Стамло м

Стамло М - блокатор повільних кальцієвих каналів II покоління (БМКК), антиангинального і антигіпертензивної дії.

Форма випуску та склад

Лікарська форма препарату Стамло М - таблетки (по 14 шт. В блістері з ПВХ / АЛ / ПА фольги / алюмінієвої фольгі- в картонній пачці 2 блістери):

• доза 5 мг - плоскі, круглі, білі або майже білі, зі скошеними краями, на одній стороні тиснення «R 177», на іншій - розділова ризику;
• доза 10 мг - двоопуклі, овальні, білі або майже білі, на одній стороні тиснення «178», на іншій - «R».

Склад 1 таблетки:

• діюча речовина: амлодипін малеат - 6,42 або 12,84 мг (еквівалентно змісту амлодіпіна - 5 або 10 мг відповідно);
• додаткові компоненти: магнію стеарат, натрію крохмалю гліколят, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний.

Показання до застосування

• артеріальна гіпертензія (як препарат монотерапії або в поєднанні з іншими гіпотензивними засобами);
• стабільна стенокардія напруги;
• ангіоспастична стенокардія (стенокардія Принцметала).

Протипоказання

абсолютні:

• кардіогенний шок;
• колапс;
• виражена артеріальна гіпотензія (систолічний артеріальний тиск менше 90 мм ртутного стовпа);
• нестабільна стенокардія (крім стенокардії Принцметала);
• дитячий та підлітковий вік до 18 років (через відсутність даних вивчення профілю безпеки амлодипіну у цій віковій категорії);
• період годування груддю та вагітність (дані про безпечність та ефективність прийому в ці періоди відсутні);
• гіперчутливість до препаратів з групи дигідропіридинів або компонентів Стамло М.

Відносні (слід використовувати вкрай обережно з огляду на підвищену вірогідність розвитку ускладнень):

• синдром слабкості синусового вузла (виражена брадикардія, тахікардія);
• артеріальна гіпотензія (м`яка або помірна ступінь);
• мітральний або аортальний стеноз;
• декомпенсована хронічна серцева недостатність;
• гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія;
• гострий інфаркт міокарда (і період протягом 1 місяця після);
• функціональні порушення печінки;
• цукровий діабет;
• порушення ліпідного профілю;
• похилий вік.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки Стамло М приймають перорально 1 раз на добу, запиваючи достатньою обсягом води.

При терапії стенокардії та артеріальної гіпертензії препарат використовують в початковій добовій дозі 5 мг, надалі, в разі необхідності, можливе підвищення дози до 10 мг на добу. При артеріальній гіпертензії підтримуюча добова доза, як правило, становить 5 мг.

Для лікування ангіоспастичних стенокардії і стенокардії напруги засіб приймають по 5-10 мг на добу.

При комбінації Стамло М з інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), тіазиднимидіуретиками, нітратами тривалої дії, бета-адреноблокаторами і сублінгвальним нітрогліцерином в корекції дози немає необхідності.

Особам похилого віку, пацієнтам зі зниженим вагою тіла або хворим невисокого зросту, а також при порушеннях діяльності печінки в якості антиангінального засобу Стамло М рекомендують приймати в дозі 5 мг, як гіпотензивний засіб - в початковій дозі 2,5 мг.

Побічна дія

• центральна нервова система: головний біль, стомлюваність, запаморочення, зміна настрою, сонливість, судорогі- рідко - парестезії, нервозність, гіпестезія, втрата свідомості, депресія, безсоння, незвичайні сновидіння, нездужання, астенія, вертиго, тремор- вкрай рідко - ажитація, апатія , атаксія, амнезія;
• серцево-судинна система: виражене зниження артеріального тиску, задишка, серцебиття, припливи крові до обличчя, васкуліт, непритомність, набряклість стоп і лодижек- рідко - ортостатична гіпотензія, біль у грудній клітці, порушення ритму (тріпотіння передсердь, шлуночкова тахікардія, брадикардія) - дуже рідко - головний біль, екстрасистолія, розвиток або посилення серцевої недостатності;
• сечостатева система: рідко - ніктурія, хворобливі позиви на сечовипускання, поллакиурия, порушення сексуальної функції (включаючи зниження потенції) - вкрай рідко - поліурія, дизурія;
• травна система: болі в епігастрії, блювання, тошнота- рідко - діарея, запор, жовтяниця та підвищення рівня печінкових трансаміназ (викликано холестазом), гіперплазія ясен, метеоризм, сухість у роті, панкреатіт- дуже рідко - підвищення апетиту, гастрит;
• кістково-м`язовий апарат: рідко - біль в спині, артроз, біль у суглобах, біль у м`язах (при тривалому прийомі) - вкрай рідко - міастенія;
• система кровотворення: рідко - лейкопенія, тромбоцитопенія;
• реакції гіперчутливості: висипання (включаючи макуло, еритематозну, кропив`янку), свербіж шкіри, ангіоневротичний набряк;
• дихальна система: рідко - діспное- вкрай рідко - риніт, кашель;
• органи чуття: рідко - порушення зору, біль в очах, кон`юнктивіт, диплопія, дзвін у вухах дуже рідко - порушення акомодації, паросмія, порушення смакових відчуттів, ксерофтальмія;
• дерматологічні реакції: дуже рідко - дерматит, алопеція, ксеродермія, пурпура, зміна кольору шкіри;
• інші реакції: рідко - гіперглікемія, гінекомастія, спрага, зниження / збільшення ваги тіла, підвищене потовиділення, носове кровотеченіе- дуже рідко - липкий холодний піт.

