Кларбакт

Кларбакт - антибактеріальний препарат групи макролідів.

Форма випуску та склад

Лікарська форма Кларбакта - вкриті оболонкою таблетки (капсуловідной форми, білого або майже білого кольору), по 4 або 10 шт. в блістері, в картонній пачці 1 блістер.

Діюча речовина препарату - кларитроміцин. Його вміст у 1 таблетці - 250 або 500 мг.

Допоміжні компоненти: натрію крохмалю гліколят, тальк очищений, кремнію діоксид колоїдний, полівінілпіролідон, стеаринова кислота, крохмаль прежелатинізований, крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат.

Склад оболонки: гідроксипропілметилцелюлоза, поліетиленгліколь 6000, тальк очищений, метіленхлорід, титану діоксид, ізопропанол, порошок м`яти перцевої і ароматизатор лимонний.

Показання до застосування

Лікування інфекційних захворювань, збудниками яких є мікроорганізми, чутливі до кларитроміцину:

• Інфекції дихальних шляхів (нижніх і верхніх відділів): бронхіти, пневмонія, фарингіти, синусити;
• отити;
• Інфекції шкіри і м`яких тканин, включаючи бешиха і фолікуліти;
• Локалізовані і поширені інфекції, викликані Mycobacterium intracellulare і Mycobacterium avium;
• Локалізовані інфекції, викликані Mycobacterium kansasii, Mycobacterium fortuitum і Mycobacterium chelonae;
• Ерадикація Helicobacter pylori і зниження частоти рецидивів виразки 12-палої кишки.

Протипоказання

• Тяжкі порушення функції нирок / печінки;
• Необхідність одночасного застосування алкалоїдів ріжків, пімозиду, терфенадину, цизаприду, астемізолу;
• Підвищена чутливість до компонентів Кларбакта або інших антибіотиків з групи макролідів.

Безпека застосування лікарського засобу під час вагітності не встановлена, тому його призначають тільки в крайніх випадках, після ретельно оцінки співвідношення очікуваної користі для майбутньої мами і можливих ризиків для плода.

Кларитроміцин виділяється з грудним молоком, тому в період лактації його застосовують з особливою обережністю.

Спосіб застосування та дозування

Препарат слід приймати всередину.

Рекомендовані дози:

• Дорослі - по 250 мг 2 рази на добу, при необхідності разову дозу збільшують до 500 мг. Курс терапії - від 6 до 14 днів;
• Діти - 7,5 мг / кг на добу, але не більше 500 мг. Тривалість застосування - від 7 до 10 днів.

При інфекціях, викликаних Mycobacterium avium, Кларбакт призначають по 1000 мг 2 рази на добу. У цьому випадку лікування може тривати 6 і більше місяців.

Пацієнтам з нирковою недостатністю (при кліренсі креатиніну менше 30 мл / хвилину) дозу знижують вдвічі. Курс лікування - до 14 днів.

Побічна дія

Можливі побічні ефекти з боку різних систем організму:

• Травна: найчастіше - болі в животі, нудота, блювота, діарея, діспепсія- можлива зміна кольору зубної емалі і мови (як правило, оборотне), кандидоз слизової оболонки порожнини рота, стоматит, глосит, порушення смаку, псевдомембранозний коліт (аж до загрозливого життя), тимчасове підвищення активності ферментів печінки-рідко - гепатит, що супроводжується підвищенням рівня печінкових ферментів в крові, розвитком жовтяниці і холестазу (ці порушення печінки можуть бути важкими, але зазвичай оборотні) - відомі випадки печінкової недостатності з летальним результатом;
• Центральна і периферична нервова система: запаморочення, страх, тривога, транзиторні головний біль, безсоння, нічні кошмари, сплутаність свідомості, галюцинації, шум у вухах, дезорієнтація, деперсоналізація, псіхози- рідко - парестезії;
• Серцево-судинна: рідко - збільшення QT-інтервалу, шлуночкова аритмія (в тому числі мерехтіння або тріпотіння шлуночків, шлуночкова пароксизмальна тахікардія);
• Моделі людини: рідко - інтерстиціальний нефрит, збільшення вмісту сироватковогокреатиніну, ниркова недостатність;
• Кровотворення: в індивідуальних випадках - лейкопенія, тромбоцитопенія;
• Органи почуттів: зміни сприйняття смаку, оборотна втрата слуху.

