Джинет 35
Джинет 35 (Ginette 35)
Основні фізико-хімічні характеристики: Жовті круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою (№21) - білі круглі двоопуклі таблетки, гладенькі з обох сторін (№7);
Склад. 1 жовта таблетка містить 0,035 мг етинілестрадіолу, 2 мг ципротерону ацетату;
Відео: Robi 3.5G net speed
допоміжні речовини: лактоза, крохмаль, повідон, тальк, магнію стеарат, гідроксипропілметилцелюлоза Е-15, титану діоксид, пропіленгліколь, барвник хіноліновий жовтий WS.
1 біла таблетка містить лактозу, крохмаль, целюлозу микрокристаллическую, тальк, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, гідроксипропілметилцелюлозу Е-15, титану діоксид, пропіленгліколь.
Форма випуску. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Антиандрогени в комбінації з естрогенами.
Відео: Net Fishing In Battambang Province - Khmer Cast Net Fishing - Cambodia Traditional Fishing (Part 89)
Код АТС G03Н B01.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Комбінований монофазний пероральний контрацептивний препарат з антиандрогенной активністю, який включає естроген - етинілестрадіол і антиандроген з гестагенной активністю - ципротерону ацетат. Контрацептивний ефект препарату пов`язаний з придушенням овуляторного викиду гонадотропних гормонів гіпофіза, який призводить до гальмування овуляції. Контрацептивний ефект посилюється також за рахунок зміни в`язкості цервікального слизу. Механізм антиандрогенного дії препарату зумовлений пригніченням стероїдогенезу в яєчниках і, відповідно, зниженням синтезу ендогенного тестостерону при яєчникової формі гіперандрогенії, а також здатністю конкурентно зв`язуватися з андрогенними рецепторами в органах-мішенях.
Фармакокінетика. Після прийому препарату відбувається повне і відносно швидке абсорбція складових компонентів в шлунково-кишковому тракті. Максимальна концентрація ципротерону ацетату і етинілестрадіолу в плазмі крові спостерігається приблизно через 1,6-1,7 години. Надалі виникає двофазне зниження концентрації обох діючих речовин. Період напіввиведення для ципротерону ацетату становить, відповідно, 1 годину і 2 доби, а для етинілестрадіолу - 1-2 години і 1 добу. Ципротерону ацетат має здатність накопичуватися в жировій тканині, в зв`язку з чим при тривалому застосуванні його концентрація в плазмі крові встановлюється на стабільному рівні і менш залежить від разової дози препарату.
Біодоступність ципротерону ацетату становить близько 88%, етинілестрадіолу - близько 45%.
Обидві діючі речовини виводяться головним чином у вигляді метаболітів. До 30% ципротерону ацетату і його метаболітів виводяться нирками і до 70% - з жёлчью- близько 40% етинілестрадіолу і його метаболітів виводяться з організму з сечею, а 60% - з жовчю.
Ципротерону ацетат і етинілестрадіол практично повністю зв`язуються з альбумінами плазми крові, приблизно 2 - 4% дози знаходиться у вільному стані. Оскільки зв`язок з білками неспецифічний, зміна рівня глобуліну, що зв`язує статеві стероїди, не впливає на фармакокінетику ципротерону ацетату.
У разі довготривалого використання етинілестрадіол збільшує печінковий синтез глобулінів, що зв`язують статеві стероїди і кортикостероїди. На тлі лікування препаратом концентрація зазначених глобулінів в сироватці крові збільшується відповідно до 300 нмоль / л і до 95 мкг / мл.
Показання для використання. Андрогензавісіми захворювання у жінок, такі як вугри, особливо виражених форм, що супроводжуються себореєю, запальними явищами з утворенням вузлів (Acne papulopustulosa- Acne nodulocystika), а також андрогенное алопеція і легкі форми гірсутизму. Пероральний контрацептивний препарат у жінок з проявами андрогенозаціі. Синдром полікістозу яєчників (для профілактики гіперпластичних процесів ендометрію).
Спосіб використання і дози. Препарат приймають всередину по 1 жовтій таблетці на добу, починаючи з 1-го дня циклу (1-ий день циклу - це 1-ий день менструації). Кожного наступного дня приймають 1 таблетку з упаковки послідовно в напрямку нанесеної на фольгу стрілки. Препарат слід приймати в один і той же вибраний час. Таблетку ковтають не розжовуючи, запивають невеликою кількістю рідини. Тривалість прийому жовтих (активних) таблеток становить 21 день, наступні 7 днів приймають по 1 таблетці плацебо білого кольору (таблетки, що не містять діючих речовин).
Тривалість лікування залежить від форми та ступеня вираженості симптомів захворювання. Лікування явищ андрогенозаціі, як правило, довгострокове і вимагає багатомісячної терапії. Після зниження ступеня вираженості симптомів захворювання потрібно провести додатково 3-4 курси лікування препаратом.
