Коронал

Коронал - лікарський препарат антигіпертензивного, антиаритмического і антиангінальної дії, селективний бета 1 адреноблокатор.

Форма випуску та склад

Лікарська форма Короналу - таблетки: двоопуклі, круглі, з рискою, вкриті плівковою оболонкою блідо-рожевого або блідо-жовтого кольору (по 10 таблеток в блістері, по 1, 3, 6 або 10 блістерів в картонній пачці).

Склад 1 таблетки:

• Активна речовина: бісопрололу фумарат, концентрація в залежності від кольору оболонки - блідо-жовта - 5 мг-блідо-рожева - 10 мг;
• Додаткові компоненти: крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат;
• Плівкова оболонка: макрогол 400, титану діоксид, гіпромелоза, барвник заліза оксид червоний, заліза оксид жовтий.

Показання до застосування

• Ішемічна хвороба серця (ІХС): профілактика нападів стенокардії;
• Артеріальна гіпертензія.

Протипоказання

• Гостра серцева недостатність;
• Хронічна серцева недостатність (ХСН) в стадії декомпенсації;
• Шок (включаючи кардіогенний);
• Синоатріальна блокада;
• Атріовентрикулярна блокада (AV-блокада) II і III ступеня (без штучного водія ритму);
• Синдром слабкості синусового вузла (Протипоказання);
• Кардіомегалія (без ознак серцевої недостатності);
• Виражена брадикардія;
• Артеріальна гіпотензія (верхнє артеріальний тиск (АТ) нижче 100 мм ртутного стовпа (рт. Ст.), Особливо при інфаркті міокарда);
• Пізні стадії порушення периферичного кровообігу;
• Бронхіальна астма і хронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ) в анамнезі;
• Одночасний прийом інгібіторів моноаміноксидази (МАО) (крім інгібіторів МАО типу В);
• Хвороба Рейно;
• Одночасне застосування флоктафеніном і сультоприд;
• Період годування груддю;
• Вік до 18 років (безпека та ефективність не встановлені);
• Гіперчутливість до компонентів засобу або інших бета-адреноблокатори.

У період терапії Короналом строгий медичний контроль необхідний при таких захворюваннях і станах:

• Ниркова недостатність (кліренс креатиніну (КК) менше 20 мл / хв);
• Метаболічний ацидоз;
• Печінкова недостатність;
• Феохромоцитома (при супутньому застосуванні альфа-адреноблокаторів);
• Цукровий діабет в стадії декомпенсації;
• Стенокардія Принцметала;
• AV-блокада I ступеня;
• Рестриктивна кардіоміопатія;
• ХСН з інфарктом міокарда протягом останніх 3 місяців;
• Вроджені вади серця або пороки клапанів серця з вираженими гемодинамічними порушеннями;
• Депресії (включаючи дані в анамнезі);
• псоріаз;
• Важкі алергічні реакції в анамнезі;
• Проведення десенсибілізуючої імунотерапії алергенами і екстрактами алергенів;
• Дотримання суворої дієти;
• Похилий вік.

У період вагітності застосування Короналу рекомендовано тільки за суворими показаннями, при ретельному співвідношенні очікуваної користі для матері і можливого ризику для дитини. Прийом препарату потрібно скасувати за 72 години перед пологами внаслідок можливого розвитку у плода / новонародженого гіпотензії, брадикардії, пригнічення дихання і гіпоглікемії.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки приймають внутрішньо, вранці натщесерце, ковтаючи (не розжовуючи), з невеликим об`ємом рідини.

При лікуванні артеріальної гіпертензії та ішемічної хвороби серця (профілактика нападів стабільної стенокардії) приймають 1 раз на добу в початковій дозі 2,5-5 мг, при необхідності дозу підвищують до 10 мг 1 раз на добу, максимально - 20 мг на добу.

Пацієнтам з порушеннями функції нирок при КК менше 20 мл / хв або з вираженими порушеннями діяльності печінки рекомендують максимальну добову дозу Короналу 10 мг.

Літнім пацієнтам корекція дози не потрібна (при контролі функції нирок - 1 раз в 4-5 місяців).

