Моноприл

Моноприл - препарат з гіпотензивною дією.

Форма випуску та склад

Моноприл випускають у формі таблеток: двоопуклих, майже білого або білого кольору, з рискою на одній зі сторін, практично без запаха- на іншій стороні - гравіювання (таблетки по 10/20 мг) «158» або «609» (в блістерах по 10 або 14 шт.- по 1 або 2 блістери в картонній пачці).

До складу 1 таблетки входить:

• Активна речовина: фозиноприл натрію - 10 або 20 мг;
• Допоміжні компоненти: натрію стеарилфумарат, повідон, кросповідон, мікрокристалічна целюлоза, безводна лактоза.

Показання до застосування

• Серцева недостатність (у складі комбінованого лікування);
• Артеріальна гіпертензія (у вигляді монотерапії або в поєднанні з іншими антигіпертензивними засобами, зокрема з тіазиднимидіуретиками).

Протипоказання

• Ангіоневротичний набряк в анамнезі, в т.ч. після прийому інших інгібіторів ангіотензин ферменту;
• Вік до 18 років (безпека та ефективність застосування препарату для цієї вікової групи хворих не встановлено);
• Вагітність і період лактації;
• Гіперчутливість до компонентів препарату.

Стану / захворювання, при яких Моноприл призначають з обережністю:

• Аортальнийстеноз;
• гіперкаліємія;
• гемодіаліз;
• Гипонатриемия (ризик розвитку хронічної ниркової недостатності, гіпотензії, дегідратації);
• Двосторонній стеноз ниркових артерій або стеноз артерії єдиної нирки;
• десенсибілізація;
• Ішемічна хвороба серця;
• Ниркова недостатність;
• подагра;
• Цукровий діабет;
• Дотримання дієти з обмеженням солі;
• Стан після трансплантації нирки;
• Системні захворювання сполучної тканини, включаючи системний червоний вовчак, склеродермія (підвищений ризик розвитку агранулоцитозу або нейтропенії);
• Стани, що супроводжуються зниженням об`єму циркулюючої крові (включаючи діарею, блювоту, а також попередню терапію діуретиками);
• Пригнічення кістковомозкового кровотворення;
• Хронічна серцева недостатність III-IV ст. (За класифікацією NYHA);
• Цереброваскулярні захворювання (включаючи недостатність мозкового кровообігу);
• Похилий вік.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки приймають всередину.

Дозування моноприл визначають індивідуально.

Початкова доза при терапії артеріальної гіпертензії - 10 мг 1 раз на день (дозування підбирають в залежності від динаміки зниження артеріального тиску). Звичайна доза - 10-40 мг 1 раз на день. Якщо гіпотензивний ефект відсутній - допускається додатковий прийом діуретиків. Початкова доза моноприл у випадках, коли його прийом починається на тлі проведеного лікування діуретиками, становить не більше 10 мг (при цьому потрібен ретельний лікарський контроль за станом пацієнта).

Початкова доза при лікуванні серцевої недостатності - 5 мг 1 або 2 рази на день. Допускається підвищення добової дози з перервою в 7 днів до максимальної - 40 мг, залежно від терапевтичного ефекту.

Зниження дозування при функціональних порушеннях нирок не потрібно.

Відмінностей в безпеці і ефективності терапії Монопрілом у хворих у віці від 65 років і молодих пацієнтів не спостерігається. Однак виключати більшу сприйнятливість у деяких хворих літнього віку до лікарського засобу можна, оскільки у них можуть виникати явища передозування у зв`язку з уповільненим виведенням препарату.

Побічна дія

У період застосування моноприл можуть виникати побічні ефекти з боку деяких систем і органів:

