Пілобакт нео
Пілобакт Нео (Pylobact Neo)
Загальна характеристика:
Основні фізико-хімічні характеристики:
таблетки амоксициліну - оранжевого кольору, двоопуклі, вкриті оболонкою, у формі капсул;
таблетки кларитроміцину - світло-жовтого кольору, овальні, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, з маркуванням "СГТ 500" чорним чорнилом;
капсули омепразолу - тверді желатинові капсули з блакитним ковпачком і прозорим рожевим корпусом, розміру «2», капсули містять білі або майже білі сферичні гранули;
склад амоксицилін таблетки - 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить амоксициліну тригідрат, еквівалентно амоксициліну 1000 мг;
кларитроміцин таблетки - 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить кларитроміцину 500 мг;
омепразол капсули - 1 капсула ПІЛОБАКТ Нео містить омепразолу 20 мг;
інші складові: Амоксицилін таблетки - натріюкрохмальгліколят, магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна, силікагель колоїдний безводний,
кларитроміцин таблетки - повідон, магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна, силікагель колоїдний безводний, тальк очищений, натрію кроскармелоза, стеаринова кислота;
омепразол капсули - гранули нон-парель, сахароза, крохмаль кукурудзяний, манітол, повідон, тальк очищений, натрію лаурилсульфат, динатрію гідрогенізований ортофосфат безводний.
Форма випуску. 1. Амоксицилін - таблетки, вкриті оболонкою
2. Кларитроміцин - таблетки, вкриті оболонкою.
3. Омепразол - капсули.
Фармакотерапевтична група. Комбінації для ерадикації H. pylori. Код АТС А02В D.
дія ліків. Пілобакт Нео є комбінованим набором, який включає омепразол, кларитроміцин і амоксицилін. Пілобакт Нео являє собою потрійну схему першої лінії ерадикаційної терапії H.pylori, розраховане на 7 днів лікування.
Фармакодинаміка. Омепразол є інгібітором протонної помпи. Омепразол знижує секрецію соляної кислоти в шлунку, пригнічуючи активність Н+-До+-АТФ-ази, що викликає блокування заключної стадії секреції соляної кислоти. Це призводить до зниження рівня базальної і стимульованої секреції незалежно від природи подразника. Тривалість гальмування секреції соляної кислоти в шлунку становить понад 24 год. Після прийому препарату початок антисекреторної дії омепразолу відзначається вже через 1 годину. Омепразол підвищує рівень рН в шлунку, тим самим забезпечує оптимальне середовище для антимікробної активності. Омепразол суттєво зменшує обсяг шлункового соку і таким чином підвищує концентрації кларитроміцину та амоксициліну в слизовій оболонці шлунка. Омепразол сприяє швидкому зниженню клінічних проявів, скороченню термінів рубцювання пептичних виразок.
Кларитроміцин - це макролідних антибіотиків, який має антибактеріальну активність проти багатьох аеробних та анаеробних грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, включаючи H. pylori. Кларитроміцин здійснює свою антибактеріальну дію шляхом пригнічення синтезу білка, зв`язуючись з субодиницею 50s рибосом чутливих бактерій. Мінімальна інгібуюча концентрація (МІК90) Кларитроміцину і його активного метаболіту 14-гідроксикларитроміцину стосуються H. pylori становить 0, 03 мкг / мл і 0, 06 мкг / мл, відповідно. Кларитроміцин стійкий до кислого середовища шлунка. Одночасний прийом кларитроміцину та омепразолу добре впливає на фармакокінетику обох препаратів.
Амоксицилін - антибіотик з групи напівсинтетичних пеніцилінів з широким спектром бактерицидної дії, пов`язаної з здатністю пригнічувати синтез клітинної стінки бактерій. активний щодо Н. pylori. Амоксицилін-резистентних штамів Н. pylori до теперішнього часу не виявлено.
Пілобакт Нео, являючи собою комбінований препарат, забезпечує високий рівень ерадикації Н. pylori, швидке полегшення симптомів і загоєння виразкового дефекту, зменшення кількості ускладнень і частоти рецидивів.
Фармакокінетика. Всі три препарати, що входять в набір, добре всмоктуються після перорального введення. Омепразол швидко всмоктується, маючи абсолютну біодоступність, приблизно 40%. Період напіввиведення препарату з плазми крові становить 0, 5 - 1 година. 90 - 95% омепразолу зв`язується з білками плазми крові. Омепразол зазнає екстенсивного метаболізму в печінці. Майже 80% омепразолу виводяться нирками у вигляді метаболітів.
