Трамал капсули
Трамал капсули (Tramal capsule)
міжнародна та хімічна назви: tramadol- (1RS- 2RS) -2- (диметиламінометил) -1- (m-метоксифеніл) -ціклогексанола гідрохлорид;
Основні фізико-хімічні характеристики: Подовжені, тверді, глянцеві капсули зеленого або блідо-жовтого кольору, без запаху, з скріплює закупоркою з емблемою фірми, надрукованою чорною фарбою, які містять порошок від білого до блідо-жовтого кольору, без запаху;
Склад. 1 капсула містить трамадолу гідрохлориду 50 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмальгліколят, кремній колоїдний безводний, магнію стеарат.
Форма випуску. Капсули.
Фармакотерапевтична група. Анальгетики-опіоїди. КодАТС N02A X02.
дія ліків.
Фармакодинаміка. Трамал - анальгетик центральної дії. Володіє змішаний механізм дії. Є неселективним чистим агоністом опіоїдних мю, дельта- і капа-рецепторів. Іншими механізмами, що беруть участь в забезпеченні аналгезивну дії Трамал, є інгібування зворотного захоплення норадреналіну в нейронах і посилення серотонінергічного відкликання. Трамал проявляє також протикашльову дію. При застосуванні в терапевтичних дозах Трамал придушує дихання і не змінює моторику кишечника.
Фармакокінетика. Після прийому всередину в шлунково-кишковому тракті абсорбується понад 90% трамадолу. Максимальна концентрація в плазмі досягається через 4, 8 год. Абсолютнабіодоступність - 68%. Зв`язування з білками плазми - 20%. Проникає через гематоенцефалічний і плацентарний бар`єри. 0, 1% препарату виводиться з грудним молоком. Метаболізується в печінці. Період напіввиведення - 6 год. Трамадол та його метаболіти виводяться нирками (25 - 35%) в незмінному вигляді. Приблизно 7% виводиться за допомогою гемодіалізу.
Відзначено збільшення періоду напіввиведення у пацієнтів старше 75 років.
Показання для використання. Гострий і хронічний больовий синдром помірного і значного ступеня вираженості (перед- і післяопераційні періоди, злоякісні пухлини, травми, невралгія) - проведення болючих діагностичних і лікарських маніпуляції.
Спосіб використання і дози. Дози і тривалість лікування встановлюються індивідуально з урахуванням інтенсивності больового синдрому.
Дорослим і дітям старше 14 років внутрішньо призначають (з невеликою кількістю рідини незалежно від прийому їжі) по 1 капсулі Трамал (50 мг). При сильному болі одноразова доза може становити 2 капсули (100 мг).
Добова доза не повинна перевищувати 8 капсул (400 мг).
Тривалість лікування Трамалом визначається індивідуально. Препарат не можна застосовувати довше терміну, виправданого з терапевтичної точки зору.
Хворим з порушеннями функції печінки / нирок, а також особам похилого віку (75 років і старше) може знадобитися індивідуальний підбір дози.
Побічна дія.
З боку нервової системи: можливе посилення потовиділення, головний біль, запаморочення, слабкість, загальмованість, зниження швидкості реакцій, порушення сну, спазми м`язів, ейфорія, галюцинації, тривожність, емоційна лабільність, депресія, амнезія, парестезії.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, сухість у роті, запор, метеоризм, біль в епігастрії, діарея.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, рідко - відчуття сердцебіенія- зниження артеріального тиску, аж до колапсу (ортостатичний колапс).
Алергічні реакції: кропив`янка, свербіж, висип, бульозні висипання.
З боку сечовидільної системи: утруднення сечовипускання, дизурія, затримка сечі.
Відео: У Хасав`юрті припинено діяльність аптеки
З боку органів чуття: порушення зору, смаку.
З боку дихальної системи: диспное.
Інші: порушення менструального циклу.
Протипоказання. Гостра алкогольна інтоксикація, гостре отруєння снодійними, аналгетичними або психотропними препаратамі- тяжка печінкова / ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 10 мл / хв) - підвищена чутливість до трамадолу. Вагітність, лактація. Діти до 14 років.
Передозування.
Симптоми: блювання, міоз, колапс, пригніченості свідомості (аж до коми), судоми, депресія дихального центру.
Відео: КАСОЛІН, капсули 200мг
Лікування: основними невідкладними заходами є забезпечення прохідності дихальних шляхів, підтримка дихання і функцій серцево-судинної системи.
Антидотом при пригніченості дихального центру є налоксон, при судомах - бензодіазепін.
Особливості використання. Слід дотримуватися особливої обережності при призначенні Трамал при сплутаність свідомості, порушення функції дихального центру, підвищеному внутрішньочерепному тиску, судомному синдромі церебрального генезу, а також пацієнтам з підвищеною чутливістю до опіатів.
Трамал не слід застосовувати для терапії синдрому відміни наркотичних речовин.
Під час лікування Трамалом не слід вживати алкоголь.
При тривалому застосуванні Трамал може розвинутися звикання і лікарська залежність.
Вагітність і лактація.
Під час використання Трамал в період вагітності необхідно враховувати, що трамадол проникає через плацентарний бар`єр. Якщо знеболююче терапія опадами показана в період вагітності, то використання Трамал має бути обмежена одноразовими прийомами. Використання Трамал в період вагітності слід уникати через ризик розвитку звикання у плода і виникнення синдрому відміни в неонатальному періоді.
Відео: Мадопар, таблетки по 200 мг / 50 мг №100 у флаконі
При застосуванні Трамал в період лактації необхідно враховувати, що трамадол в незначній кількості виводиться з грудним молоком. У разі одноразового прийому препарату як правило немає необхідності переривати годування груддю, оскільки концентрація трамадолу в молоці становить близько 0, 1% від концентрації в плазмі.
Вплив на керування автотранспортними засобами або іншими складними механізмами.
При застосуванні препарату слід утримуватися від керування транспортними засобами та роботи з потенційно небезпечними механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному призначенні Трамал з препаратами, які пригнічують центральну нервову систему, можливе взаємне посилення центральних ефектів, у тому числі пригнічення дихання.
Індуктори мікросомального окислення (карбамазепін, барбітурати) зменшують вираженість анальгетического ефекту і тривалість дії. Тривале застосування опіоїдних анальгетиків або барбітуратів стимулює розвиток перехресної толерантності.
Анксиолитики підвищують вираженість анальгетического ефекту, тривалість анестезії збільшується при комбінації з барбітуратами. Налоксон активізує дихання, усуваючи аналгезії після використання опіоїдних анальгетиків. Інгібітори МАО, фуразолідон, прокарбазин, нейролептики - ризик розвитку судом.
Хінідин підвищує плазмову концентрацію трамадолу і знижує вміст метаболіту М1 за рахунок конкурентного інгібування ізоензиму CYP2D6.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 5 років.
