Таблетки: круглі, плоскі, білі або майже білі, з фаскою (50 мг - по 7 штук в блістерах, в картонній пачці 1 блістер- 150 мг - по 1 штуці в блістері, в картонній пачці 1 блістер);
Розчин для інфузій прозорий, безбарвний (по 100 мл у флаконах з поліетилену низької щільності, в картонній пачці 1 флакон).

Склад 1 таблетки:

Діюча речовина: флуконазол - 50 мг або 150 мг;
Допоміжні компоненти: лактоза, тальк очищений, натрію кроскармелоза, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, повідон К30.

Склад розчину:

Діюча речовина: флуконазол - 2 мг в 1 мл;
Допоміжні компоненти: динатрію едетат, натрію хлорид, дистильована вода.

Показання до застосування

Показаннями до застосування Мікофлюкана є:

Генералізований кандидоз: дисемінований кандидоз (з ураженням органів черевної порожнини, ендокарда, сечостатевих органів, органів дихання і очей), кандідемія;
Генітальний кандидоз: вагінальний (рецидивний і гострий), в тому числі його Профілактика- кандидозний баланіт (для препарату у формі таблеток);
Кандидоз слизових оболонок: глотки, порожнини рота, стравоходу, кандидурія, неінвазивні бронхолегеневі кандидози, хронічний оральний і шкірно-слизовий атрофічний кандідоз- профілактика повторного орофарингеального кандидозу у хворих на СНІД;
Системні ураження, збудниками яких є гриби Cryptococcus, включаючи сепсис, менінгіт, інфекції шкіри і легенів, як у пацієнтів з нормальним імунним відповіддю, так і при різних формах іммунодепрессіі- профілактика криптококової інфекції у пацієнтів зі СНІД (у вигляді підтримуючої терапії);
Мікози шкіри: пахової області, тіла, стоп, висівковий лишай, оніхомікоз, шкірні кандидозні інфекції (для препарату у формі таблеток);
Профілактика кандидозу при високому ризику генералізованої інфекції-профілактика грибкових уражень при злоякісних пухлинах на тлі променевої або хіміотерапії;
Глибокі ендемічні мікози (паракокцидіомікоз, кокцидіомікоз, гістоплазмоз і споротрихоз) у пацієнтів з нормальним імунітетом.

Протипоказання

Мікофлюкан протипоказаний: в період лактаціі- при одночасному прийомі астемізолу або терфенадину (при прийомі флуконазолу в дозі 400 мг на добу і більше) - при гіперчутливості до компонентів препарату (в тому числі до інших азольних протигрибкових засобів).

Мікофлюкан з обережністю призначають: пацієнтам з печінковою недостаточностью- при появі висипу на тлі застосування флюконазолу в осіб з системними / інвазивними грибковими інфекціями або з поверхневою грибковою інфекціей- при потенційно проаритмогенних станах у хворих з множинними факторами ризику (порушення електролітного балансу, органічні захворювання серця, одночасний прийом препаратів, що викликають аритмії) - при одночасному застосуванні терфенадину і флуконазолу в дозі менше 400 мг на добу, а також жінкам у період вагітності.

Дітям молодше трьох років препарат слід призначати в формі розчину для інфузій.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки Мікофлюкан приймають всередину. Добова доза залежить від тяжкості і характеру грибкової інфекції.

Рекомендовані дози і тривалість лікування для дорослих і дітей старше 15 років (з масою тіла більше 50 кг):

