Оспамокс

Оспамокс - антибактеріальний препарат широкого спектра дії.

Форма випуску та склад

Оспамокс випускають в наступних лікарських формах:

• Порошок для приготування суспензії для прийому всередину: білий з жовтуватим відтінком або білий, має характерний фруктовий запах-готова до прийому суспензія - білого з жовтуватим відтінком або білого кольору, має гіркувато-солодкий смак і характерний фруктовий запах (по 60 мл в темних скляних флаконах , по 1 флакону в картонній пачці в комплекті з мірною ложкой- додатково з вмістом 500 мг активної речовини - по 100 мл у темних скляних флаконах, по 1 флакону в картонній пачці в комплекті з мірною ложкою);
• Таблетки, вкриті плівковою оболонкою: від злегка жовтуватого до білого кольору, двоопуклі, овальні, на обох сторонах насічки (по 6 шт. В блістерах, по 2 блістери в картонній пачці);
• Капсули (по 10 шт. В блістерах, по 10 блістерів в картонній пачці).

До складу 5 мл готової суспензії входить:

• Активна речовина: амоксицилін - 125, 250 або 500 мг (у вигляді тригідрату амоксициліну - 146,5, 287 або 574 мг);
• Допоміжні компоненти: безводна лимонна кислота, бензоат натрію, аспартам, тальк, безводний цитрат тринатрію, гуарова камедь, обложений діоксид кремнію, порошкоподібні ароматизатори (персиково-абрикосовий, лимонний, апельсиновий).

До складу 1 таблетки входить:

• Активна речовина: амоксицилін - 500 або 1000 мг (у формі тригідрату);
• Допоміжні компоненти: стеарат магнію, поливидон К25, гліколат крохмалю натрію, мікрокристалічна целюлоза;
• Оболонка: тальк, діоксид титану, гіпромелоза.

До складу 1 капсули входить активна речовина: амоксицилін - 250 мг.

Показання до застосування

Оспамокс призначають для лікування наступних бактеріальних інфекцій, спричинених чутливими до дії амоксициліну мікроорганізмами:

• Інфекції верхніх і нижніх дихальних шляхів і ЛОР-органів: гострий середній отит і синусит, негоспітальна пневмонія, загострення хронічного бронхіту;
• Інфекції нижніх сечовивідних шляхів: цистит;
• Початкова (перша) стадія ерітемной форми хвороби Лайма (лікування);
• Ендокардит (профілактика);
• Ерадикація (знищення) Helicobacter pylori: при виразковій хворобі, пов`язаної з Helicobacter pylori, одночасно з іншим ефективним антибактеріальним лікарським засобом і препаратами, які сприяють загоєнню виразки (у дорослих).

Протипоказання

• Важкі інфекції шлунково-кишкового тракту, що супроводжуються блювотою або діареєю;
• лімфолейкоз;
• мононуклеоз;
• Гіперчутливість до компонентів препарату (включаючи підвищену чутливість до інших антибіотичних препаратів пеніцилінового ряду).

Відео: Оспамокс | Інструкція по застосуванню

Вагітним жінкам Оспамокс призначають у випадках, якщо очікуваний ефект лікування вище можливого ризику для плода. Під час лактації на період курсу терапії необхідно перервати грудне вигодовування.

Спосіб застосування та дозування

Оспамокс приймають внутрішньо не розжовуючи. Таблетки і капсули слід запивати рідиною (наприклад, склянкою води). Прийом їжі на ефективність препарату не впливає. Отмеренную за допомогою мірної ложки дозу суспензії запивають водою.

Для приготування суспензії флакон необхідно заповнити питною водою, залишаючи до мітки приблизно 1 см, після чого флакон закривають і ретельно збовтують суспензію. Після осідання піни потрібно додати води точно до мітки. Перед прийомом Оспамокс слід добре збовтати.

Режим дозування визначається віком, масою тіла, станом функції нирок, тяжкістю, локалізацією і збудником інфекції (передбачуваним або встановленим).

Зазвичай лікування необхідно продовжувати протягом 2-3 днів після зникнення симптомів хвороби, для ерадикації бета-гемолітичних стрептококів терапію слід продовжити 6-10 днів.

Режим дозування для дорослих і дітей з масою тіла більше 40 кг:

• Середня добова доза: 0,75-3 г, кратність прийому - 2-3 рази на день;
• Тонзиліт, хронічний бронхіт (при загостренні у дорослих): 2 рази на день по 1 г;
• Позалікарняна пневмонія: 3 рази на день (з інтервалом 8 годин) по 1 г;
• Хвороба Лайма (початкова стадія): 3 рази на день по 0,5-1 г, тривалість курсу - 2-3 тижні;
• Ерадикація Helicobacter pylori: 2 рази на день по 1 г одночасно з 500 мг кларитроміцину і 20 мг омепразолу або 30 мг лансопразолу, тривалість курсу - 1-2 тижні (при рівні резистентності до кларитроміцину, що дорівнює більше 20% популяції, слід розглянути іншу схему терапії );
• Ендокардит (профілактика): 2-3 г (препарат приймають за 1 годину до проведення хірургічного втручання).

