Лактинет ®

Лактинет ® - гестаген, застосовуваний для пероральної контрацепції.

Форма випуску та склад

Лікарська форма Лактинету ® - таблетки: круглі, двоопуклі, вкриті оболонкою білого або майже білого кольору, на одному боці маркування «D», на іншій - «75» (по 28 шт. В блістерах, по 1 або 3 блістери в картонній пачці).

Склад 1 таблетки:

• Діюча речовина: дезогестрел - 75 мкг;
• Допоміжні компоненти: D, L- -токоферол, стеаринова кислота, повідон К30, магнію стеарат, лактоза, кремнію діоксид колоїдний, крохмаль картопляний;
• Склад оболонки: опадрай II білий, що складається з титану діоксиду (Е171) CI 77891, полівінілового спирту, макрогола 3000 і тальку.

Показання до застосування

Лактинет ® застосовується для контрацепції.

Протипоказання

абсолютні:

Відео: Лактинет ® | Інструкція по застосуванню

• Важкі захворювання печінки, в тому числі в анамнезі (до нормалізації показників функції печінки);
• Печінкова недостатність, в анамнезі у тому числі;
• Рак печінки;
• Злоякісні гормонозалежні пухлини або підозра на їх наявність (в т.ч. рак молочної залози);
• Кровотеча з піхви неясної етіології;
• Непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбция, недостатність лактази;
• Венозна тромбоемболія в даний час або в анамнезі (включаючи тромбоемболію легеневої артерії і тромбоз глибоких вен нижніх кінцівок);
• Тривала іммобілізація, в т.ч. пов`язана із захворюванням або операцією;
• Встановлена або підозрювана вагітність;
• Підвищена чутливість до дезогестрелом або допоміжних компонентів препарату

Відносні (потрібна особлива обережність):

• Герпес вагітних в анамнезі;
• Хлоазма, особливо під час вагітності в анамнезі;
• Системна червона вовчанка;
• Цукровий діабет (тому що прогестагени можуть впливати на толерантність до глюкози і чутливість периферичних рецепторів до інсуліну);
• Порфирія;
• Резистентна артеріальна гіпертензія, що розвивається при прийомі Лактинету ®, в т.ч. при неефективності антигіпертензивної терапії.

Спосіб застосування та дозування

Лактинет ® слід приймати по 1 таблетці 1 раз на день, бажано в один і той же час доби (щоб перерва між прийомами становив 24 години), в порядку, зазначеному на упаковці. При необхідності препарат можна запивати невеликою кількістю рідини.

Лактинет ® розрахований на безперервний прийом, тому після закінчення поточної упаковки слід відразу ж починати нову.

Якщо протягом попереднього місяця жінка не приймала гормональні контрацептиви, починати прийом Лактинету ® необхідно в 1-й день менструального циклу. Прийом можна почати і на 2-5 день менструації, проте в цьому випадку протягом 7 діб необхідно застосовувати додаткові методи контрацепції.

При переході на Лактинет ® з іншого комбінованого перорального контрацептиву (КПК) починати його прийом рекомендується цього та наступного ж дня після останньої таблетки КПК, тоді додаткові методи контрацепції не потрібні.

Перехід на Лактинет ® з монокомпонентного препарату, який містить тільки прогестаген: якщо це міні-пили, починати прийом препарату можна в будь-який день-ін`єкції - в день, коли необхідно робити наступну ін`екцію- імплантат або внутриматочное протизаплідний засіб, що виділяє прогестаген - на наступний день після їх видалення. У всіх цих випадках в перші 7 днів рекомендується додатково використовувати бар`єрні методи контрацепції.

Після аборту в I триместрі починати прийом Лактинету ® слід відразу ж після переривання вагітності, тоді додаткові методи контрацепції не потрібні.

Після переривання вагітності в II триместрі або після пологів починати прийом препарату можна не раніше ніж через 21-28 днів. Якщо пізніше, протягом 7 днів необхідно застосовувати бар`єрний метод контрацепції. Якщо при цьому до початку прийому дезогестрела у жінки були незахищені статеві контакти, слід виключити вагітність або перенести початок прийому препарату на 1-й день менструації (якщо менструальний цикл відновився).

