Кордінорм

Кордінорм - селективний бета₁-адреноблокатор з гіпотензивну, антиаритмічну і антиангінальну дію.

Форма випуску та склад

Лікарська форма Кордінорма - вкриті оболонкою таблетки (круглі двоопуклі, білого кольору, з рискою на одному боці, гравіюванням і бічними ризиками на інший):

• За 10 шт. в блістерах, в картонній пачці 3, 6 або 9 блістерів;
• За 100 шт. в контейнерах, в картонній пачці 1 контейнер.

Діюча речовина препарату - бісопрололу фумарат: в 1 таблетці 5 або 10 мг.

Допоміжні компоненти: манітол, гіпромелоза, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, натрію кроскармелоза, макрогол 6000, титану діоксид.

Показання до застосування

• Лікування артеріальної гіпертензії;
• Профілактика нападів стенокардії при ішемічній хворобі серця.

Протипоказання

абсолютні:

• Кардіомегалія без ознак серцевої недостатності;
• AV-блокада II і III ступеня (без кардіостимулятора);
• Хронічна серцева недостатність у стадії декомпенсації;
• Гостра серцева недостатність;
• Виражена брадикардія (частота серцевих скорочень lt; 50 ударів в хвилину);
• Синдром слабкості синусового вузла;
• Синоатріальна блокада;
• Артеріальна гіпотензія (систолічний артеріальний тиск lt; 100 мм рт.ст.), особливо при інфаркті міокарда;
• Стенокардія Принцметала;
• Бронхіальна астма і хронічна обструктивна хвороба легень в анамнезі;
• Набряк легенів;
• Хвороба Рейно;
• Пізні стадії порушення периферичного кровообігу;
• колапс;
• Шок (в т.ч. кардіогенний);
• Метаболічний ацидоз;
• Феохромоцитома (без одночасного застосування альфа-адреноблокаторів);
• Вік до 18 років;
• Одночасний прийом інгібіторів моноаміноксидази (за винятком типу В) і 14 днів після їх відміни;
• Підвищена чутливість до компонентів препарату або інших бета-адреноблокатори.

Відносні (потрібна особлива обережність):

• Печінкова недостатність;
• Хронічна ниркова недостатність;
• AV-блокада I ступеня;
• Цукровий діабет;
• тиреотоксикоз;
• міастенія;
• псоріаз;
• Депресія, в т.ч. в анамнезі;
• Похилий вік.

Під час вагітності та годування груддю Кордінорм може бути призначений тільки в тому випадку, якщо очікувана користь для жінки перевищує можливі ризики для плода / дитини (можливі брадикардія і гіпоглікемія, внутрішньоутробна затримка росту).

Спосіб застосування та дозування

Препарат приймають внутрішньо, не розжовуючи, запиваючи водою, вранці натщесерце.

Початкова доза, як правило, становить 5 мг 1 раз на добу, при необхідності її збільшують до 10 мг.

Максимально допустима добова доза - 20 мг, для пацієнтів з вираженими порушеннями функції нирок / печінки - 10 мг.

Побічна дія

• Центральна нервова система: занепокоєння, сонливість або безсоння, галюцинації, кошмарні сновидіння, слабкість, підвищена стомлюваність, запаморочення, депресія, головний біль, сплутаність свідомості або короткочасна втрата пам`яті, міастенія, астенія, тремор, парестезії в кінцівках (у пацієнтів з синдромом Рейно і переміжною кульгавістю);
• Серцево-судинна система: порушення провідності міокарда, серцебиття, аритмії, синусова брадикардія, розвиток / посилення хронічної серцевої недостатності (задишка, набряклість щиколоток і стоп), ортостатична гіпотензія, біль у грудях, ослаблення скоротливості міокарда, зниження артеріального тиску, порушення AV-провідності (аж до розвитку повної поперечної блокади і зупинки серця), ангіоспазм (синдром Рейно, похолодання нижніх кінцівок, посилення порушення периферичного кровообігу);
• Дихальна система: утруднення дихання при прийомі великих доз препарату, закладеність носа, у схильних пацієнтів - ларинго- і бронхоспазм;
• Кістково-м`язова система: біль у спині, судоми в литкових м`язах, біль у суглобах, м`язова слабкість;
• Травна система: біль у животі, нудота, блювота, зміни смаку, сухість слизової оболонки порожнини рота, запор / діарея, порушення функції печінки (жовтушність склер або шкіри, темна сеча, холестаз), зміна рівня білірубіну і тригліцеридів, активності ферментів печінки;
• Ендокринна система: гіпотиреоїдний стан, у які отримують інсулін пацієнтів - гіпоглікемія, у хворих на інсуліннезалежний цукровий діабет - гіперглікемія;
• Система кровотворення: лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія (крововиливи, незвичні кровотечі);
• Статева система: ослаблення лібідо, зниження потенції;
• Органи почуттів: зменшення секреції слізної рідини, кон`юнктивіт, сухість і болючість очей, порушення зору,
• Дерматологічні реакції: гіперемія шкіри, загострення симптомів псоріазу, псоріазоподібні шкірні реакції, висип, посилення потовиділення, алопеція;
• Алергічні реакції: висип, свербіж, кропив`янка;
• Інші: синдром відміни, що виявляється посиленням нападів стенокардії, підвищенням артеріального тиску;
• Вплив на плід: гіпоглікемія, брадикардія, затримка росту.

особливі вказівки

Приблизно у 20% хворих на стенокардію застосування бета-блокаторів неефективно. Основні причини - важкий коронарний атеросклероз з низьким порогом ішемії (частота серцевих скорочень менше 100 ударів в хвилину) і підвищений кінцевий діастолічний об`єм лівого шлуночка, що порушує субендокардіальний кровотік.

