Лактинет ®

Лактинет ® - гестагенсодержащие контрацептив для перорального застосування.

Форма випуску та склад

Лактинет ® випускається у формі таблеток: двоопуклі, круглі, вкриті плівковою оболонкою білого кольору, з маркуванням «D» на одному боці та «75» - на інший (28 таблеток в блістері, в пачці картонній по 1 або 3 блістери).

Активна речовина - дезогестрел (в одній таблетці 75 мкг).

Додаткові компоненти:

• Ядро: стеаринова кислота, повідон К30, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, крохмаль картопляний, лактоза, D, L- -токоферол;
• Плівкова оболонка: опадрай II білий (макрогол 3000, тальк, титану діоксид (Е171) CI 77891, полівініловий спирт).

Показання до застосування

Контрацепція.

Протипоказання

• Важкі захворювання печінки в даний час або в анамнезі (до нормалізації показників функції печінки);
• Печінкова недостатність (в т. Ч. При даних в анамнезі);
• Наявність в даний час або в анамнезі венозної тромбоемболії (включаючи тромбоемболію легеневої артерії, тромбоз глибоких вен нижніх кінцівок);
• Рак печінки;
• Встановлені або підозрювані злоякісні гормонозалежні пухлини (в т. Ч. Рак молочної залози);
• Кровотеча з піхви неясної етіології;
• Недостатність лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбция;
• Тривала іммобілізація, в т.ч. пов`язана з операцією або захворюванням (ризик венозної тромбоемболії);
• Передбачувана або встановлена вагітність;
• Гіперчутливість до компонентів засобу.

З крайньою обережністю призначається препарат при таких захворюваннях:

• Хлоазма, особливо при її наявності під час вагітності в анамнезі;
• Резистентна артеріальна гіпертензія, що розвивається на тлі прийому препарату, в т.ч. при неефективності антигіпертензивної терапії;
• Цукровий діабет (через можливий вплив прогестагенів на чутливість периферичних рецепторів до інсуліну та на толерантність до глюкози);
• Системна червона вовчанка;
• Порфирія;
• Герпес (під час вагітності в анамнезі).

Лактинет ®, як і інші засоби, що містять тільки прогестаген, не впливає на обсяг і якість грудного молока, але незначна частка етоногестрела - метаболіти дезогестрела, в зразковому кількості 0,01-0,05 мкг / кг / добу (при 150 мл / кг / добу споживаного молока) все ж потрапляє в материнське молоко. За результатами спостережень, проведених протягом 7 місяців, не були виявлені підвищені ризики для грудних дітей при оцінці їх фізичного і психомоторного розвитку та зростання. Разом з тим при прийомі Лактинету ® в період годування грудьми, рекомендується проводити регулярний ретельний медичний контроль росту і розвитку дитини.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки приймають всередину. Якщо протягом останнього місяця гормональні контрацептиви не використовувались, застосування Лактинету ® по 1 таблетці на добу рекомендують починати з 1-го дня менструального циклу (менструації), бажано в один і той же час, з інтервалом між прийомом двох таблеток в 24 години. Препарат можна запивати невеликою кількістю рідини. Прийом таблеток з кожної наступної упаковки слід розпочинати одразу ж після завершення прийому з попередньої, не роблячи перерв.

При першому прийомі кошти, розпочатому з 1-го дня менструального циклу, не потрібно вдаватися до додаткових методів контрацепції.

Якщо першу таблетку взяли в період з 2 по 5 день менструації (що також допускається), то в цьому випадку в першому циклі протягом 7 діб застосування слід використовувати додаткові методи контрацепції.

Якщо жінці потрібно здійснити перехід з іншого комбінованого протизаплідного контрацептиву (КПК) на Лактинет ®, його необхідно прийняти на наступний день після закінчення прийому попереднього КПК. При цьому в додаткових методах контрацепції немає необхідності.

При переході на прийом з монокомпонентних прогестагеносодержащіх протизаплідних препаратів (ін`єкції, внутрішньоматкові засоби, імплантати, міні-пили), Лактинет ® рекомендується починати використовувати: з ін`єкцій - в день призначення черговий ін`екціі- після видалення імплантату - на наступний день після його удаленія- з міні- пили - в будь-який день. У всіх випадках протягом першого тижня слід використовувати бар`єрні методи контрацепції.

Застосування після аборту або пологів:

• Аборт в I триместрі вагітності. Починати приймати засіб можна відразу ж після його проведення, не вдаючись до додаткових методів контрацепції;
• Пологи або переривання вагітності в II триместрі. Препарат дозволений до прийому тільки через 3-4 тижні. Якщо застосування Лактинету ® планується почати пізніше, потрібно протягом перших 7 днів використовуватибар`єрний спосіб запобігання. У разі, коли до початку прийому мали місце незахищені статеві контакти, слід виключити можливу вагітність або відкласти початок застосування до першого дня наступної менструації (при відновленому циклі).