Криптококовий менінгіт та криптококові інфекції інших локалізацій: 400 мг в перший день, далі - 200-400 мг 1 раз на добу. Тривалість терапії залежить від клінічної ефективності препарату, підтвердженої мікологічна ісследованіямі- криптококовий менінгіт вимагає не менше 6-8 тижнів лікування;
Профілактика рецидиву криптококового менінгіту у пацієнтів зі СНІД: підтримуюча терапія в дозі 200 мг на добу тривало (після завершення первинного курсу);
Орофарингеальний кандидоз: по 150 мг 1 раз на добу протягом 1-2 тижнів. При зниженому імунітеті можливо більш тривале лікування;
Профілактика рецидивів орофарингеального кандидозу у пацієнтів зі СНІД: по 150 мг один раз на тиждень (після завершення первинного курсу);
Дисемінований кандидоз, кандидемії і інші інвазивні кандидозні інфекції: 400 мг в перший день, далі - по 200 мг на добу. Можливе збільшення дози до 400 мг при недостатній клінічній ефективності. Тривалість лікування залежить від ефективності препарату;
Атрофічний кандидоз порожнини рота, пов`язаний з носінням протезів зубів: по 50 мг 1 раз на добу протягом 2 тижнів (спільно з місцевими антисептиками для обробки протеза);
Інші локалізації кандидозу (за винятком генітального), наприклад, при кандидурії, езофагіті, кандидозі слизових оболонок і шкіри, неінвазивному бронхолегеневому ураженні: по 150 мг на добу, тривалість лікування - 2-4 тижні;
Вагінальний кандидоз: по 150 мг одноразово. Знизити частоту рецидивів допомагає використання флуконазолу в дозі 150 мг один раз на місяць. Тривалість лікування - 4-12 місяців. Деяким пацієнтам може знадобитися більш часте призначення флуконазолу;
Баланіт, викликаний Candida: 150 мг одноразово;
Профілактика кандидозу: 50-400 мг 1 раз на добу. При високому ризику генералізованої інфекції рекомендована доза - 400 мг 1 раз на добу;
Мікози шкіри: 50 мг 1 раз на добу або 150 мг 1 раз на тиждень. Тривалість лікування - 2-4 тижні (при мікозах стоп - до 6 тижнів);
Висівковий лишай: 300 мг 1 раз на тиждень протягом 2 тижнів або по 50 мг 1 раз на добу протягом 2-4 тижнів;
Оніхомікоз: 150 мг 1 раз на тиждень (до повного відростання неінфікованої нігтя);
Глибокі ендемічні мікози: 200-400 мг на добу. Тривалість лікування при паракокцидіомікозі - 2-17 місяців, при кокцидіомікозі - 11-24 місяців, при гістоплазмозі - 3-17 місяців і при споротрихозі - 1-16 місяців.

У дітей, як і у дорослих, тривалість терапії Мікофлюканом залежить від микологического і клінічного ефекту. Максимальна добова доза - не більше 400 мг, кратність застосування - 1 раз на добу.

Рекомендовані дози для дітей:

Кандидоз стравоходу - 3 мг / кг на добу одноразово. Середні дози: з 3 до 6 років (15-20 кг) - 50 мг-з 7 до 9 років (21-29 кг) - 50-100 мг-з 10 до 12 років (30-40 кг) - 100-150 мг-з 12 до 15 років (40-50 кг) - 100-150 мг. Тривалість лікування - не менше 3 тижнів (після зникнення симптомів лікування продовжують ще протягом 2 тижнів);
Кандидоз слизових оболонок - 3 мг / кг на добу одноразово. Середні дози: з 3 до 6 років (15-20 кг) - 100-150 мг в 1-й день, далі - по 50 мг-з 7 до 9 років (21-29 кг) - 100-200 мг в 1 й день, далі - по 100 мг-з 10 до 12 років (30-40 кг) - 100-150 мг в 1-й день, далі - по 50-100 мг-з 12 до 15 років (40-50 кг) - по 250-300 мг в 1-й день, далі - по 100-150 мг. Тривалість лікування - не менше 3 тижнів;
Криптококових інфекцій (в тому числі при менінгіті) і генералізований кандидоз - 6-12 мг / кг на добу одноразово. Середні дози: з 3 до 6 років (15-20 кг) - 100-250 мг-з 7 до 9 років (21-29 кг) - 100-300 мг-з 10 до 12 років (30-40 кг) - 200 -350 мг-з 12 до 15 років (40-50 кг) - 250-400 мг. Тривалість лікування - 10-12 тижнів;
Профілактика грибкових інфекцій у дітей при зниженні імунітету, коли ризик розвитку інфекції пов`язаний з нейтропенією, яка розвивається в результаті променевої або цитотоксичної хіміотерапії - 3-12 мг / кг на добу одноразово. Середні дози: з 3 до 6 років (15-20 кг) - 50-250 мг-з 7 до 9 років (21-29 кг) - 50-300 мг-з 10 до 12 років (30-40 кг) - 100 -350 мг-з 12 до 15 років (40-50 кг) - 100-400 мг. Тривалість лікування - до усунення індукованої нейтропенії.

Мікофлюкан в формі розчину для інфузій призначають внутрішньовенно крапельно зі швидкістю не більше 200 мг / год. Добова доза залежить від тяжкості і характеру грибкової інфекції.

