Кларбакт

Кларбакт - протимікробний препарат з бактеріостатичну дію, призначений для системного застосування.

Форма випуску та склад

Випускають Кларбакт у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою, капсуловідной форми білого кольору, на одному боці нанесена делительная ризику-на зламі - покрите оболонкою ядро білого або майже білого кольору (в контурних безчарункових упаковках по 4 і 10 шт., Пакетах пластикових по 100 і 1000 шт.).

Діюча речовина: кларитроміцин, в 1 таблетці міститься 250 або 500 мг.

Допоміжні компоненти: магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна, полівінілпіролідон, натрію крохмальгліколят, крохмаль прежелатинізований, крохмаль кукурудзяний, тальк очищений, стеаринова кислота, кремнію діоксид колоїдний.

Склад оболонки: метіленхлорід, поліетиленгліколь 6000, титану діоксид, гідроксипропілметилцелюлоза, ізопропанол, порошок м`яти перцевої, тальк очищений, ароматизатор лимонний.

Показання до застосування

Лікування інфекційних захворювань, спричинених чутливими до препарату мікроорганізмами:

• Ерадикація Helicobacter pylori і зниження частоти рецидивів виразки 12-палої кишки;
• отити;
• Інфекції м`яких тканин і шкіри (бешиха, фолікуліти);
• Інфекції верхніх відділів дихальних шляхів (синусити, фарингіти);
• Інфекції нижніх відділів дихальних шляхів (пневмонія, бронхіти);
• Поширені або локалізовані мікобактеріальні інфекції, викликані Mycobacterium intracellulare і Mycobacterium avium;
• Локалізовані інфекції, викликані Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium chelonae і Mycobacterium kansasii.

Протипоказання

• Тяжкі порушення функції нирок;
• Тяжкі порушення функції печінки;
• Одночасне застосування пімозиду, цизаприду, терфенадину, астемізолу;
• Одночасне застосування алкалоїдів ріжків;
• Гіперчутливість до антибіотиків з групи макролідів.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки приймають всередину.

Середня доза Кларбакта для дорослих становить 250 мг 2 рази на день. При необхідності допускається призначення по 500 мг 2 рази на день. Тривалість терапії - 6-14 днів.

Добова доза препарату для дітей визначається виходячи з розрахунку 7,5 мг на 1 кг маси тіла. Максимальна добова доза - 500 мг, тривалість терапії - 7-10 днів.

При лікуванні інфекцій, викликаних Mycobacterium avium, пацієнти приймають по 1000 мг 2 рази на день. Тривалість лікування може становити півроку і більше.

У хворих з нирковою недостатністю при кліренсі креатиніну менше 30 мл / хв дозу препарату необхідно зменшити в 2 рази. Максимальна тривалість терапії у пацієнтів цієї групи становить 2 тижні.

Побічна дія

• Органи почуттів: можливі втрата слуху (відновлюється після відміни Кларбакта), зміни сприйняття смаку, як правило виникає разом з порушенням смаку;
• Центральна і периферична нервова система: можливі транзиторні запаморочення, головний біль, страх, безсоння, страх, тривога, шум у вухах, нічні кошмари, дезорієнтація, сплутаність свідомості, галюцинації, психози та деперсоналізація- рідко - парестезії;
• Серцево-судинна система: рідко - збільшення інтервалу QT, шлуночкова аритмія (в т.ч. тріпотіння або мерехтіння шлуночків, шлуночкова пароксизмальна тахікардія);
• Травна система: найчастіше - болі в животі, нудота, діарея, блювання, діспепсія- можливі минуще підвищення активності ферментів печінки та порушення смаку, псевдомембранозний коліт (від середньої тяжкості до загрозливого життя), кандидоз слизової оболонки порожнини рота, стоматит, глосит, зміна кольори мови в період терапії, зміна кольору зубів (в більшості випадків оборотне) - рідко - гепатит з розвитком жовтяниці і холестазу, підвищення рівня ферментів печінки в крові-в одиничних випадках - печінкова недостатність з летальним результатом;
• Система кровотворення: в окремих випадках - лейкопенія, тромбоцитопенія;
• Сечовидільна система: рідко - інтерстиціальний нефрит, збільшення вмісту сироватковогокреатиніну, ниркова недостатність;
• Алергічні реакції: можливі висипання на шкірі, кропив`янка, синдром Стівенса-Джонсона, анафілактичні реакції;
• Інші: рідко - гіпоглікемія (у ряді випадків при застосуванні в поєднанні з пероральними гіпоглікемічними засобами або інсуліном).

