Ко-ренітек

Ко-ренітек- антигіпертензивний препарат з діуретичною дією, який застосовується для лікування артеріальної гіпертензії.

Форма випуску та склад

Випускають Ко-ренітек в формі таблеток - круглих жовтих двоопуклих, з рифленим краєм, на одній зі сторін - ризику, на інший - гравірування «MSD 718» (в блістерах по 7 таблеток, в картонних пачках 2 або 4 блістера- у флаконах поліетиленових по 56 шт., по 1 флакону в картонних пачках).

Діючі речовини:

• Гідрохлортіазид - 0,0125 г;
• Еналаприлу малеат - 0,02 м

Допоміжні компоненти: магнію стеарат, крохмаль кукурудзяний, натрію бікарбонат, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований, лактоза водна, барвник заліза оксид жовтий.

Показання до застосування

Ко-ренітек застосовують для лікування артеріальної гіпертензії у випадках, коли пацієнтам показана комбінована терапія.

Протипоказання

• Наявність в анамнезі ангіоневротичного набряку, пов`язаного із застосуванням раніше інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ);
• Ідіопатичний або спадковий ангіоневротичний набряк;
• анурія;
• Гіперчутливість до діючої речовини або допоміжних компонентів препарату, а також до інших похідних сульфонаміду.

З обережністю:

• Важкі аутоімунні системні захворювання сполучної тканини;
• Дотримання дієти з обмеженням натрію;
• Аортальнийстеноз;
• Двосторонній стеноз ниркових артерій;
• Стеноз артерії єдиної нирки;
• Стан після трансплантації нирки;
• Печінкова і / або ниркова недостатність;
• Цукровий діабет;
• Цереброваскулярні захворювання;
• Хронічна серцева недостатність;
• Ішемічна хвороба серця (ІХС);
• Стани, що супроводжуються зниженням об`єму циркулюючої крові (ОЦК);
• Пригнічення кістковомозкового кровотворення;
• гіперкаліємія;
• Похилий вік.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки приймають внутрішньо, незалежно від прийому їжі.

Початкова доза при артеріальній гіпертензії - 1 таблетка 1 раз на день, при необхідності - 2 таблетки 1 раз на день.

На початку терапії може розвинутися симптоматична артеріальна гіпотензія, найчастіше у пацієнтів з порушеннями водно-електролітного балансу, що виник унаслідок попередньої терапії діуретиками. За 2-3 дні до початку застосування КО-РЕНІТЕК®ом необхідно припинити лікування діуретиками.

Застосування тіазиднихдіуретиків у пацієнтів з порушеннями функції нирок може виявитися недостатньо ефективними, а при нирковій недостатності середнього та важкого ступеня - кліренс креатиніну (КК) 30 мл / хв, є неефективним.

У випадках, коли КК становить 80-30 мл / хв препарат слід застосовувати тільки після попереднього добору дози кожного з компонентів. Рекомендована доза прийнятого окремо еналаприлу малеату при нирковій недостатності легкого ступеня - 5-10 мг.

Побічна дія

• Серцево-судинна система: 1-2% - ортостатичні ефекти (в т.ч. артеріальна гіпотензія) - рідко - серцебиття, тахікардія, непритомність, болі в грудях, артеріальна гіпотензія незалежно від положення тіла;
• Центральна і периферична нервова система: часто - підвищена стомлюваність, запаморочення (при зниженні дози зазвичай проходять, в окремих випадках потрібно припинення терапії) - 1-2% - головний біль, астенія- рідко - системне запаморочення, безсоння, парестезії, підвищена збудливість, сонливість ;
• Дихальна система: 1-2% - кашель- рідко - задишка;
• Травна система: 1-2% - тошнота- рідко - болі в животі, метеоризм, запор, панкреатит, діарея, сухість у роті, блювання, диспепсія;
• Кістково-м`язова система: 1-2% - м`язові судорогі- рідко - артралгія;
• Сечовидільна система: рідко - ниркова недостатність, порушення функції нирок;
• Статева система: 1-2% - імпотенція- рідко - зниження лібідо;
• Дерматологічні реакції: рідко - гіпергідроз, синдром Стівенса-Джонсона, шкірний висип, свербіж;
• Алергічні реакції: рідко - ангіоневротичний набряк кінцівок, губ, язика, гортані і / або голосової щілини, особи. Є поодинокі повідомлення про розвиток ангіоневротичного набряку кишечника (пов`язаного з прийомом інгібіторів АПФ, включаючи еналаприл);
• Лабораторні показники: можливі гіперурикемія, гіперглікемія, гіпо- або гіперкаліємія, підвищення концентрації в крові сечовини, сироватковогокреатиніну, збільшення активності печінкових ферментів і / або збільшення сироваткового білірубіну (після скасування КО-РЕНІТЕК®ом ці показники звичайно повертаються до норми) - в окремих випадках - зниження гематокриту і гемоглобіну;
• Інші: рідко - подагра, шум у вухах. Описано симптомокомплекс, можливими проявами якого є біль у суглобах / артрит, міозит, позитивний тест на антинуклеарні антитіла, серозит, еозинофілія, лихоманка, біль у м`язах, васкуліт, лейкоцитоз, прискорення швидкості осідання ерітроцітов- можливий розвиток фотосенсибілізації.