При призначенні Оспамоксу дітям з масою тіла до 40 кг рекомендований наступний режим дозування:

• Середня добова доза: 0,04-0,09 г / кг (визначається показаннями, тяжкістю захворювання і чутливістю збудника), розділена на 2-3 прийоми, максимально - 3 г;
• Тонзиліт: 0,05 г / кг в день в 2 прийоми;
• Гострий середній отит: призначаючи лікувальні схеми в районах поширення пневмококів зі зниженою чутливістю до дії пеніцилінів, необхідно спиратися на національні або місцеві рекомендації;
• Хвороба Лайма (початкова стадія): 0,05 г / кг в день в 3 прийоми, тривалість курсу - 2-3 тижні;
• Початкова стадія хвороби Лайма (ізольована мігруюча еритема) - 0,05 г / кг на добу, розділені на 3 прийоми, тривалість курсу - 1-2 тижні;
• Ендокардит (профілактика): 0,05 г / кг (препарат приймають за 1 годину до проведення хірургічного втручання).

Хворим з функціональними порушеннями нирок необхідно знизити добову дозу за рахунок зменшення кратності прийому. Разову дозу 0,5 г приймають: при кліренсі креатиніну 10-30 мл в хвилину - 2 рази на день (з інтервалом 12 годин) - менше 10 мл в хвилину - 1 раз в день (кожні 24 години). Після закінчення проведення процедури гемодіалізу призначають 0,5 г Оспамоксу.

Короткі курси лікування з одноразовим прийомом 3 г препарату при нирковій недостатності не призначаються.

При функціональних порушеннях нирок у дітей з масою тіла до 40 кг рекомендується без зміни разової дози збільшувати перерву між прийомами препарату (аналогічно рекомендацій для дорослих).

Хворим з функціональними порушеннями печінки при схоронності функції нирок умеьшеніе дози Оспамоксу не потрібно.

Побічна дія

Під час застосування Оспамоксу можливий розвиток таких порушень ( 1 / 100, lt; 1/10 - часто- 1 / 1000, lt; 1/100 - нечасто- 1 / 10 000, lt; 1/1000 - рідко- lt; 1/10 000 з урахуванням одиничних випадків - дуже рідко):

• Нервова система: рідко - ураження центральної нервової системи, включаючи гіперкінези, судоми і запаморочення (розвиток судом може бути пов`язано з епілепсією, порушеннями функції нирок, менінгітом або прийомом високих доз препарату);
• Шлунково-кишковий тракт: часто - нудота, блювота, диспепсія, втрата апетиту, метеоризм, діарея, послаблення стільця, енантеми (зокрема, в порожнині рота), спотворення смакових відчуттів, сухість у роті (порушення, як правило, носять легкий характер і проходять під час терапії або незабаром після його закінчення, частоту даних побічних ефектів можна знизити прийомом Оспамоксу після їжі) - рідко - поверхневе зміна кольору зубів (особливо при прийомі суспензіі- в більшості випадків проходить при чищенні зубів) - дуже рідко - псевдомембранозний коліт на тлі важкої тривалої діареї (прийом лікарських засобів з антіперістальтіческіе дією протипоказаний) - забарвлення язика в чорний колір;
• Імунна система: рідко - сироваткова хвороба, набряк гортані, алергічний васкуліт, анафілактичний шок, анафілаксія;
• Система кровотворення: рідко - гемолітична анемія і еозінофілія- дуже рідко - анемія, лейкопенія, гранулоцитопенія, нейтропенія, панцитопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, депресія кісткового мозку, подовження протромбінового часу і часу кровотечі (зазвичай всі показники після відміни терапії повертаються до норми);
• Печінка і жовчовивідні шляхи: нечасто - минуще помірне підвищення печінкових ферментов- рідко - холестатична жовтяниця і гепатит;
• Нирки і сечовивідні шляхи: рідко - кристалурія, інтерстиціальний нефрит;
• Шкіра: часто - шкірні реакції (у вигляді екзантеми, свербіння, крапівніци- негайна поява кропив`янки може вказувати на розвиток алергічної реакції на амоксицилін, в цьому випадку терапію відміняють) - типова кореподобная висип (на 5-11 день від початку лікування) - рідко - синдром Лайєлла, ангіоневротичний набряк, гострий генералізований пустульоз, ексудативна мультиформна еритема, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, ексфоліативний і бульозний дерматит;
• Паразитарні та інфекційні захворювання: нечасто (після повторного і тривалого застосування амоксициліну) - суперінфекції і колонізація дріжджовими грибками або резистентними мікроорганізмами (збудники вагінального і орального кандидозу);
• Інші: рідко - медикаментозна лихоманка.