• Серцево-судинна система: непритомність, зупинка серця, гіпертонічний криз, припливи крові до шкіри обличчя, інфаркт міокарда, стенокардія, аритмія, серцебиття, тахікардія, ортостатичний колапс, зниження артеріального тиску;
• Сечовидільна система: порушення з боку передміхурової залози, протеїнурія, розвиток або посилення симптомів хронічної ниркової недостатності;
• Центральна нервова система: порушення пам`яті, слабкість, головний біль, запаморочення, ішемія головного мозку, інсульт- при використанні високих доз - парестезії, сонливість, сплутаність свідомості, депресія, тривожність, безсоння;
• Органи чуття: шум у вухах, порушення слуху і зору;
• Травна система: сухість у роті, зміна маси тіла, порушення апетиту, метеоризм, дисфагія, глосит, стоматит, анорексія, запор, блювання, біль у животі, холестатична жовтяниця, гепатит, панкреатит, кишкова непрохідність, діарея, нудота;
• Дихальна система: носові кровотечі, дисфонія, фарингіт, ринорея, задишка, бронхоспазм, легеневі інфільтрати, сухий кашель;
• Органи кровотворення: запалення лімфатичних вузлів;
• Скелетно-м`язова система: артрит;
• Обмін речовин: подагра;
• Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, свербіж шкіри, висип;
• Лабораторні показники: еозинофілія, нейтропенія, лейкопенія, підвищення швидкості осідання еритроцитів, зниження концентрації гемоглобіну і гематокриту, гіпонатріємія, гіперкаліємія, гіпербілірубінемія, підвищення активності печінкових ферментів, підвищення концентрації сечовини, гіперкреатинінемія;
• Вплив на плід: гіпоплазія легень, контрактура кінцівок, олігогідрамніон, гіпоплазія кісток черепа, гіперкаліємія, порушення функції нирок, зниження артеріального тиску у плода та новонародженого, порушення розвитку нирок плоду.

особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно зробити аналіз проводився раніше антигіпертензивного лікування, обмеження раціону по солі і / або рідини, ступеня підвищення артеріального тиску та інших клінічних обставин.

Відео: Монополія. Огляд настільної гри від Ігроведа

За кілька днів до прийому моноприл рекомендується, по можливості, припинити проводилася раніше антигіпертензивну терапію.

Щоб зменшити ймовірність розвитку артеріальної гіпотензії необхідно скасувати діуретики за 2-3 дні до початку прийому препарату.

До і під час терапії слід контролювати артеріальний тиск, концентрацію електролітів, вміст сечовини, креатиніну, іонів калію, функцію нирок, активність печінкових ферментів в крові.

Є повідомлення про розвиток ангіоневротичного набряку у пацієнтів, що приймають Моноприл. У разі набряку гортані, глотки або мови можливий розвиток обструкції дихальних шляхів з можливим летальним результатом. При розвитку подібних реакцій слід відмінити терапію і ввести підшкірно розчин адреналіну (епінефрину) в пропорції 1: 1000, а також застосувати інші заходи невідкладної терапії.

У рідкісних випадках при прийомі інгібіторів ангіотензинперетворювального фермента відзначався набряк слизової оболонки кишечника. У таких пацієнтів виникала біль в животі (нудота і блювота були відсутні), в деяких випадках при набряку слизової оболонки кишечнику не було набряку обличчя, а рівень С1-естераз був в нормі. Після відміни терапії симптоми зникали. У пацієнтів, які приймають інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту, що скаржаться на біль у животі, набряк слизової оболонки кишечника потрібно включити в диференціальну діагностику.

Під час терапії може виникати агранулоцитоз і пригнічення функції кісткового мозку. Найчастіше ці порушення спостерігаються у пацієнтів з функціональними порушеннями нирок, особливо на тлі системних захворювань сполучної тканини (системний червоний вовчак або склеродермії). Перед початком застосування моноприл і в процесі терапії необхідно визначати загальне число лейкоцитів і лейкоцитарну формулу (в перші 3-6 місяців лікування та протягом першого року застосування препарату у хворих з підвищеним ризиком нейтропенії - 1 раз на місяць).

При неускладненій формі артеріальної гіпертензії під час лікування може розвиватися артеріальна гіпотензія.

Найчастіше симптоматична гіпотензія при застосуванні моноприл спостерігається у пацієнтів після дотримання обмежує надходження солі дієти, інтенсивного лікування діуретиками, а також при проведенні ниркового діалізу. Після проведення заходів щодо гідратації організму тимчасова артеріальна гіпотензія протипоказанням для проведення терапії не є.

Відео: Монополія Мільйонер

При хронічній серцевій недостатності прийом моноприл може викликати надлишковий антигіпертензивний ефект, який призводить до азотемії або олігурії з летальним результатом. За такими хворими особливо протягом перших тижнів лікування, а також при збільшенні дози діуретика або моноприл необхідно проводити ретельне спостереження.