особливі вказівки

У зв`язку з тим, що в період терапії може розвинутися симптоматична гіпертензія, необхідно обстежити пацієнтів з метою виявлення клінічних ознак порушення водно-електролітного балансу, який може виникати внаслідок епізодів діареї або блювоти. Слід проводити визначення електролітного складу крові у таких пацієнтів через певні проміжки часу під час лікування.

Препарат з особливою обережністю призначають при цереброваскулярних захворюваннях або ІХС, тому що надмірне зниження артеріального тиску (АТ) може призводити до розвитку інсульту або інфаркту міокарда.

У випадках розвитку артеріальної гіпотензії показаний постільний режим і, при необхідності, внутрішньовенне введення фізіологічного розчину. Тимчасова гіпотензія не є протипоказанням до подальшого застосування препарату. Після нормалізації ОЦК і АТ лікування може бути відновлено в кілька зменшених дозах, або кожен з компонентів КО-РЕНІТЕК®ом можна застосовувати окремо.

До початку терапії у деяких пацієнтів без будь-яких ознак захворювання нирок при застосуванні еналаприлу в поєднанні з діуретиком спостерігалося зазвичай незначне і минуще збільшення креатиніну в сироватці і змісту сечовини в крові. У таких випадках терапію препаратом слід припинити. Надалі лікування може бути відновлено в зменшених дозах, або призначається окремо кожен з компонентів препарату.

Інгібітори АПФ, як і всі володіють вазодилатирующим дією препарати, слід з обережністю призначати пацієнтам, у яких утруднений відтік крові з лівого шлуночка серця.

У пацієнтів з прогресуючим захворюванням або порушеннями функції печінки необхідно з обережністю застосовувати тіазиди, так як навіть невеликі зміни водно-електролітного балансу можуть призводити до печінкової коми.

Слід враховувати, що застосування тіазидних діуретиків може:

• Викликати порушення толерантності до глюкози, через що може виникнути потреба в регулюванні доз гіпоглікемічних препаратів (в т.ч. інсуліну);
• Зменшувати екскрецію кальцію з сечею, а також викликати незначне і минуще збільшення вмісту кальцію в сироватці. Виражена гіперкальціємія може свідчити про прихований гіперпаратиреоз. Перед дослідженням функції паращитовидних залоз прийом тіазидів слід припинити;
• Викликати підвищення тиреотропного гормону і холестерину, однак при прийомі 1 таблетки Ко-РЕНІТЕК ®, що містить 0,0125 г гидрохлортиазида, зазвичай подібні ефекти або не спостерігалися, або були незначними;
• Призводити до подагрі і / або гіперурикемії. Однак міститься в таблетках еналаприл може збільшувати вміст сечової кислоти в сечі і таким чином послаблювати гіперурикемічний ефект гідрохлоротіазиду;
• В незалежності від наявності у пацієнтів в анамнезі бронхіальної астми або алергічних станів викликати алергічні реакції. Є повідомлення про рецидиви або посиленні тяжкості перебігу системного червоного вовчака.

У рідкісних випадках під час терапії інгібіторами АПФ спостерігався розвиток загрозливих для життя анафілактоїдних реакцій при проведенні гіпосенсибілізації алергеном з отрути перетинчастокрилих. Щоб уникнути подібних реакцій до початку проведення гіпосенсибілізації слід тимчасово припинити прийом інгібітора АПФ.

Призначення лікарського засобу протипоказано пацієнтам з нирковою недостатністю, які перебувають на гемодіалізі. Це пов`язано з тим, що у пацієнтів, які перебувають на діалізі з використанням мембран з високою пропускною здатністю і одночасно отримують інгібітори АПФ спостерігалися анафілактоїдні реакції. У таких пацієнтів слід використовувати антигіпертензивні препарати інших класів або діалізних мембрани іншого типу.

Відзначаються випадки кашлю у пацієнтів, які отримують лікування інгібіторами АПФ. У більшості випадків кашель сухий, має постійний характер і після закінчення лікування зникає. Пов`язаний з використанням інгібіторів АПФ кашель необхідно враховувати при диференціальної діагностики кашлю.

Лікарський засіб не рекомендується застосовувати в педіатрії, так як безпека і ефективність його застосування у дітей не встановлені.

лікарська взаємодія

При застосуванні еналаприлу одночасно з іншими гіпотензивними препаратами можлива сумація ефекту.

Під дією еналаприлату, як правило, зменшується втрата калію, спричинена діуретиками тіазидового ряду. Зазвичай концентрація калію в сироватці залишається в межах норми.

Застосування калійвмісних солей, калійзберігаючихдіуретиків або калієвих добавок, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю, може призводити до значного зростання вмісту калію в сироватці.

Інгібітори АПФ і діуретики посилюють ризик розвитку інтоксикації літієм і зменшують виведення літію нирками. Як правило, препарати літію не призначають одночасно з інгібіторами АПФ або діуретиками.

Ефективність діуретиків та інших антигіпертензивних препаратів можуть зменшувати нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази (ЦОГ) -2.

Тіазиди можуть підсилювати ефект тубокурарину.

Гіпотензивний ефект лікарського засобу знижує етанол, естрогени, НПЗЗ.

Ризик розвитку гематотоксичності підвищують цитостатики, алопуринол, імунодепресанти.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 ° С в захищеному від світла, сухому та недоступному для дітей місці.

Термін придатності таблеток у флаконах - 2 роки, у блістерах - 3 роки.