Клавам

Клавам (Clavam)

Основні фізико-хімічні характеристики: Майже білий або жовтуватий легкосипких порошок;

Склад. 1 флакон містить амоксициліну натрію, еквівалентний амоксициліну 500 мг / 100 мг, клавуланату натрію, еквівалентний клавулоновою кислоти 1 000 мг / 200 мг.

Форма випуску. Порошок для приготування розчину для ін`єкцій.

Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби для системного застосування. Амоксицилін та інгібітор ферменту. Код АТС J01C R02.

Відео: Пісаністи 2

дія ліків.

Фармакодинаміка. Клавам є комбінацією амоксициліну антибіотика широкого спектра антибактеріальної дії, і клавуланової кислоти, інгібітору -лактамаз, що утворює з ними стабільні неактивні комплексні сполуки та захищає амоксицилін від розкладання. Діє бактерицидно, пригнічує синтез бактеріальної стінки.

Клавам має широкий спектр антимікробної дії. Він активний проти амоксіціллінчувствітельних мікроорганізмів, а також відносно стійких бактерій, які синтезують -лактамази, таких як:

грампозитивні аеробі (Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococсus viridans, Staphylococcus aureus (стафілококи, стійкі до дії метициліну / oксаціліна, вважаються також стійкими і до дії комбінації амоксицилін / клавуланова кислота), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp., Enteroccocus faecalis) ;

грамнегативні аеробі (Haemophillus influenzae, Haemophillus ducreyi, Moraxella (Branchamella) catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Salmonella species, Shigella species, Vibrio cholerae, Helicobacter pylori, Eikenella corrodens);

анаероби (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Prevotella spp., Clostridium perfringens, Actinomyces israelli).

Фармакокінетика. Основні фармакокінетичні властивості амоксициліну та клавуланової кислоти подібні. Амоксицилін і клавуланова кислота в комбінації з впливають на фармакокінетику один одного. Пік сироваткових концентрацій після болюсної ін`єкції Клаваму 1,2 г становить 105,4 мг / л для амоксициліну і 28,5 мг / мл - для клавуланової кислоти. Обидва компоненти характеризуються гарним об`ємом розподілення у рідинах і тканинах організму (легені, виділення з середнього вуха, секрет верхньощелепних синусів, секрет носових пазух, плевральна та перитонеальна рідини, передміхурова залоза, мигдалики, мокротиння, бронхіальний секрет, печінка, жовчний міхур, матка, яєчники , синовіальна рідина і т.д.). Проникає через гематоенцефалічний бар`єр. Пік концентрації в тканинах і рідинах організму спостерігається через годину після досягнення піку сироваткових концентрацій.

Амоксицилін і клавуланова кислота проникають через плацентарний бар`єр і в невисоких концентраціях у грудне молоко. Амоксицилін і клавуланова кислота зв`язуються з білками плазми на 17 - 20% і 22 - 30% відповідно.

Амоксицилін виводиться з сечею, в основному, в незмінному вигляді, а клавуланова кислота піддається активним метаболічним перетворенням у печінці та виводиться, в основному, з сечею нирками, а також частково кишечником з фекаліями та легенями з повітрям, що видихається.

У пацієнтів з порушеною функцією нирок виведення Клаваму уповільнене, в зв`язку з чим необхідна корекція режиму дозування - зниження дозування або збільшення інтервалу між дозуванням відповідно до ступеня порушень.

Показання для використання. Лікування інфекцій, спричинених чутливими штамами до комбінації амоксицилін / клавуланова кислота:

- змішані інфекції, спричинені грампозитивними і грамнегативними мікроорганізмами та анаеробами;

- інфекції ЛОР-органів (гострий і хронічний синусит, гострий і хронічний отит, заглотковий абсцес, тонзилофарингіт);

- інфекції дихальних шляхів (гострі і хронічні бронхіти, пневмонія);

- інфекції жовчних шляхів (холецистит, холангіт);

- інфекції кісток і сполучної тканини (в тому числі хронічний остеомієліт);

- інфекції шкіри і м`яких тканин (у тому числі флегмона, раневая інфекція);

- захворювання, які передаються статевим шляхом ( гонорея, шанкроїд);

- інфекції сечовивідних шляхів (у тому числі цистити, уретрити, пієлонефрити);

- інфекції в гінекології (в тому числі сальпінгіт, сальпінгоофорит, ендометрит, септичний аборт, пельвіоперитоніт);

- одонтогенні інфекції (періодонтит);

- інфекції і післяопераційні ускладнення черевної порожнини;

- профілактика операційних інфекцій.