У разі пропуску в прийомі, препарат необхідно прийняти протягом наступних 12 годин якомога швидше. Наступну таблетку приймають в бо так встановлена раніше годину. При запізненні в прийомі препарату більш ніж 12 годин (тобто інтервал з моменту останнього прийому жовтої таблетки стають більш 36 годин), надійність контрацепції зменшується. При цьому необхідно враховувати, що перерва в прийомі препарату не повинна становити більше ніж 7 днів. Якщо затримка в прийомі препарату становить більше 12 годин (тобто інтервал з моменту останнього прийому жовтої таблетки стають більш 36 годин), пропущену таблетку необхідно прийняти якомога швидше, навіть якщо доведеться прийняти двох таблеток одночасно. У цьому випадку додатково слід застосовувати бар`єрний метод контрацепції протягом наступних 7 днів.
Побічна дія. З боку ендокринної системи: у поодиноких випадках - збільшення, болючість і виділення з молочних залоз, зміна маси тіла.
Відео: G-Net Patos
З боку статевої системи: у поодиноких випадках - міжменструальнікровотечі, зниження лібідо.
З боку центральної нервової системи: в поодиноких випадках - головний біль, зміна настрою.
З боку системи травлення: у поодиноких випадках - нудота, блювота.
Інші: дуже рідко - алергічні реакції, поява пігментних плям на обличчі.
Протипоказання.
- Тромбози і тромбоемболії, в т. ч. в анамнезі (тромбози глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, цереброваскулярні порушення);
- Важкі форми ішемічної хвороби серця, артеріальна гіпертензія;
- Цукровий діабет, ускладнений мікроангіопатіями;
- Наявність важких або численних факторів ризику венозного або артеріального тромбозу;
- Захворювання або виражені порушення функції печінки;
- Пухлини печінки (в т. Ч. В анамнезі);
- Гормонозалежні злоякісні пухлини, в т. Ч. Пухлини молочної залози або статевих органів;
- Маткові кровотечі невизначеного походження;
- панкреатит (В т. Ч. В анамнезі), якщо він супроводжувався тяжкою гіпертригліцеридемією;
- Мігрень, що супроводжувалися осередкової неврологічної симптоматикою;
- Вагітність (або підозра на неї) і період лактації;
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Передозування. При одночасному прийомі кілька активних таблеток може спостерігатися нудота, блювання, помірно виражена маткова кровотеча. Лікування - симптоматичне. Специфічного антидоту немає.
Особливості використання. Перед застосуванням препарату слід провести медичне обстеження пацієнтки, в т. Ч. Молочних залоз та цитологічне дослідження цервікального слизу, виключити наявність вагітності і порушення з боку системи згортання крові. При тривалому застосуванні препарату профілактичні контрольні обстеження слід проводити кожні 6 місяців. При наявності факторів ризику слід ретельно оцінити потенційний ризик і очікувану користь від терапії і обговорити його з пацієнткою до того, як вона вирішить почати прийом препарату.
Пацієнтку необхідно попередити, що при виникненні симптомів венозного або артеріального тромбозу слід негайно звернутися до лікаря.
При виникненні стійкої артеріальної гіпертензії застосування препарату слід припинити і призначити відповідну гіпотензивну терапію. При нормалізації артеріального тиску прийом препарату може бути продовжений.
Хоча комбіновані оральні контрацептиви мають вплив на резистентність тканин до інсуліну і толерантність до глюкози, як правило немає необхідності коригувати дозу цукрознижувальних препаратів у хворих на цукровий діабет. Однак ця категорія пацієнток повинна бути під ретельним наглядом лікаря. Пацієнтки, які схильні до хлоазми, в період лікування препаратом повинні уникати тривалого перебування на сонці і впливу ультрафіолетового випромінювання.
У разі виникнення порушень функції печінки застосування препарату слід припинити до нормалізації лабораторних показників. Рецидивирующая холестатичнажовтуха, яка виникає вперше під час вагітності або попереднього приймання статевих гормонів, вимагає негайної припинення використання комбінованих оральних контрацептивів.
В період лікування препаратом іноді виникають нерегулярні маткові кровотечі, особливо протягом перших місяців терапії. Тому оцінку будь-яких нерегулярних кровотеч слід проводити тільки після періоду адаптації, що становить приблизно 3 циклі.
Якщо нерегулярні кровотечі повторюються або розвиваються після попередніх регулярних циклів, слід провести необхідні діагностичні заходи для виключення злоякісних новоутворень або вагітності. Якщо кровотеча відміни не спостерігається в період перерви в прийомі жовтих (активних) таблеток або в разі їх нерегулярного використання або через відсутність двох менструацій поспіль, слід виключити наявність вагітності.
Використання препарату після пологів або аборту рекомендується не раніше, ніж після першого нормального менструального циклу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні з препаратами - індукторами печінкових ферментів (гидантоинами, барбітуратами, карбамазепином, рифампицином) - Підвищується кліренс етинілестрадіолу і ципротерону, що може призводити до маткових кровотеч і зниження надійності контрацепції.
При одночасному застосуванні з ампіциліном і тетрациклінами контрацептивна ефективність препарату зменшується.
Терміни та умови зберігання. Зберігати в сухому місці при температурі не вище 25 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 2 роки.
