Рефортан н гек 6%
Рефортан Н ГЕК 6% Refortan N HES 6%
міжнародна назва: Hetastarch;
Основні фізико-хімічні властивості: Прозора, безбарвна рідина, яка практично не містить частічек- середня молекулярна маса = 200000, ступінь молекулярного заміщення 0, 45-0, 55- теоретична осмолярність 309 мосмоль / л, значення рН - 5, 0 - 7, 0;
Склад. діюча речовина: 100 мл розчину містить 6 г гідроксиетилкрохмалю (ГЕК 200/0, 5) - допоміжні речовини: натрію хлорид- вода для ін`єкцій.
Форма випуску лікарського засобу. Розчин для інфузій.
Фармакотерапевтична група. Кровозамінники та перфузійні розчини. Похідні крохмалю. Код АТС B05A A O7.
дія ліків. Фармакодинаміка. Рефортан Н ГЕК 6% - це колоїдний плазмозамінник з 6% гідроксиетилкрохмалю (ГЕК) в ізотонічному розчині натрію хлориду. Рефортан Н ГЕК 6% - це ізоонкотичний розчин, тобто збільшення обсягу плазми майже еквівалентно введеному об`єму препарату. Тривалість ефекту збільшення обсягу плазми залежить в першу чергу від величини молекулярного заміщення і в меншій мірі - від молекулярної маси. В результаті гідролізу полімерів ГЕК внутрішньовенно постійно утворюються дрібніші молекули, які, в свою чергу, онкотичного активні, перш ніж вони виділяться нирками. При інфузії Рефортану Н ГЕК 6% зменшується гематокрит і в`язкість плазми, а у пацієнтів з гіповолемією нормалізується об`єм циркулюючої крові, поліпшується кровообіг і серцева функція. Обсяг крові утримується протягом не менше 6 годин.
Фармакокінетика. Залежно від швидкості введення та виду інфузії початковий час напіввиведення з сироватки становить 5-7 годин. Молекули ГЕК, які менші, ніж поріг виведення, можуть швидко виділятися нирками за рахунок клубочкової фільтрації. Після разової дози, яка дорівнює 500 мл, приблизно 50% введеного препарату виявляється в сечі протягом 24 годин.
Показання до застосування. Профілактика і лікування гіповолемії і шоку в зв`язку з операціями, травмами, інфекціями і ожогамі- гемодилюция.
Спосіб використання і дози. При заміщенні об`єму плазми введення препарату проводиться у вигляді крапельної інфузії відповідно до потреби заміщення об`єму крові. Через можливі анафілактичні реакції дорослим необхідно перші 10-20 мл Рефортану Н ГЕК 6% вливати повільно, уважно спостерігаючи за станом пацієнта. Слід враховувати ризик перенапруження системи кровообігу при досить швидкому введенні або застосуванні досить великої дози. Добова доза та швидкість інфузії залежать від розмірів крововтрати та показників гематокриту. Максимальна швидкість інфузії для дорослих - до 20 мл / кг маси тіла на годину. Максимальна добова доза для дорослих - до 2 г ГЕК / кг маси тіла, що відповідає до 33 мл / на кг маси тіла. Зазвичай дорослим вливають 500 - 1000 мл на добу. При лікувальної гемодилюції введення препарату необхідно проводити також внутрішньовенно, в умовах ізоволемії (супроводжуючи кровопусканням) або гіперволемії (без кровопускання). Добова доза та швидкість інфузії для дорослих: низька доза: 1 х 250 мл на добу протягом 0, 5 - 2 годин-середня доза: 1 х 500 мл на добу протягом 4 - 6 годин-висока доза: 2 х 500 мл в добу тривалість інфузії 8 - 24 години. У літературі описаний взаємозв`язків між дозою і частотою появи свербежу при отоневрологічних захворюваннях, які супроводжуються різким падіння слуху, шумом у вухах. При цих захворюваннях рекомендується, для зниження частоти появи свербежу, обмежити дозу для дорослих до максимально 500 мл на добу, що відповідає 30 г ГЕК на добу. Тривалість лікування залежить від показань для використання або величини зниження обсягу крові.