особливі вказівки

У випадках хронічних захворювань печінки потрібен регулярний контроль активності печінкових ферментів.

Кларбакт слід з обережністю застосовувати в поєднанні з препаратами, які метаболізуються в печінці. Рекомендується вимірювати концентрації таких препаратів у плазмі крові.

При одночасному застосуванні препарату з варфарином або іншими непрямими антикоагулянтами слід контролювати протромбіновий час.

Одночасний прийом лікарського засобу з астемізолом, терфенадином і цизапридом не рекомендується пацієнтам із захворюваннями серця в анамнезі.

Слід враховувати можливість перехресної стійкості між кларитроміцином і іншими антибіотиками з групи макролідів, а також кліндаміцином і лінкоміцином.

Тривале або повторне застосування препарату може призводити до розвитку суперінфекції (ріст нечутливих грибів і бактерій).

лікарська взаємодія

Кларитроміцин збільшує концентрацію в крові лікарських засобів, які метаболізуються в печінці, за участю ферментів системи цитохрому Р450 - теофілін, фенітоїн, непрямі антикоагулянти, дігоксин, карбамазепін, ловастатин, триазолам, алкалоїди ріжків, мідазолам, рифабутин, циклоспорин і дизопірамід.

При одночасному застосуванні кларитроміцину з:

• Пімозидом, терфанадіном, цизапридом і терфенадином - спостерігається значне підвищення їх концентрації (в 2-3 рази) в плазмі крові, при цьому може спостерігатися подовження інтервалу QT і розвиток серцевих аритмій, включаючи тріпотіння або мерехтіння шлуночків, шлуночкову пароксизмальну тахікардію, фібриляцію шлуночків (така комбінація протипоказана);
• ГМГ-КоА-редуктази (ловастатином і симвастатином) - в окремих випадках спостерігається гострий некроз скелетних м`язів;
• Таблетками Кларитроміцин - може підвищуватися концентрація діючої речовини в плазмі. У таких випадках, для уникнення дигиталисной інтоксикації, потрібен постійний контроль вмісту дигоксину в сироватці;
• Ерготаміном (алкалоїдами ріжків) - може виникати гостра ерготамінового інтоксикація, що проявляється порушенням чутливості і важким периферичних вазоспазмом;
• Зидовудином (всередину одночасно з таблетками кларитроміцину) ВІЛ-інфікованим дорослим - може відбуватися зменшення Css зидовудину. Можна припустити, що кларитроміцин змінює всмоктування. Такого взаємодії в значній мірі можна уникнути при прийомі лікарських засобів в різний час доби (з інтервалом не менше 4 год);
• Триазоламом - кларитроміцин може зменшувати кліренс триазолама і, в зв`язку з цим, збільшувати його фармакологічні ефекти з розвитком сплутаність свідомості і сонливості;
• Ритонавіром - значення сироватковоїконцентрації кларитроміцину зростають. У цих випадках корекції дози у пацієнтів з нормальною функцією нирок не потрібно. Однак при кліренсі креатиніну від 30 до 60 мл / хв доза кларитроміцину повинна бути зменшена на 50%. Якщо кліренс креатиніну менше 30 мл / хв - на 75%. При одночасному застосуванні цих лікарських засобів добова доза кларитроміцину не повинна перевищувати 1000 мг.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ° С в захищеному від світла, сухому та недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.