид, лактоза, тальк, повідон, барвник азорубін (таблетки рожевого кольору), фарбник сонячний захід жовтий (таблетки оранжевого і темно-оранжевого кольору), титану діоксид (таблетки білого кольору).

Показання до застосування

• Діабетична нефропатія;
• Хронічна серцева недостатність (ХСН) у складі комбінованого лікування;
• Есенціальна та реноваскулярная артеріальна гіпертензія (у вигляді монотерапії або у складі комбінованої терапії з іншими гіпотензивними препаратами);
• Рання терапія гострого інфаркту міокарда в складі комбінованого лікування (протягом перших 24 год при стабільних показниках гемодинаміки для підтримання цих показників, профілактики серцевої недостатності і дисфункції лівого шлуночка).

Протипоказання

• Ангіоневротичний набряк в анамнезі (у тому числі при прийомі інгібіторів ангіотензин (АТФ) ферменту);
• Спадковий набряк Квінке або ідіопатичний набряк;
• Кардіогенний шок і гострий інфаркт міокарда, якщо застосування вазоділататора може істотно погіршити показники гемодинаміки;
• Зниження функції нирок у пацієнтів з гострим інфарктом міокарда;
• вагітність;
• Період грудного вигодовування;
• Вік до 18 років;
• Непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбция, дефіцит лактази;
• Гіперчутливість до компонентів препарат або іншим інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту.

Захворювання / стану, при яких Лізиноприл слід призначати з обережністю:

• гипонатриемия;
• гіперкаліємія;
• Цукровий діабет;
• Двосторонній стеноз ниркових артерій;
• Стан після трансплантації нирки;
• Стеноз артерії єдиної нирки;
• Тяжка ниркова недостатність;
• Системні захворювання сполучної тканини;
• Важка хронічна серцева недостатність;
• Ішемічна хвороба серця (ІХС);
• Гіповолемічні стану;
• Гемодіаліз з використанням високоміцних діалізних мембран;
• Пригнічення кістковомозкового кровотворення;
• Артеріальна гіпотензія;
• Стеноз гирла аорти;
• Гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія;
• Первинний гіперальдостеронізм;
• Цереброваскулярні захворювання;
• Похилий вік.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки приймають внутрішньо, незалежно від прийому їжі, один раз в день в один і той же час (переважно).

Режим дозування:

• Есенціальна гіпертензія: початкова доза - 10 мг на добу, підтримуюча - 20 мг в день, максимальна добова - 40 мг. При підвищенні дози слід враховувати, що стабільний антигіпертензивний ефект розвивається після 1-2 місяців. Якщо при застосуванні максимальної дози Лізиноприлу не спостерігається достатній терапевтичний ефект, то допускається додаткове призначення іншого гіпотензивний засіб. Якщо пацієнт попередньо отримує діуретики, їх слід відмінити за 2-3 дні до початку терапії препаратом- якщо їх скасування неможлива - доза лікарського засобу повинна бути не більше 5 мг на день;
• Реноваскулярна гіпертензія або інші стани, що супроводжуються підвищеною активністю ренін-ангіотензин-альдостеронової системи: початкова доза - 2,5-5 мг в день під контролем функції нирок, артеріального тиску, вмісту калію в сироватці крові. Залежно від величини артеріального тиску встановлюють підтримуючу дозу. У випадках хронічної ниркової недостатності дозу визначають виходячи з показника кліренсу креатиніну, якщо він становить 30-70 мл / хв, то призначають 5-10 мг препарату в день, якщо 10-30 мл / хв - 2,5-5 мг в день, менше 10 мл / хв (у тому числі пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі) - 2,5 мг в день. Підтримуючу дозу визначають залежно від артеріального тиску (під контролем функції нирок, вмісту натрію і калію в крові);
• Хронічна серцева недостатність (у поєднанні з діуретиками і / або серцевими глікозидами): початкова доза - 2,5 мг на день-далі раз в 3-5 днів її збільшують на 2,5 мг до підтримуючої дози - 5-10 мг в день. Максимальна добова доза - 20 мг. Рекомендується, по можливості, до початку терапії зменшити дозу діуретика;
• Гострий інфаркт міокарда: протягом перших 24 годин - 5 мг, через 1 день - 5 мг, через 2 дні - 10 мг, далі по 10 мг в день протягом не менше 6 тижнів. Пацієнтам з низьким артеріальним тиском систоли на початку терапії або протягом перших трьох днів після гострого інфаркту міокарда призначають меншу дозу Лізиноприлу - 2,5 мг. При необхідності, у випадках зниження артеріального тиску, добову дозу в 5 мг тимчасово знижують в 2 рази. При тривалому вираженому зниженні артеріального тиску лікарський засіб слід скасувати;
• Діабетична нефропатія: початкова доза - 10 мг в день, при необхідності її збільшують в 2 рази для досягнення значень діастолічного артеріального тиску: нижче 75 мм рт. ст. вимірюваного в положенні сидячи для пацієнтів, які страждають на цукровий діабет 1-го типу-нижче 90 мм рт. ст. в положенні сидячи у пацієнтів, які страждають на цукровий діабет 2-го типу.

Найчастіше, у пацієнтів похилого віку, у зв`язку зі зменшенням швидкості виведення активної речовини, спостерігається більш виражене тривалий антигіпертензивнудію, тому терапію рекомендується починати з 2,5 мг в день.

