Хіконцил капсули
Хіконцил (Hiconcil)
Міжнародна назва: amoxіcillin;
основні фізико-хімічні властивості: непрозорі, тверді желатинові капсули, заповнені сипучим порошком білого або майже білого кольору;
склад 1 капсула містить 250 мг або 500 мг амоксициліну у вигляді тригідрату;
допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.
Форма випуску лікарського засобу. Капсули.
Фармакотерапевтична група. Протимікробні засоби для системного застосування. Пеніциліни широкого спектру дії. Код АТС J01C A04.
Фармакодинаміка. Хіконцил - антибіотик широкого спектру дії з групи напівсинтетичних пеніцилінів. Активний щодо грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів. До грамнегативних мікроорганізмів, чутливих до амоксициліну, належать Нaemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Proteus mirabilis, штами Brucella, Neisseria gonorrhoeae і N. meningitidis, багато штамів Salmonella spp., Shigella spp., Esherichia coli, Вorrelia burgdorfery, Helicobacter pylori. До грампозитивних мікроорганізмів, чутливих до амоксициліну, належать гемолітичні і негемолітичні стрептококи, стафілококи, що ні виробляють пеніцілліназу- штами клостридії, Streptococcus pneumoniae, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphteriae і велика частина штамів ентерококів. Чутливі до амоксициліну тільки ті штами бактерій, що не виробляють b-лактамазу.
Фармакокінетика. Амоксицилін залишається стабільним у кислому середовищі шлункового соку, отже тонкого кишечника досягає вся доза. Близько 90% прийнятої дози всмоктується в тонкому кишечнику.
Самі високий рівень концентрації в плазмі досягається через 1-2 год після прийому всередину. Якщо дозу збільшити, рівень концентрації в плазмі підвищиться.
Період напіввиведення становить 60-90 хв. У пацієнтів з гострим порушенням ниркової функції період напіввиведення подовжується до 7 год.
Мінімальні концентрації амоксициліну в плазмі після прийому разової дози визначаються вже через 8 годину після прийому.
Амоксицилін не тримає в організмі.
15-20% амоксициліну зв`язуються з білками плазми.
Амоксицилін добре проникає в тканини і рідини організму. Найвищі концентрації в рідинах організму досягаються через 1 годину після досягнення найвищої концентрації в плазмі. Терапевтичні концентрації визначаються в легенях, печінці, лімфатичних залозах, матці, яєчниках, слизових оболонках носових пазух. Проникає в ексудат середнього вуха. Концентрація амоксициліну вище в гнійного ексудати, ніж у слизистого секреті дихальних шляхів.
У жовчі концентрація амоксициліну в 10 разів вище, ніж в плазмі.
Амоксицилін слабо проникає в мозок і ліквор. Не проникає в простату.
Амоксицилін виводиться в основному нирками, 50-70% прийнятої дози (250 мг) виводиться в незміненому стані з сечею. 10-20% амоксициліну метаболізується. b-лактамні кільце метаболізується до пеніцилінової кислоти, яка виводиться з сечею.
Мінімальна кількість виводиться з жовчю.
Фармакокінетика амоксициліну у дітей старше 2 років практично така ж, як і у дорослих. У дітей віком 1-2 роки абсорбція амоксициліну трохи швидше.
У новонароджених амоксицилін виводиться повільніше, ніж у дорослих. Період напіввиведення в них становить 3, 7-4 годину.
Показання до застосування.
Інфекції, викликані мікроорганізмами, чутливими до амоксициліну:
• інфекції ЛОР-органів (середній отит, синусит, фарингіт, тонзиліт);
• інфекції дихальних шляхів (гострий бактеріальний бронхіт, бактеріальне загострення хронічного бронхіту, пневмонія);
• інфекції шлунково-кишкового тракту (сальмонельоз, у разі чутливості до амоксициліну);
• знищення Helicobacter pylori при виразці шлунка і дванадцятипалої кишки (в комбінації з іншими препаратами);
• інфекції органів сечостатевої системи;
• гонорея;
• інфекції шкіри та підшкірної тканини;
• бореліоз (хвороба Лайма);
• деякі інші інфекції (бруцельоз і лептоспіроз);
• профілактика бактеріального ендокардиту при хірургічних втручаннях в порожнині рота і верхніх дихальних шляхах.
Спосіб використання і дози.
Дозу, частоту введення і тривалість лікування визначає лікар залежно від захворювання.
Дорослі і діти з масою тіла понад 40 кг приймають від 250 мг до 500 мг Хіконцилу три рази на добу або від 500 мг до 1000 мг двічі на добу. При синуситі, пневмонії та інших тяжких інфекціях приймають від 500 мг до 1000 мг тричі на добу. Щоденну добову дозу можна збільшити максимум до 6 м
Діти з масою тіла менше 40 кг приймають від 20 мг до 40 мг Хіконцилу на кг маси тіла щоденно в три прийоми або від 25 мг до 45 мг / кг / добу в два прийоми. Дітям з великим ймовірністю інфекції, викликаної резистентним Streptococcus pneumonias, Хіконцил рекомендується призначати у великих дозах, тобто по 80 мг / кг маси тіла дитини щоденно в три прийоми або по 90 мг / кг маси тіла дитини щодня в два прийоми. Максимальна добова доза для дітей становить 100 мг / кг маси тіла.
