Мікардіс

Мікардіс - препарат, який застосовується для лікування артеріальної гіпертензії.

Форма випуску та склад

Мікардіс випускають у формі таблеток: довгастих, майже білого або білого кольору, на одній зі сторін - гравірування «51Н» або «52Н» (по 40 або 80 мг відповідно), на інший - символ фірми (по 7 шт. В блістерах, по 2, 4, 8 або 14 блістерів в картонній пачці).

До складу 1 таблетки входить:

• Активна речовина: телмісартан - 40 або 80 мг;
• Допоміжні компоненти (по 40/80 мг відповідно): стеарат магнію - 4/8 мг-гідроксид натрію - 3,36 / 6,72 мг-меглюмін - 12/24 мг-поливидон (коллідон 25) - 12/24 мг-сорбітол - 168,64 / 337,28 мг.

Показання до застосування

Мікардіс призначають при лікуванні артеріальної гіпертензії.

Також препарат застосовують з метою зниження серцево-судинної захворюваності та смертності у хворих від 55 років, що мають високий ризик розвитку серцево-судинних хвороб.

Протипоказання

• Обструктивні захворювання жовчовивідних шляхів;
• Важкі функціональні порушення печінки (за шкалою Чайлд-П`ю - клас С);
• Непереносимість фруктози і синдром недостатністю сахарази / ізомальтази або порушення всмоктування глюкози / галактози;
• Одночасне застосування з аліскіреном у хворих з нирковою недостатністю або цукровим діабетом (при швидкості клубочкової фільтрації lt; 60 мл / хв / 1,73 м );
• Вік до 18 років (ефективність і безпека застосування Мікардіс у цієї вікової групи хворих не встановлено);
• Вагітність і період лактації;
• Гіперчутливість до компонентів препарату.

Мікардіс слід приймати з обережністю при наявності таких захворювань / станів:

• Стеноз артерії єдиної нирки або двосторонній стеноз ниркових артерій;
• Функціональні порушення нирок і / або печінки;
• Ідіопатичний гіпертрофічнийсубаортальний стеноз;
• Зниження об`єму циркулюючої крові, пов`язане з проведенням попереднього диуретического лікування, обмеженням прийому кухонної солі, блювотою або діареєю;
• Стану після трансплантації нирки (через відсутність досвіду застосування Мікардіс);
• гіперкаліємія;
• гипонатриемия;
• Стеноз аортального та мітрального клапана;
• Хронічна серцева недостатність;
• Ішемічна хвороба серця.

Спосіб застосування та дозування

Мікардіс приймають всередину, незалежно від прийому їжі.

Препарат приймають 1 раз на день.

Початкова добова доза Мікардіс при лікуванні артеріальної гіпертензії становить 40 мг. При необхідності можливе збільшення дози в 2 рази, при цьому слід враховувати, що максимальний антигіпертензивний ефект досягається протягом 1-2 місяців з моменту початку терапії.

Рекомендована добова доза Мікардіс для зменшення серцево-судинної захворюваності та смертності становить 80 мг. На початку лікування може знадобитися додаткова корекція артеріального тиску.

Хворим з нирковою недостатністю (включаючи перебувають на гемодіалізі пацієнтів) корекція дози препарату не потрібна.

Добова доза препарату при функціональних порушеннях печінки середнього та легкого ступеня (за шкалою Чайлд-П`ю - клас А і В) не повинна бути більше 40 мг.

Коригувати режим дозування пацієнтам літнього віку не слід.

Побічна дія

Під час застосування Мікардіс можуть виникати такі побічні дії:

• Серцево-судинна система: ортостатична гіпотензія, виражене зниження артеріального тиску, тахікардія, брадикардія;
• Дихальна система: задишка;
• Центральна нервова система: тривожність, безсоння, непритомність, депресія, вертиго;
• Сечовидільна система: функціональні порушення нирок (включаючи гостру ниркову недостатність), збільшення концентрації креатиніну, сечової кислоти в крові;
• Кістково-м`язова система: біль у нижніх кінцівках, спині і сухожиллях (симптоми, схожі з проявом тендинита), артралгія, спазми м`язів (судоми литкових м`язів), біль у м`язах;
• Травна система: диспепсія, біль в животі, сухість у роті, діарея, дискомфорт в області шлунка, метеоризм, блювання, підвищення активності печінкових ферментів, порушення функції печінки і її захворювання;
• Система кровотворення: еозинофілія, анемія, тромбоцитопенія, зниження концентрації гемоглобіну;
• Інфекції: інфекції верхніх дихальних шляхів і сечовивідних шляхів (включаючи цистит), сепсис (включаючи сепсис з летальним результатом);
• Підшкірні тканини і шкіра: гіпергідроз;
• Орган зору: розлади зору;
• Лабораторні показники: підвищення рівня креатинфосфокінази крові, гіперкаліємія, гіпоглікемія (у хворих на цукровий діабет);
• Алергічні реакції: токсична висипка, свербіж шкіри, кропив`янка, еритема, ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції, екзема, набряк Квінке;
• Інші: грипоподібний синдром, біль у грудній клітці, астенія (слабкість).

