Престаріум

ПРЕСТАРІУМ - інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) з антигіпертензивну дію.

Форма випуску та склад

• Таблетки 2 мг: круглі, опуклі з двох сторін, білого кольору, з гравіруванням у вигляді логотипа фірма на одній зі сторін, з рискою на обох сторонах (по 14 або 30 шт. В блістерах, 1 блістер в пачці картонній);
• Таблетки 4 мг: палочковидной форми, закруглені на кінцях, світло-зеленого кольору, з гравіюванням у вигляді логотипу фірма на одній зі сторін, з рискою на обох сторонах (по 14 або 30 шт. В блістерах, 1 блістер в пачці картонній);
• Таблетки 8 мг: круглі, опуклі з двох сторін, зеленого кольору (можливо наявність незначних вкраплень і неоднорідність фарбування), на одній стороні гравіювання логотипу фірми, на іншій - у вигляді (по 30 шт. В блістерах, 1 блістер в пачці картонній) .

Активна речовина: периндоприлу ербумін, в 1 таблетці - 2, 4 або 8 мг.

Допоміжні компоненти: магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний гідрофобний, лактоза, барвник мідний хлорофілін Е141ii (в таблетках 4 і 8 мг).

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія;
• Хронічна серцева недостатність;
• Ішемічна хвороба серця: для зниження ризику серцево-судинних ускладнень у пацієнтів, які раніше перенесли коронарну реваскуляризацію і / або інфаркт міокарда;
• Профілактика повторного інсульту у пацієнтів, які перенесли інсульт або транзиторна ішемічна атака за ішемічним типом (у комбінації з індапамідом).

Протипоказання

абсолютні:

• Дефіцит лактази, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції, непереносимість лактози;
• Спадковий / ідіопатичний ангіоневротичний набряк;
• Ангіоневротичний набряк в анамнезі, пов`язаний з прийомом інгібіторів АПФ;
• Вік до 18 років;
• Період вагітності та годування груддю;
• Підвищена чутливість до компонентів препарату або до інших інгібіторів АПФ.

З обережністю:

• Аортальний / мітральний стеноз або гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія;
• стенокардія;
• Важка хронічна серцева недостатність (IV функціональний клас за класифікацією NYHA);
• Реноваскулярна гіпертензія;
• атеросклероз;
• Знижений об`єм циркулюючої крові (внаслідок блювання, діареї, дієти без солі, прийому діуретиків);
• Цукровий діабет;
• Цереброваскулярні захворювання;
• Системні захворювання сполучної тканини (в тому числі склеродермія і системний червоний вовчак);
• Хронічна ниркова недостатність;
• Двосторонній стеноз ниркової артерії / стеноз артерії єдиної функціонуючої нирки;
• Стан після трансплантації нирки;
• гіперкаліємія;
• Проведення десенсибілізуючої терапії;
• Гемодіаліз із застосуванням високопроточних мембран (наприклад, AN69®);
• Проведення афереза ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ);
• Хірургічне втручання (застосування загальної анестезії);
• Прийом препаратів калію, калійзберігаючих діуретиків, калійвмісних замінниками солі, літію;
• Одночасний прийом імунодепресантів, прокаїнаміду, алопуринолу (у зв`язку з ризиком розвитку нейтропенії / агранулоцитозу);
• Пацієнти похилого віку;
• Пацієнти негроїдної раси.

Спосіб застосування та дозування

ПРЕСТАРІУМ слід приймати всередину 1 раз на добу, бажано зранку, перед їжею.

Дози лікар підбирає індивідуально в залежності від особливостей клінічної ситуації і ступеня зниження артеріального тиску (АТ) під час терапії.

Артеріальна гіпертензія
Початкова добова доза, як правило, становить 4 мг.

Відео: День народження, ч.1-я Перукарня і Престаріум. Вечірній чай з Н. Ахмедової!

Пацієнтам з вираженою активацією системи РААС (-ангіотензин-альдостерон) лікування рекомендується починати з добової дози 2 мг, оскільки після першого прийому можливо виражене зниження артеріального тиску.

Якщо вираженості ефекту препарату недостатньо, тому 1 місяць дозу збільшують до 8 мг 1 раз на добу.

