Бактрим сироп

бактрим сироп (Sirupus Bactrim)

Загальна характеристика:

А). гонорея:

10 мірних ложок сиропу вранці і ввечері.

Б). Пневмонія, викликана Pneumocystis carinii:

рекомендована доза становить до 20 мг триметоприму і до 100 мг сульфаметоксазолу на 1 кг маси тіла на добу, розділені на рівні дози кожні 6 годин протягом 14 днів.

В). Дозування у дітей:

режим дозування для дітей приблизно відповідає добовій дозі, яка становить 6 мг триметоприму і 30 мг сульфаметоксазолу на 1 кг маси тіла. При важких інфекціях дози для дітей можна збільшити на 50%.

Г). Дозування у хворих з порушенням функції нирок:

Побічна дія. Рекомендовані дози Бактриму як правило, добре переносяться. Якщо побічні реакції і виникають, вони, як правило, виражені слабо.

Описані такі побічні явища (в порядку частоти виникнення):

шлунково-кишкові: нудота (з блюванням або без), стоматит, діарея, поодинокі випадки гепатиту, окремі випадки псевдомембранозного ентероколіту.

Шкірні висипання, які обумовлені прийомом ліків: вони зазвичай бувають легкими і швидко зникають після відміни препарату. Як і в багатьох інших препаратів, у поодиноких випадках прийом Бактриму супроводжувався розвитком мультиформної еритеми, синдрому Стівенса-Джонсона і токсичним епідермальним некроліз (синдромом Лайєла).

Гематологічні зміни: велика частина змін, що спостерігалися, були слабко вираженими, безсимптомними і зникали після відміни препарату. Найчастіше спостерігалися лейкопенія, нейтропенія і тромбоцитопенія. У вкрай поодиноких випадках можуть виникнути агранулоцитоз, мегалобластна анемія, панцитопенія або пурпура. Існують повідомлення про випадки панцитопенії у пацієнтів, які приймали комбінацію триметоприму з метотрексатом (див. "Взаємодія з іншими лікарськими засобами").

Як і на інші препарати, у хворих з підвищеною чутливістю можуть виникнути алергічні реакції.

Існують повідомлення про окремі випадки легеневих інфільтратів, подібних до тих, що виникають при еозинофільномуабо алергічному альвеоліті. Вони можуть проявлятися такими симптомами, як кашель або задишка. При раптовій появі або посиленні цієї симптоматики потрібно повторно обстежити хворого і розглянути питання про припинення лікування бактріма.

Описані поодинокі випадки виникнення асептичного менінгіту або менінгеальноподобной симптоматики.

Протипоказання. Бактрим протипоказань хворим з вираженим ураженням паренхіми печінки. Він протипоказань також хворим з тяжкою нирковою недостатністю, якщо немає можливості періодично визначати концентрації препарату в плазмі.

Існує підвищений ризик тяжких побічних реакцій у хворих старечого віку, а також у хворих з ускладнюють станами, наприклад, порушенням функції нирок і / або печінки, або при одночасному прийомі інших препаратів (в цьому випадку ступінь ризику залежить від величини дози і тривалості лікування). Існують повідомлення про летальні випадки, хоча й поодинокі, пов`язані з такими побічними реакціями, як дискразія крові, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєла) і блискавичний некроз печінки.

Щоб звести до мінімуму небезпеку побічних реакцій, тривалість лікування бактріма повинна бути якомога коротшою, особливо у хворих похилого та старечого віку. При ураженні нирок дозу слід скоригувати відповідно до з показаннями розділу "Дозування в особливих випадках".

Якщо Бактрим призначають протягом тривалого часу, слід регулярно визначити число формених елементів крові. При значному зниженні числа будь-якого формених елементів крові прийом Бактриму слід скасувати.

Хворим з тяжкими гематологічними захворюваннями Бактрим можна призначати тільки як виняток. В окремих випадках препарат призначали хворим на лейкоз, що отримували цитостатики, при цьому будь-яких побічних дій на кістковий мозок або периферичну кров не спостерігалося.

Внаслідок можливості гемолизу Бактрим слід призначати хворим з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази тільки по абсолютними показаннями і в мінімальних дозах.

При перших ознаках шкірних висипань або інший серйозних побічної реакції лікування потрібно негайно припинити.

Бактрим не слід призначати хворим з підвищеною чутливістю до сульфонамідів або триметоприму в анамнезі.

З міркувань безпеки, Бактрим протипоказань при вагітності. Якщо наявність вагітності виключити не можна, необхідно зіставити можливий ризик від застосування препарату з його очікуваним терапевтичним ефектом.