Спосіб застосування та дози. Дози для пацієнтів з нормальною функцією нирок:

Дорослі і діти старше 12 років (з масою тіла більше 40 кг): звичайна доза при інфекціях помірної тяжкості становить 1,2 г кожні 8 годину, при тяжких інфекціях - кожні 6 год.

Діти від 3 місяців до 12 років: 30 мг / кг маси тіла з інтервалом 8 годину, при тяжких інфекціях - кожні 6 год.

Діти до 3 місяців: 30 мг / кг маси тіла з інтервалом 8 год.

Недоношені діти до 3 місяців: 30 мг / кг маси тіла з інтервалом 12 год.

Стартове парентеральне лікування, яке є ефективним для хворого, може пізніше бути замінено адекватним пероральної формою.

Дозування для профілактики операційних інфекцій.

Клавам застосовується в хірургії з метою профілактики інфекцій у вигляді внутрішньовенного введення 1,2 г перед анестезією (для дорослих), якщо втручання триває менше однієї години. Більш тривале втручання потребує довшого лікування (до 4 введень по 1,2 г за 24 год). Якщо втручання підвищило ризик розвитку інфекції, цей курс лікування доцільно продовжити та проводити декілька днів. При чітких ознаках інфекції під час операції і після неї Клавам слід застосовувати парентерально або перорально при післяопераційному лікуванні.

Дозування при порушенні функції нирок.

Дорослі.

Слабке порушення функції нирок (кліренс креатиніну gt; 30 мл / хв): корекція дози не буде потрібно.

Помірне порушення функції нирок (кліренс креатиніну 10 - 30 мл / хв): починають лікування з 1,2 г внутрішньовенно, а потім 600 мг внутрішньовенно кожні 12 год.

Тяжке порушення функції нирок (кліренс креатиніну lt; 10 мл / хв): починають лікування з 1,2 г внутрішньовенно, а потім 600 мг внутрішньовенно кожні 24 год.

При діалізі корекція дози не буде потрібно.

Оскільки 85% Клаваму виводиться гемодіалізом, введення препарату проводиться після закінчення процедури гемодіалізу.

Клавам вводять внутрішньовенно ін`єкційно або интермитирующий крапельним вливанням.

Він не застосовується для введення.

Внутрішньовенні ін`єкції.

Ємність флакона з Клаваму (500 мг / 100 мг) розчиняють в 10 мл води для ін`єкцій (кінцевий об`єм 10,5 мл).

Ємність флакона з Клаваму (1000 мг / 200 мг) розчиняють в 20 мл води для ін`єкцій (кінцевий об`єм 20,9 мл).

Відновлені розчини мають блідо-солом`яний колір.

Вводити повільно, протягом 3 - 4 хвилин.

Внутрішньовенні інфузії:

(500 мг / 100 мг): відновлений розчин (Клавам (500 мг / 100 мг), розчинений у 10 мл води для ін`єкцій) додати до 50 мл інфузійної рідини.

(1 000 мг / 200 мг): відновлений розчин (Клавам (1 000 мг / 200 мг), розчинений у 20 мл води для ін`єкцій) додати до 100 мл інфузійної рідини.

Відео: Dijalekt Primer od Selo Buf, Lerinsko, Egejska Makedonija

Інфузію здійснювати протягом 30 - 40 хв.

Курс лікування.

Лікування дорослих і дітей Клаваму може тривати від 5 до 14 діб. Тривалість курсу лікування встановлюється індивідуально, залежно від тяжкості та перебігу захворювання. При зменшенні ступені тяжкості симптомів для продовження терапії рекомендується перехід на пероральні форми препарату.

Стабільність і сумісність.

Внутрішньовенні ін`єкції Клаваму слід проводити протягом 20 хвилин після відновлення. Розчин не можна заморожувати.

Внутрішньовенні інфузії Клаваму можна здійснювати в комплексі різних розчинів для внутрішньовенного вливання:

Клавам менш стабільний в інфузіях, які мають в складі глюкозу, декстран або бікарбонат.