На початку застосування ПРЕСТАРІУМ можливий розвиток симптоматичної артеріальної гіпотензії. Ризик значно вище у пацієнтів, які отримують одночасно діуретики, тому такі люди повинні перебувати під ретельним наглядом. По можливості рекомендується скасувати діуретики за 2-3 дня до терапії периндоприлом, в іншому випадку початкова доза останнього повинна становити 2 мг, а в процесі лікування потрібно контролювати вміст калію в сироватці крові і функцію нирок. Надалі при необхідності збільшують дозу та / або відновлюють прийом діуретиків.

З добової дози 2 мг починати лікування слід пацієнтам похилого віку. Через 1 місяць, якщо виникне необхідність, добову дозу збільшують спочатку до 4 мг, далі - до 8 мг (з урахуванням функції нирок, див. Нижче).

Хронічна серцева недостатність
Початкова рекомендована добова доза становить 2 мг. ПРЕСТАРІУМ, як правило, застосовується в комбінації з дигоксином і / або некалійсберегающімі діуретиками і / або бета-адреноблокаторами. Через 2 тижні в залежності від терапевтичної відповіді та переносимості препарату добова доза може бути збільшена до 4 мг.

До початку терапії престаріум пацієнтам, які перебувають у групі високого ризику розвитку артеріальної гіпотензії, рекомендується скорегувати об`єм циркулюючої крові. Перед початком застосування препарату та в процесі лікування слід регулярно контролювати артеріальний тиск, вміст калію в плазмі крові і функцію нирок.

Відео: Народне лікування гіпертонії в домашніх умовах

Ішемічна хвороба серця
Пацієнтам зі стабільним перебігом захворювання на початку лікування призначають по 4 мг 1 раз на добу 2-тижневим курсом, далі при необхідності добову дозу збільшують до 8 мг.

Літнім пацієнтам на початку лікування рекомендується призначати по 2 мг на добу. Через 1 тиждень дозу збільшують до 4 мг, ще через 1 тиждень дозу можна збільшити до 8 мг (з урахуванням стану функції нирок, див. Нижче). Дозу препарату можна підвищувати тільки за умови гарної його переносимості в раніше застосовуваної дозі.

Профілактика повторного інсульту
Рекомендована добова доза - 2 мг. Препарат слід приймати протягом 2 тижнів до прийому індапаміду.

Починати застосування ПРЕСТАРІУМ можна в будь-який час після перенесеного порушення мозкового кровообігу або інсульту - від 2 тижнів до декількох років.

Рекомендовані дози для пацієнтів з нирковою недостатністю
Залежно від кліренсу креатиніну (КК, мл / хвилину) Престаріум призначають в наступній добовій дозі:

• КК 60 - 4 мг щодня;
• КК 31-59 - 2 мг щодня;
• КК 15-30 - 2 мг через день;
• Пацієнти на гемодіалізі (діалізний кліренс периндоприлу - 70 мл / хвилину) - 2 мг після сеансу діалізу.

Пацієнтам з порушеннями функції печінки корекція дози не потрібна.

