Антабус
Інструкція по застосуванню:
Антабус - препарат, що викликає в поєднанні з етиловим спиртом наступні негативні ефекти: нудоту, блювоту, приплив крові до обличчя, тахікардію, гіпотонію і т. П вживання алкоголю після його прийому надзвичайно неприємно, що формує умовно-рефлекторне огиду до запаху і смаку спиртних напоїв.
Форма випуску та склад
Лікарська форма антабус - таблетки шипучі: майже білого або білого кольору, круглі, плоскі, зі скошеними краями:
- доза 0,2 г: одна зі сторін розділена рискою з маркуванням по боках «CD» | «С» (по 100 шт. В контейнерах з поліетилену високої щільності / флаконах темного скла з поліетиленовою кришкою, 1 контейнер / флакон в картонній пачці);
- доза 0,4 г: на одній зі сторін хрестоподібна риски, що розділяє таблетку на чотири рівні частини, і маркування «CJ» (по 50 шт. в контейнерах з поліетилену високої щільності / флаконах темного скла з поліетиленовою кришкою, 1 контейнер / флакон в картонній пачці).
В 1 таблетці шипучою містяться:
- діюча речовина: дисульфірам - 0,2 г або 0,4 г;
- допоміжні компоненти: повідон, крохмаль кукурудзяний, винна кислота, тальк, магнію стеарат, натрію гідрокарбонат, кремнію діоксид колоїдний, целюлоза мікрокристалічна.
Показання до застосування
Препарат показаний для терапії та профілактики рецидивів хронічного алкоголізму.
Протипоказання
абсолютні:
- важкі патології серцево-судинної системи, включаючи некомпенсовану серцеву недостатність і порушення коронарного кровообігу, такі як артеріальна гіпертензія, ішемічна хвороба серця;
- важкі органічні ураження головного мозку, анамнестичні дані про перенесений інсульт;
- ниркова недостатність важкого ступеня;
- нервово-психічні розлади, включаючи психози, ризики суїцидальних спроб, важкі форми патологій, що відносяться до розладу особистості;
- тяжкі порушення функції печінки з перевищенням верхньої межі норми активності мікросомальних печінкових ферментів в 3 рази і більше, відомості в анамнезі про побічні реакції з боку печінки при попередній терапії дисульфірамом;
- алкогольна інтоксикація або вживання містять етанол лікарських засобів або напоїв протягом 24 годин до прийому препарату;
- синдром лікарської залежності;
- період вагітності і лактації (недостатньо даних про безпеку та ефективність застосування антабус у цій категорії пацієнтів);
- дитячий та підлітковий вік до 18 років (відсутні дані про безпеку та ефективність застосування);
- гіперчутливість до дисульфіраму або допоміжних компонентів препарату.
Відносні: Антабус застосовують з обережністю при цукровому діабеті, гіпотиреозі, ознаках незворотного ураження головного мозку, ниркової недостатності, захворюваннях дихальної системи або печінки, епілепсії або судорожному синдромі будь-якого генезу (підвищена ймовірність дисульфирам-етаноловою реакції в більш важкого ступеня), периферичної нейропатії, виразкової хвороби шлунка і 12-палої кишки, невриті зорового нерва, а також в літньому віці (після 60 років).
Відео: Антабус vs ДжінРок (героїки.)
Спосіб застосування та дозування
Шипучі таблетки Антабус приймають всередину, попередньо розчинивши у воді (1/2 склянки).
Препарат застосовується тільки під наглядом лікаря. Терапія призначається після ретельного клінічного обстеження пацієнта і попередження про утримання від прийому алкоголю на час лікування, а також можливі ускладнення і наслідки.
Препарат приймають за індивідуальною схемою, яка визначається лікуючим лікарем, з розрахунку 0,2-0,5 г 1-2 рази на добу.
Через 7-10 днів від початку терапії необхідно провести дисульфирам-алкогольну пробу. Для цього пацієнтові дають 20-30 мл горілки після прийому 0,5 г препарату, якщо реакція слабка, дозу алкоголю збільшують до 30-50 мл (максимально допустима доза горілки - 100-120 мл). Через 1-2 дня пробу повторюють в умовах стаціонару, на протязі 3-5 днів - амбулаторно, за необхідності коригують дози алкоголю і / або препарату. Надалі Антабус допускається використовувати в підтримуючої дозі 0,15-0,2 г / добу протягом 1-3 років.
Побічна дія
Неспецифічні побічні ефекти, найчастіше спостережувані при прийомі антабус, які, в тому числі, можуть бути пов`язані з основним захворюванням: головний біль, сонливість, реакції з боку шлунково-кишкового тракту (ШКТ). При їх прояві, можливо, буде потрібно зменшити дозу препарату.