Всім без винятку пацієнтам в період лікування необхідний контроль, що включає спостереження за частотою серцевих скорочень (ЧСС) і артеріальним тиском (на початку лікування - щодня, далі - 1 раз в 3-4 місяці), регулярне проведення електрокардіограми. Літнім людям, крім того, необхідно проводити моніторинг функцію нирок (1 раз в 4-5 місяців), хворим на цукровий діабет - визначати концентрацію глюкози в крові (1 раз в 4-5 місяців).

Пацієнти, яким призначають Кордінорм, повинні бути навчені методиці підрахунку ЧСС і попереджені, що не можна самостійно міняти призначену лікарем дозу препарату і різко переривати лікування, а в разі ЧСС менше 50 ударів в хвилину повинні звернутися до лікаря.

Не можна різко відміняти Кордінорм, оскільки є небезпека розвитку важких аритмій і інфаркту міокарда. Лікування припиняють поступово, зменшуючи дозу протягом як мінімум 2 тижнів (на 25% раз на 3-4 дні).

Тютюнопаління знижує ефективність бета-блокаторів.

У хворих з тиреотоксикозом Кордінорм може маскувати деякі клінічні симптоми тиреотоксикозу (наприклад, тахікардію). Різка відміна препарату може посилити їх вираженість.

Пацієнтам з обтяженим бронхолегеневої анамнезом перед початком лікування необхідно досліджувати функцію зовнішнього дихання.

У разі прийому Кордінорма при феохромоцитомі без одночасного застосування альфа-адреноблокаторів є ймовірність розвитку парадоксальної артеріальної гіпертензії.

При цукровому діабеті бісопролол може маскувати викликану гіпоглікемією тахікардію. При цьому викликану інсуліном гіпоглікемію практично не посилює і відновлення вмісту глюкози в крові до нормального рівня не затримує.

Пацієнтам, які приймають одночасно клонідин, припиняти його прийом можна тільки через кілька днів після відміни Кордінорма.

У разі обтяженого алергологічного анамнезу бісопролол може посилювати вираженість реакцій підвищеної чутливості і знижувати ефективність звичайних доз адреналіну. З цієї причини при необхідності проведення планового хірургічного втручання за 48 годин до загальної анестезії слід скасувати Кордінорм. Якщо ж пацієнт прийняв препарат перед операцією, для нього необхідно підібрати засіб з мінімально негативну інотропну дію.

Пацієнти, які носять контактні лінзи, повинні враховувати, що в період лікування можливе зниження продукції слізної рідини.

Хворим з бронхоспастичними захворюваннями кардіоселективні адреноблокатори можна призначати лише у разі неефективності і / або непереносимості інших гіпотензивних препаратів, при цьому важливо строго контролювати дозу, тому що передозування чревата розвитком бронхоспазму.

У разі розвитку депресії, а також при необхідності проведення дослідження на вміст в сечі і крові ванилилминдальной кислоти, норметанефріна, катехоламінів, титрів антинуклеарних антитіл препарат слід відмінити.

Пацієнтам, які отримують інгібітори моноаміноксидази, Кордінорм може бути призначений не раніше ніж через 14 днів після їх відміни.

В період лікування слід дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і заняттях будь-якими потенційно небезпечними видами діяльності.

лікарська взаємодія

При прийомі бісопрололу в комбінації з іншими лікарськими речовинами є ймовірність розвитку небажаних реакцій:

• Серцеві глікозиди, блокатори повільних кальцієвих каналів (дилтіазем, верапаміл), метилдопа, гуанфацин, глікозиди, резерпін, аміодарон та інші антиаритмічні засоби - ризик розвитку / посилення брадикардії, AV-блокади, серцевої недостатності, зупинки серця;
• Йодовмісні рентгенконтрастні кошти для внутрішньовенного введення - ризик анафілактичних реакцій;
• Екстракти алергенів для шкірних проб і алергени, які використовуються для імунотерапії - ризик тяжкі системні алергічні реакції або анафілаксії;
• Діуретики, симпатолітики, клонідин, гидралазин і інші гіпотензивні засоби - надмірне зниження артеріального тиску;
• Етанол, снодійні, седативні і антипсихотичні засоби, трициклічні і тетрациклічні антидепресанти - посилення пригнічувальної дії бісопрололу на центральну нервову систему;
• Ерготамін, негідровані алкалоїди ріжків - порушення периферичного кровообігу;
• Сульфасалазин - підвищення концентрації бісопрололу в плазмі;
• Лідокаїн і ксантіни (крім діфілліна) - зниження їх кліренсу і підвищення концентрації в плазмі, особливо у пацієнтів з початково підвищеним кліренсом теофіліну під впливом куріння;
• Рифампіцин - зменшення періоду напіввиведення бісопрололу;
• Недеполяризуючі міорелаксанти - подовження їх дії;
• Кумарини - посилення антикоагулянтного ефекту;
• Фенітоїн (внутрішньовенно) та засоби для загальної інгаляційної анестезії (похідні вуглеводнів) - посилення вираженості кардіодепресивної дії, зниження артеріального тиску;
• Нестероїдні протизапальні препарати, глюкокортикоїди і естрогени - зниження гіпотензивного ефекту бісопрололу;
• Інсулін і пероральні гіпоглікемічні засоби - зміна їх ефекту, маскування симптомів розвивається гіпоглікемії;
• Інгібітори моноаміноксидази - значне посилення гіпотензивної дії.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі до 30 С в місці з обмеженим доступом дітей.

Термін придатності - 2 роки.