Трамадол-нортон
Трамадол-Нортон (Tramadol-Norton)
міжнародна та хімічна назви: tramadol- (±) -Транс-2 - [(диметиламіно) метил] -1- (м-метоксіфеніл) -ціклогексанола гідрохлорид;
Основні фізико-хімічні характеристики: Фіолетово-білі тверді желатинові капсули, які містять білий порошок
Склад. 1 капсула містить трамадолу гідрохлориду 50 мг;
допоміжні речовини: лактоза, магнію стеарат, тальк очищений, повідон К 30, ізопропіловий спирт.
Форма випуску. Капсули.
Фармакотерапевтична група. Опіоїдні анальгетики. КОД АТС: N02A X02
дія ліків. Трамадол - анальгетик центральної дії, неселективний агоніст опіатних рецепторів. Крім прямої дії на опіатні рецептори ЦНС трамадол гальмує зворотній нейрональний захоплення норадреналіну і підсилює серотонінергічні ефекти. Поруч з знеболюючим препарат має протикашльову і легку седативну дію. На відміну від морфіну трамадол в аналгетичних дозах не пригнічує дихання-не впливає на моторику шлунково-кишкового тракта- виявляє незначний вплив на серцево-судинну систему. Сила аналгетичної дії трамадолу становить від 1/10 до 1/6 сили дії морфіну.
Фармакокінетика. Після перорального застосування трамадол майже повністю (понад 90%) всмоктується. Максимальної концентрації в плазмі досягає через 2 години. Близько 20% препарату зв`язується з білками крові. Період напіввиведення становить приблизно 6 годин. У пацієнтів похилого віку (понад 75 років) час напіввиведення сповільнюється майже в 1,4 рази. Трамадол метаболізується в печінці, переважно шляхом N- і O- деметилирования і кон`югації продуктів О-деметилювання з глюкуроновою кислотою. Трамадол та його метаболіти майже повністю виводяться нирками. Препарат проникає через гематоенцефалічний і плацентарний бар`єр-в незначній кількості виявляється в материнському молоці (0,1%).
Показання до застосування. Гострий і хронічний біль (сильний та помірний) різного генезу, в тому числі при травмах, опіках, невралгіях, після хірургічних операцій, в онкологічних хворих.
Спосіб використання і дози. Дозування препарату залежить від інтенсивності больового синдрому та індивідуальної чутливості пацієнта до трамадолу.
Дорослим і підліткам більше 14 років при помірному болю призначають по 1 капсулі Трамадолу-Нортон 50 мг) на прийом. Якщо протягом 30 - 60 хвилин біль не проходить, приймають повторно 1 капсулу (50 мг). При сильному болі призначають 2 капсули (100мг) на прийом. Тривалість дії препарату становить 4 - 8 годин, в залежності від сили болю. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 8 капсул (400мг), однак при надмірному болю в онкологічних хворих і після операцій допускається призначення більш високих добових доз.
Оскільки у літніх пацієнтів (віком 75 років і старше) екскреція трамадолу уповільнена, інтервали між прийомами окремих доз препарату збільшують.
Капсули приймають, не розжовуючи, з достатньою кількістю рідини, незалежно від прийому їжі.
застереження
Лікування Трамадолом-Нортон слід починати з найменшої ефективної анальгетичну дози.
При лікуванні хронічного болю переважно надають дозування за чітким графіком.
Трамадол ні в якому разі не слід приймати довше, ніж це обумовлено терапевтичної необхідністю.
Побічна дія. Можливі нудота і запаморочення, блювота, запор, потовиділення, сухість у роті, головний біль і сплутаність свідомості.
Рідше можливо серцебиття, підвищення частоти серцевих скорочень, напади млявості при вертикальному положенні тіла (ортостатична гіпотонія), порушення з боку шлунково-кишкової системи (відчуття наповненості, тиск у шлунку, здуття, метеоризм), шкірні реакції (свербіж, висипання, кропив`янка).
Рідко м`язова слабкість, зміна апетиту, затуманений зір, алергічні реакції (наприклад, задуха, спазм дихальних шляхів, ангіоневротичний набряк), порушення сечовипускання.
Дуже рідко можуть виникнути різні психічні порушення (зміни настрою, ослаблені пам`яті, психомоторні порушення). Можуть виникнути епілептичні судомні напади, здебільшого після використання високих доз трамадолу або при одночасному призначенні ліків, які самі можуть провокувати судоми.
Протипоказання. Підвищена чутливість до трамадолу, гострі отруєння алкоголем, снодійними та іншими засобами, які пригнічують центральну нервову систему-синдром "скасування" наркотиків-одночасне використання інгібіторів МАО, або застосування інгібіторів МАО протягом останніх 14 днів перед вживанням трамадолу, важкі порушення функції печінки і нирок. Чи не призначається дітям віком до 14 років.
Передозування. При передозуванні розвивається міоз або мідріаз, блювота, серцево-судинний колапс, пригнічення центральної нервової системи, кома, судоми, пригнічення дихального центру аж до апное. Ці симптоми усуваються введенням налоксону. При судомах призначають бензодіазепіни. При необхідності проводять інтубацію і штучну вентиляцію легенів.
Особливості використання. З особливою обережністю призначають трамадол хворим з наркотичною залежністю, при сплутаність свідомості, порушення функції дихального центру, підвищеному внутрішньочерепному тиску, судомному синдромі церебрального генезу, а також пацієнтам з підвищеною чутливістю до опіатів. В випадку тривалого використання не виключена можливість розвитку звикання та медикаментозної залежності. З обережністю призначають при порушенні функцій печінки і нирок. Під час лікування варто утримуватися від прийому алкоголю, водіння транспортом і різними механічними пристроями (зменшується швидкість реакції). Під час вагітності та годування груддю застосовувати тільки при наявності строгих показаний, при цьому слід обмежуватися прийомом разової дози.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Несумісний з інгібіторами МАО. Підсилює (взаємно) ефект транквілізаторів, снодійних, алкоголю та інших речовин, що пригнічують центральну нервову систему. Карбамазепін ослабляє дію трамадолу.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 ° С, в темному, недоступному для дітей місці. Термін зберігання - 3 роки.