Побічна дія

Застосування Лізиноприлу може викликати побічні ефекти з боку деяких систем організму:

• Органи кровотворення: анемія, лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, нейтропенія;
• Дихальна система: бронхоспазм, сухий кашель, задишка;
• Серцево-судинна система: тахікардія, виражене зниження артеріального тиску, біль у грудях, порушення атріовентрикулярної провідності, відчуття серцебиття, ортостатична гіпотензія, інфаркт міокарда, брадикардія, поява або посилення симптомів серцевої недостатності;
• Травна система: гепатит, сухість слизової оболонки порожнини рота, жовтяниця (холестатична чи гепатоцелюлярна), анорексія, панкреатит, диспепсія, біль у животі, зміни смаку;
• Центральна нервова система (ЦНС): сплутаність свідомості, емоційна лабільність, астенічний синдром, порушення концентрації уваги, підвищена стомлюваність, парестезії, судомні посмикування м`язів кінцівок і губ, сонливість;
• Сечостатева система: зниження потенції, порушення функції нирок, олігурія, протеїнурія, анурія, уремія, гостра ниркова недостатність;
• Шкірні покриви: свербіж шкіри, підвищене потовиділення, фотосенсибілізація, алопеція;
• Алергічні реакції: інтестінальний ангіоневротичний набряк, кропив`янка, шкірні висипання, лейкоцитоз, еозинофілія, позитивні результати тесту на антинуклеарні антитіла, підвищення швидкості осідання еритроцитів, лихоманка, ангіоневротичний набряк губ, язика, обличчя, кінцівок, гортані і / або надгортанника;
• Інші: васкуліт, міалгія, артрит / артралгія;
• Лабораторні показники: підвищення концентрації сечовини, гіперкаліємія, гіперкреатинінемія, підвищення активності печінкових трансаміназ, гіпербілірубінемія, гіпонатріємія.

Найбільш часто при застосуванні препарату виникають: нудота, діарея, головний біль, запаморочення, сухий кашель, підвищена стомлюваність.

У випадках одночасного застосування інгібіторів ангіотензинперетворювального ферменту та препаратів золота внутрішньовенно, описаний симптомокомплекс, що включає гіпотензію, нудоту, блювоту, гіперемія обличчя.

особливі вказівки

Найчастіше виражене зниження артеріального тиску спостерігається при зниженні об`єму циркулюючої крові (ОЦК), викликаному прийомом діуретиків, гемодіалізом, блювотою, діареєю, зменшенням кількості солі в їжі. Виражене зниження артеріального тиску можливо у пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю і одночасної нирковою недостатністю (або без неї). Найчастіше воно виявляється у пацієнтів з тяжкою стадією ХСН і є наслідком порушеної функції нирок, гіпонатріємії або прийому великих доз діуретиків. У таких випадках, а також при ІХС, цереброваскулярної недостатності та у пацієнтів, у яких різке зниження артеріального тиску може призвести до інсульту чи інфаркту міокарда, терапію слід починати під суворим контролем лікаря (з обережністю проводити підбір дози Лізиноприлу і діуретиків).

По можливості до початку терапії рекомендується нормалізувати концентрацію натрію і / або заповнити ОЦК, ретельно контролювати дію початкової дози лікарського засобу на пацієнта. Лікування симптоматичної артеріальної гіпотензії складається з забезпечення постільного режиму і, при необхідності, внутрішньовенного введення фізіологічного розчину. Незважаючи на те, що транзиторна артеріальна гіпотензія не є протипоказанням для застосування препарату, може знадобитися зниження його дози або тимчасове скасування.

При розвитку ниркової недостатності в період терапії, лікар повинен вирішити питання про необхідність відміни препарату.

Артеріальна гіпотензія, спричинена застосуванням Лізиноприлу у пацієнтів з двостороннім стенозом ниркових артерій, стенозом ниркової артерії єдиної нирки, гіпонатріємією та / або зниженням ОЦК або недостатністю кровообігу, може привести до зниження функції нирок з подальшим розвитком зворотної (після припинення прийому препарату) гострої ниркової недостатності.

При порушеній функції нирок, особливо у випадках одночасного прийому діуретиків, може спостерігатися невелике тимчасове підвищення концентрації креатиніну і сечовини в крові. При значному зниженні функції нирок необхідна обережність і контроль ниркової функції.

В окремих випадках десенсибілізації до отрути перетинчастокрилих лікування інгібіторамиангіотензинперетворюючого ферменту супроводжувалося реакціями гіперчутливості, яких можна уникнути попередніми тимчасовим перериванням прийому інгібіторів АТФ.

У пацієнтів при великому хірургічному втручанні або в період проведення загальної анестезії інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту можуть блокувати утворення ангіотензину II. Асоційоване з цим механізмом дії зниження артеріального тиску коригується збільшенням ОЦК. Хірурга / анестезіолога перед хірургічним втручанням (в тому числі стоматологія) слід попередити про прийом Лізиноприлу.

У період терапії не рекомендується вживати алкоголь, так як він посилює антигіпертензивну дію лікарського засобу.

При виконанні фізичних вправ, а також жаркій погоді, пацієнтам слід дотримуватися обережності, так як існує ризик розвитку надмірного зниження артеріального тиску і розвитку дегідратації, внаслідок зниження ОЦК.

Так як виключити потенційний ризик розвитку агранулоцитозу не можна, рекомендується періодично контролювати картину крові.

Якщо при застосуванні Лізиноприлу спостерігаються побічні дії з боку центральної нервової системи, пацієнтам не рекомендується займатися потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги і швидкої реакції.

лікарська взаємодія

Діюча речовина препарату має високу фармакологічну активність, у зв`язку з цим, тільки лікуючий лікар може врахувати лікарський взаємодія Лізиноприлу з прийнятими одночасно з ним препаратами.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей, сухому та захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° С.

Термін придатності - 3 роки.