Хіконцил порошок
Хіконцил порошок для приготування суспензії (Pulvis Hiconcil)
Міжнародна назва: amoxicillin;
Основні фізико-хімічні характеристики: Майже білий кристалічний порошок з фруктовим запахом, майже без сторонніх твердих частин-приготовлена суспензія - білого кольору, з фруктовим запахом;
Склад. 5 мл суспензії для перорального застосування (1 мірна ложка) містить 125 мг амоксициліну у вигляді тригідрату;
5 мл суспензії для перорального застосування (1 мірна ложка) містять 250 мг амоксициліну у вигляді тригідрату;
допоміжні речовини: сахароза, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію бензоат, акація, натрію цитрат безводний, ароматизатор із запахом малини, ароматизатор із запахом полуниці, ароматизатор із запахом лимонної м`яти, гліцерілмоноолеат, піногасник силіконовий, лецитин.
Форма випуску лікарського засобу. Порошок для приготування суспензії для перорального застосування.
Фармакотерапевтична група. Протимікробні засоби для системного застосування. Пеніциліни широкого спектру дії. Код АТС J01C A04.
Фармакодинаміка. Хіконцил - антибіотик широкого спектру дії з групи напівсинтетичних пеніцилінів. Активний щодо грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів. До грамнегативних мікроорганізмів, чутливих до амоксициліну, належать Нaemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Proteus mirabilis, штами Brucella, Neisseria gonorrhoeae і N. meningitidis, багато штамів Salmonella spp., Shigella spp., Esherichia coli, Вorrelia burgdorfery, Helicobacter pylori. До грампозитивних мікроорганізмів, чутливих до амоксициліну, належать гемолітичні і негемолітичні стрептококи, стафілококи, що ні виробляють пеніцілліназу- штами клостридії, Streptococcus pneumoniae, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphteriae і велика частина штамів ентерококів. Чутливі до амоксициліну тільки ті штами бактерій, що ні виробляють b-лактамазу.
Фармакокінетика. Амоксицилін залишається стабільним у кислому середовищі шлункового соку, отже тонкого кишечника досягає вся доза. Близько 90% прийнятої дози всмоктується в тонкому кишечнику.
Максимальний рівень концентрації в плазмі досягається через 1-2 години після перорального прийому. Якщо дозу збільшити, рівень концентрації в плазмі підвищиться.
Період напіввиведення становить 60-90 хвилин. У пацієнтів з гострим пошкодженням ниркової функції період напіввиведення подовжується до 7 годин.
Мінімальні концентрації амоксициліну в плазмі після використання разової дози визначаються ще через 8 годин після прийому. Амоксицилін не тримає в організмі.
15-20% амоксициліну зв`язуються з білками плазми.
Амоксицилін добре проникає в тканини і рідини організму. Максимальні концентрації в рідинах організму досягаються через 1 годину після досягнення максимальної концентрації в плазмі. Терапевтичні концентрації визначаються в легенях, печінці, лімфатичних залозах, матці, яєчниках, слизових оболонках носових пазух. Проникає в ексудат середнього вуха. Концентрація амоксициліну вище в гнійного ексудати, ніж у слизистого секреті дихальних шляхів.
У жовчі концентрація амоксициліну в 10 разів вище, ніж в плазмі.
Амоксицилін слабо проникає в мозок і ліквор. Не проникає в простату.
Амоксицилін виводиться в основному нирками, 50-70% прийнятої дози (250 мг) виводиться в незмінному вигляді з сечею. 10-20% амоксициліну метаболізується. b-лактамні кільце метаболізується до пеніцилінової кислоти, яка виводиться з сечею.
Мінімальна кількість виводиться з жовчю.
Фармакокінетика амоксициліну у дітей старше 2 років практично така сама, як і у дорослих. У дітей віком 1-2 роки абсорбція амоксициліну трохи швидше.
У новонароджених амоксицилін виводиться повільніше, ніж у дорослих. Період напіввиведення в них становить 3, 7-4 години.
Показання до застосування.
Інфекції, які викликані мікроорганізмами, чутливими до амоксициліну:
ЛОР-органів (середній отит, синусит, фарингіт, тонзиліт);
дихальних шляхів (гострий бактеріальний бронхіт, бактеріальне загострення хронічного бронхіту, пневмонія);
шлунково-кишкового тракту (сальмонельоз, якщо Salmonella typhi є чутливою до амоксициліну);
ерадикація Helicobacter pylori при виразці шлунка і дванадцятипалої кишки (завжди в комбінації з іншими препаратами);
інфекції органів сечостатевої системи;
інфекції шкіри і підшкірної тканини;
бореліоз Лайма;
деякі інші інфекції (бруцельоз і лептоспіроз).
Профілактика бактеріального ендокардиту при хірургічних втручаннях в порожнині рота і верхніх дихальних шляхах.
Спосіб використання і дози.
Дозу, частоту введення і тривалість лікування визначає лікар залежно від тяжкості захворювання.
Дорослі і діти з масою тіла понад 40 кг приймають від 250 мг до 500 мг Хіконцилу три рази в день або від 500 мг до 1000 мг двічі на день. При синуситі, пневмонії та інших тяжких інфекціях приймають від 500 мг до 1000 мг тричі на день. Щоденну добову дозу можна збільшити максимум до 6 м
Діти з масою тіла менше 40 кг приймають від 20 мг до 40 мг Хіконцилу на 1 кг маси тіла щоденно в три прийоми або від 25 мг до 45 мг / кг на добу в два прийоми. Дітям з великим ймовірністю інфекції, обумовлених резистентним Streptococcus pneumonias, Хіконцил рекомендується призначати у великих дозах, тобто по 80 мг / кг маси тіла дитини щоденно в три прийоми або по 90 мг / кг маси тіла дитини щодня в два прийоми. Максимальна добова доза для дітей становить 100 мг / кг маси тіла.
