Трамадол стада краплі

Трамадол Стада краплі (Guttae Tramadol Stada)

міжнародна та хімічна назви: tramadol- (±) - транс-2 - [(диметиламіно) метил] -1- (м-метоксіфеніл) циклогексанолу гідрохлорид;

Основні фізико-хімічні характеристики: Безбарвний, прозорий або блідо - жовтуватий розчин;

Склад. 1 мл розчину для внутрішнього використання включає 100 мг трамадолу гідрохлориду;

1 мл розчину відповідає 40 крапель, 1 крапля містить »2,5 мг трамадолу гідрохлориду.

Відео: Shy Glizzy Drops a Diss Song Against the Memphis Savages Who Robbed him. Also Disses DJ Akademiks

допоміжні речовини: анетол, олія перцевої м`яти, полісорбат 20, сахарин натрію 2 Н₂О, очищена вода.

1 мл розчину містить 1,64 мг сорбата калію, 0,2 г сахарози (= 0,017 ХЕ).

Форма випуску. Краплі для внутрішнього використання.

Фармакотерапевтична група. Опіоїдні анальгетики. АТС N02A X02.

дія ліків. Трамадол - центрально діючий опіоїдний анальгетик. Це - неселективний агоніст -, d- і k-рецепторів з більшою спорідненістю з -рецепторами. Інші механізми, які сприяють його анальгетичною дії, - це гальмування зворотного захоплення норадреналіну, а також посилення вивільнення серотоніну. Трамадол має протикашльову дію. На відміну від морфіну трамадол в аналгетичних дозах не пригнічує дихання-не впливає на моторику шлунково-кишкового тракта- виявляє незначний вплив на серцево-судинну систему. Сила аналгетичної дії трамадолу становить від 1/10 до 1/6 сили дії морфіну.

Фармакокінетика. Після орального використання трамадолу всмоктується більше 90%. Абсолютнабіодоступність в середньому приблизно 70%, не- залежно від одночасного вживання їжі. Після орального використання (100 мг) в рідкій формі через 1,2 години. максимальна концентрація в плазмі становить З_max = 309 ± 90 нг / мл, а після такої самої дози в твердій оральної формі - через 2 год. З_max = 280 ± 49 нг / мл. Трамадол має високу спорідненість з тканинами (V_d, = 203 ± 40 I). Зв`язування з білками крові становить близько 20%.

Трамадол проникає через гематоенцефалічний бар`єр і плаценту. У дуже незначних кількостях його можна виявити в материнському молоці разом з О-десметилпохідного (0,1% або 0,02% застосованої дози відповідно).

Час напіввиведення незалежно від способу використання становить приблизно 6 год. У пацієнтів більше 75 років він може бути продовжений близько в 1,4 рази.

Трамадол здебільшого метаболізується шляхом N- і О-деметилювання, а також кон`югації продуктів О-деметилювання з глюкуроновою кислотою. Фармакологічно активним є лише О-десметілтрамадол. З наступних метаболітів в кількісному плані є значні індивідуальні відмінно. У сечі виявлено 11 метаболітів. Згідно з результатами експериментів на тваринах О-десметілтрамадол перевищує силу дії материнської субстанції в 2-4 рази. Його час напіввиведення становить в середньому 7,9 год.

Трамадол та його метаболіти майже повністю виводяться нирками. При порушеннях функції печінки і нирок слід розраховувати на незначне продовження періоду напіввиведення. У пацієнтів з цирозом печінки час напіввиведення визначається 13,3 ± 4,9 год. (Трамадол) або 18,5 ± 9,4 год. (О-десметілтрамадол). У пацієнтів з нирковою недостатністю це значення становить 11 ± 3,2 години.

У лікарських дозах трамадол показує лінійний фармакокінетичний профіль. Співвідношення між концентрацією в сироватці і анальгетичною дією залежить від дози препарату, але значно відрізняється в різних пацієнтів. Як правило ефективною є концентрація в сироватці, що становить 100-300 нг / мл.

Показання для використання. Больовий синдром середньої та сильної інтенсивності різного генезу: при травмах, опіках, невралгіях, після хірургічних операцій, в онкологічних хворих та ін.

Спосіб використання і дози. Дозування слід узгоджувати з силою болю та індивідуальною чутливістю пацієнта до трамадолу.

Дорослі і підлітки віком понад 12 років

При помірно сильного болю приймати по 20 крапель Трамадолу Стада (що відповідає 50 мг трамадолу гідрохлориду). Якщо протягом 30-60 хв. біль не проходить, то приймають ще 20 крапель.