Побічна дія

• Серцево-судинна система: дуже часто - синусова брадикардія, часто - зниження АТ, симптоми ангиоспазма (похолодання нижніх кінцівок, парестезії, посилення порушень периферичного кровообігу) - нечасто - декомпенсація хронічної серцевої недостатності, порушення AV-провідності, ортостатична гіпотензія, периферичні набряки;
• Центральна нервова система (ЦНС): нечасто - астенія, підвищена втомлюваність, запаморочення, порушення сну, головний біль, депрессія- рідко - нічні кошмари, галюцинації, судоми;
• Травна система: часто - нудота, діарея, блювання, запор, сухість слизової оболонки порожнини рота-рідко - підвищення активності трансаміназ (печінкових ферментів), гепатит;
• Органи почуттів: рідко - хворобливість і сухість очей, порушення зорової функції, зниження секреції слізної рідини, порушення слуху- дуже рідко - кон`юнктивіт;
• Дихальна система: нечасто - утруднення дихання при прийомі високих доз (втрата селективності), ларинго- і бронхоспазм (у схильних осіб) - рідко - алергічний риніт, закладеність носа;
• Кістково-м`язова система: нечасто - судоми в литкових м`язах, м`язова слабкість, біль у суглобах;
• Ендокринна система: рідко - гіперглікемія (у пацієнтів з цукровим діабетом II типу), гіпоглікемія (у осіб, що приймають інсулін);
• Органи кровотворення: в окремих випадках - агранулоцитоз, тромбоцитопенія;
• Алергічні реакції: рідко - висип, свербіж шкіри, кропив`янка;
• Шкірні покриви: рідко - гіперемія шкіри, посилене потоотделеніе- вкрай рідко - загострення проявів псоріазу, псоріазоподібні шкірні реакції, алопеція;
• Інші: рідко - гіпертригліцеридемія, синдром «відміни» (підвищення артеріального тиску, збільшення нападів стенокардії), вкрай рідко - порушення потенції.

особливі вказівки

Потрібен регулярний контроль артеріального тиску і частоти серцевих скорочень (ЧСС) (щодня на початку терапії, потім 1 раз в 3-4 місяці), проведення електрокардіограми (ЕКГ), визначення рівня глюкози в крові у пацієнтів з цукровим діабетом (1 раз в 4-5 місяців).

Хворий повинен бути навчений методиці підрахунку ЧСС і проінструктований про необхідність звернення до лікаря при ЧСС менше 50 ударів в хвилину (уд / хв).

Через загрозу розвитку інфаркту міокарда та тяжких аритмій заборонено різко переривати прийом Короналу - дозу слід знижувати протягом 14 днів і більше (на 25% в 3-4 дні) до повного скасування засоби.

Пацієнтам, які мають бронхолегеневі ураження в анамнезі, рекомендується проведення дослідження функції зовнішнього дихання.

Приблизно у 20% хворих на стенокардію застосування бета-блокаторів неефективно через збільшеного кінцевого діастолічного об`єму лівого шлуночка, що змінює субендокардіальний кровотік, і важкого коронарного атеросклерозу з низьким порогом ішемії (менше 100 уд / хв).

Терапія може маскувати деякі прояви тиреотоксикозу (зокрема тахікардію), пацієнтам з цим захворюванням через небезпеку погіршення його симптоматики заборонено раптове припинення лікування Короналом.

При наявності феохромоцитоми можлива поява парадоксальної артеріальної гіпертензії, (якщо попередньо не вдалося досягти ефективної альфа-адреноблокади).

Пацієнтам, що носять контактні лінзи, слід враховувати, що при лікуванні може бути зменшена продукція слізної рідини.

У хворих на цукровий діабет бісопролол здатний маскувати тахікардію, обумовлену гіпоглікемією. Практично не уповільнює відновлення нормального рівня глюкози в крові і не загострює гіпоглікемію, спровоковану інсуліном.

Ефект бета-блокаторів знижується при курінні.

При одночасному використанні з клонідином прийом останнього можна припинити тільки через кілька днів після припинення прийому бісопрололу.

Може посилитися вираженість реакції гіперчутливості й не бути ефект від звичайних доз адреналіну на тлі обтяженого алергологічного анамнезу.

При проведенні планової хірургічної операції прийом Короналу потрібно скасувати за 48 годин до початку загальної анестезії. У разі, коли пацієнт прийняв засіб перед операцією, рекомендується підібрати препарати для загальної анестезії, які мають зменшений негативну інотропну дію.

