Коронал

Коронал - препарат з антиаритмическим, антигіпертензивних і антиангінальну дію.

Форма випуску та склад

Коронал випускають у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою: круглих, двоопуклих, світло-жовтого (таблетки по 5 мг) або світло-рожевого (таблетки по 10 мг) кольору, з рискою (по 10 шт. В блістерах, по 1, 3, 6 або 10 блістров в картонній пачці).

До складу 1 таблетки входить:

• Активна речовина: фумарат бісопрололу - 5 або 10 мг;
• Допоміжні компоненти (таблетки по 5/10 мг відповідно): мікрокристалічна целюлоза - 133/128 мг, кукурудзяний крохмаль - по 7,5 мг-лаурилсульфат натрію - по 1 мг-колоїдний діоксид кремнію - по 2 мг-стеарат магнію - по 1, 5 мг.

Склад плівкової оболонки: діоксид титану (Е171) - 2,3 мг-макрогол 400 - 1,28 мг-гіпромелоза - 6,4 мг-барвник заліза оксид жовтий (для таблеток по 5 мг) або червоний (для таблеток по 10 мг) - 0,020 мг.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія;
• Ішемічна хвороба серця (для профілактики нападів стенокардії).

Протипоказання

• Гостра серцева недостатність;
• Синдром слабкості синусового вузла;
• Шок (включаючи кардіогенний);
• Хронічна серцева недостатність (стадія декомпенсації);
• AV-блокада II-III ступеня (без штучного водія ритму);
• Виражена брадикардія;
• Синоатріальна блокада;
• Артеріальна гіпотензія (при систолічному тиску нижче 100 мм рт.ст., особливо при інфаркті міокарда);
• Хвороба Рейно;
• Хронічна обструктивна хвороба легень та бронхіальна астма в анамнезі;
• Пізні стадії порушення периферичного кровообігу;
• Кардіомегалія (без симптомів серцевої недостатності);
• Супутнє застосування сультоприд і флоктафеніном;
• Одночасний прийом з інгібіторами моноаміноксидази (МАО), крім застосування інгібіторів МАО типу В;
• Період лактації;
• Вік до 18 років (безпека та ефективність застосування препарату у хворих цієї вікової групи не встановлені);
• Гіперчутливість до компонентів препарату та інших бета-адреноблокатори.

Коронал слід приймати з обережністю при таких захворюваннях / станах:

• Печінкова недостатність;
• Цукровий діабет в стадії декомпенсації;
• Ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 20 мл в хвилину);
• Метаболічний ацидоз;
• Феохромоцитома (при одночасному застосуванні з альфа-адреноблокаторами);
• AV-блокада I ступеня;
• Рестриктивна кардіоміопатія;
• Стенокардія Принцметала;
• Хронічна серцева недостатність з інфарктом міокарда протягом останніх трьох місяців;
• Вроджена вада серця або пороки клапанів серця з вираженими гемодинамічними порушеннями;
• Депресія (включаючи в анамнезі);
• псоріаз;
• Важкі алергічні реакції в анамнезі.

Відео: Чим Замінити кардіомагніл

Також препарат призначають з обережністю вагітним жінкам, хворим похилого віку, пацієнтам, що дотримують строгу дієту, а також при проведенні десенсибілізуючої імунотерапії екстрактами алергенів і алергенами.

Спосіб застосування та дозування

Коронал приймають внутрішньо, не розжовуючи, натщесерце вранці з невеликою кількістю рідини.

Початкова разова доза зазвичай становить 2,5-5 мг, кратність прийому - 1 раз в день. У разі необхідності разову дозу можна збільшити до 10 мг. Максимальна доза - 20 мг на день.

У хворих з функціональними порушеннями нирок при кліренсі креатиніну менше 20 мл в хвилину або з вираженими порушеннями функції печінки Коронал слід приймати в дозі до 10 мг в день.

Літнім пацієнтам коригувати дозу не потрібно.

