Лорсек
Лорсек (Lorsec)
міжнародна та хімічна назви: omeprazole- 5-метокси-2 - [[(4-метокси-3.5-диметил-2-піридиніл] метил] сульфанил] -1Н-бензоімідазол;
Основні фізико-хімічні характеристикиКапсули розміру "2" двоколірні (світло-рожеві / темно-рожеві), які містять гранули кремового кольору;
склад 1 капсула містить омепразолу - 20 мг;
допоміжні речовини: сахароза, крохмаль кукурудзяний, манітол, натрію крохмаль- гліколят, натрію лаурилсульфат, повідон, гідроксипропілметилцелюлози фталат, олія соєва частково гідрогенізована, гідроксипропілметилцелюлоза, тальк.
Форма випуску лікарського засобу. Капсули.
Фармакотерапевтична група. Інгібітори "протонного насоса". Код АТС А02В С01.
дія ліків.
Фармакодинаміка. Омепразол є інгібітором «протонного насоса». Омепразол пригнічує базальну і стимульовану секрецію шляхом впливу на Н+/ К+ - АТФазу секреторною мембрани парієтальних клітин і, блокуючи активність «протонного насоса» шлунка, призупиняє доступ водневих іонів в порожнину шлунка, яка супроводжується пригніченням кислотоутворення в шлунку.
Омепразол не має антихолінергічних або антигістамінних властивостей.
Фармакокінетика. Всмоктування препарату при пероральному прийомі виникає швидко. Біодоступність препарату становить 20%. Пік концентрації в плазмі досягається через 30 - 60 хв. Розподіл препарату відбувається в парієтальні клітини шлунка. Зв`язування з білками плазми дуже високий (приблизно 95%). Ефект зберігається протягом 24 год і більше. Виділення з сечею у вигляді метаболітів.
Показання до застосування.
- Невиразкова диспепсія;
- гастроезофагеальна рефлюксна хвороба;
- ерозивно-виразковий езофагіт (Для коротконемедленного лікування і як допоміжний засіб);
- хронічний гастрит з підвищеною секреторною функцією шлунка;
- синдром-Еллісона;
- виразкова хвороба (дванадцятипалої кишки і шлунку у фазі загострення).
Спосіб використання і дози.
Доза для дорослих.
При лікуванні ГЕРХ - по 40 - 60 мг на добу протягом 4 -8 тижнів.
Ерозивний езофагіт - по 20 - 40 мг один раз на добу.
Гіперсекреторная функція шлунка (синдром Золлінгера-Еллісона) - по 60 мг один раз на добу. У клініці застосовується дозування до 120 мг 3 рази на добу. Дози, які перевищують 80 мг, повинні розподілятися на декілька прийомів.
Виразка дванадцятипалої кишки - по 20 мг 2 рази на добу.
Виразка шлунка (лікування): по 40 мг один раз на добу протягом 4 - 8 тижнів.
Виразкова хвороба, викликана інфекцією Helicobacter pylori: по 40 мг 2 рази на добу в комбінації з кларитроміцином, амоксициліном або тетрацикліном, метронідазолом, препаратами вісмуту.
Доза для літніх пацієнтів.
Необхідний індивідуальний підхід у визначенні дози, оскільки в таких пацієнтів виведення препарату з організму сповільнюється, а біодоступність зростає.
При лікуванні диспепсії Лорсек застосовують протягом 4 тижнів. Якщо після закінчення двох тижнів пацієнт не спостерігає поліпшення стану здоров`я, варто дослідити причини органічного ураження шлунково-кишкового тракту. У випадку побічної течії після перших двох тижнів прийому препарату може бути продовжений ще на 2 тижні.
При лікуванні ГЕРХ Лорсек звичайно застосовується для нетривалих курсів (4 - 8 тижнів). У випадках рецидивів курс лікування може бути подовжено ще на 4 - 8 тижнів до повного одужання.
Приймати капсули Лорсек необхідно безпосередньо перед їжею, бажано перед сніданком, запиваючи достатньою кількістю води.
Побічна дія. Збільшення фундальних залоз, яке повністю проходило при Скасування лікування Лорсеком.
При тривалій терапії у пацієнтів з синдромом Золлінгера-Еллісона відзначали розвиток гастро-дуоденальних карценоідних пухлин.
Захворювання печінки, включаючи печінково-клітинний, холестатичний або змішаний гепатит, некроз печінки, печінкова недостатність і гепатоенцефалопатія.
Явна інгібіторний вплив високих доз препарату виявляється в підвищенні рівня гастрину і наступної ентерохромафіноподобной гіперплазії клітин.
В поодиноких випадках спостерігаються інші реакції, які вимагають уваги:
- шкірні реакції у вигляді висипів, кропив`янки, мультиформної еритеми;
- гематологічні порушення у вигляді анемії, агранулоцитоза, тромбоцитопенії;
- інфекції сечовидільної шляхів;
- біль в животі або коліки;
- астенія, біль у спині, порушення з боку центральної нервової системи (сонливість, головний біль, безсоння, парестезії);
- прояви діареї, нудота і блювота.
Протипоказання. Підвищена чутливість до окремих компонентів препарату.
Вагітність і період годування груддю.
Не рекомендується застосовувати препарат дітям.
Передозування. Прояви передозування можуть варіювати. Зустрічалися явища депресії і галюцинації, непритомність, тахікардія, запори, сухість у роті, порушення смакових відчуттів.
Специфічного антидоту при передозуванні Лорсеком не існує. Тому лікування повинно бути симптоматичним. Лорсек повільно піддається діалізу.
Особливості використання. Для хворих з печінковою недостатністю та іншими хронічними захворюваннями печінки доза препарату не повинна перевищувати мінімальну (20 - 40 мг препарату на добу).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Внаслідок підвищення рівня рН в шлунку Лорсек потенційно може впливати на біодоступність будь-яких препаратів, в такий спосіб він знижує біодоступність похідних ампіциліну, солей заліза, інтраконазолу або кетаконазол.
Оскільки метаболізм даного препарату здійснюється в печінці, його необхідно з обережністю призначати разом з іншими препаратами, що мають аналогічний метаболізм, тому що Лорсек може зменшити їх елімінацію.
Придушення Лорсеком системи цитохромного Р450 ензиму підсилює дію антикоагулянтів, кумаринів а також похідних, діазепаму і діфедіпіна, сповільнюючи виведення бензодіазепінів.
Рекомендується контролювати протромбіновий індекс крові для того, щоб при необхідності відкоригувати дозування антикоагулянтів і не допустити виникнення кровотеч.
Одночасне застосування препарату Лорсек з депресантами кісткового мозку може призвести до розвитку лейкопенії або тромбоцитопенії. У подібних випадках лікування має супроводжуватися ретельним контролем на предмет виникнення токсичного ефекту.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому місці, при кімнатній температурі. Термін придатності 3 роки.