Бореліоз (хвороба Лайма): дорослі і діти з масою тіла понад 40 кг приймають від 500 мг до 1000 мг тричі на добу, а доза для дітей з масою тіла менше 40 кг становить 50 мг / кг маси тіла в три прийоми.
Для знищення Helicobacter pylorі Хіконцил рекомендується застосовувати в поєднанні з іншими ліками. Дорослі приймають по 1000 мг Хіконцилу двічі на добу, а діти - 50 мг / кг маси тіла щодня в два прийоми.
Для профілактики ендокардиту дорослим призначають 3 г Хіконцилу за 1 годину до хірургічного втручання і 1, 5 г через 6 годину після такого втручання. дітям призначають
50 мг / кг маси тіла до процедури і 25 мг / кг маси тіла після неї.
Хіконцил можна застосовувати пацієнтам з нирковою недостатністю. При нирковій недостатності тяжкого ступеня (кліренс креатиніну lt; 10 мл / хв і / або 0, 16 мл / с) рекомендується збільшити інтервал між введенням препарату до 12-24 год.
Побічна дія.
При застосуванні Хіконцилу можуть спостерігатися такі побічні ефекти як нудота, блювота, діарея, еритематозні та макулопапульозні висипання, кропив`янка, свербіж, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, анафілактична реакція. У разі появи алергічної реакції слід негайно припинити лікування. При кропивниці досить призначити антигістамінні препарати. При анафілактичної реакції слід негайно призначати адреналін, при необхідності - кисень і кортикостероїди (внутрішньовенно). Слід забезпечити вільний доступ повітря в дихальні шляхи.
Псевдомембранозний коліт виникає дуже рідко.
В період лікування в окремих випадках можуть спостерігатися стоматит, езофагіт, інтерстиціальнийнефрит, анемія, тромбоцитопенія, еозинофілія та лейкопенія.
Дуже рідко при застосуванні високих доз препарату може виникнути затуманення свідомості, галюцинації і судоми.
Протипоказання. Гіперчутливість до амоксициліну, інших антибіотиків групи пеніцилінів або до інших інгредієнтів препарату-інфекційний мононуклеоз і злоякісні захворювання лімфатичних залоз. Діти до 5 років (для даної лікарської форми).
Передозування.
Надмірні дози препарату можуть викликати нудоту, блювання, діарею, кристаллурию, збудження центральної нервової системи, сплутаність свідомості та судоми. Лікування є симптоматичним.
При прийомі великих доз концентрація амоксициліну в сечі значно підвищується. Зазвичай у пацієнтів з нормальною нирковою функцією не виникають ускладнення, якщо вони вживають достатню кількість рідини. Однак може розвинутися кристалурія. У хворих з нирковою недостатністю амоксицилін виводиться з організму за допомогою гемодіалізу.
Особливості використання. Існує ймовірність розвитку перехресної гіперчутливості до пеніцилінів, інших b-лактамних антибіотиків і цефалоспоринів, хоча подібні випадки спостерігаються дуже рідко. Під час лікування амоксициліном можуть відбуватись зміни в кишкової флори. Це може привести до збільшення кількості Cl. difficile і псевдомембранозного коліту. У такому випадку використання амоксициліну необхідно припинити і провести відповідне лікування. Може також збільшуватися кількість грибів, особливо у піхві. У пацієнтів з інфекційним мононуклеозом або злоякісним захворюванням лімфатичних залоз при застосуванні Хіконцилу частіше з є шкірні висипання. Пацієнтам із сильним порушенням функції нирок рекомендується збільшувати інтервал між введенням препарату.
Вагітність і годування груддю. У проведених дослідженнях встановлено, що амоксицилін не чинить шкідливої дії на плід. Цей препарат можуть застосовувати вагітні жінки, але при цьому необхідно ретельно зважувати доцільність такого лікування. Незначна кількість препарату потрапляє в грудне молоко, але, незважаючи на це, Хіконцил можна застосовувати в період годування дитини грудьми.
Дітям Хіконцил призначають в іншій лікарській формі (у вигляді сиропу).
Вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механічними засобами
Амоксицилін не впливає на здатність пацієнта керувати автомобілем та іншими механічними засобами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Хіконцил може послабити дію деяких пероральних контрацептивів.
Одночасний прийом алопуринолу може викликати шкірні висипання.
Одночасний прийом з клавулановою кислотою посилює ефект амоксициліну.
Антибіотики з бактеріостатичну дію зменшують ефективність амоксициліну.
При одночасному прийомі токсичність метотрексату підвищується.
Вплив антикоагулянтів при їх застосуванні разом з амоксициліном посилюється, що може
викликати кровотечу.
Під час лікування амоксициліном можна отримати хибнопозитивних результати реакції
Кумбса і хибнопозитивних результати при визначенні концентрації глюкози в сечі.
Умови та термін зберігання. Зберігати в захищеному від світла і недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С.
Термін придатності - 3 роки.