Розчин для інфузій можна поєднувати з наступними розчинами: розчин Рінгера, розчин калію хлориду в глюкозі, 0,9% розчин натрію хлориду, 20% розчин глюкози, розчин Хартмана і 4,2% розчин натрію гідрокарбонату.

Рекомендовані дози і тривалість лікування для дорослих і дітей аналогічні дозам Мікофлюкана в формі таблеток.

Слід враховувати, що у новонароджених (немовлят до 4 тижнів) швидкість виведення флуконазолу знижена. Дітям в перші 2 тижні життя Мікофлюкан вводять в рекомендованій дозі, але з інтервалом 72 години, у віці 4 тижнів - ту ж дозу, але вже з інтервалом 48 годин.

При переході з однієї форми препарату на іншу добова доза залишається незмінною.

При нирковій недостатності для одноразового прийому корекція дози не потрібна. При повторному призначенні дозу препарату коригує лікар з урахуванням кліренсу креатиніну.

Побічна дія

Зазвичай Мікофлюкан добре переноситься пацієнтами.

Під час лікування можливі наступні побічні ефекти з боку систем і органів:

Травна система: нечасто - діарея, метеоризм, блювання, нудота, зміна смаку, біль у жівоте- рідко - порушення функції печінки (гепатит, гіпербілірубінемія, жовтяниця, гепатоцелюлярний некроз, підвищення активності трансаміназ печінки), в тому числі з летальним результатом;
Серцево-судинна система: рідко - мерехтіння / тріпотіння шлуночків, збільшення тривалості інтервалу QT;
Центральна нервова система: нечасто - запаморочення, головний біль рідко - судоми;
Органи кровотворення: рідко - тромбоцитопенія, агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія;
Алергічні реакції: нечасто - висипання на сипь- рідко - токсичний епідермальний некроліз, анафілактоїдні реакції (в тому числі набряк обличчя, свербіж шкіри, ангіоневротичний набряк, кропив`янка), багатоформна еритема;
Інші: рідко - облисіння, гіпертригліцеридемія, порушення функції нирок, гіпокаліємія, гіперхолестеринемія.

особливі вказівки

Терапію Мікофлюканом продовжують до появи клініко-гематологічної ремісії, так як передчасне припинення курсу загрожує рецидивами.

Лікування можна починати при відсутності лабораторних аналізів. Надалі, при їх наявності, протигрибкову терапію коригують.

Під час лікування слід контролювати функцію печінки та нирок і показники крові. При одночасному застосуванні флуконазолу і антикоагулянтів кумаринового ряду також необхідно контролювати протромбіновий індекс. Якщо виникають порушення функції печінки або нирок препарат слід відмінити.

При прийомі Мікофлюкана погіршення здатності керувати автотранспортом та іншими механізмами малоймовірний.

лікарська взаємодія

При спільному застосуванні флуконазолу і препаратів сульфонілсечовини період напіврозпаду останніх подовжується, внаслідок цього можливе виникнення гіпоглікемії.

Гідрохлортіазид збільшує плазмову концентрацію флуконазолу на 40%, але зміна режиму дозування не потрібна.

При одночасному прийомі фенітоїну і флуконазолу відбувається клінічно значиме підвищення концентрації фенітоїну.

Багаторазовий прийом Мікофлюкана (в дозах 50-200 мг) не впливає на ефективність комбінованих протизаплідних засобів.

При одночасному призначенні з рифампіцином необхідно збільшити дозу флуконазола- з циклоспорином - контролювати концентрацію циклоспорину в крові-з рифабутином - можливе підвищення сироваткової концентрації останнього (потрібен ретельний лікарський контроль) - з зидовудином - відбувається збільшення концентрації зідовудіна- з цизапридом - можливі небажані реакції з боку серця (включаючи аритмію типу «пірует») - з такролімусом - підвищення концентрації такролімусу і, отже, ризику нефротоксичної дії-з мідозаламом - збільшення концентрації мідозалама, а внаслідок цього - підвищення ризику розвитку психомоторних еффектов- з теофіліном - подовження періоду напіврозпаду теофіліну і збільшення ризику розвитку інтоксикації.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в захищеному від світла, сухому місці, при температурі не більше 25 ° С. Розчин для інфузій не можна заморожувати.

Термін придатності розчину для інфузій - 2 роки, таблеток - 3 роки.

Поділися в соц мережах:

Увага, тільки СЬОГОДНІ!

Мікофлюкан

Форма випуску та склад