Амоксицилін ватхем гранули
Амоксицилін Ватхем гранули (Amoxicillin Vatchem granules)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: Амоксіціллін- [2S- [2альфа, 5альфа, 6бета (S *)]] - 6 - [[Амино (4-гідрокси-феніл) ацетил] аміно] -3, 3-диметил-7-оксо-4-тіа-1 -азабіцікло [3.2.0] гептан-2-карбонова кислота (у вигляді тригідрату, лактату або натрієвої солі);
основні фізико-хімічні властивостіГранули білого або білого з жовтуватим відтінком кольору;
склад: 5 мл готової суспензії містять 250 мг амоксициліну;
допоміжні речовини: натрію цукрін, симетикон, натрію бензоат, тринатрію цитрат безводний, глей, віддушка (з запахом фруктів, малини, полуниці), сахароза.
Форма випуску лікарського засобу. Гранули для приготування суспензії для перорального застосування.
Фармакотерапевтична група. Пеніциліни широкого спектру дії.
Код АТС J01CA04.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка
Антибіотик широкого спектру дії з групи напівсинтетичних пеніцилінів. Діє бактерицидно. Руйнується під дією бета-лактамаз. Активний щодо грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, таких як Streptococcus pneumonie, Clostridium tetani, C.welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Staphilococcus aureus, Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori. Менш активний щодо Enterococcus faecalis, Esherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae. Не активний щодо мікроорганізмів, які продукують бета-лактамази, Pseudomonas, індол-позитивних Proteus, Serratia, Enterobacter.
Фармакокінетика
При прийомі всередину швидко і практично повністю всмоктується (93%), не руйнується в кислому середовищі.
Прийом їжі практично не впливає на абсорбцію препарату. Максимальна концентрація активної речовини в плазмі спостерігається через 1-2 години. Близько 17% амоксициліну зв`язується з білками плазми. Амоксицилін проникає в слизові оболонки, кісткову тканину, внутрішньоочну рідина, мокротиння, в терапевтично ефективних концентраціях. Концентрація амоксициліну в жовчі перевищує його концентрацію в плазмі крові в 2-4 рази. У амніотичної рідини і пуповинних судинах концентрація амоксициліну становить 25-30% від його рівня в плазмі крові вагітної жінки. Амоксицилін погано проникає через гематоенцефалічний бар`єр, однак при запаленні мозкових оболонок (наприклад, при менінгітах) концентрація в спинномозковій рідині становить близько 20% від концентрації в плазмі крові. Амоксицилін частково метаболізується, більшість його метаболітів активні стосуються мікроорганізмів. Амоксицилін виводиться нирками, 80% - шляхом канальцевої екскреції, 20% - шляхом клубочкової фільтрації. При відсутності порушень функцій нирок період напіввиведення становить 1,5 години. У недоношених, новонароджених і дітей молодше шести місяців - 3-4 години. При порушенні функцій нирок (кліренс креатиніну дорівнює або менше 15 мл / хв) період напіввиведення амоксициліну збільшується і досягає при анурії 8, 5 год.
Показання для використання.
Інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими до препарату мікроорганізмами:
інфекції органів дихання (бронхіти, пневмонії, бронхопневмонії, абсцеси легенів, фарингіти, ангіни, синусити);
інфекції органів сечостатевої системи (пієліт, пієлонефрит, цистит, уретрит, ендометрит, цервіцит, гонорея);
інфекції органів шлунково-кишкового тракту (перитоніт, ентероколіт, холангіт, холецистит);
інфекцій шкіри і м`яких тканин (бешиха, повторно інфіковані дерматози);
лептоспіроз, сальмонельоз, сальмонеллезоносітельство, менінгіт, сепсис, ендокардит (профілактика).
Спосіб використання і дози.
Препарат приймають всередину. Режим дозування встановлюють індивідуально, враховуючи тяжкість перебігу захворювання, вік пацієнта.
Разова доза для дорослих -0, 5 г, 3 рази на добу (дві повні мірні ложечки).
При тяжкому перебігу захворювання дозу збільшують до 1 г, 3 рази на добу (чотири повні мірні ложечки).
