Сумазід
Сумазід (Sumazid)
міжнародна та хімічна назвиАзитроміцин;
Основні фізико-хімічні характеристики: Тверді желатинові капсули синьо-блакитного кольору, які містять порошок білого або білого з жовтуватим відтінком кольору;
склад одна капсула Сумазіда включає азитроміцину дигідрату 250 мг;
допоміжні речовини: магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна, натрієва сіль додецілсульфокіслоти.
Форма випуску. Капсули.
Фармакотерапевтична група. Протимікробні засоби для системного застосування. Макроліди. Азитроміцин. Код АТС J01FA10.
дія ліків. Фармакодинаміка. Азитроміцин має широкий спектр антимікробної дії. До препарату чутливі грампозитивні коки: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae, S. viridans, стрептококи груп С, F і G, Staphylococcus aureus- грамнегативні бактерії: Нaemophylus influenzae, H. parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Bordatella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophila, H. ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis- деякі анаеробні мікроорганізми: Bacteroides bivins, Clostridium perfinges, Peptostreptococcus spp., а також Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum і спірохети treponema pallidum і Borrelia burgdoferi. Чи не впливає на грампозитивні мікроорганізми, стійкі до еритроміцину.
Фармакокінетика. Азитроміцин швидко всмоктується з травного каналу, що обумовлено стійкістю в кислому середовищі і ліпофільність. Максимальна концентрація в сироватці крові досягається через 2,5-3 години і становить 0,4 мг / л при прийомі внутрішньо 0,5 г азитроміцину. Препарат добре проникає в дихальні шляхи, органи і тканини урогенітального тракту, в тому числі, в підшлункову залозу, в шкіру та м`які тканини. Концентрація препарату в тканинах і клітинах у 10-15 разів більша, ніж в сироватці крові. Велике концентрація в тканинах і тривалий період напіввиведення обумовлені низьким зв`язуванням азитроміцину з білками сироватки крові, а також здатнiстю проникати в еукаріотичні клітини і концентруватися в середовищі з низьким рН, що оточує лізосоми. Це визначає в свою чергу великий об`єм уявного розподілу (31,1 л / кг) і високий плазмовий кліренс. Доведено, що фагоцити доставляють препарат у місця інфекції, де і вивільняють його. Добре проникнення азитроміцину в клітини і накопичення у фагоцитах, з якими він транспортується в осередки запалення, сприяє антимікробний активності препарату. Незважаючи на високу концентрацію в фагоцитах, азитроміцин суттєво не впливає на їх функцію. У бактерицидних концентраціях в осередках запалення препарат зберігається протягом 5-7 днів після прийому останнього дози, що дозволило розробити нетривалі (3-х і 5-денні) курси лікування.
Елімінація азитроміцину з сироватки крові виникає в два етапи: період напіввиведення становить 14-20 годину між 8 і 24 год після прийому препарату і 41 годину - в інтервалі від 24 до 72 год, що дозволяє застосовувати препарат один раз на добу. Біодоступність становить 37%.
Показання до застосування. Інфекції верхніх дихальних шляхів і ЛОР-органів: ангіна, фарингіт, тонзиліт, синусит, середній отіт- інфекції нижніх дихальних шляхів: гострий бронхіт, хронічний бронхіт в стадії загострення, інтерстиціальна і альвеолярна пневмоніі- інфекції шкіри і підшкірної тканини (хронічна мігруюча еритема - перша стадія хвороби Лайма (бериліоз), бешиха, імпетиго, повторно інфіковані дерматити) - інфекції, які передаються статевим шляхом (неускладнений уретрит, цервіцит) , інфекції шлунка і дванадцятипалої кишки, викликані Helicobacter pylori.
Спосіб використання і дози. Сумазід застосовують один раз на добу за годину до їди або через 2 години після їжі протягом 3 або 5 днів.
При інфекціях верхніх і нижніх дихальних шляхів, шкіри, підшкірної тканини (крім хронічної мігруючої еритеми): 1-й день - 0,5 г (2 капсули) однократно- 2-5-й день - 0,25 г (1 капсула) в день або по 0,5 г (2 капсули) одноразово протягом 3 днів.
При хронічній мігруючої еритеми: 1-й день - 1 г (4 капсули) одноразово, 2 - 5-й день - по 0,5 г (2 капсули) в день. При інфекціях, що передаються статевим шляхом: 1 г (4 капсули) одноразово.
У разі пропуску прийому однієї дози препарату пропущену дозу необхідно прийняти якомога швидше, а наступну - через 24 год.
Побічна дія. Можливі ускладнення з боку травного тракту (здуття живота, нудота, блювота, пронос, біль у животі), в більшості випадків небажані ефекти слабко виражені і не вимагають відміни препарату. Можливо транзиторно помірне збільшення активності ферментів печінки, нейтропенія, рідко - нейтрофілія і еозинофілія. Через 2-3 тижні після припинення лікування змінені показники повертаються до норми. Шкірні реакції (висипання) виникають дуже рідко.
Протипоказання. Препарат протипоказаний при підвищеній чутливості до макролідних антибіотиків, тяжких порушеннях функції печінки і нирок, в період вагітності і лактації (на час лікування грудне годування припиняють), дітям до 12 років.
Передозування. Передозування при прийомі макролідних антибіотиків проявляється у вигляді тимчасової втрати слуху, сильної нудоти, блювання і проносу.
Лікування симптоматичне.
Особливості використання. У зв`язку з особливостями фармакокінетики препарату при зазначених показаннях не виникає необхідності для застосування препарату протягом більш тривалого часу, ніж це зазначено в інструкції.
Для осіб літнього віку немає необхідності змінювати дозу.
Слід обережно застосовувати Сумазід у хворих з тяжким порушенням видільної функції нирок і печінки в зв`язку з недостатньою кількістю досліджень.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Антацидні засоби уповільнюють всмоктування Сумазіда, тому необхідно приймати препарат з інтервалом не менше 2 години.
Слід обережно призначати Сумазід одночасно з теофіліном, терфенадином, варфарином, карбамазепином, фенітоїном, триазоламом, дигоксином, ерготаміном, циклоспорином, оскільки макролідні антибіотики можуть посилювати ефект останніх.
Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла і недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25 ° С. Термін зберігання - 2 роки.
