Амоксиклав 2х
Амоксиклав 2х (Amoksiklav 2х)
Основні фізико-хімічні характеристики: Таблетки (500 мг / 125 мг): білі або майже білі, овальні, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою;
таблетки (875 мг / 125 мг): білі або майже білі, довгасті таблетки, вкриті плівковою оболонкою, зі скошеними краями, насічкою і печаткою "875/125" на одній стороні і "АМС" - на іншій;
Склад. 1 таблетка (500 мг / 125 мг) містить 500 мг амоксициліну у формі тригідрату та 125 мг клавуланової кислоти у формі калієвої солі, порівняння 4: 1;
1 таблетка (875 мг / 125 мг) містить 875 мг амоксициліну у формі тригідрату та 125 мг клавуланової кислоти у формі калієвої солі, порівняння 7: 1;
допоміжні речовини: ядро: кремнію діоксид колоїдний, кросповідон, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, целюлоза мікрокрісталліческая- оболонка: гіпромелоза 606 етилцелюлоза № 7 титану діоксид, діетілфталат (для таблеток 500 мг / 125 мг), макрогол 6000 (для таблеток 500 мг / 125 мг), повідон (для таблеток 875мг / 125 мг), триетилцитрат (для таблеток 875мг / 125 мг), тальк (для таблеток 875мг / 125 мг).
Форма випуску лікарського засобу. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби для системного застосування. Амоксицилін та інгібітор ферменту. Код АТС J01C R02.
дія ліків. Фармакодинаміка. Амоксиклав 2х є комбінацією амоксициліну, напівсинтетичного пеніцилінового антибіотика з широким спектром антибактеріальної дії, і клавуланової кислоти, необоротного інгібітора -лактамаз, що утворює стабільні неактивні комплексні сполуки з ферментами та захищає амоксицилін від розкладання.
Амоксиклав 2х має широкий спектр антибактеріальної активності. Він активний відносно амоксіціллінчувствітельних мікроорганізмів, а також відносно стійких бактерій, що створюють -лактамази, в числі яких - такі види:
грампозитивні аероби (Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococсus viridans, Staphylococcus aureus (стафілококи, стійкі до дії метициліну / oксацілліна, вважаються також стійкими і до дії комбінації амоксицилін / клавуланова кислота), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp., Enteroccocus faecalis) ;
грамнегативні аероби (Haemophillus influenzae, Haemophillus ducreyi, Moraxella (Branchamella) catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Salmonella species, Shigella species, Vibrio cholerae, Helicobacter pylori, Eikenella corrodens);
анаероби (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Prevotella spp., Clostridium perfringens, Actinomyces israelli).
Фармакокінетика. Основні фармакокінетичні властивості амоксициліну та клавуланової кислоти схожі. Обидва компоненти добре абсорбуються після прийому внутрь- вплив їжі на ступінь абсорбції незначний, тому Амоксиклав 2х можна приймати незалежно від прийому їжі. Якщо препарат приймають на початок їжі, абсорбція клавуланової кислоти збільшуєтся. Максимальна концентрація в сироватці досягається через 1 - 1, 25 години після прийому. Період напіввиведення амоксициліну дорівнює 78 хвилинам, а клавуланової кислоти - 60 - 70 хвилинам. Обидва компоненти характеризуються високим об`ємом розподілу у рідинах і тканинах організму (легені, виділення з середнього вуха, секрет верхньощелепних синусів, секрет носових пазух, плевральна та перитонеальна рідини, передміхурова залоза, мигдалики, мокротиння, бронхіальний секрет, печінка, жовчний міхур, матка, яєчники , синовіальна рідина). Амоксицилін і клавуланова кислота виводяться почкамі- амоксіціклін, в основному, в незмінному вигляді, а клавуланова кислота - частково у вигляді метаболітів. Незначна кількість може виводитись через кишечник і легені, проникати в грудне молоко.
У пацієнтів з порушеною функцією нирок виведення амоксиклаву 2х уповільнення, в зв`язку з чим слід змінити дозу відповідно до ступеня ураження нирок.