Бореліоз Лайма: дорослі та діти з масою тіла понад 40 кг приймають від 500 мг до 1000 мг тричі на день, а доза для дітей з масою тіла менше 40 кг становить 50 мг / кг маси тіла в три прийоми.
Для знищення Helicobacter pylorі Хіконцил рекомендується застосовувати в поєднанні з іншими ліками, згідно встановленим схемам лікування. Дорослі приймають по 1000 мг Хіконцилу двічі в день, а діти - 50 мг / кг маси тіла щодня в два прийоми.
Для профілактики післяопераційного ендокардиту дорослим призначають 3 г Хіконцилу за годину до хірургічного втручання і 1, 5 г через 6 годин після такого втручання. Дітям призначають 50 мг / кг маси тіла до процедури і 25 мг / кг маси тіла після неї.
Хіконцил можна застосовувати пацієнтам з нирковою недостатністю. При нирковій недостатності тяжкого ступеня (кліренс креатиніну lt; 10 мл / хв і / або 0, 16 мл / с) рекомендується збільшити інтервал між введенням препарату до 12-24 годин.
Приготування суспензії.
Суспензію завжди готують з використанням очищеної або кип`яченої і охолодженої води.
Спочатку добре струсити порошок у флаконі. Потім відкрити флакон і налити води приблизно до чверті флакона. Закриті флакон і добре струсити. Знову відкрити флакон і долити водою до значення. Знову закрити і добре струсити.
Побічна дія.
При застосуванні Хіконцилу можуть спостерігатися такі побічні ефекти, як нудота, блювота, діарея, еритематозні та макулопапульозні висипання, кропив`янка, свербіж, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, анафілактичні реакції. У разі появи алергічної реакції слід негайно припинити лікування. при кропивниці досить призначити антигістамінні препарати. При анафілактичної реакції слід негайно призначати адреналін, при необхідності - кисень і кортикостероїди (внутрішньовенно). Слід забезпечити вільний доступ повітря в дихальні шляхи.
Псевдомембран коліт виникає в одиничних випадках.
В період лікування в окремих випадках може спостерігатися стоматит, езофагіт, інтерстиціальнийнефрит, анемія, тромбоцитопенія, еозинофілія та лейкопенія.
Протипоказання. Гіперчутливість до амоксициліну, інших антибіотиків групи пеніцилінів або до інших інгредієнтів препарату-інфекційний мононуклеоз і злоякісні захворювання лімфатичних залоз.
Передозування.
Надмірні дози препарату можуть спричинити нудоту, блювання, діарею, кристаллурию,
збудження центральної нервової системи, сплутаність свідомості та судоми.
Лікування - симптоматичне.
При прийомі великих доз концентрація амоксициліну в сечі значно підвищується. Зазвичай у пацієнтів з нормальною нирковою функцією не виникають наслідки, якщо вони вживають достатню кількість рідини. Однак може розвинутися кристалурія. У хворих з нирковою недостатністю амоксицилін виводиться з організму за допомогою гемодіалізу.
Особливості використання. Існує ймовірність розвитку перехресної гіперчутливості до пеніцилінів, інших b-лактамних антибіотиків і цефалоспоринів, хоча подібні випадки спостерігаються дуже рідко. Під час лікування амоксициліном можуть відбуватись зміни в кишкової флори. Це може привести до збільшення кількості Cl. difficile і псевдомембран коліту. У такому випадку використання амоксициліну необхідно припинити
і провести відповідне лікування. Може також збільшуватися кількість грибів, особливо у піхві. У пацієнтів з інфекційним мононуклеозом або злоякісним захворюванням лімфатичних залоз при застосуванні Хіконцилу частіше виникають шкірні висипання. Пацієнтам із сильним порушенням функції нирок рекомендується збільшувати інтервал між введенням препарату.
Вагітність і годування груддю. У проведених дослідженнях встановлено, що амоксицилін
не робить шкідливої дії на плід. Цей препарат можуть застосовувати вагітні, але при
цього необхідно ретельно зважувати доцільність такого лікування. незначна кількість
препарату потрапляє в грудне молоко, але, незважаючи на це, Хіконцил можна
застосовувати в період годування груддю.
Вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механічними засобами
Амоксицилін не впливає на здатність пацієнта керувати автомобілем та іншими механічними засобами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Хіконцил може послабити дію деяких пероральних контрацептивів.
Одночасний прийом алопуринолу може викликати шкірні висипання.
Одночасний прийом з клавулановою кислотою посилює ефект амоксициліну.
Антибіотики з бактеріостатичну дію зменшують ефективність амоксициліну.
При одночасному прийомі токсичність метотрексату підвищується.
Вплив антикоагулянтів при їх застосуванні разом з амоксициліном посилюється, що може
викликати кровотечу.
Під час лікування амоксициліном можна отримати псевдопозитивні результати аналізу
Кумбса і псевдопозитивні результати аналізу для визначення концентрації глюкози в сечі.
Умови та термін зберігання. Зберігати в захищеному від світла і недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С. Готову суспензію можна застосовувати протягом
7 днів при зберіганні при температурі не вище 25 ° С і протягом 14 днів при зберіганні в холодильнику.
Термін придатності - 3 роки.
