Ко-ренітек

Ко-ренітек - комбінований антигіпертензивний препарат з діуретичною дією.

Форма випуску та склад

Лікарська форма КО-РЕНІТЕК®ом - таблетки (круглі, двоопуклі, жовтого кольору), по 7 шт. у блістерах, по 2 або 4 блістери в картонній пачке- по 56 шт. в поліетиленових флаконах, 1 флакон в картонній пачці.

Діючі речовини препарату:

• Еналаприлу малеат - 20 мг;
• Гідрохлортіазид - 12,5 мг.

Допоміжні компоненти: крохмаль кукурудзяний, лактоза водна, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований, натрію бікарбонат, магнію стеарат, барвник заліза оксид жовтий.

Показання до застосування

Ко-ренітек призначається для лікування артеріальної гіпертензії при необхідності застосування комбінованої терапії.

Протипоказання

Абсолютні протипоказання:

• Ангіоневротичний набряк в анамнезі, спричинений попереднім застосуванням інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ);
• Спадковий та ідіопатичний ангіоневротичний набряк;
• анурія;
• Ниркова недостатність у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі;
• Підвищена чутливість до препарату або до інших похідних сульфонаміду.

Відносні протипоказання (потрібне особливе спостереження за пацієнтом):

• Аортальнийстеноз;
• Цереброваскулярні захворювання, включаючи недостатність мозкового кровообігу;
• Ішемічна хвороба серця;
• Хронічна серцева недостатність;
• Пригнічення кістковомозкового кровотворення;
• Важкі системні аутоімунні захворювання сполучної тканини, в т.ч. склеродермія і системний червоний вовчак;
• гіперкаліємія;
• Цукровий діабет;
• Двосторонній стеноз ниркових артерій або стеноз єдиної нирки;
• Стану після трансплантації нирки;
• Ниркова / печінкова недостатність;
• Стани, що супроводжуються зниженням об`єму циркулюючої крові, в тому числі блювота і / або діарея;
• Дієтичне харчування з обмеженням натрію;
• Похилий вік.

Ефективність та безпечність застосування КО-РЕНІТЕК®ом в педіатрії не встановлені, тому препарат не рекомендується призначати дітям.

Спосіб застосування та дозування

Ко-ренітек слід приймати всередину незалежно від прийому їжі.

Початкова доза - 1 таблетка 1 раз на добу, при необхідності її збільшують до 2 таблеток, які приймають також 1 раз на добу.

Побічна дія

• Серцево-судинна система: ортостатичні ефекти, включаючи артеріальну гіпотензію- рідко - серцебиття, болі в грудях, артеріальна гіпотензія незалежно від положення тіла, непритомність, тахікардія;
• Травна система: тошнота- рідко - диспепсія, блювання, біль у животі, діарея, метеоризм, сухість у роті, панкреатит, запор;
• Центральна і периферична нервова система: часто - підвищена стомлюваність і запаморочення (ці симптоми зазвичай проходять при зниженні дози і рідко вимагають відміни препарату), головні болі, астенія- рідко - системне запаморочення, сонливість, парестезії, безсоння, підвищена збудливість;
• Кістково-м`язова система: м`язові судорогі- рідко - артралгія;
• Дихальна система: кашель- рідко - задишка;
• Статева система: імпотенція- рідко - зниження лібідо;
• Сечовидільна система: рідко - порушення функції нирок, ниркова недостатність;
• Дерматологічні реакції: рідко - шкірний висип, свербіж, гіпергідроз, синдром Стівенса-Джонсона;
• Алергічні реакції: рідко - ангіоневротичний набряк кінцівок, обличчя, язика, губ, голосової щілини і / або гортані у поодиноких випадках - ангіоневротичний набряк кишечника;
• Інші: подагра, шум у вухах, фотосенсибілізація. Є дані про розвиток симптомокомплексу, в складі якого міалгія, васкуліт, міозит, серозит, артралгія / артрит, лихоманка, еозинофілія, лейкоцитоз, прискорення ШОЕ, позитивний тест на антинуклеарні антитіла;
• Лабораторні показники: гіпо- або гіперкаліємія, гіперурикемія, гіперглікемія, підвищення концентрації креатиніну, концентрації в крові сечовини, активності печінкових ферментів і / або сироваткового білірубіну (ці показники, як правило, нормалізуються після припинення прийому препарату) - в окремих випадках - зниження гемоглобіну і гематокриту .

При клінічних дослідженнях побічні ефекти КО-РЕНІТЕК®ом зазвичай були помірними, носили тимчасовий характер і не вимагали переривання лікування.

особливі вказівки

На початку терапії є ймовірність розвитку симптоматичної артеріальної гіпотензії, особливо у пацієнтів з порушеннями водно-електролітного балансу (гіпонатріємією, гіпомагніємією, гіпокаліємією, дегідратацією організму, гіпохлореміческім алкалозом), в тому числі внаслідок попереднього прийому діуретиків. З цієї причини перед призначенням Ко-РЕНІТЕК ® слід відмінити діуретичні препарати (за 2-3 дні), обстежити пацієнта на предмет клінічних ознак таких порушень, а також періодично, з певними проміжками часу, в період лікування визначати електролітний склад крові.

У разі розвитку артеріальної гіпотензії показаний постільний режим, при необхідності - внутрішньовенне введення фізіологічного розчину. При скороминущої гіпотензії Ко-ренітек слід скасувати. Після нормалізації артеріального тиску та об`єму циркулюючої крові терапія може бути відновлена, але в цьому випадку дозу препарату знижують або призначають кожен з його діючих компонент окремо.

Діуретики (в даному випадку - гідрохлортіазид) здатні порушувати толерантність до глюкози, тому може виникнути потреба в регулюванні доз інсуліну та гіпоглікемічних препаратів.

лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні інших гіпотензивних препаратів можливо підсумовування ефекту.

Прийом калієвих добавок, калійвмісних солей або калійзберігаючихдіуретиків може привести до значного збільшення концентрації калію в сироватці крові, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю.

Діуретики та інгібітори АПФ сприяють зниженню виведення літію нирками, тим самим збільшують ймовірність розвитку інтоксикації, тому препарати літію не рекомендується приймати в комбінації з КО-РЕНІТЕК®ом.

Нестероїдні протизапальні препарати можуть знижувати ефективність діуретиків та інших антигіпертензивних засобів, через що можливе зменшення гіпотензивної дії інгібіторів АПФ. У пацієнтів з порушеннями функції нирок при застосуванні такої комбінації можливе подальше погіршення функції нирок (як правило, оборотне).

Гіпотензивний ефект КО-РЕНІТЕК®ом також знижують естрогени і етанол.

Гідрохлортіазид може посилювати дію тубокурарину.

При одночасному прийомі цитостатиків, імунодепресантів і алопуринолу посилюється гематотоксичность.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі до 30 С в місці, недоступному для дітей.

Термін придатності таблеток у флаконах - 2 роки, у блістерах - 3 роки.