Клавам не слід змішувати в шприці або інфузійному флаконі з іншими ліками.

Побічна дія. Побічні ефекти, як правило, слабо виражені і скороісчезающіе. Найчастіше відзначається шлунково-кишкові розлади (діарея, нудота, блювота) і висипання на шкірі.

З боку системи кровотворення: рідко - еозинофілія, гемолітична анемія, тромбоцитоз, гіпоплазія кісткового мозку, агранулоцитоз, збільшення тромбінового часу).

З боку нервової системи: головний біль, безсоння, запаморочення, сплутаність свідомості, порушення, гіперактивність, рідко - судоми.

З боку шлунково-кишкового тракту: діарея, нудота, блювання, рідко - біль у животі, стоматит, потемніння язика, кандідоз- іноді - псевдомембранозний коліт.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідко відзначається зникаючі підвищення рівня сироваткових трансаміназ, лактатдегідрогенази та лужної фосфатази- дуже рідко - дисфункція печінки, холестатична жовтяниця, холестатичний гепатит.

З боку шкіри і підшкірних тканин: свербіж, кропив`янка, ангіоневротичний отек- рідко - мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, ексфоліативний дерматит, включаючи токсичний епідермальний некроз- відзначалися також реакції, подібні до до симптомів сироваткової хвороби (кропив`янка або шкірні висипання, що супроводжувалися артритом, артралгія, міалгія і підвищенням температури тіла, а також бронхоспазмом).

З боку сечовидільної системи: дуже рідко спостерігається інтерстиціальний нефрит і гематурія.

Протипоказання. Гіперчутливість до амоксициліну, клавуланової кислоти або інших компонентів препарату. Гіперчутливість до бета-лактамних антибіотиків в анамнезі. Холестатичнажовтуха або гепатит, спричинені прийомом антибіотиків групи пеніцилінів в анамнезі, інфекційний мононуклеоз, лімфолейкоз.

Передозування. Ведення великої дози препарату може спричинити симптоми передозування: порушення з боку шлунково-кишкового тракту (нудоту, блювання, пронос), збудження, безсоння, запаморочення, іноді судоми. Лікування - симптоматичне.

Клавам можна вивести за допомогою гемодіалізу.

Особливості використання. Внаслідок можливої перехресної алергії Клавам з обережністю призначають пацієнтам з алергічними реакціями на цефалоспорини.

Необхідна обережність при призначенні препарату пацієнтам з порушеннями функції печінки. Для пацієнтів з порушеннями функції печінки необхідний періодичний контроль функції печінки.

Для пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок необхідна адекватна корекція або збільшення інтервалів між введеннями.

Препарат не рекомендується хворим на інфекційний мононуклеоз, холестатична жовтяниця або з дисфункцією печінки, викликану пеніциліну і / або комбінацією амоксицилін і клавуланова кислота.

Рекомендується вживання великої кількості рідини в період лікування Клаваму.

Препарат слід призначати з обережністю пацієнтам з алергічними реакціями в анамнезі.

Вагітність і лактація.

Застосування препарату можливо лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду або дитини.

Амоксицилін і клавуланова кислота у невеликій кількості проникають у грудне молоко, тому в період лікування слід припинити годування груддю.

Вплив на керування автотранспортними засобами або іншими складними механізмами.

При застосуванні препарату слід утримуватися від керування транспортними засобами та роботи з потенційно небезпечними механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні Клаваму і метотрексату токсичність останнього підвищується. Одночасне використання алопуринолу підвищує ризик розвитку екзантеми.

У деяких випадках лікарський препарат може збільшувати протромбіновий час, у зв`язку з чим при одночасному призначенні Клаваму і антикоагулянтів слід дотримуватись обережності.

Клавам і аміноглікозиди фізично і хімічно несумісні.

Слід уникати одночасного призначення дисульфіраму.

Клавам не можна змішувати в одному шприці або флаконі для інфузій з іншими лікарськими засобами.

Слід уникати змішування Клаваму з розчинами, які мають в складі глюкозу, декстран або бікарбонат, а також кров, протеїни, ліпіди.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому, прохолодному, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 2 роки.