Побічна дія

• З боку нервової системи: часто (gt; 1/100, lt; 1/10) - парестезії, вертиго, головний біль нечасто (gt; 1/1000, lt; 1/100) - лабільність настрою, порушення сну-дуже рідко (lt; 1/10000, у тому числі окремі повідомлення) - сплутаність свідомості;
• З боку серцево-судинної системи: часто - надмірне зниження артеріального тиску (в т.ч. ортостатичнагіпотензія) - дуже рідко (gt; 1/10000, lt; 1/1000) - порушення серцевого ритму, стенокардія, інсульт, інфаркт міокарда;
• З боку органів слуху та зору: часто - шум у вухах, порушення зору;
• З боку травної системи: часто - порушення смаку, біль у животі, діарея / запор, диспепсія, нудота, рвота- нечасто - сухість слизової оболонки порожнини рота-дуже рідко - ангіоневротичний набряк кишечника, цитолитический або холестатичний гепатит, панкреатит;
• З боку сечовидільної системи: нечасто - порушення функції нирок-дуже рідко - гостра ниркова недостатність;
• З боку кістково-м`язової системи та сполучної тканини: часто - м`язові спазми;
• З боку кровоносної та лімфатичної системи: дуже рідко - агранулоцитоз, лейкопенія / нейтропенія, тромбоцитопенія, панцитопенія, зниження гематокриту та гемоглобіна- у пацієнтів з вродженим дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази - гемолітична анемія;
• З боку шкірних покривів і підшкірно-жирової клітковини: часто - свербіж, висипання на сипь- нечасто - кропив`янка, ангіоневротичний набряк кінцівок, губ, язика, слизових оболонок, голосової щілини, гортані і / або особи-дуже рідко - мультиформна еритема;
• З боку репродуктивної системи: нечасто - імпотенція;
• З боку органів дихання: часто - задишка, кашель- нечасто - бронхоспазм- дуже рідко - риніт, еозинофільна пневмонія;
• Інші: часто - астенія- нечасто - підвищене потовиділення;
• Лабораторні дослідження: гіперкаліємія, підвищення концентрації сечовини і креатиніну в плазмі крові (частіше у пацієнтів з реноваскулярною гіпертензією, тяжкою хронічною серцевою недостатністю і нирковою недостатністю) - дуже рідко - підвищення білірубіну і активності печінкових трансаміназ в сироватці крові.

особливі вказівки

У разі розвитку протягом першого місяця лікування нестабільної стенокардії у пацієнтів з ішемічною хвороба серця продовження терапії можливо тільки після оцінки переваги застосування препарату і можливих ризиків.

На початку терапії престаріум і при кожному підвищенні дози пацієнти повинні перебувати під ретельним наглядом лікаря, оскільки є ризик різкого зниження артеріального тиску, особливо у хворих зі зниженим об`ємом циркулюючої крові (ОЦК), з тяжкою хронічною серцевою недостатністю, порушеннями функції нирок, гіпонатріємією, а також у пацієнтів, які отримують петльові діуретики у високих дозах.

Ретельний нагляд також потрібно хворим з цереброваскулярними захворюваннями і стенокардією, оскільки у них виражена артеріальна гіпотензія може привести до цереброваскулярним ускладненнями і інфаркту міокарда.

При значному зниженні артеріального тиску пацієнта необхідно покласти на спину, підняти ноги і негайно провести заходи щодо заповнення ОЦК (наприклад, призначити внутрішньовенну інфузію розчину натрію хлориду 0,9%). Виражене зниження артеріального тиску після прийому першої дози - не протипоказання для подальшого застосування препарату. Лікування може бути продовжено після відновлення АТ і ОЦК і ретельного підбору подальшої дози ПРЕСТАРІУМ.

Інгібітори АПФ в окремих випадках можуть викликати ангіоневротичнийнабряк кишечника, який проявляється болем у животі, в деяких випадках в поєднанні з нудотою і блювотою, іноді при нормальній активності ферменту З-1 естерази і без попереднього ангіоневротичного набряку обличчя. У даних випадках діагноз встановлюється за допомогою ультразвукового дослідження, комп`ютерної томографії черевної порожнини або в момент інструментального втручання. Симптоми зникають після відміни препарату. При проведенні диференціального аналізу у пацієнтів зі скаргами на біль в області живота, які отримують інгібітори АПФ, слід враховувати ймовірність розвитку ангіоневротичного набряку кишечника.

У рідкісних випадках у пацієнтів, що проходять курс лікування інгібіторами АПФ, при проведенні процедури аферезу ліпопротеїнів низької щільності з застосуванням декстран сульфату можуть розвиватися небезпечні для життя анафілактичні реакції. З цієї причини перед кожною процедурою аферезу необхідно тимчасово припиняти терапію престаріум.

Є окремі повідомлення про розвиток у пацієнтів, які отримують інгібітори АПФ, що загрожують життю анафілактичнихреакцій під час проведення десенсибілізуючої терапії бджолиною отрутою (оси, бджоли). ПРЕСТАРІУМ слід з обережністю призначати пацієнтам зі схильністю до алергічних реакцій, які проходять процедури десенсибілізації. Не рекомендується призначати інгібітори АПФ людям, які отримують імунотерапію бджолиною отрутою. Анафілактичнихреакцій можна уникнути, якщо тимчасово скасовувати периндоприл до початку десенсибилизирующей терапії.