Побічна дія

Під час терапії можливий розвиток порушень з боку деяких систем організму:

• Травна система: часто - нудота, сухість слизової оболонки порожнини рота, діарея, блювота, запірний рідко - гепатит, збільшення активності печінкових трансаміназ;
• Центральна нервова система: нечасто - депресія, астенія, підвищена стомлюваність, головний біль, запаморочення, безсоння або сонлівость- рідко - судоми, нічні кошмари і галюцинації;
• Серцево-судинна система: дуже часто - синусова брадікардія- часто - зниження артеріального тиску, прояв ангіоспазму (парестезії, похолодання нижніх кінцівок, посилення порушення периферичного кровообігу) - нечасто - ортостатична гіпотензія, порушення AV-провідності, периферичні набряки, декомпенсація хронічної серцевої недостатності;
• Кровотворна система: в окремих випадках - агранулоцитоз, тромбоцитопенія;
• Ендокринна система: рідко - гіпоглікемія (у одержують інсулін хворих), гіперглікемія (у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу);
• Кістково-м`язова система: нечасто - локалізуються в литкових м`язах судоми, м`язова слабкість, біль у суглобах;
• Дихальна система: нечасто - утруднення дихання (при застосуванні в високих дозах) і / або у схильних хворих - ларинго- і бронхоспазм- рідко - алергічний риніт, закладеність носа;
• Органи почуттів: рідко - порушення слуху, зменшення секреції слізної рідини, порушення зору, хворобливість і сухість очей-дуже рідко - кон`юнктивіт;
• Шкірні покриви: рідко - гіперемія шкіри, посилення потоотделенія- дуже рідко - загострення перебігу псоріазу, псоріазоподібні шкірні реакції, алопеція;
• Алергічні реакції: рідко - висип, свербіж шкіри, кропив`янка;
• Інші: рідко - синдром відміни, що супроводжується підвищенням артеріального тиску і посиленням нападів стенокардії, гіпертрігліцерідемія- дуже рідко - порушення потенції.

особливі вказівки

Під час прийому Короналу потрібно регулярно проводити електрокардіограму, контролювати частоту серцевих скорочень і артеріальний тиск (на початку терапії - щодня, надалі - 1 раз в 3-4 місяці), визначати рівень глюкози в крові у пацієнтів на цукровий діабет (1 раз в 4 5 місяців). Хворим похилого віку слід контролювати функцію нирок (1 раз в 4-5 місяців).

Перед початком терапії рекомендується провести дослідження функції зовнішнього дихання у пацієнтів з обтяженим бронхолегеневої анамнезом.

Потрібно враховувати, що у деяких хворих на стенокардію (приблизно в 20% випадків) бета-адреноблокатори можуть бути неефективними, що пов`язано з важким коронарним атеросклерозом з низьким порогом ішемії (частота серцевих скорочень менше 100 ударів в хвилину) і підвищеним кінцевим діастолічним об`ємом лівого шлуночка, порушують субендокардіальний кровотік.

У курців хворих ефективність Короналу знижується.

Пацієнтам, які користуються контактними лінзами, потрібно враховувати, що під час терапії можливе зменшення вироблення слізної рідини.

При застосуванні Короналу у хворих з феохромоцитомою існує ризик виникнення парадоксальної артеріальної гіпертензії (якщо заздалегідь не була досягнута ефективна альфа-адреноблокади).

Не можна різко відміняти лікування пацієнтам з тиреотоксикозом, оскільки це може посилити симптоматику хвороби.

Бісопролол при цукровому діабеті може маскувати викликану гіпоглікемією тахікардію.

При одночасному застосуванні Короналу з клонідином прийом останнього можна припиняти тільки через кілька днів після закінчення терапії.

При обтяженому алергологічному анамнезі можливе посилення вираженості реакцій гіперчутливості та відсутність ефекту від звичайних доз адреналіну.

Перед проведенням планового хірургічного лікування, Коронал слід відмінити за 48 годин до початку загальної анестезії. Якщо перед операцією пацієнт прийняв препарат, для загальної анестезії підбирають лікарський засіб з мінімальною негативною інотропною дією.

При розвитку депресії лікування рекомендується перервати.

