Дуфастон
дуфастон (Duphaston)
міжнародна та хімічна назви: dydrogesterone- 9-бета, 10-альфа-Прегна-4,6-дієн-3,20-діон;
Основні фізико-хімічні характеристикиКруглі, двоопуклі, вкрита плівковою оболонкою, біла таблетка зі скошеним краєм, щілиною для надлому і маркуванням у вигляді літери "S" і " " під нею з одного боку і "155" - З іншого боку по обидва боки від щілини для надлома- діаметр таблетки - 7 мм;
Склад. 1 таблетка містить дидрогестерону 10 мг;
допоміжні речовини: лактоза, метилгідроксипропілцелюлоза, крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, Опадрі Y-1-7000 білий.
Форма випуску. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Гормони статевих залоз та препарати, які застосовуються при патології статевої системи. Гестагени. Код АТС G03D B01.
дія ліків.
Фармакодинаміка. Дидрогестерон - це активний при пероральному прийомі гестаген, який забезпечує повну секреторну трансформацію ендометрія в естрогенстімулірованной матці і таким чином забезпечує захист проти зумовленого естрогенами ризику гіперплазії і / або карциноми ендометрія. Препарат призначений для лікування всіх випадків ендогенної недостатності прогестерону. Дидрогестерон не має андрогенних, анаболічних, кортікоідних і термогенних властивостей.
Фармакокінетика. При пероральному введенні 63% дози виводиться з сечею. Повне виведення - через 72 години. Дидрогестерон повністю метаболізується. Основним його метаболітом є 20-альфа-дигідродидрогестерон (ДГД), який виводиться з сечею в звичайному з глюкуроновою кислотою стані. Загальною властивістю всіх метаболітів є зберігання структури 4,6-дієн-3-она похідної речовини і відсутність 17-альфа-гідроксилювання, що пояснює відсутність в Дидрогестерон естрогенного і андрогенного ефекту. Після перорального введення дидрогестерону концентрація в плазмі ДГД значно вище, ніж вихідної речовини. Співвідношення AUC (площа під кривою концентрації в плазмі) і Cmax (максимальна концентрація в плазмі) ДГД і дидрогестерону становить 40 і 25 відповідно.
Дидрогестерон швидко абсорбується. Максимальна концентрація дидрогестерону і ДГД досягається через 0,5-2,5 години. Середній період напіввиведення становить 5-7 і 14-17 годин відповідно.
На відміну від прогестерону дидрогестерон НЕ виводиться з сечею у вигляді прегнандіолу. Таким чином, зберігається можливість визначити секрецію ендогенного прогестерону за екскрецією прегнандіолу.
Показання для використання. Для застосування внутрішньо.
Гормональна замісна терапія
Протидіє проліферуючим ефекту естрогенів на ендометрії в період гормональної замісної терапії у жінок з інтактною маткою в період менопаузи, що виникла внаслідок природних причин або хірургічного втручання.
Порушення внаслідок прогестероновой недостатності:
лікування дисменореї;
лікування ендометріозу;
лікування вторинної аменореї;
лікування нерегулярних менструальних циклів;
лікування дисфункціональних маткових кровотеч;
лікування синдрому передменструального напруження;
лікування загрозливого і звичайного аборту, пов`язаного з доведеною прогестероновой недостатністю;
лікування безплідності, викликаної лютеїнової недостатністю.
Спосіб використання і дози. Для застосування внутрішньо.
Відео: ЯК ПРИЙМАТИ дюфастона
Гормональна замісна терапія:
в комплексі з безперервною терапією естрогенами - 1 таблетка дуфастон 10 мг на добу щодня протягом останніх 14 днів 28-денного циклу. В об`єднанні з циклічністю терапією естрогенами - 1 таблетка дидрогестерону по 10 мг на добу протягом останніх 12-14 днів прийому естрогенів. Якщо результати біопсії ендометрія або УЗО свідчать про недостатній прогестагенних відповідь, необхідно підвищити дозу дидрогестерону до 20 мг на добу.
Відео: Дюфастон
дисменорея:
10 мг 2 рази на добу з 5-го по 25-й день циклу.
ендометріоз:
10 мг 2-3 рази на добу з 5-го по 25-й день циклу або постійно.
Дисфункціональні кровотечі (для зупинки кровотечі):
10 мг 2 рази на добу протягом 5-7 днів.
Дисфункціональні кровотечі (з метою профілактики кровотеч):
10 мг 2 рази на добу з 11-го по 25-й день циклу.
