Сумамед 125
Сумамед 125 (Sumamed 125)
Міжнародна назва: Azithromycin;
Основні фізико-хімічні характеристики: Таблетки, вкриті оболонкою, світло-блакитного
кольору, круглої форми, з двоопуклою поверхнями, з написом PLIVA з одного боку і 125 з іншого боку;
Склад. 1 таблетка містить азитроміцину дигідрату 125 мг;
допоміжні речовини: кальцію фосфат двозаміщений безводний, гідроксипропілметилцелюлоза, крохмаль кукурудзяний, крохмаль модифікований, целюлоза мікрокристалічна, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат, натрію індіготіндісульфонат, титану двоокис, полісорбат, тальк
Форма випуску лікарського засобу. Пігулки покриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби для системного застосування. Макроліди, лінкозаміди та стрептограміни. Азитроміцин.
Код АТС J01FA10.
дія ліків.
Фармакодинаміка.
Азитроміцин є представником групи макролідних антибіотиків - азалідів, що має широкий спектр антимікробної дії. Він пригнічує біосинтез білків мікроорганізмів, зв`язуючись з 50S-субодиницею рибосоми. Активний щодо ряду грампозитивних бактерій: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalacticae, стрептококів груп C, F, і G, Staphylococcus aureus і S. epidermidis. Не діє на грампозитивні бактерії, стійкі до дії еритроміцину. Ефективний проти грамнегативних мікроорганізмів: Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae і H. ducrei, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis і B. parapertussis, Neisseria gonorrhoeae тa N. meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis. Діє на чутливі анаеробні мікроби: Сlostridium spp., Peptostreptococcus spp., І Peptococcus spp. Крім того, є ефективним щодо внутрішньоклітинних та інших мікроорганізмів, у тому числі: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis і C. pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.
Фармакокінетика.
При внутрішньому прийомі Cумамед добре всмоктується і швидко розподіляється по
всьому організму, при чому в тканинах досягаються дуже високі концентрації антибіотика. Володіє тривалий період напіввиведення і повільно виводиться з тканин.
Зазначені властивості визначають можливість прийому препарату один раз на добу протягом 3 днів. Виводиться в основному з жовчю в незмінному вигляді, невелика частина виводиться нирками.
Показання для використання.
Інфекції викликані мікроорганізмами, чутливими до азитроміцину:
інфекції ЛОР-органів (бактеріальний фарингіт / тонзиліт, синусит, середній отит);
інфекції дихальних шляхів (бактеріальний бронхіт, інтерстиціальна і альвеолярна пневмонія);
інфекції шкіри і м`яких тканин: хронічна мігруюча еритема (початкова стадія хвороби Лайма), бешиха, імпетиго, вторинні піодерматози;
Відео: амоксиклав + при простатиті
інфекції, які передаються статевим шляхом: неускладнений уретрит / цервіцит;
інфекції шлунка і дванадцятипалої кишки, що викликані Helicobacter pylori.
Спосіб використання і дози.
Сумамед приймають 1 раз на добу по крайней мере за годину до або дві години після їди.
дорослі:
Інфекції ЛОР-органів і дихальних шляхів, шкіри та м`яких тканин (окрім хронічної мігруючої еритеми): 10 мг / кг маси тіла один раз на добу протягом 3 днів.
діти:
Сумамед таблетки по 125 мг рекомендується призначати дітям з масою тіла від 12, 5 до 25 кг. Призначають з розрахунку 10мг / 1кг маси тіла протягом 3 днів.
Хронічна мігруюча еритема (хвороба Лайма): 1 раз на добу протягом 5 днів в дозі: 20 мг / кг маси тіла в 1-й день, потім по 10 мг / кг маси тіла з 2-го по 5-й день.
У разі пропуску прийому 1 дози препарату пропущену дозу належить прийняти якомога раніше, а наступні - з інтервалами у 24 години.
Побічна дія.
Після прийому азитроміцину побічні реакції виникають рідко. Можуть спостерігатися реакції з боку шлунково-кишкового тракту (нудота, блювота, пронос, метеоризм, біль у животі) та шкірні висипаніе- мультиформна ерітема- ангіоневротичний отек- фотосенсібілізація- вагініт- нефріт- гіперглікемія- артралгія- можливо зворотне помірне підвищення активності печінкових ферментів, нейтропенія, в деяких випадках нейтрофилия і еозинофілія. Змінені показники повертаються в межі норми через 2-3 тижні після припинення лікування.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до макролідних антибіотиків.
Чи не призначати дітям з масою тіла до 12, 5 кг.
Особливості використання.
Слід з обережністю застосовувати у хворих з тяжкими порушеннями функції печінки.
Вагітність і період лактації.
У дослідженнях репродукції на тваринах шкідливого впливу азитроміцину на плід не відзначено. Препарат проникає через плаценту. Через недостатню кількість клінічних даних не рекомендується призначати препарат вагітним і матерям, які годують груддю (за винятком випадків, коли це необхідно за життєвими показаннями). Слід вирішити питання щодо припинення годування під час прийому препарату.
Виняткові фармакокінетичні властивості Cумамеда дають можливість дозувати його просто і застосовувати короткими курсами. При зазначених вище свідченнях немає необхідності приймати препарат протягом більш тривалого часу, ніж це зазначено в цій інструкції.
Слід з обережністю застосовувати для лікування дітей з важкими порушеннями функції нирок і печінки.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Антацидні засоби уповільнюють всмоктування азитроміцину. Рекомендується дотримуватися не менш ніж двогодинного інтервалу між прийомом препарату і антациди. Слід звернути увагу на одночасний прийом препарату з теофіліном, терфенадином, варфарином, карбамазепином, фенітоїном, триазоламом, дигоксином, ерготаміном, циклоспорином, тому що макролідні антибіотики можуть посилити ефект зазначених вище препаратів. На відміну від більшості макролідів, азитроміцин не зв`язується з ферментами комплексу цитохрому Р-450. До цього часу взаємодій азитроміцину з зазначеними препаратами не спостерігалося.
Умови та термін зберігання.
Зберігають при кімнатній температурі (15-25 C) в місці, недоступному для дітей.
Термін придатності 3 роки.
Препарат не можна застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
