Дифлазон

Дифлазон - протигрибковий препарат, призначений для системного застосування.

Форма випуску та склад

Лікарські форми Дифлазон - капсули для прийому всередину і розчин для інфузій.

Склад капсул Дифлазон:

• Флуконазол як активна речовина, в одній капсулі його може міститися 50, 100, 150 або 200 мг;
• Допоміжні компоненти: крохмаль кукурудзяний, натрію лаурилсульфат, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, лактоза.
• Склад оболонки: титану діоксид, желатин, барвник синій патентований Е131 (в капсулах 50, 100 і 150 мг) або барвники індігокармін FD&C синій Е132 і азорубін Е122 (в капсулах 200 мг).

Склад розчину для ін`єкцій Дифлазон:

• Флуконазол як активна речовина, в 1 мл його міститься 2 мг, в одному флаконі - 200 мг;
• Допоміжні компоненти: натрію хлорид і ін`єкційна вода.

Показання до застосування

Згідно з інструкцією до Дифлазон, препарат призначений для лікування:

• Системного (генералізованого) кандидозу, включаючи дессімінірованний кандидоз, кандидемію і інші форми прогресуючої кандидозної інфекції, в тому числі інфекції очей, ендокарда, очеревини, сечових і дихальних шляхів. Препарат може застосовуватися у пацієнтів із злоякісними утвореннями, у людей, що знаходяться у відділеннях інтенсивної терапії, у хворих, які отримують імуносупресивні і цитостатичні засоби, а також у випадках наявності інших факторів, що сприяють розвитку кандидозної інфекції;
• Кандидозу слизових оболонок, включаючи езофагеальний і орофарингіальний, а також кандидурія, неінвазивні інфекції легенів, кандидоз стравоходу, хронічний і атрофічних кандидоз порожнини рота (в тому числі пов`язаний з носінням зубних протезів), в тому числі у хворих на СНІД та ВІЛ-інфікованих пацієнтів;
• Криптококкоза будь-якої локалізації, включаючи криптококовий менінгіт та інфекції шкіри і легенів, у хворих з нормальним імунним відповіддю і у пацієнтів з різними формами імуносупресії (в тому числі при трансплантації органів, а також у хворих на СНІД);
• Вагінального кандидозу (гострого та хронічного рецидивуючого) і кандидозного баланіту;
• Дерматомікозів (особливо важких грибкових інфекцій шкіри, резистентних до місцевої терапії), таких як мікоз шкіри (в.ч. пахової області і стоп), висівковий лишай, кандидоз шкіри, оніхомікози;
• Глибоких ендемічних мікозів, паракокцидіоїдомікоз, кокцидіоїдомікоза, гістоплазмозу і споротрихозу у пацієнтів з нормальним імунітетом.

Крім того, Дифлазон може призначатися для профілактики:

• Криптококової інфекції у хворих на СНІД;
• Рецидиву орофарингеального кандидозу у хворих на СНІД;
• Грибкових інфекцій у пацієнтів із злоякісними захворюваннями, проходять променеву або цитотоксичну хіміотерапію;
• Рецидивів вагінального кандидозу (якщо мали місце три і більше епізоду в році).

Протипоказання

Згідно з анотацією, застосування Дифлазон протипоказано:

• При підвищеній чутливості до флуконазолу, інших азольних сполук або якого-небудь допоміжного компоненту;
• Вагітним жінкам;
• В період лактації;
• Одночасно з терфенадином, астемізолом, цизапридом і іншими препаратами, які подовжують інтервал QT і збільшують ймовірність важких порушень ритму, якщо флуконазол застосовується в дозі більше 400 мг на добу.

Під особливим медичним наглядом Дифлазон може застосовуватися при:

• Печінкової / ниркової недостатності;
• Одночасному прийомі терфенадину, якщо флуконазол призначений в добовій дозі до 400 мг;
• Непереносимості ацетилсаліцилової кислоти;
• Потенційно проаритмогенних станах у пацієнтів з декількома факторами ризику, такими як захворювання серця органічного генезу, порушення електролітного балансу, одночасне застосування препаратів, що викликають аритмію;
• алкоголізмі;
• Гіпохлоргідрії і ахлоргідрії;
• Появі висипу, обумовленої флуконазолом, у пацієнтів з поверхневими, інвазивними або системними грибковими інфекціями.

У вигляді капсул Дифлазон не призначають дітям до 3 років, у формі ін`єкційного розчину - до 6 місяців.

Спосіб застосування та дозування

Дозування і тривалість застосування Дифлазон абсолютно в кожному випадку лікар визначає індивідуально залежно від показань і клінічної ефективності препарату.

У вигляді внутрішньовенних інфузій Дифлазон призначають тільки в разі неможливості прийому капсул всередину. Як тільки це стає можливим, пацієнта переводять на пероральну форму лікарського засобу, не змінюючи добової дози.

Побічна дія

При застосуванні Дифлазон, за інструкцією, можуть відзначатися наступні побічні ефекти:

• Нудота і / або блювота, діарея, біль в животі, метеоризм, зміна смаку, підвищення активності печінкових ферментів, рідко - порушення функції печінки, іноді з летальним результатом;
• Головний біль, запаморочення, судоми;
• Агранулоцитоз, нейтропенія, лейкопенія і тромбоцитопенія;
• Мерехтіння або тріпотіння шлуночків, збільшення інтервалу QT;
• Порушення функції нирок;
• Гіперхолестеринемія, гіпокаліємія, гіпертригліцеридемія;
• Алопеція.

При гіперчутливості і непереносимості компонентів Дифлазон можливий розвиток алергічних реакцій, що проявляються, в тому числі, багатоформна еритема, бронхіальною астмою, токсичним епідермальним некроліз, анафілактоїдні реакції.

особливі вказівки

Відомі випадки токсичних змін печінки в період лікування Дифлазон, в т.ч. з летальним результатом. З цієї причини пацієнтам з супутніми захворюваннями необхідно контролювати рівень печінкових ферментів і звертати особливу увагу на можливі токсичні ефекти.

аналоги

Веро-Флуконазол, Рятівник, Дифлюкан, Мікофлюкан, Майкон, Мікомакс, Медофлюкон, Микосист, Нофунг, Проканазол, Флузол, Фангіфлю, Флукозан, Флукозід, Флуконазол, Флукомабол, Флуконорм, Фунзол, Флюкостат, Флунол, Форкан, Флукорус, Цискан.

Терміни та умови зберігання

Зберігати Дифлазон слід в прохолодному, затемненому місці. Термін придатності капсул - 5 років, розчину - 3 роки.