У разі пропуску чергового прийому:

• Якщо пройшло менше 12 годин, протизаплідний ефект Лактинету ® не знижується, тому додаткові методи контрацепції не потрібні. Решта таблетки приймають за звичайним розкладом;
• Якщо пройшло більше 12 годин, протизаплідний дію препарату може знизитися, тому прийом таблеток необхідно продовжити в звичайному режимі, але протягом 7 днів додатково використовувати бар`єрні методи контрацепції. Якщо черговий прийом був пропущений на першому тижні застосування Лактинету ® і в попередні 7 днів мав місце незахищений статевий акт, є ймовірність настання вагітності.

Якщо протягом 3-4 годин після прийому таблетки з якої-небудь причини розвивається блювота, то дезогестрел всмоктується в повному обсязі, тому слід вчинити так само, як у випадку пропущеної таблетки.

Побічна дія

• Часто: нудота, акне, зниження лібідо, зміна настрою, головний біль, болючість молочних залоз, збільшення маси тіла, порушення менструального циклу (у 20-30% жінок менструації стають частішими, у 20% - більш рідкісними або повністю припиняються, також менструації можуть бути більш тривалими);
• Нечасто: дискомфорт при носінні контактних лінз, втома, блювання, алопеція, дисменорея, вагініт, кісти яєчника;
• Рідко: висип, кропив`янка, почервоніння шкіри, вузлувата еритема.

Відомі окремі випадки розвитку свербежу, холестатичної жовтяниці, холелитиаза, герпесу вагітних, хореї, гемолітико-уремічного синдрому, отосклерозу і глухоти. Однак причинно-наслідковий зв`язок цих явищ з прийомом Лактинету ® достовірно не встановлена.

Симптоми передозування: кров`янисті виділення або кровотеча з піхви, нудота і блювота. Специфічного антидоту дезогестрела не існує, лікування симптоматичне.

особливі вказівки

Незважаючи на регулярний прийом препарату, можуть виникати порушення менструального циклу. Якщо менструація виникає занадто часто і нерегулярно, необхідно розглянути можливість переходу на інший метод контрацепції. Якщо і в цьому випадку розладу зберігаються, слід виключити органічну причину.

Кожна пацієнтка повинна бути попереджена, що Лактинет ® не оберігає від ВІЛ-інфекцій та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.

Хворі на цукровий діабет в перші місяці застосування препарату повинні перебувати під ретельним наглядом лікаря.

Лактинет ® знижує вміст в крові естрадіолу до позначки, що відповідає ранній фолікулярній фазі.

У разі розвитку у жінки аменореї або появи болів в животі при проведенні диференціальної діагностики потрібно мати на увазі можливість позаматкової вагітності.

Жінкам, схильним до розвитку хлоазми, під час прийому Лактинету ® слід уникати сонячного та ультрафіолетового опромінення.

В 1 таблетці міститься 67,445 мг лактози моногідрату.

Негативного впливу на концентрацію уваги і швидкість реакцій препарат не чинить.

Дезогестрел не впливає на якість і кількість грудного молока, однак невелика кількість його метаболіти (етоногестрела) виділяється і становить приблизно 0,01-0,05 мкг / кг / добу при кількості споживаного материнського молока 150 мл / кг на добу. В ході 7-місячного спостереження при оцінці росту, фізичного та психомоторного розвитку дітей, які перебувають на грудному вигодовуванні, підвищених ризиків виявлено не було. Проте, рекомендується ретельне динамічне спостереження за ростом і розвитком дітей, які отримують грудне молоко від матерів, які приймають Лактинет ® з метою контрацепції.

лікарська взаємодія

Індуктори ферментів (похідні гідантоїну, в т.ч. фенітоїн, барбітурати, карбамазепін, примідон, фелбамат, окскарбазепін, рифабутин, топірамат, рифампіцин, гризеофульвін) можуть знижувати протизаплідний дію дезогестрела і викликати проривні кровотечі.

Ефективність пероральних протизаплідних препаратів також знижують антибіотики (наприклад, тетрациклін і ампіцилін).

З цієї причини в період застосування будь-якого з перерахованих коштів та протягом 7 днів після їх відміни (для рифампіцину - 28 днів) необхідно додатково застосовувати бар`єрні або інші негормональні методи контрацепції.

Активоване вугілля знижує всмоктування стероїдів і, як наслідок, знижує контрацептивну ефективність Лактинету ®. При лікуванні цим препаратом слід дотримуватися рекомендацій, що відносяться до прийому пропущеної таблетки.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ° C. Берегти від дітей.

Термін придатності - 3 роки.