Показання для використання. Лікування інфекцій, що спричинені чутливими штамами до комбінації амоксицилін / клавуланова кислота:
змішані інфекції, спричинені грампозитивними і грамнегативними мікроорганізмами та анаеробами;
інфекції ЛОР-органів (гострий і хронічний синусит, гострий і хронічний отит, заглотковий абсцес);
інфекції дихальних шляхів (гострий бронхіт з бактеріальної суперінфекцій, загострення хронічного бронхіту, пневмонія);
інфекції жовчовивідних шляхів (холецистит, холангіт);
інфекції шкіри і м`яких тканин;
інфекції кісткової та сполучної тканини;
захворювання, які передаються статевим шляхом (гонорея, шанкроїд);
Відео: Доктор Комаровський про антибіотики
інфекції сечовивідних шляхів;
інфекції в гінекології;
одонтогенні інфекції;
абдомінальні інфекції і післяопераційні ускладнення у черевній порожнині.
Спосіб використання і дози.
Дорослі і діти старше 12 років (маса тіла більше 40 кг): звичайна добова доза у разі помірних інфекцій - одна таблетка (500 мг / 125 мг) кожні 12 годин-в разі тяжких інфекцій - одна таблетка (875 мг / 125 мг) мг кожні 12 годин.
Відео: Амоксиклав | Інструкція по застосуванню
Залежно від тяжкості інфекцій добова доза амоксициліну для дітей з масою тіла більше 40 кг становить 25 - 45 мг / кг маси тіла, розділена на дві однакові дози.
Дозування при одонтогенних інфекціях: одна таблетка (500 мг / 125 мг) кожні 12 годин протягом 5 діб.
Дозування при нирковій недостатності: для пацієнтів з нирковою недостатністю помірного ступеня (кліренс креатиніну 10 - 30 мл / хв) доза становить одну таблетку (500 мг / 125 мг) кожні 12 годин.
Для пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 10 мл / хв) доза становить одну таблетку (500 мг / 125 мг) кожні 24 години.
При тяжкій нирковій недостатності слід збільшити інтервал між двома прийомами до 24 годин, при анурії - до 48 годин і більше.
Максимальна добова доза клавуланової кислоти (у формі калієвої солі) становить 600 мг для дорослих і 10 мг / кг маси тіла - для дітей.
Максимальна добова доза амоксициліну - 6 г для дорослих і 45 мг / кг маси тіла - для дітей.
Побічна дія. Побічні ефекти, як правило, слабо виражені і скороісчезающіе. Найчастіше відзначалися шлунково-кишкові розлади (діарея, нудота, блювота) і висипання на шкірі. Прояви з боку шлунково-кишкової системи можна зменшити, приймаючи лікарський препарат в періоді.
З боку органів і систем можуть спостерігатися такі небажані ефекти:
кроветворная і лімфатична системи (рідко відзначається еозинофілія, гемолітична анемія, тромбоцитоз, гіпоплазія кісткового мозку, агранулоцитоз, збільшення тромбінового часу);
ендокринна система (підвищення температури тіла);
нервова система (головний біль, безсоння, запаморочення, сплутаність свідомості, порушення, гіперактивність, рідко - судоми);
шлунково-кишковий тракт (діарея, нудота, блювання, рідко - біль у животі, стоматит, потемніння язика, кандідоз- іноді - псевдомембранозний коліт);
печінку і жовчовивідні шляхи (рідко відзначається зникаючі підвищення рівня сироваткових трансаміназ, лактатдегідрогенази та лужної фосфатази- дуже рідко - дисфункція печінки, холестатична жовтяниця, холестатичний гепатит);
шкіра і підшкірні тканини (свербіж, кропив`янка, ангіодема- рідко - мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, ексфоліативний дерматит, включаючи токсичний епідермальний некроз- відзначалися також реакції, подібні до до симптомів сироваткової хвороби (кропив`янка або шкірний висип, що супроводжувалися артритом, артралгією, міалгією та підвищенням температури тіла, а також бронхоспазмом);
сечовидільна система (дуже рідко спостерігається інтерстиціальний нефрит і гематурія).
Лікування необхідно негайно припинити при виникненні реакцій гіперчутливості, анафілактичного шоку, токсичної дії на кістковий мозок або розвитку інтерстиціального нефриту.
Протипоказання.
Гіперчутливість до амоксициліну, клавуланової кислоти або інших компонентів препарату.
