Оспамокс

Оспамокс (Ospamox)

Міжнародна назва: amoxicillin;

Основні фізико-хімічні характеристики: Подовжені, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з насічками з обох боків, від білого до кремового кольору, з характерним запахом;

Склад. 1 таблетка містить амоксициліну 500 мг або 1000 мг;

допоміжні речовини: магнію стеарат, полівінілпіролідон (К25), натрію крохмальгліколят, целюлоза мікрокристалічна, титану діоксид, тальк, метилгідроксипропілцелюлоза.

Форма випуску. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби для системного застосування. Бета-лактамні антибіотики, пеніциліни. Код АТС J01C A04.

дія ліків. Фармакодинаміка. Оспамокс - напівсинтетичний амінопеніцілліновий антибіотик широкого спектру дії для перорального застосування. Пригнічує синтез клітинної стінки бактерій в період їх розподілу. Завдяки широкому спектру дії препарат має високу активність проти грамнегативних і грампозитивних мікроорганізмів: Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella spp., Shigella spp., Campilobacter spp., Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, лептоспор, хламідії, Streptococcus pneumoniae, стрептококів груп A, B, C , G, H, I, M- Staphylococcus spp. і Neisseria spp., що ні продукують пеніциліназу, Erysipelothrix rhysiopathiae, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, актиноміцет, стрептобаціл, Spirillum minus, Pasteurella multocida, лістерії, спірохет, а також різних анаеробних мікроорганізмів (у тому числі пептококів, пептострептококков, клостридії та фузобактерій ).

Фармакокінетика. Біодоступність амоксициліну не залежить від прийому їжі. Препарат майже повністю всмоктується в тонкому кишечнику. Пік концентрації в сироватці досягається через 1 - 2 години після прийому. Зв`язування з білками - приблизно 17%. Добре розподіляється в тканинах і рідинах організму, включаючи мокротиння та гнійний бронхіальний секрет. При нормальному функціонуванні печінки спостерігається висока концентрація препарату в жовчі. Період напіввиведення становить 1 - 2 години. Виводиться переважно нирками. Велика частина виводиться з сечею в активній формі.

Показання для використання. Інфекції, спричинені чутливими до амоксициліну мікроорганізмами:

- інфекції верхніх дихальних шляхів і ЛОР-органів: гострий середній отит, гострий синусит і бактеріальний фарингіт;

- інфекції нижніх дихальних шляхів (бронхіт, пневмонії, абсцеси легенів, початкові стадії або інкубаційний період коклюшу);

- інфекції органів сечостатевої системи (пієлонефрит, пієліт, простатит, цистит, уретрит, безсимптомна бактеріурія в період вагітності);

- коклюш;

- гінекологічні інфекції (септичний аборт, аднексит, ендометрит);

- гонорея;

- інфекції шкіри і м`яких тканин;

- інфекції шлунково-кишкового тракту;

- інфекційні захворювання жовчних шляхів (холангіт, холецистит) В разі відсутності холестазу;

- інфекційний ендокардит (в комплексі з аміноглікозидами);

- короткострокова (24 - 48 г) профілактика інфекційних ускладнень в період невеликих хірургічних втручань.

Спосіб використання і дози. Режим дозування встановлюють індивідуально, залежно від віку, маси тіла і стану нирок хворого, а також від чутливості мікроорганізмів та локалізації інфекційного процесу.

Дорослим як правило призначають по 500 мг 3 рази на добу.

При хронічних захворюваннях, рецидивах, тяжкому перебігу інфекційних захворювань призначають до 1 г 3 - 4 рази на добу.

При гострій неускладненої гонореї призначають одноразово 3 г в об`єднанні з 1 г пробенециду.

Для профілактики ендокардиту при невеликих хірургічних втручаннях - 3 г за 1 годину до проведення процедури. При необхідності повторну дозу призначають через 6 год.

Середній курс лікування - 5 - 7 днів.

Для попередження ускладнень лікування стрептококових інфекцій повинно тривати як мінімум 10 днів.

Оспамокс необхідно приймати ще 2 - 3 дні після зникнення всіх симптомів захворювання.

При нирковій недостатності (кліренс креатиніну lt; 30 мл / хв) дозу препарату знижують на 15 - 50% і / або збільшують інтервал між прийомами до 12 год. У хворих на анурію доза препарату не повинна перевищувати 2 г на добу.