аменорея:
естрогени 1 раз на добу з 1-го по 25-й день циклу в поєднанні з дидрогестероном по 10 мг 2 рази на добу з 11-го по 25-й день циклу.
Синдром передменструального напруження:
10 мг два рази на добу з 11-го по 25-й день циклу.
Нерегулярність циклів:
10 мг 2 рази на добу з 11-го по 25-й день циклу.
Загроза аборту:
40 мг одноразово, далі по 10 мг кожні вісім годин до зникнення симптомів.
Попередження звичайним абортам:
10 мг 2 рази на день до 20-го тижня вагітності.
Беззародишність, викликана лютеїнової недостатністю:
10 мг 2 рази на день з 14-го по 25-й день циклу. Мінімальний курс лікування - 6
послідовних циклів. Рекомендується продовжувати лікування протягом перших місяців вагітності в тих самих дозах, що і при звичайному аборті.
Побічна дія.
Кров і лімфатична система
В поодиноких випадках можливе виникнення гемолітичної анемії.
Імунна система
Дуже рідко можуть виникнути реакції гіперчутливості.
Нервова система
Часто можуть спостерігатися головний біль і мігрень.
Гепато-билиарная система
Нечасто можуть виникнути ознаки порушення функції печінки, які іноді супроводжуються слабкістю, болем, жовтяницею і болем в животі.
Шкіра та підшкірні тканини
Нечасто можлива поява шкірних алергічних реакцій (наприклад, висипань, свербежу та кропив`янки). Дуже рідко може спостерігатися ангіоневротичнийнабряк.
Репродуктивна система і молочні залози
Можуть виникнути проривні маткові кровотечі.
Нечасто може виникнути біль у молочних залозах / болісність молочних залоз.
Загальні симптоми і місцеві реакції
Дуже рідко можуть виникнути набряки.
Протипоказання. Гіперчутливість до діючої речовини або до будь якого з компонентів препарату.
Передозування. Відомостей про шкідливі ефекти передозування не з`являлися. Якщо значна передозування виявлено протягом 2 - 3 годин і лікування вважається за необхідне, рекомендовано промивання шлунка. Специфічних антидотів не існує, і лікування повинно бути симптоматичним.
Особливості використання. У деяких хворих можуть виникнути проривні кровотечі, які можна уникнути збільшенням дози.
Перед початком або оновлень використання комбінації "дидрогестерон - естроген" для ЗГТ необхідно зібрати повний особистий і сімейний анамнез. Виходячи з даних анамнезі, а також протипоказань і застережень при використанні, необхідно провести додаткове обстеження (включно з обстеженням молочної залози і органів таза). Під час лікування рекомендується проведення регулярних оглядів, частота і обсяг яких визначається індивідуально. Необхідно інформувати жінок, про які зміни в молочних залозах вони повинні повідомляти свого лікаря. Додаткове обстеження, включаючи мамографію, слід проводити відповідно до наявної практики, в разі необхідності модифікованої залежно від індивідуальних потреб. Рекомендується періодично проводити ретельну оцінку ризику і користі для жінок, які приймають замісну гормональну терапію. Рідко протягом перших місяців лікування можуть виникнути проривні кровотечі та кровомазання. Якщо такі виникають при лікуванні через деякий або тривають після його відміни, необхідно з`ясувати їх причину, що може включати біопсію ендометрія для виключення злоякісного новоутворення.
Стану, що потребують нагляду
При наявності будь-яких прогестоген залежностей пухлини, наприклад менінгіоми, в минулому і / або її прогресування в період вагітності або попередньої гормональної терапії, пацієнтки повинні перебувати під ретельним наглядом. Необхідно мати на увазі, що ці пухлини можуть рецидивувати або їх перебіг погіршується в період лікування Дуфастоном ®.
інші стану
Пацієнтам з поодинокими спадковими захворюваннями, такими як непереносимість галактози, недостатність лактази, синдром Лаппа або мальабсорбція глюкози-галактози, не слід приймати цей препарат.
Немає даних, які свідчать про неможливість використання дидрогестерону під час вагітності. Дидрогестерон виводиться з молоком жінок, які годують груддю, тому застосовувати його в період годування груддю не рекомендовано.
Дуфастон не впливає на здатність керувати автомобілем і працювати з машинами і механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Невідомо.
Умови та термін зберігання. Дуфастон зберігається в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 ° С в сухому та недоступному для дітей місці. Термін придатності - 5 років.