Хоча триметоприм і сульфаметоксазол проникають в грудне молоко, прийом Бактриму матерями-годувальницями практично не пов`язаний з ризиком для дитини. Якщо Бактрим призначається вагітним або матерям-годувальницям, їм слід одночасно приймати фолієву кислоту в дозі 5 мг на добу.

Бактрим не можна призначати недоношеним дітям, а також новонародженим перших 6 тижнів життя.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. У хворих похилого та старечого віку, що приймали в той же час деякі діуретики (в основному, тіазиди), спостерігалася підвищена частота тромбоцитопенії.

Повідомлялося, що у хворих, які приймають антикоагулянт варфарин, Бактрим може викликати збільшення протромбінового часу. Про можливість таких взаємодій слід пам`ятати при призначенні Бактриму хворим, що вже отримують антикоагулянти. У цих випадках необхідно ще раз визначити час згортання крові.

Бактрим може пригнічувати печінковий метаболізм фенітоїну. Після призначення Бактриму в звичайних клінічних дозах спостерігалося збільшення періоду напіввиведення фенітоїну на 39% і зниження швидкості його метаболічного кліренсу на 27%. При одночасному призначенні обох препаратів важливо стежити за зайвої дією фенітоїну.

Сульфонаміди можуть також витісняти метотрексат з зв`язків з білками плазми, збільшуючи, таким чином, концентрації вільного метотрексату.

Існують повідомлення про випадки панцитопенії у пацієнтів, які приймали комбінацію триметоприму з метотрексатом (див. "Побічна дія"). Триметоприм має незначну спорідненість з чоловічою дегідрофолатною редуктазой однак може підвищити токсичність метотрексату і спричинити розвиток гематологічної побічного взаємодій з метотрексатом, особливо в присутності інших факторів ризику - таких як старечий вік, гіпоальбумінемія, погіршено функція нирок, знижений резерв кісткового мозку. Таке побічна дія препарату може проявитися особливо тоді, коли метотрексат дається у великій дозі. Рекомендується лікувати таких пацієнтів фолієвою кислотою або фолінатом кальцію, щоб уникнути впливу на гемопоез.

Бактрим може впливати на потребу в цукрознижувальних препаратах.

Окремі повідомлення дозволяють припускати, що при одночасному призначенні Бактриму хворим, які отримують пириметамин для профілактики малярії в дозах понад 25 мг на тиждень, в них може розвинутися мегалобластна анемія.

У хворих після трансплантації нирки, що в той же час отримували триметоприм і сульфаметоксазол і циклоспорин, спостерігалося оборотне погіршення ниркової функції.

Передозування. Симптоми гострого передозування: Нудота, блювота, діарея, головний біль, запаморочення, інтелектуальні та зорові порушення, в важких випадках - кристалурія, гематурія і анурія.

симптоми хронічного передозування: Пригнічення кровотворення (тромбоцитопенія, лейкопенія), а також інші патологічні зміни картини крові внаслідок недостатності фолієвої кислоти.

лікування (В залежності від симптоматики): посилення ниркової екскреції шляхом форсованого діурезу (подщелачивание сечі сприяє виведенню), гемодіаліз (перитонеальний діаліз неефективний). Необхідно контролювати картину крові і електроліти. При виражених патологічних змінах картини крові або жовтяниці призначають специфічне лікування. Для усунення дії триметоприму на кровотворення можна призначити фолінат кальцію в дозі 3 - 6 мг в / м протягом 5 - 7 днів.

Особливості використання. У хворих похилого та старечого віку, а також у хворих з наявним дефіцитом фолієвої кислоти або нирковою недостатністю при лікуванні бактріма можуть виникнути гематологічні зміни, що вказують на брак фолієвої кислоти. Вони зникають після призначення фолієвої кислоти.

Хворим, які тривалий час лікуються бактріма, необхідно регулярно робити загальний аналіз сечі і контролювати функцію нирок.

Під час лікування потрібно забезпечити достатнє надходження рідини в організм.

Вплив на результати лабораторних аналізів.

Бактрим, а саме триметоприм, який входить до його складу, може вплинути на результати визначення концентрації метотрексату в сироватці, проведеного методом конкурентного зв`язування з білками із застосуванням бактеріальної дигідрофолатредуктази як ліганду. Однак, при визначенні метотрексату радіоімунним методом інтерференції не виникає.

Триметоприм і сульфометоксазол можуть також впливати на результати реакції Яффе (з`ясування креатиніну за реакцією з пікринової кислотою в лужному середовищі), при цьому в діапазоні нормальних значень результати завищуються приблизно на 10%.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25 ° С. Термін зберігання - 5 років.