Іноді відзначаються алергічні реакції, такі як шкірний висип, кропив`янка, синдром Стівенса-Джонсона, анафілактичні реакції.

В окремих випадках у пацієнтів, які приймають одночасно з Кларбактом пероральное гіпоглікемічну засіб або інсулін, розвивається гіпоглікемія.

Симптоми передозування: сплутаність свідомості, головний біль, діарея, нудота, блювота. При прийомі занадто високої дози препарату рекомендується якомога швидше зробити промивання шлунка. Перитонеальний діаліз і гемодіаліз малоефективні. Подальше лікування спрямоване на усунення небажаних симптомів.

особливі вказівки

Пацієнтам, у яких діагностовано хронічні захворювання печінки, весь період лікування Кларбактом слід регулярно контролювати активність печінкових ферментів.

Спостереження за пацієнтом потрібно і в тому випадку, якщо одночасно з кларитроміцином йому призначені препарати, що метаболізуються в печінці (потрібен контроль їх концентрації в плазмі крові).

При тривалому або повторному застосуванні Кларбакта є ймовірність розвитку суперінфекції, що виявляється зростанням нечутливих до нього грибів і бактерій.

Слід мати на увазі, що між кларитроміцином і іншими антибіотиками з групи макролідів, а також кліндаміцином і лінкоміцином можлива перехресна стійкість.

Пацієнтам із захворюваннями серця в анамнезі одночасно з Кларбактом рекомендується приймати цизаприд, терфенадин або астемізол.

При призначенні варфарину або інших непрямих антикоагулянтів слід контролювати протромбіновий час.

лікарська взаємодія

Кларитроміцин збільшує концентрацію в крові лікарських речовин, які метаболізуються в печінці за участю ферментів системи цитохрому Р450, таких як непрямі антикоагулянти, алкалоїди ріжків, триазолам, теофілін, циклоспорин, рифабутин, мідазолам, карбамазепін, ловастатин, фенітоїн, дизопірамід, дігоксин.

Крім того, значне (в 2-3 рази) підвищення концентрації в плазмі крові відзначається при одночасному застосуванні цизаприду, терфенадину, астемізолу і пімозиду. При цьому є ризик подовження інтервалу QT і розвитку серцевих аритмій, включаючи фібриляцію, тріпотіння або мерехтіння шлуночків, шлуночкову пароксизмальну тахікардію. З цієї причини така комбінація протипоказана.

Є окремі повідомлення про випадки розвитку гострого некрозу скелетних м`язів у пацієнтів, які в період лікування Кларбактом брали інгібітори ГМГ-КоА-редуктази (симвастатин і ловастатин).

Кларитроміцин може підвищувати концентрацію в плазмі дигоксину. Пацієнти, які отримують обидва препарати, потребують постійного контролю його концентрації в сироватці крові, щоб не допустити розвитку дигиталисной інтоксикації.

Кларитроміцин зменшує кліренс триазолама, в результаті чого з`являється сонливість і сплутаність свідомості.

Комбіноване застосування Кларбакта з алкалоїдами ріжків може призвести до гострої ерготамінового інтоксикації, що виявляється порушенням чутливості і важким периферичних вазоспазмом.

Ритонавір може збільшувати сироваткову концентрацію кларитроміцину. Пацієнтам з нормальною функцією нирок корекція дози не потрібна, але Кларбакт не слід призначати в добовій дозі більше 1000 мг. Хворим з кліренсом креатиніну (КК) 30-60мл / хвилину дозу кларитроміцину знижують на 50%, з КК менше 30 мл / хвилину - на 75%.

Кларитроміцин може знижувати рівноважну (стаціонарну) концентрацію приймається всередину зидовудину у ВІЛ-інфікованих дорослих. Цю проблему можна вирішити прийомом препаратів з інтервалом не менше 4 годин.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 С в сухому, темному і недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.