Понижуючі запаси катехоламінів препарати (в т.ч. резерпін) можуть посилювати дію бета-блокаторів, тому хворим, які приймають такі поєднання лікарських засобів, потрібно перебувати під постійним наглядом лікаря для своєчасного виявлення брадикардії або вираженого зниження артеріального тиску.

При появі у пацієнтів похилого віку наростаючої брадикардії (менше 50 ударів в хвилину), AV-блокади, вираженого зниження артеріального тиску (систолічний тиск нижче 100 мм рт.ст.) потрібно зменшити добову дозу або перервати терапію.

Перед проведенням дослідження вмісту в сечі і крові катехоламінів, ванілінміндальной кислоти, норметанефріна, титрів антинуклеарних антитіл препарат потрібно скасувати.

Щоб уникнути розвитку інфаркту міокарда та тяжких аритмій різко переривати лікування не можна. Скасування слід проводити поступово, зменшуючи дозу протягом 14 днів і більше (кожні 3-4 дні дозу знижують на 25%).

У період терапії слід дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і механізмами, а також при виконанні інших потенційно небезпечних видів робіт, які потребують підвищеної концентрації уваги і швидких психомоторних реакцій.

лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні Короналу з деякими лікарськими засобами можуть бути небажані ефекти:

• Використовувані для імунотерапії алергени або екстракти алергенів для шкірних проб - збільшення ризику розвитку важких системних алергічних реакцій або анафілаксії у пацієнтів, які застосовують бісопролол;
• Фенітоїн для внутрішньовенного введення, препарати для інгаляційної загальної анестезії - підвищення виразності кардіодепресивної дії і ймовірність зниження артеріального тиску;
• Йодовмісні рентгеноконтрастні препарати для внутрішньовенного введення - збільшення ризику розвитку анафілактичних реакцій;
• Інсулін і пероральні гіпоглікемічні лікарські засоби - зміна їх ефективності, а також маскування симптомів розвивається гіпоглікемії (тахікардія, підвищення артеріального тиску);
• Лідокаїн і ксантіни (крім діфілліна) - зниження їх кліренсу і підвищення концентрації в плазмі, особливо у пацієнтів з початково підвищеним кліренсом теофіліну через куріння;
• Нестероїдні протизапальні препарати, глюкокортикоїди і естрогени - ослаблення антигіпертензивного ефекту Короналу;
• Ніфедипін - значне зниження артеріального тиску;
• Серцеві глікозиди, гуанфацин і резерпін, метилдопа, блокатори повільних кальцієвих каналів (дилтіазем, верапаміл), аміодарон та інші антиаритмічні препарати - збільшення ризику розвитку або посилення AV-блокади, брадикардії, серцевої недостатності і зупинки серця;
• Етанол, антипсихотичні лікарські засоби (нейролептики), тетрациклічні і трициклічніантидепресанти, снодійні та седативні лікарські засоби - посилення пригнічення центральної нервової системи, порушення серцевого ритму, розвиток брадикардії і ортостатичноїгіпотензії;
• Симпатолитики, клонідин, діуретики, гідралазин та інші гіпотензивні препарати - виражене зниження артеріального тиску;
• Ерготамін, негідровані алкалоїди ріжків - збільшення ризику розвитку порушень периферичного кровообігу;
• Інгібітори моноаміноксидази - значне посилення гіпотензивної дії (одночасне застосування не рекомендується, інтервал між прийомом препаратів повинен бути не менше 14 днів);
• Місцеві бета-адреноблокатори (очні краплі) - збільшення ймовірності виникнення адитивної ефекту з розвитком значної брадикардії і / або гіпотензії;
• Сульфасалазин - підвищення концентрації бісопрололу в плазмі крові;
• Хінідинових препарати (хлорохін, мефлохин) - збільшення ймовірності порушень автоматизму, скоротливості і провідності серця;
• Адреналін і норадреналін - зменшення антигіпертензивної дії;
• Баклофен або аміфостин - посилення антигіпертензивної дії.

У разі гіпотензії або шоку, обумовленої флоктафеніном, при одночасному застосуванні з Короналом можливе зниження компенсаторних серцево-судинних реакцій.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ° C в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.