Частота небажаних реакцій з боку органів і систем (у відповідності з наступною класифікацією - gt; 1/10 - дуже часто, gt; 1/100-lt; 1/10 - часто, gt; 1/1000-lt; 1/100 - нечасто, gt; 1/10 000-lt; 1/1000 - рідко, lt; 1/10 000, в т. ч. поодинокі випадки - дуже рідко, частота невідома):
- Шлунково-кишкового тракту: часто - біль в епігастрії, нудота, блювота, діарея, металевий присмак у роті, неприємний запах з рота-частота невідома - неприємний запах у пацієнтів з колостомією, обумовлений наявністю сульфіду вуглецю;
- гепатобіліарна система: часто - підвищення активності печінкових ферментів (гама-глутамілтрансферази та трансаміназ) - рідко - желтуха- дуже рідко - клінічні симптоми гепатотоксичності, ураження клітин печінки, гепатит, фульмінантний гепатит внаслідок обширного некрозу печінки, результатом яких можуть стати печінкова недостатність, печінкова кома і летальний результат (ці побічні ефекти зазвичай виникають протягом перших 8 тижнів терапії і не є дозозалежними);
- імунна система: нечасто - алергічні реакції;
- дані лабораторних та інструментальних досліджень: рідко - відхилення результатів функціональних тестів печінки від нормальних показників, в т. ч підвищення в крові концентрації білірубіну і зростання активності аспартатамінотрансферази (АСТ) і аланінамінотрансферази (АЛТ);
- нервова система: часто - спотворення смаку, сонливість, головний біль рідко - полінейропатія, периферична нейропатія, неврит зорового нерва (найбільш схильні до його розвитку курці), тремор, енцефалопатія- дуже рідко - сплутаність свідомості, судоми, неврологічні порушення (найімовірніше залежать від дози , виникають зазвичай через кілька місяців від початку лікування, повільно оборотні);
- психіка: часто - манії, депрессія- рідко - психотичні реакції (шизофренія, параноя) (такі розлади виникають переважно у пацієнтів з шизофренією або депресією в анамнезі, вони пов`язані, ймовірно, з підвищенням рівня допаміну в результаті інгібування допамін- -гідроксилази дисульфірамом) - дуже рідко - гострий органічний мозковий синдром, порушення поведінки;
- статеві органи і молочна залоза: нечасто - сексуальна дисфункція, зниження лібідо;
- шкіра і підшкірна клітковина: нечасто - алергічний дерматит, акне, свербіж шкіри, висип;
- інші реакції: часто - суб`єктивне відчуття дискомфорту, дрімота, втома.
Відео: Ніч, іскри, волейбол
Побічні реакції, ймовірно виникають внаслідок спільного застосування дисульфіраму та етанолу:
- серцево-судинна система: відчуття серцебиття, тахікардія, задишка, аритмії, запаморочення, непритомність;
- Шлунково-кишкового тракту: блювання;
- кістково-м`язова система: м`язовий спазм;
- нервова система: головний біль, сонливість, порушення координації, втрата свідомості;
- психіка: апатія;
- шкіра і підшкірна клітковина: гіпергідроз, припливи крові до обличчя;
- судини: гіпотонія, серцево-судинний колапс;
- інші реакції: втома.
Відео: WoW Кромог Епохальний HD 1080 @ 60
Результатом передозування комбінації етанол-дисульфирам може бути серцево-судинний колапс, пригнічення свідомості (аж до коми), неврологічні ускладнення. У такій ситуації проводиться симптоматична терапія.
особливі вказівки
Пацієнтів потрібно попередити про небезпеку реакції непереносимості алкогольних напоїв.
При одночасному призначенні антабус з пероральними антикоагулянтами необхідний більш частий контроль вмісту протромбіну і корекція доз антикоагулянтів, це пов`язано з підвищеною вірогідністю розвитку кровотечі.
Хворі з гипотиреоидизмом або нирковою недостатністю дисульфирам приймають з обережністю, особливо при ризику його можливого поєднання з алкоголем.
Побічні реакції, викликані прийомом дисульфіраму (включаючи втому і сонливість), впливають на швидкої реакції і здатність до концентрації уваги. У разі появи таких станів в період терапії препаратом Антабус від управління складними механізмами і транспортними засобами, в т. Ч. Автомобілем, потрібно утримуватися.
лікарська взаємодія
Аскорбінова кислота знижує реакцію дисульфіраму на етанол.
Протипоказано одночасне застосування антабус і алкоголю (спиртні напої та лікарські засоби, що містять спирт), оскільки це може викликати реакції непереносимості, що супроводжуються припливами крові, еритемою, блювотою, тахікардією.
Інші небажані і вимагають обережності комбінації з дисульфірамом:
- ізоніазид - можливе порушення координації і поведінки;
- орнидазол, секнідазол, метронідазол, тинідазол (нітро-5-імідазолу) - можуть викликати сплутаність свідомості і деліріозні розлади;
- фенітоїн - дисульфірам пригнічує його метаболізм, внаслідок цього відбувається швидкий і значний підйом рівня фенітоїну в плазмі, що супроводжується токсичними симптомами;
- пероральніантикоагулянти (в т. ч. варфарин) - посилюється їх ефект і небезпека кровотечі в результаті зменшення розпаду в печінці (потрібно проводити більш часто перевіряти вміст і корекцію дози антикоагулянтів, в т. ч. на протязі 8 днів після відміни дисульфіраму);
- теофілін - необхідна корекція його дози в бік зниження в залежності від концентрації в плазмі і клінічних симптомів (через пригнічення дисульфірамом метаболізму теофіліну);
- бензодіазепіни - Антабус здатний підсилювати їх седативний ефект шляхом інгібування окисного метаболізму (особливо діазепаму і хлордиазепоксида), що вимагає корекції дозування відповідно до клінічною картиною;
- трициклічніантидепресанти - існує ймовірність посилення реакції непереносимості етанолу, особливо у пацієнтів, які приймають алкоголь на тлі терапії дисульфірамом.
Коли вищеперелічених комбінацій можна уникнути, в процесі терапії і після лікування антабус необхідний контроль концентрацій препарату в плазмі і регулярне клінічне спостереження за пацієнтами.
Терміни та умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 30 ° C. Берегти від дітей.
Термін придатності - 5 років.