Побічна дія. В результаті ефекту розрідження можливе швидко проходить збільшення часу згортання крові і часу кровотечі. Однак вплив на функцію тромбоцитів відсутній, тому клінічно значущої кровотечі не настає. Довготривале, щоденне введення Рефортану Н ГЕК 6% в діапазоні середніх і вищих доз може викликати свербіж, який майже не піддається лікуванню. Сверблячка може виникнути і через кілька тижнів після закінчення терапії і тривати місяцями. Під час проведення інфузії, як і у випадку всіх колоїдних кровозамінників, можливі реакції непереносимості усіх ступенів тяжкості. Такі анафілактоїдні реакції можуть проявитися у вигляді шкірних проявів або у вигляді таких симптомів, як раптовий приплив крові до обличчя і шиї (почервоніння). Анафілактоїдні реакції можуть призвести до падіння артеріального тиску, шоку, аж до зупинки серця і дихання. При станах дегідратації, які супроводжуються олігурією і зниженням клубочкової фільтрації, а також канальцевої реабсорбції, інфузія гідроксиетилкрохмалю може привести до анурії, тому перед його введенням необхідно провести регідратацію шляхом введення розчинів вуглеводів або гіпоонкотіческіх електролітів. Під час інфузії гідроксиетилкрохмалю необхідно контролювати сечовиділення. В окремих випадках повідомляли про біль в області нирок. В цьому випадку необхідно припинити інфузію і забезпечити достатнє введення в організм рідини та проводити частий контроль креатиніну сироватки. Інфузії гідроксиетилкрохмалю призводять до підвищення рівня a-амілази в сироватці, що чи не свідчить про захворювання підшлункової залози. Гіперамілаземія виникає в результаті утворення комплексу "гідроксиетилкрохмаль -амилаза", Який досить повільно виводиться нирками.
Протипоказання. Стану дегідратації та гіпергідратації. Гиперволемия. Гіпокаліємія. Гиперхлоремия. Гіпернатріямія. Декомпенсована серцева недостатність. Ниркова недостатність, яка супроводжується олігурією або анурією (рівень креатиніну понад 177 мкмоль / л). Алергія до крохмалю. Внутреннечерепние крововиливи. Важкі порушення згортання крові. Набряк легенів. Пацієнти, які лікуються методом гемодіалізу. Вагітність, 1-й триместр.
Передозування. Головною загрозою гострого передозування є перевантаження системи кровообігу об`ємом рідини. У цьому випадку необхідно негайно припинити вливання і призначити діуретики.
Особливості використання. На початку терапії необхідно провести контроль креатиніну сироватки. При значеннях креатиніну 106-177 мкмоль / л (компенсована ниркова недостатність) необхідно ретельно зважити необхідність проведення терапії і обов`язково проводити частий контроль рідинної рівноваги. При терапії гідроксиетилкрохмалем необхідно забезпечити достатнє введення в організм рідини і контролювати ниркову функцію. Слід також контролювати рівень електролітів сироватки і бути дуже обережним при наявності геморагічного діатезу. Для профілактики виникнення гіпергідратації та, як наслідок цього, можливого розвитку серцевої недостатності у пацієнтів із захворюваннями серця в анамнезі необхідно проводити контроль серцевої діяльності і кровообігу і оцінювати стан обсягу плазми. Хоча відомості про тератогенність гідроксиетилкрохмалю відсутні, Рефортан Н ГЕК 6% можна застосовувати тільки в другому та третьому триместрах вагітності і тільки за життєвими показаннями. Дані про надходження гідроксиетилкрохмалю в материнське молоко також відсутні, проте необхідно бути обережними, призначаючи цей препарат матерям, які годують груддю. При низькому рівні фібриногену препарат можна застосовувати тільки при наданні допомоги в екстрених випадках, коли життя пацієнта під загрозою, а донорська кров відсутня. Рекомендується з обережністю застосовувати препарат у пацієнтів з печінковою недостатністю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При додаванні лікарських засобів до розчину гідроксиетилкрохмалю необхідно проводити перевірку на повноту змішування і фізико-хімічні зміни (зміна кольору розчину, поява осаду і таке інше). Даних про взаємодію з іншими препаратами немає.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 ° С і захищати від заморожування! Застосовувати тільки прозорі розчини в непошкоджених флаконах, які не містять механічних включень. Термін придатності - 3 роки.