При посиленні вираженості побічних дій або при розвитку не зазначених в інструкції побічних ефектів необхідно проконсультуватися з фахівцем.

особливі вказівки

Перед призначенням Оспамоксу потрібно ретельно збирати анамнез на наявність реакцій гіперчутливості на цефалоспорини та пеніциліни. Необхідно враховувати можливість розвитку перехресної підвищеної чутливості до цефалоспоринів (було відзначено в 10-15% випадків).

Під час терапії пеніцилінами описані важкі, іноді анафілактоїдні (летальні) реакції підвищеної чутливості. Розвиток таких порушень ймовірніше у хворих з анамнестичними даними про гіперчутливість до бета-лактамних антибіотиків.

Екскреція амоксициліну при функціональних порушеннях нирок уповільнена, через що можливе виникнення необхідності в зменшенні загальної добової дози Оспамоксу.

Новонародженим, включаючи недоношених дітей, препарат необхідно призначати з обережністю під контролем функції нирок, печінки та гематологічних показників.

Тривала терапія амоксициліном може викликати надмірне розмноження дріжджових грибків або нечутливих мікроорганізмів, тому щоб уникнути розвитку суперінфекції Оспамокс необхідно приймати під наглядом лікаря.

У разі розвитку анафілактичного шоку та інших важких алергічних реакцій необхідно провести відповідні невідкладні лікувальні заходи.

Через вірогідність кристалізації періодично слід оглядати сечові катетери. При прийомі високих доз Оспамоксу для попередження кристалурії (кристалізації) потрібно контролювати діурез і споживати достатню кількість рідини.

Для терапії бактеріальних інфекцій у хворих з вірусними інфекціями, гострим інфекційним мононуклеозом або лімфобластний лейкоз препарат застосовувати не слід, оскільки це може привести до появи еритематозній короподібного висипу.

При розвитку важкої тривалої діареї необхідно враховувати ймовірність виникнення псевдомембранозного коліту (найчастіше викликаного Clostridium difficile). При його розвитку потрібно припинити прийом Оспамоксу і провести відповідні лікувальні заходи. Застосування препаратів з антіперістальтіческіе дією протипоказано.

При призначенні високих доз потрібно регулярно контролювати аналіз крові.

У разі вказівок в анамнезі на ниркову недостатність, судоми, лікування менінгіту і епілепсії, високі дози Оспамоксу в рідкісних випадках можуть привести до розвитку судом.

Поява на початку лікування генералізованої еритеми з пустулами і лихоманкою може бути ознакою розвитку гострого генералізований екзантематозний пустульоз, що вимагає припинення терапії. Надалі таким пацієнтам прийом Оспамоксу протипоказаний.

При комбінованої терапії з антикоагулянтами може виникнути потреба в регулюванні їх дози- з метотрексатом - необхідно ретельно контролювати його сироватковий рівень.

До складу Оспамоксу у вигляді порошку для приготування суспензії входить аспартам (Е951), через що препарат у цій лікарській формі необхідно приймати з обережністю при фенілкетонурії. У 5 мл приготовленої суспензії міститься 7,1 мг натрію бензоату і 8,5 мг аспартама, що потрібно враховувати при розрахунку харчування гомозиготних по фенілкетонурії хворим.

лікарська взаємодія

Чи не рекомендована комбінована терапія Оспамоксу з наступними препаратами:

• Алопуринол: поява шкірної алергічної висипки;
• Дигоксин: збільшення його абсорбції (може знадобитися корекція його дози);
• Антикоагулянти кумаринового ряду: подовження часу кровотечі (може знадобитися корекція з дози- до факторів ризику відносяться запальні та інфекційні процеси, загальний стан і вік хворого);
• Метотрексат: посилення його токсичності (при необхідності спільного застосування необхідний ретельний контроль сироваткового рівня метотрексату).

Комбінація пероральних гормональних контрацептивів з Оспамоксу вимагає обережності через зниження плазмових рівнів прогестерону і естрогену, а також ефективності пероральних контрацептивів (рекомендовано застосування додаткових негормональних контрацептивних заходів).

Форсований діурез може призводити до зниження в крові концентрації Оспамоксу (через інтенсивне виведення).

Амоксицилін може впливати на результати колориметрического визначення білків.

Для проведення тесту на наявність глюкози в сечі під час терапії амоксициліном рекомендовано застосовувати ферментний глюкозооксидазний метод. При використанні хімічних методів можливі часті хибнопозитивні реакції, що обумовлено високою концентрацією амоксициліну в сечі.

Високі концентрації амоксициліну можуть знижувати показники глікемії в сироватці.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° C.

Термін придатності:

• Порошок для приготування суспензії для перорального прийому - 3 роки-приготовану з порошку суспензію можна зберігати при температурі не вище 25 ° C протягом 14 днів;
• Таблетки і капсули - 4 роки.