Гіперчутливість до антибіотиків групи пеніцилінів в анамнезі.
Холестатичнажовтуха або гепатит, що спричинені прийомом антибіотиків групи пеніцилінів в анамнезі.
Діти до 12 років (дана лікарська форма не застосовується).
Передозування. Інтоксикація внаслідок передозування амоксиклаву 2х малоймовірно. Однак прийом великої кількості препарату може спричинити порушення, безсоння, запаморочення, іноді судоми. Лікування - симптоматичне.
Амоксицилін / клавуланат калію можна вивести за допомогою гемодіалізу.
Особливості використання. Незважаючи на те, що Амоксиклав 2х має характерну для антибіотиків групи пеніцилінів низьку токсичність, при тривалому курсі лікування (використання більш 14 діб) рекомендується проводити періодичний контроль функції нирок, печінки, формули крові.
Амоксиклав 2х з обережністю призначають пацієнтам з алергічними реакціями в анамнезі, особливо на цефалоспорини, через можливий розвиток перехресної алергії.
Необхідна обережність при призначенні препарату пацієнтам з порушеннями функції печінки. Для пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок необхідна адекватна корекція або збільшення інтервалів між прийомами.
Пацієнтам з печінковою недостатністю Амоксиклав 2х призначають з обережністю, регулярно контролюючи функцію печінки. Порушення функції печінки може виявляти через кілька тижнів після завершення лікування.
У зв`язку з можливістю розвитку псевдомембранозного коліту хворих на діарею, що розвинулася після прийому антибіотиків, потребують особливої уваги лікаря.
При розвитку втолетнего бактеріального або грибкового ураження стійкими мікроорганізмами слід припинити лікування і призначити адекватну терапію.
У зв`язку з тим, що в великої кількості хворих на інфекційний мононуклеоз і лімфолейкоз, які отримували ампіцилін, спостерігали виникнення ерітроматозних висипань, призначення амоксиклаву 2х таким хворим не рекомендується.
Під час лікування пацієнтам рекомендується вживати велику кількість рідини для запобігання кристалурії.
Препарати, які містять калій, можуть зашкодити пацієнтам, які перебувають на калієвої дієти. Можуть спостерігатися гіперкаліємія, шлунково-кишкові порушення.
Використання в періоди вагітності та лактації. Даних щодо тератогенної дії препарату немає. (Як амоксицилін, так і клавуланова кислота належать до категорії В відповідно до класифікації Food and Drug Administration (FDA).)
При наявності чітких показань Амоксиклав 2х може застосовуватися в період вагітності, якщо очікувана користь для матері перевищує ризик для плода.
Амоксицилін і клавуланова кислота у невеликій кількості проникають у грудне молоко, тому в період лікування слід припинити годування груддю.
Вплив на психофізичні здатності. Спеціальні застереження відсутні.
Вплив на результати лабораторних аналізів. З реактивом Бенедикта Амоксиклав 2х дає псевдопозитивні реакцію на глюкозу в сечі, псевдопозитивна результат тесту Кумбса.
Рекомендується застосовувати ферментативні реакції з глюкозооксідазой.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні амоксиклаву 2х і метотрексату токсичність останнього підвищується. Одночасне використання алопуринолу підвищує ризик розвитку екзантеми.
Амоксиклав 2х і аміноглікозидні антибіотики фізично та хімічно несумісні.
Антибіотики можуть знижувати ефективність пероральних протизаплідних засобів.
Відео: Абетка - пісенька про алфавіт
У деяких випадках лікарський препарат може збільшувати протромбіновий час, у зв`язку з чим при одночасному призначенні амоксиклаву 2х і пероральних антикоагулянтів необхідно дотримуватися обережності.
Пеніциліни, впливаючи на шлунково-кишкову флору, можуть змінювати фармакокінетику глікозидів наперстянки, всмоктування яких може збільшуватися.
Слід уникати одночасного призначення з дисульфірамом.
Такі препарати, як хлорамфекол, макроліди, тетрациклінового антибіотики, при прийомі разом з Амоксиклавом 2х можуть маскувати дію амоксициліну.
Пробенецид підвищує рівень амоксициліну у сироватці крові при прийомі разом з Амоксиклавом 2х.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 ° С в захищеному від вологи місці.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 2 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.