особливі вказівки

У деяких хворих внаслідок придушення Ренин-ангіотензинової системи (РААС), особливо при застосуванні комбінації препаратів, що діють на цю систему, порушується функція нирок (включаючи розвиток гострої ниркової недостатності). Тому лікування, що супроводжується подібної подвійної блокадою РААС (наприклад, при додаванні інгібіторів ангіотензин ферменту або прямого інгібітора реніну - аліскірен до блокаторів антагоністів рецепторів ангіотензину II), потрібно проводити строго індивідуально і ретельно контролюючи функцію нирок (включаючи періодичний моніторинг концентрації креатиніну і калію в сироватці) .

При залежності функції нирок і судинного тонусу переважно від активності РААС (наприклад, у хворих із захворюваннями нирок або хронічною серцевою недостатністю, в т.ч. при стенозі ниркових артерій або стенозі артерії єдиної нирки), призначення лікарських засобів, що впливають на цю систему, може супроводжуватися розвитком олігурії, гіперазотемії, гострої гіпотензії, і, в окремих випадках, гострої ниркової недостатності. При одночасному призначенні Мікардіс з калійзберігаючимидіуретиками, добавками калію, калійвмісних харчовою сіллю, іншими засобами, що підвищують концентрацію калію в крові (наприклад, гепарином), у пацієнтів потрібно контролювати цей показник.

У хворих з цукровим діабетом і додатковим серцево-судинним ризиком (наприклад, ішемічною хворобою серця), при застосуванні препаратів, що знижують артеріальний тиск, може збільшуватися ризик фатального інфаркту міокарда і раптової серцево-судинної смерті. Ішемічна хвороба серця у пацієнтів з цукровим діабетом може протікати безсимптомно, внаслідок чого може бути недіагностованою. Перед початком застосування Мікардіс у хворих з цукровим діабетом, для виявлення та лікування ішемічної хвороби серця необхідно провести відповідні діагностичні дослідження, включаючи пробу з фізичним навантаженням.

Мікардіс в якості альтернативи можна застосовувати одночасно з тіазиднимидіуретиками (наприклад, з гідрохлоротіазидом), які надають додатковий гіпотензивний ефект.

Слід дотримуватися обережності при прийомі Мікардіс у хворих з мітральним або аортальним стенозом або при гіпертрофічній обструктивній кардіоміопатії.

У пацієнтів з печінковою недостатністю або обструктивними захворюваннями жовчних шляхів можливе зниження кліренсу препарату.

У більшості випадків розвиток функціональних порушень печінки при призначенні Мікардіс спостерігалися у жителів Японії. У пацієнтів негроїдної раси препарат менш ефективний.

При управлінні автомобілем і виконанні робіт з механізмами необхідно брати до уваги можливість розвитку сонливості і запаморочення, що вимагає дотримання обережності.

лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні Мікардіс з деякими лікарськими засобами можуть бути небажані ефекти:

Відео: Чому падає тиск у людини? 7 основних причин

• Антигіпертензивні засоби: збільшення гіпотензивного ефекту;
• Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту і препарати літію: оборотне збільшення концентрації літію в крові, яке супроводжується токсичною дією;
• Нестероїдні протизапальні препарати, включаючи ацетилсаліцилову кислоту, інгібітори ЦОГ-2 і неселективні нестероїдні протизапальні препарати: розвиток гострої ниркової недостатності у хворих з зневодненням;
• Препарати, що впливають на РААС: розвиток синергетичного ефекту.

При одночасному застосуванні Мікардіс з нестероїдними протизапальну препаратами на початку терапії потрібно компенсувати об`єм циркулюючої крові і провести дослідження функції нирок. Також при застосуванні такої комбінації через пригнічення судинорозширювальної ефекту простагландинів можливе зниження ефекту Мікардіс.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в захищеному від світла, сухому, недоступному для дітей місці при температурі до 30 ° C.

Термін придатності - 4 роки.