Реципрокная активація блукаючого нерва (вагуса) усувається при внутрішньовенному введенні атропіну (1-2 мг).

Активність бета-блокаторів може бути посилена при поєднанні із засобами, що знижують запаси катехоламінів (включаючи резерпін), внаслідок цього необхідно постійне спостереження лікаря для виявлення можливого розвитку брадикардії або вираженого зниження артеріального тиску.

Курс терапії рекомендується припинити при розвитку депресії.

Хворі з наявними бронхоспастичними захворюваннями можуть застосовувати кардіоселективні адреноблокатори при неефективності або непереносимості інших гіпотензивних засобів. У разі передозування існує небезпека розвитку бронхоспазму.

Пацієнтам похилого віку рекомендується знизити дозу або відмінити прийом при розвитку вираженого зниження артеріального тиску (систолічний артеріальний тиск нижче 100 мм рт. Ст.), Наростаючої брадикардії (менше 50 уд / хв), AV-блокади.

Використання препарату припиняють перед проведенням дослідження рівня вмісту в крові і сечі ванилилминдальной кислоти, норметанефріна, катехоламінів, титрів антинуклеарних антитіл.

У період терапії потрібно проявляти обережність при керуванні транспортними засобами або іншими складними механізмами.

лікарська взаємодія

Слід враховувати, що при спільному призначенні відбуваються такі зміни лікарських властивостей інших препаратів і / або Короналу:

• Йодовмісні рентгеноконтрастні лікарські засоби для внутрішньовенного введення: можуть призвести до розвитку анафілактичних реакцій;
• Алергени, що застосовуються для імунотерапії або екстракти алергенів для шкірних проб: збільшують небезпеку появи анафілаксії або тяжкі системні алергічні реакції;
• Седативні і снодійні лікарські засоби, антипсихотичні препарати (нейролептики, в т. Ч. Сультоприд), трициклічні і тетрациклічні антидепресанти, етанол: посилюють пригнічення центральної нервової, можуть привести до порушень серцевого ритму, ортостатичної гіпотензії, брадикардії;
• Фенітоїн (при внутрішньовенних ін`єкціях), лікарські засоби для інгаляційної анестезії (похідні вуглеводнів): посилюють вираженість кардіодепресивної дії і сприяють зниженню артеріального тиску;
• Метилдопа, серцеві глікозиди, верапаміл і дилтіазем (блокатори повільних кальцієвих каналів), гуанфацин, резерпін, аміодарон та інші антиаритмічні препарати: збільшують ризик розвитку або посилення AV-блокади, брадикардії, серцевої недостатності, зупинки серця;
• Інгібітори МАО: значно посилюють гіпотензивний ефект. Не рекомендується одночасний прийом, період між лікуванням інгібіторами МАО і прийомом Короналу повинен бути не менше 14 днів;
• Симпатолитики, клонідин, діуретики, ніфедипін, гидралазин і інші гіпотензивні лікарські засоби: можуть сприяти надмірного зниження артеріального тиску;
• Норадреналін, адреналін, нестероїдні протизапальні засоби, глюкокортикоїди і естрогени: послаблюють антигіпертензивну дію, а баклофен або аміфостин підсилюють його;
• Негідровані алкалоїди ріжків (ерготамін): збільшують ризик появи порушень периферичного кровообігу;
• Рифампіцин: вкорочує період напіввиведення (Т1 / 2) бісопрололу, а сульфасалазин - підвищує його концентрацію в плазмі;
• Бета-адреноблокатори для місцевого застосування (зокрема очні краплі): можуть спровокувати адитивний ефект з виникненням значної брадикардії і / або гіпотензії;
• Хлорохін, мефлохин: збільшують (взаємно) імовірність провідності і скоротливості серця, порушень автоматизму;
• Кумарини: подовжується антикоагулянтний ефект-недеполяризуючі міорелаксанти: пролонгується активність;
• Гіпоглікемічні лікарські засоби та інсулін: змінюється ефективність для пероральних лікарських форм;
• Лідокаїн і ксантіни (крім діфілліна): підвищується концентрація в крові, особливо у пацієнтів з початково підвищеним кліренсом теофіліну під впливом куріння.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в місці, недоступному для дітей при температурі не вище 25 ° C.

Термін придатності - 3 роки.