Якщо під час лікування підвищується активність печінкових ферментів або з`являються симптоми жовтяниці, слід припинити прийом препарату і провести відповідне обстеження.

У зв`язку з ризиком розвитку нейтропенії / агранулоцитозу пацієнтам з системними васкулітами, а також хворим, які отримують алопуринол, прокаїнамід або імунодепресивні терапію, ПРЕСТАРІУМ може бути призначений тільки в екстрених випадках, оскільки є ризик розвитку важких інфекційних захворювань, стійких до інтенсивної терапії антибіотиками. Під час проведення лікування даним препаратом у пацієнтів з перерахованими факторами слід регулярно контролювати вміст лейкоцитів.

У пацієнтів негроїдної раси, які отримують інгібітори АПФ, більш високий ризик розвитку ангіоневротичного набряку. Крім того, у них препарат менш ефективний щодо зниження артеріального тиску.

При призначенні планового хірургічного втручання із застосуванням загальної анестезії необхідно за добу припинити прийом ПРЕСТАРІУМ. У разі розвитку артеріальної гіпотензії підтримувати артеріальний тиск потрібно шляхом заповнення ОЦК. Крім того, пацієнтам слід попереджати лікаря-анестезіолога про прийом інгібіторів АПФ.

Під час лікування престаріум не рекомендується застосовувати калійзберігаючі діуретики, препарати калію та інші засоби, які можуть підвищувати вміст калію (наприклад, гепарин). Якщо ж поєднане призначення зазначених коштів є необхідним, в період терапії слід регулярно контролювати рівень калію в сироватці крові.

У хворих на цукровий діабет, які отримують інсулін або пероральні гіпоглікемічні препарати, протягом першого місяця прийому ПРЕСТАРІУМ необхідно тримати під контролем рівень глюкози в плазмі крові.

У зв`язку з ризиком розвитку артеріальної гіпотензії і запаморочення під час лікування слід дотримуватися обережності при керуванні автомобілем та виконанні потенційно небезпечних видів робіт.

лікарська взаємодія

• Діуретичні засоби: можливо надмірне зниження артеріального тиску на початку терапії периндоприлом (ризик його розвитку можна зменшити, якщо відмінити діуретик, компенсувати дефіцит рідини, призначити Престаріум в більш низьких дозах);
• Препарати калію, калійзберігаючі діуретики, калійзберігаючі харчові добавки та продукти: можливе істотне підвищення вмісту калію в сироватці крові (такі комбінації не рекомендуються, за винятком випадків гіпокаліємії, при цьому необхідно дотримуватися запобіжних заходів і регулярно контролювати рівень калію);
• Препарати літію: можливо оборотне збільшення концентрації літію в плазмі крові і розвиток літієвої інтоксікаціі- в разі додаткового прийому тіазиднихдіуретиків зростає вже існуючий ризик літієвої інтоксикації (спільне застосування цих препаратів не рекомендується, якщо ж поєднання є необхідною, слід контролювати рівень літію);
• Нестероїдні протизапальні препарати, в т.ч. ацетилсаліцилова кислота у високих добових дозах (більше 3 г): можливе послаблення антигіпертензивного ефекту ПРЕСТАРІУМ, збільшення концентрації калію в сироватці крові, порушення функції нирок, аж до гострої ниркової недостатності, особливо у пацієнтів похилого віку, хворих зі зниженим ОЦК і порушеннями функції нирок;
• Гіпотензивні та судинорозширювальні засоби: посилюється антигіпертензивний ефект периндоприлу;
• Пероральні гіпоглікемічні засоби та інсулін: посилюється їх дія, аж до розвитку гіпоглікемії, особливо у пацієнтів з порушенням функції нирок і в перші тижні одночасної терапії;
• Симпатоміметики: послаблюється антигіпертензивнудію периндоприлу;
• Трициклічні антидепресанти, нейролептики, засоби для загальної анестезії: посилюється антигіпертензивний ефект.

При необхідності Престаріум можна призначати одночасно з бета-адреноблокаторами, тромболітичними засобами, ацетилсаліциловою кислотою (як антиагрегантного кошти), нітратами.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі до 30 С.

Термін придатності - 2 роки.