Пдр 800
ПДР 800 (PDR 400, PDR 800)
міжнародна та хімічна назви: ethambutol- [S- (R *, R *)] - 2, 2 `- (1, 2-Етандіілдііміно) біс (1-бутанол) (у вигляді дигідрохлориду);
Основні фізико-хімічні характеристики: ПДР 400 - білі, круглі, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, ПДР 800 - білі, подовженої форми, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, з рискою з одного боку;
склад 1 таблетка містить етамбутолу гідрохлориду 400 мг або 800 мг;
допоміжні речовини: дикальция фосфат, кремнію діоксид колоїдний, полівінілпіролідон, тальк очищений, метилпарабен,, магнію стеарат, натрію крохмальгліколят, целюлоза мікрокристалічна, тальк порошок (А1 grade), гідроксипропілметилцелюлоза, поліетиленгліколь 6000, титану діоксид.
Форма випуску. Пігулки покриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Протитуберкульозних препарати. Етамбутол.
Код АТС J04A K02.
дія ліків. Протитуберкульозних, антибактеріальний препарат. Активний по відношенню тільки до мікобактерій туберкульозу.
Фармакодинаміка. Механізм ефекту пов`язаний з швидким проникненням всередину клітини, чим порушує ліпідний обмін, синтез РНК зв`язуються іони магнію і міді, і порушується структура рибосом і синтез білка. При монотерапії до етамбутолу швидко розвивається стійкість.
Фармакокінетика. Після прийому всередину всмоктується 75 - 80%. У крові зв`язується з білками 20 - 30%. Добре проникає в різні органи і біологічні рідини, за винятком асцітічной, плевральної та ліквору. Максимальні концентрації утворюються в нирках, легенях, слині, сечі. Проникає в грудне молоко. Через неушкоджений гематоенцефалічний бар`єр не проходить. Cmax досягається через 2 - 4 год. Піддається біотрансформації у печінці з утворенням неактивних метаболітів (до 15%). Період напіввиведення становить 3 - 4 год. Екскретується на 65% нирками шляхом клубочкової фільтрації і канальцевої секреції (50% - в незмінному стані і 15% - у вигляді неактивних метаболітів) і на 20% - кишечником в незмінному стані.
Відео: Вирішуємо квитки ПДР 2016
Показання для використання. Легенево і внезалёгочние форми туберкульозу (застосовують тільки в комбінації з іншими протитуберкульозними препаратами), інфекції, викликані чутливими атипових мікобактерій.
Спосіб використання і дози. ПДР приймають всередину 1 раз / добу після сніданку.
При проведенні первинного лікування ПДР призначають в дозі 15 мг / кг маси тіла 1 раз в добу-хворим, які приймали раніше протитуберкульозних препарати, а також при проведенні повторного курсу лікування ПДР призначають в дозі 25 мг / кг маси тіла 1 раз на добу. Курс лікування 2 місяці. Максимальна добова доза становить 2, 5 м
Потім переходять на прийом препарату в підтримуючих дозах: 15 мг / кг 1 раз на добу.
При проведення циклів лікування препарат призначають в дозі 50 мг / кг маси тіла 1 - 2 рази на тиждень. Максимальна добова доза - 2 г.
При нирковій недостатності доза коригується залежно від кліренсу креатиніну: при кліренсі креатиніну більше 100 мл / хв. добова доза - 20 мг / кг, 70 - 100 мл / хв. - 15 мг / кг, менше 70 мл / хв. - 10 мг / кг, у хворих, які перебувають на гемодіалізі, - 5 мг / кг, в день діалізу - 7 мг / кг.
Відео: ПДР інструмент китай - superpdr made in china
Дітям старше 13 років ПДР призначають в дозі 20 - 25 мг / кг маси тіла / добу. Максимальна добова доза для дітей становить 1 м
Побічна дія. ПДР може викликати неврит зорового нерва (одно- або двосторонній, які проявляються порушенням сприйняття червоного і зеленого кольорів, звуженням полів зору, зниженням гостроти зору аж до повної сліпоти).
Інші побічні реакції, описані для етамбутолу гідрохлориду включають анафілактичні реакції, дерматит, свербіж, біль в суглобах, втрата апетиту, нудоту, блювання, печію, металевий присмак у роті, діарею, біль в животі, лихоманку, слабкість, головний біль, запаморочення, порушення свідомості , дезорієнтацію, можливі галюцинації, загострення подагри, лейкопенія, часто спостерігалися тимчасовий парез і поколювання в кінцівках внаслідок периферичного невриту. Можуть відзначатися підвищення рівня сечовини сироватки та гіперурикемія. Можливо транзиторне порушення функції печінки, на що вказують змінені печінкові тести.
Побічні ефекти частіше спостерігаються у пацієнтів похилого віку, хворих на цукровий діабет, пацієнтів з нирковою недостатністю і хронічним алкоголізмом.
Протипоказання. Абсолютні - підвищена чутливість до етамбутолу, ураження зорового нерва, стан після перенесеного невриту зорового нерва, тяжка ниркова недостатність, діабетична ретинопатія, запальні захворювання очей, катаракта, подагра, вік до 13 років, вагітність, годування груддю.
Передозування. симптоми: втрата гостроти зору, відсутність апетиту, блювота, діарея, лихоманка, головний біль, запаморочення, сплутаність свідомості і галюцинації, пригнічення дихання і асистолія.
лікування: симптоматичне, промивання шлунка, призначення ентеросорбентів.
Особливості використання. Пацієнтам зі зниженою функцією нирок може бути необхідний підбір дози залежно від концентрацій етамбутолу в крові, оскільки основним шляхом виведення препарату є нирки. У зв`язку з тим, що етамбутолу гідрохлорид може впливати на зір, перед початком лікування рекомендується проведення повного офтальмологічного обстеження пацієнта. Воно повинно включати з`ясування гостроти зору, сприйняття кольору, полів зору і офтальмоскопію. У пацієнтів з такими порушеннями зору як катаракта, оборотне запалення, неврит зорового нерва і діабетична ретинопатія, оцінка змін гостроти зору більш важка, і обстеження повинно проводитися з особливою старання, щоб переконатися, що відхилення зору не пов`язано з супутніми захворюваннями. Для таких пацієнтів рішення залежить від порівняння між очікуваним ефектом і можливим погіршенням зору, тому що оцінка змін зору утруднено.
Під час тривалої терапії необхідно періодично визначати функції органів і систем, включаючи функцію нирок, печінки та кровотворну.
Використання при вагітності та годуванні груддю. Не було проведено добре контрольованих досліджень етамбутолу у вагітних жінок. Тому етамбутол не показано застосовувати у вагітних жінок.
На час лікування припиняють годування груддю.
Вплив на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами. Етамбутол знижує гостроту зору, тому слід бути обережними, призначаючи його пацієнтам, що займаються потенційно небезпечними видами діяльності, які вимагають гостроти зору і підвищеної уваги.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Підсилює ефекти протитуберкульозних засобів. Етамбутол в об`єднанні з рифампицином має високу ефективність при лікуванні туберкульозу.
При одночасному застосуванні з нейротоксическими засобами можливе посилення нейротоксичної дії етамбутолу (ципрофлоксацин, аміноглікозиди, аспарагиназа, карбамазепін, солі літію, іміпен, метотрексат, хінід).
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 ° С в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці.
Термін придатності ПДР 400 - 5 років.
Термін придатності ПДР 800 - 3 роки.