Симптоми передозування: тахікардія, надмірна периферична вазодилатація, виражене зниження артеріального тиску (з загрозою виникнення стійкої і тяжкої гіпотензії, включаючи розвиток шоку і летальний результат).

Для лікування цього стану призначають промивання шлунка, прийом активованого вугілля, заходи з підтримки функції серцево-судинної системи. Пацієнта необхідно укласти на спину з піднятими ногами, проводити контроль діурезу та об`єму циркулюючої крові, підтримує і симптоматичну терапію- внутрішньовенно вводять допамін і кальцію глюконат. Призначення гемодіалізу неефективне.

особливі вказівки

У період терапії потрібно контролювати споживання натрію і масу тіла, а також дотримуватися призначеної відповідної дієти.

Стамло М можна використовувати в якості монотерапії у більшості хворих. У разі відсутності достатнього антигіпертензивного ефекту можливо одночасне застосування препарату з антагоністами рецепторів ангіотензину II, тіазиднимидіуретиками, інгібіторами АПФ, бета- або альфа-адреноблокаторами.

У комбінації з іншими антиангінальними засобами або як монопрепарат Стамло М може бути застосований при неефективності використання бета-блокаторів та / або нітратів в адекватних дозах.

Незважаючи на те, що пацієнтам похилого віку не потрібно коригування дози, при її підвищенні необхідно ретельно спостерігати за їх станом.

Слід регулярно підтримувати гігієну зубів і проводити часті санації порожнини рота (для попередження гіперплазії, кровоточивості і хворобливості ясен).

Хоча у БМКК відсутня розвиток синдрому відміни, перед завершенням курсу рекомендується поступово зменшувати дозу.

Амлодипін не впливає на плазмові концентрації ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ), тригліцеридів, калію, глюкози, сечової кислоти, загального холестерину, креатиніну, азоту сечової кислоти.

При гіпертонічному кризі ефективність і безпеку використання Стамло М не встановлена.

У період терапії рекомендується дотримуватися запобіжних заходів при управлінні транспортними засобами та будь-якими іншими складними механізмами, особливо на початку курсу (з огляду на можливу появу сонливості і запаморочення).

лікарська взаємодія

Можливі реакції взаємодії амлодипіну з іншими лікарськими засобами при їх комбінованому застосуванні:

• антипсихотичні препарати (нейролептики), альфа₁-адреноблокатори, хінідин, аміодарон - посилюється гіпотензивна дія;
• інгібітори мікросомального окислення - зростає плазмовий рівень амлодипіну і як наслідок посилюється загроза появи побічних ефектів;
• препарати кальцію - знижується терапевтична дія амлодипіну;
• нестероїдні протизапальні засоби (особливо індометацин), естрогени, альфа-адреностимулятори, симпатоміметики - послаблюється гіпотензивний ефект;
• інгібітори АПФ, бета-адреноблокатори, верапаміл, тіазидні та петльові діуретики, нітрати - сприяють посиленню антиангинального та гіпотензивний ефект препарату;
• індуктори ферментів - знижується концентрація амлодипіну в крові;
• препарати літію - посилюється прояв їх нейротоксичності (атаксія, діарея, блювота, нудота, шум у вухах, тремор);
• хінідин, прокаїнамід і інші засоби, що сприяють подовженню інтервалу QT - зростає негативну інотропну дію і підвищується загроза суттєвого подовження інтервалу QT;
• варфарин, дигоксин - їх фармакокінетичні параметри залишаються незмінними.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в місці, захищеному від вологи та світла, недоступному для дітей, при температурі не вище 25 ° С.

Термін придатності - 2 роки.