У хворих з гіпонатріємією і пацієнтів, інтенсивно лікувалися раніше діуретиками, може знадобитися зменшення дози діуретика. Артеріальна гіпотензія протипоказанням для подальшого застосування препарату не є. Деяке зниження системного артеріального тиску на початку застосування моноприл при серцевій недостатності є звичайним і бажаним ефектом. Ступінь цього зниження максимальна на ранніх етапах терапії та стабілізується в межах 1-2 тижнів. Артеріальний тиск зазвичай повертається до значень періоду до початку терапії без зменшення терапевтичної ефективності.

При розвитку вираженого збільшення активності ферментів печінки і появі помітної желтушности слід припинити застосування моноприл і призначити відповідну терапію.

Концентрація азоту сечовини крові і креатиніну сироватки крові під час лікування може підвищуватися у хворих на артеріальну гіпертензію з двостороннім стенозом ниркових артерій або стенозом артерії єдиної нирки, а також при одночасному застосуванні з діуретиками без ознак захворювання ниркових судин. Як правило, ці ефекти оборотні і минають після припинення терапії, проте в деяких випадках може знадобитися зменшення доз моноприл або діуретика.

При важкої хронічної серцевої недостатності зі зміненою активністю ренін-ангіотензин-альдостеронової системи прийом препарату може призвести до розвитку олігурії, прогресуючої азотемії і, в окремих випадках, до гострої ниркової недостатності з можливим летальним результатом.

Моноприл може посилювати гіпотензивну дію лікарських засобів, що застосовуються при проведенні загальної анестезії. Перед хірургічним втручанням (включаючи стоматологічні) потрібно попередити лікаря про прийом препарату.

При керуванні автотранспортом або під час виконання інших робіт, що потребують підвищеної уваги, потрібно дотримуватися обережності, оскільки при застосуванні моноприл можливий розвиток запаморочення, особливо після прийому початкової дози у хворих, які приймають діуретики. Також необхідно дотримуватися обережності при виконанні фізичних вправ або в жарку погоду, що пов`язано з ризиком виникнення дегідратації та гіпотензії через зниження об`єму циркулюючої рідини.

лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні моноприл з деякими лікарськими засобами можуть виникати такі ефекти:

• Діуретики (в поєднанні з суворою дієтою, при якій обмежена споживання солі або з діалізом): розвиток вираженого зниження артеріального тиску, особливо в першу годину після прийому початкової дози препарату;
• Калійзберігаючі діуретики (триамтерен, спіронолактон, амілорид), препарати калію: збільшення ризику розвитку гіперкаліємії. При серцевої недостатності і цукровому діабеті прийом таких комбінацій підвищує ризик збільшення концентрації іонів калію в сироватці крові;
• Прокаїнамід, імунодепресанти, цитостатичні засоби, алопуринол: виникнення ризику розвитку лейкопенії.

Вплив фозиноприлу на препарати / речовини при одночасному застосуванні:

• Літій: підвищення концентрації літію в сироватці крові з ризиком розвитку літієвої інтоксикації, в зв`язку з чим такі комбінації слід застосовувати з обережністю;
• Інсулін, похідні сульфонілсечовини: посилення їх гіпоглікемічної ефекту.

Вплив препаратів / речовин на фозиноприл при одночасному застосуванні:

• Естрогени: ослаблення гіпотензивного ефекту;
• Препарати для загальної анестезії, гіпотензивні засоби, наркотичні анальгетики: посилення гіпотензивної дії;
• Нестероїдні протизапальні засоби: зниження антигіпертензивної дії, особливо при артеріальній гіпертензії і низькому рівні реніну в плазмі крові;
• Антациди: зниження його всмоктування, в зв`язку з чим слід дотримуватися інтервалу при їх застосуванні не менше 2 годин.

Біодоступність моноприл не змінюється при його застосуванні в поєднанні з варфарином, ацетилсаліциловою кислотою, дигоксином, пропантелін бромидом, метоклопрамідом, циметидином, гідрохлортіазидом, пропранололом, ніфедипіном та хлорталидоном.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в сухому і недоступному для дітей місці, при температурі 15-25 ° C.

Термін придатності - 3 роки.