- Дітям від 10 до 14 років: 0, 5г, 3 рази на добу (дві повні мірні ложечки).
- Дітям від 5 до 10 років: 0, 25 г, 3 рази на добу (одна повне мірна ложечка).
Дітям від 2 до 5 років: 0, 125 г, 3 рази на добу (1/2 мірної ложечки, до відповідної значення).
Дітям до 2 років: з розрахунку 0, 02 г на кг маси тіла в добу-розраховане добову дозу ділять на 3 прийоми (при тяжкому перебігу захворювання -60мг / кг, 3 рази на добу).
Новонародженим і недоношеним дітям дозу зменшують або збільшують інтервал між прийомами.
Курс лікування -5-12 днів.
Для лікування неускладненої гонореї дорослим призначають 3, 0 г препарату на прийом-одночасно з амоксициліном бажано призначати 1, 0 г пробеніциду. Пацієнтам з порушенням функцій нирок (при кліренсі креатиніну нижче 10 мл / хв) дозу препарату зменшують на 15-20% або збільшують інтервал між прийомами до 24 годин.
приготування суспензії
Для приготування суспензії слід використовувати очищену воду або охолоджену до кімнатної температури кип`ячену воду.
Перевернути флакон і злегка струсити, щоб порошок ставши розпушеним. Потім відкрити флакон і налити води приблизно до чверті його об`єму. Закриті флакон і ретельно збовтати. Відкрити флакон і додати води до значення на флаконі. Закриті флакон і збовтати його вміст.
Побічна дія.
З боку шлунково-кишкового тракту: рідко - діарея- свербіж в області ануса- можливі диспепсичні нарушенія- в окремих випадках - псевдомембранозний та геморагічний коліт.
З боку сечовидільної системи: рідко - розвиток інтерстиціального нефриту.
З боку кровотворних органів: рідко - агранулоцитоз, тромбоцитопенія.
Алергічні реакції: шкірні реакції, в основному у вигляді специфічної макулопапулезной висипу, рідко - мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, в окремих випадках -анафілактіческій шок, ангіоневротичний набряк.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до препарату та інших бета-лактамних антибіотиків. Інфекційний мононуклеоз і лейкемоїдні реакції лімфатичного типу.
Відео: Застосування ГЕМОСТАТИЧНИЙ Системи EndoClot Yaroslavl Regional Oncology Hospital
Передозування.
Симптоми: нудота, блювання, діарея, порушення водно-електролітного балансу (внаслідок блювання і діареї).
Особливості використання.
Пацієнтам з порушенням функцій нирок (при кліренсі креатиніну нижче 10 мл / хв) дозу препарату зменшують на 15-20% або збільшують інтервал між прийомами до 24 години.
До уваги хворих на діабет: приблизне вміст цукру в мірній ложечці -1, 6 г!
Вживання препарату в період вагітності: у даний час тератогенних, мутагенних, ембріотоксичних ефектів описано не було. Однак слід враховувати, що встановлений наявність препарату в грудному молоці в період лактації. Тому потрібно обережно підходити до вживання препарату в період вагітності та лактації.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Діуретики, алопуринол, пробеніцид, фенілбутазон, оксифенбутазон, в меншій мірі - ацетилсаліцилова кислота та сульфінпіразон пригнічують канальцеву секрецію препаратів пеніцилінового ряду, що призводить до збільшення періоду напіввиведення і підвищення концентрацій амоксициліну в плазмі крові. Амоксицилін має дію тільки на мікроорганізми, що розмножуються, тому його не слід застосовувати одночасно з протимікробних препаратів, які діють бактеріостатично. При наявності позитивних тестів на чутливість збудника амоксицилін можливо застосовувати в комбінації з іншими бактерицидними антибіотиками (цефалоспорини, аміноглікозиди). Амоксицилін зменшує ефективність естрогенсодержащих пероральних контрацептивів. Алопурінол підвищує ризик розвитку шкірного висипу.
Умови та термін зберігання.
У сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° С.
Зберігати в місцях, недоступних для дітей.
Термін придатності препарату - 3 роки. Термін придатності зазначений на упаковці. Готову суспензію зберігати не більше 14 днів, при температурі 4-14 ° С.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.