При забутому (пропущеному) прийом препарату, якщо інтервал між вживанням двох таблеток становить більше 36 годин терапевтичний ефект значно знижується. Якщо час перерви не перевищує 12 годин, то протизаплідний дію не зменшується, і не потрібні додаткові види контрацепції. Таблетки приймають далі за звичайною схемою. Коли перерва перевищила 12 годин, далі препарат застосовують за стандартною схемою, але в наступні 7 днів рекомендується використовувати допоміжні види контрацепції. У разі, коли прийом таблетки був пропущений в перші 7 днів застосування Лактинету ® і в цей час стався незахищений статевий акт, потрібно переконатися у відсутності вагітності.

Якщо після прийнятої таблетки протягом 3-4 годин виникає блювота, то всмоктування кошти відбувається не в повній мірі, і в цьому випадку рекомендуються ті ж заходи, що і при пропуску прийому.

Побічна дія

Згідно з результатами клінічних досліджень, найбільш частим небажаним ефектом від застосування контрацептиву є нерегулярні менструації. Майже 50% жінок під час прийому відзначали появу ациклічних кров`яних виділень. У 20-30% жінок менструації ставали частішими, а у 20% - більш рідкісними, або повністю припинялися. Також іноді менструації могли стати більш тривалими. Після використання засобу протягом декількох місяців частота і сила побічних дій зазвичай знижується.

Під час прийому препарату необхідно інформувати лікуючого лікаря про всі небажані реакції і вести календар менструального циклу для підвищення результативності застосування засобу. Якщо менструації виникають нерегулярно і дуже часто, доцільно розгляд можливості використання іншого методу запобігання. У разі збереження небажаних ефектів і при інших методах контрацепції потрібно виключити органічну причину.

До побічних дій, які мають встановлену, ймовірну або можливий зв`язок з прийомом Лактинету ® відносять такі реакції:

• Часто: зміни настрою, болючість молочних залоз, зниження лібідо, порушення менструального циклу, нудота, акне, збільшення маси тіла, головний біль;
• Нечасто: блювання, втома, алопеція, дискомфорт при носінні контактних лінз, дисменорея, вагініт, кісти яєчника;
• Рідко: кропив`янка, почервоніння шкіри, висип, вузлувата еритема.

При виникненні або посиленні проявів будь-якого з перерахованих вище небажаних ефектів пацієнтка повинна отримати консультацію лікаря, і в разі необхідності відмовитися від прийому дезогестрела.

При використанні гестагенів (хоча достовірний зв`язок з їх прийомом не встановлена) також можливий розвиток таких станів, як холелітіаз, холестатична жовтяниця, свербіж шкіри, герпес вагітних, хорея, отосклероз, розвиток гемолітико-уремічного синдрому, глухота.

особливі вказівки

При виникненні вагітності прийом препарату потрібно негайно припинити.

Слід пам`ятати, що використання перорального контрацептиву не оберігає від інфікування ВІЛ та інших хвороб, що передаються статевим шляхом.

До початку прийому при наявному якомусь стані або факторі ризику потрібно ретельно співвіднести очікувану користь і можливі побічні дії препарату.

Пацієнтки з цукровим діабетом повинні перебувати під суворим наглядом протягом перших місяців застосування Лактинету ®.

Прийом препарату сприяє зниженню в крові рівня концентрації естрадіолу до значення, відповідного ранній фолікулярній фазі.

У деяких випадках прийом кошти може супроводжуватися виникненням хлоазми, особливо високий ризик її появи у жінок, що мають хлоазма вагітних в анамнезі.

Під час курсу пацієнткам, схильним до гіперпігментації шкіри, слід уникати сонячного та ультрафіолетового опромінення.

Лактинет ®, як правило, пригнічує овуляцію, але при цьому не варто забувати про можливість розвитку позаматкової вагітності. Це потрібно мати на увазі при постановці диференціального діагнозу при появі у пацієнтки болів в животі або аменореї.

Так як до складу препарату входить лактоза (67,445 мг в одній таблетці), жінкам з непереносимістю лактози, або мають дефіцит лактази або глюкозо-галактозної мальабсорбції, не рекомендується приймати таблетки.

лікарська взаємодія

Одночасне використання Лактинету ® з індукторами печінкових ферментів може стати причиною розвитку проривної кровотечі та зниження протизаплідної дії, до таких препаратів належать: примидон, барбітурати, рифабутин, похідні гідантоїну (в т.ч. фенітоїн), рифампіцин, карбамазепін, топірамат, окскарбазепін, гризеофульвін , фелбамат. Так як максимальна індукція ферментів печінки може спостерігатися через 2-3 тижні після початку застосування відповідного індуктора і зберігатися до 4 тижнів після його відміни, пацієнткам, які приймають ці кошти, рекомендується в цей період додатково використовувати інші методи контрацепції (бар`єрні або інші негормональні).

Ампіцилін, тетрациклін та інші антибіотики сприяють зниженню ефективності пероральних протизаплідних засобів. Внаслідок цього при терапії антибіотиками на тлі прийому дезогестрела слід скористатися бар`єрними методами контрацепції протягом усього курсу лікування і наступних за ним 7 днів (для рифампіцину - 28 днів).

Активоване вугілля, перешкоджаючи всмоктуванню кошти, може знижувати контрацептивний дію. В цьому випадку рекомендується робити так само, як у випадку пропуску прийому препарату.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ° C. Берегти від дітей!

Термін придатності - 3 роки.