Кларитроміцин широко розподіляється в тканинах організму, включаючи слизові оболонки шлунка і дванадцятипалої кишки. Концентрації кларитроміцину в тканинах і рідинах організму в 10 разів перевищують концентрації в сироватці крові. Прийом їжі не впливає на біодоступність препарату. Приблизно 20% кларитроміцину метаболізується з утворенням основного метаболіту 14-гідроксикларитроміцину. Період напіввиведення кларитроміцину становить 5 - 7 год. Близько 20% кларитроміцину виводиться нирками в незмінному вигляді, а 15% - у вигляді 14-гідроксикларитроміцину. Доведено, що одночасний прийом омепразолу і кларитроміцину сприятливо впливає на фармакокінетичні властивості кларитроміцину.
Амоксицилін після прийому через рот швидко і майже повністю всмоктується в шлунково-кишковий тракт- він не руйнується в кислому середовищі шлунка. Їжа не впливає на абсорбцію амоксициліну. Максимальна концентрація амоксициліну в плазмі крові досягається через 1 - 2 години. Зв`язування з білками плазми становить 20%. Амоксицилін широко розподіляється по тканинах, слизових оболонках і рідинах організму. Період напіввиведення амоксициліну становить 1 - 1 5 год. 60% прийнятої дози виводяться в незмінному вигляді з сечею шляхом канальцевої секреції та клубочкової фільтрації.
Показання. Використання ПІЛОБАКТ Нео показаний для ерадикаційної терапій H.pylori у дорослих, хворі на виразку шлунка і дванадцятипалої кишки (у фазі ремісії або загострення, в тому числі при ускладненому перебігу хвороби), при MALT-лімфоми шлунка, функціональної диспепсії, гастроезофагеальнорефлюксной хвороби, яка викликана прийомом нестероїдних протизапальних засобів.
Спосіб використання і дози. Один блістер, який включає 2 капсули омепразолу, 2 таблетки кларитроміцину та 2 таблетки амоксициліну, розрахований на 1 добу лікування дорослих. Вранці приймають 1 капсулу омепразолу та по 1 таблетці кларитроміцину та амоксициліну, ввечері повторюють прийом зазначених препаратів. Загальна тривалість терапії становить 7 днів.
Побічна дія. Препарати, які входять до складу комбінованого набору добре переносяться. Можуть відзначатися побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту, такі як нудота, блювання, дискомфорт в шлунку, анорексія, запор, метеоризм. У деяких випадках можуть спостерігатися реакції гіперчутливості, а саме свербіж, висипання на шкірі, кропив`янка. Також можуть спостерігатися головний біль, запаморочення, стомлюваність і сплутаність свідомості.
Протипоказання. Пілобакт Нео протипоказаний пацієнтам з відомою гіперчутливістю до омепразолу, кларитроміцину та амоксициліну або інших бета-лактамних антибіотиків. Також протипоказаний хворим з інфекційним мононуклеозом, лейкемоїдними реакціями лімфатичного типу та пацієнтам з патологічними змінами крові. Комбінований набір протипоказаний в період вагітності та жінкам в період лактації. Діти до 16 років.
Передозування. симптоми: можливе посилення побічних ефектів.
У разі передозування слід промити шлунок і провести симптоматичну і підтримуючу терапію. При передозуванні у пацієнтів з порушенням функції нирок слід проводити гемодіаліз.
Особливості використання. Пілобакт Нео необхідно з обережністю призначати пацієнтам з нирковою та / або печінковою недостатністю. Важливо передбачити діагноз псевдомембранозного коліту у пацієнтів, які скаржаться на розвиток діареї після прийому антибактеріальних препаратів. Комбінований набір призначається з обережністю пацієнтам, схильним до алергічних реакцій. Перед початком лікування необхідно виключити можливість злоякісного процесу в шлунка, оскільки омепразол має здатність маскувати симптоми злоякісного процесу та тим самим перешкоджає постановці вільного діагнозу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Одночасне використання кларитроміцину і теофіліну може призвести до підвищення концентрації останнього в плазмі. Одночасне використання кларитроміцину і терфенадину підвищує концентрацію останнього в плазме- це може привести до пролонгації інтервалу QT і спричинити порушення ритму серця. Одночасне використання кларитроміцину і пероральних антикоагулянтів, таких як варфарин, може потенціювати активність останніх. Одночасне використання кларитроміцину і карбамазепіну, циклоспорину, фенітоїну, дизопіраміду, ловастатину, вальпроату, цизаприду, пімозиду, астемізолу, дигоксину може призвести до підвищення концентрації перелічених препаратів у плазмі. Внаслідок вираженого гальмування секреції соляної кислоти, омепразол може впливати на всмоктування кетоконазолу, ампіциліну та солей заліза. Омепразол призводить до уповільнення елімінації фенітоїну, діазепаму, варфарину. Амоксицилін може знижувати ефективність оральних контрацептивів.
Протипоказана одночасна терапія препаратами ріжків.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому місці, при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 2 роки.