Дітям Оспамокс призначають в дозах з розрахунку 30 - 60 мг / кг на добу, розділені на 2 - 3 прийоми.

При тяжкому перебігу інфекційного захворювання добову дозу для дітей можна підвищити до 100 мг / кг.

Препарат призначають незалежно від прийому їжі. Таблетки Оспамоксу можна приймати, запиваючи водою, або ж розчинити у воді і випити отриманий розчин.

Побічна дія. Шлунково-кишковий тракт: нудота, втрата апетиту, блювота, здуття живота, діарея, сухість у роті, порушення вкуса- рідко - знебарвлення зубів (особливо при застосуванні суспензії), що зникає після чищення зубів щеткой- дуже рідко - забарвлення язика в чорний колір .

Печінка і жовчовивідні шляхи: помірно виражене та проходить збільшення активності печінкових трансаміназ.

Реакції підвищеної чутливості: побічні реакції з боку шкіри, такі як екзантема, свербіж, кропив`янка- негайна поява після прийому препарату кропив`янки свідчить про наявність алергічної реакції на амоксицилін, внаслідок чого лікування препаратом слід відмінити. Рідко - мультиформна еритема, макуло-папульозні висипаніе- сироваткова хвороба, алергічний васкуліт, синдром Стівена-Джонсона, буллезнией і ексфоліативний дерматіт- в окремих випадках - токсичний епідермальний некроліз, анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк.

Нервова система: гіперкінезія, запаморочення, судоми. Судоми можуть спостерігатися у пацієнтів з нирковою недостатністю або у тих, хто застосовує високі дози препарату.

Сечовівідна система: рідко - розвиток інтерстиціального нефриту.

Система кровотворення: рідко - агранулоцитоз, тромбоцитопенія.

Загальні порушення: є поодинокі повідомлення про виникнення лікарської ліхорадкі- довгострокове або повторне застосування препарату може призвести до розвитку суперінфекцій і колонізації стійких мікроорганізмів або дріжджів, що викликають оральний або вагінальний кандидоз.

Протипоказання. Підвищена чутливість до пеніціллінов- а також перехресна чутливість до -лактамних антибіотиків, таких як цефалоспоріни- інфекційний мононуклеоз- лімфолейкоз. Діти до 3 років (для них рекомендовані дитячі лікарські форми препарату: суспензії).

Передозування.

Симптоми: нудота, блювання, діарея і, як наслідок, порушення водно-електролітного балансу.

Лікування: специфічного антидоту немає. Призначають промивання шлунка, активоване вугілля, сольові проносні засоби-заходи для підтримки водно-електролітного балансу. Гемодіаліз.

Особливості використання. Слід з обережністю застосовувати хворим на алергічний діатез та астму.

При наявності важкої діареї, характерної для псевдомембранозного коліту, приймання таблеток слід припинити та провести відповідних медичних заходів.

Як і при застосуванні інших антибіотиків, можливий розвиток суперінфекцій.

Вагітність і лактація. Амоксицилін проникає через плацентарний бар`єр і в грудне молоко. Тому, незважаючи на відсутність даних про можливу ембріотоксичну, тератогенну або мутагенну дію препарату, в період вагітності та годування груддю Оспамокс призначають тільки при ретельному співвідношенні користь / ризик.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарати бактериостатический дії (антибіотики тетрациклінового ряду, макроліди, хлорамфенікол) можуть нейтралізувати бактерицидний ефект амоксициліну.

Одночасне використання амоксициліну з дигоксином може призводити до збільшення абсорбції останнього, що може потребувати корекції дози дигоксину.

При одночасному призначенні з аміноглікозидами (дигоксин) можливий синергічний ефект.

Спільне призначення амоксициліну з пробенецидом, фенілбутазоном, оксифенбутазоном, меншою мірою - з ацетилсаліциловою кислотою, індометацином та сульфінперазоном призводить до підвищення концентрації амоксициліну в плазмі крові.

При наявності позитивних тестів на чутливість можна використовувати комбінації з іншими бактерицидними антибіотиками (цефалоспорини, аміноглікозиди).

Одночасний прийом антацидів знижує всмоктування Оспамоксу.

Використання Оспамоксу з алопуринолом може призводити до підвищення частоти шкірних реакцій.

Подібно до інших антибіотиків, Оспамокс, у поодиноких випадках, може знижувати активність пероральних контрацептивів.

Терміни та умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці, в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ° С.

Термін придатності - 4 роки.