Якщо при сильному болі очікується вище потреба в препараті, то як разову дозу приймають 40 крапель Трамадолу Стада (що відповідає 100 мг трамадолу гідрохлориду).

Тривалість дії препарату становить 4-8 год., В залежності від сили болю. Як правило, добові дози не повинні перевищувати 160 крапель Трамадолу Стада (що відповідає 400 мг трамадолу гідрохлориду). Однак при пухлинної болю і сильного болю після операції може виникнути потреба в значно більших дозах.

діти

Дозування для дітей віком від 1 до 12 років складається з разової дози, що дорівнює 1-2 мг трамадолу гідрохлориду на 1 кг маси тіла.

Типові приклади для відповідних вікових груп (1 крапля Трамадолу Стада включає близько 2,5 мг трамадолу гідрохлориду):

Відео: Rocksmith Remastered - DLC - Alternate Lead - Train "Drops of Jupiter"

Пацієнти похилого віку

При хронічному болі у пацієнтів до 75 років без ознак важкого захворювання печінки або нирок пристосування доз не потрібно. У літніх пацієнтів (віком 75 років і більше) може уповільнюватися виділення препарату. Внаслідок цього інтервали між прийомом окремих доз збільшують.

Пацієнти з важким захворюванням печінки або нирок

Пацієнтам з тяжкою печінковою і / або нирковою недостатністю не слід призначати краплі Трамадол Стада.

застереження

Відео: HB The Engineer (feat. Big Flock) - Peons

Рекомендовані дози - це орієнтовні значення. Принципово слід вибирати мінімальну дозу з болезаспокійливий дією. При лікуванні хронічного (довготривалого) болю переважно варто надавати дозування за читки графіком.

Краплі необхідно приймати разом з достатньою кількістю рідини, незалежно від прийому їжі.

Трамадол Стада ні в якому разі не можна приймати довше, ніж це обумовлено терапевтичної необхідністю.

Побічна дія. Через вміст сорбінової кислоти в схильних до алергічних реакцій пацієнтів можуть виникати такі реакції роздратування, як запалення шкіри. Дуже часто (gt; 10% пацієнтів) настає нудота і запаморочення.

Часто (1 - 10% пацієнтів) з`являються блювота, запор, потовиділення, сухість у роті, головний біль і затуманення свідомості.

В окремих випадках (0,1 - 1% пацієнтів) має місце вплив на регуляцію кровообігу (серцебиття, підвищена частота скорочень серця, напади млявості при вертикальному положенні тіла (ортостатична гіпотонія) і судинний колапс). Ці побічні явища можуть особливо проявлятися після внутрішньовенного прийому і при фізичному навантаженні. Також мали місце Поклик до блювання, кишково-шлункові подразнення (відчуття наповненості, тиск у шлунку, здуття) і шкірні реакції (наприклад, свербіж, висипання, кропив`янка).

Рідко (0,01 - 0,1% пацієнтів) з`являються слабкість в м`язах, зміни апетиту, затуманений зір, алергічні реакції (наприклад, задуха, спазми дихальних шляхів, "свистячі" дихальні шуми, хворобливе місцеве набряклість шкіри та слизової оболонки (ангіоневротичний набряк)), скарги при сечовипусканні.

Також Трамадол Стада проявляє різні психічні побічні явища, що за силою і типу спостерігаються індивідуальною різноманітністю в залежності від особистості пацієнта і тривалості лікування такі, наприклад, як зміни настрою (переважно - емоційний підйом, а в деяких випадках - дратівливість), зміни рівня активності ( переважним чином - гальмування, в деяких випадках - підвищення) і зниження функціональної здатності органів почуттів (зниження сприйняття органами почуттів і скорочення здатності розпізнавання, що може привести до помилок в поведінці в критичних ситуаціях).

Дуже рідко (lt; 0,01% пацієнтів) спостерігалися епілептичні судомні напади (вони виникали здебільшого після використання високих доз трамадолу або при одночасному вживанні ліків, які самі можуть викликати судоми).

У дуже рідкісних випадках повідомлялося про підвищення кров`яного тиску, брадикардію та алергічний шок (анафілаксію).

У небагатьох окремих випадках - підвищення показників ферментів печінки. Причинний зв`язок підвищення показників ферментів печінки із застосуванням трамадолу не визначено.

При перевищенні рекомендованих доз трамадолу або при одночасному застосуванні інших лікарських засобів, які пригнічують діяльність мозку, може знижуватися частота дихання.

Довготривале застосування Трамадолу Стада годиною викликає залежність.

Ознакою відміни можуть виступати стану тривоги, відчуття страху, нервовості, порушення сну, гіперкінез, тремтіння і порушення травлення.

Протипоказання. Непереносимість трамадолу або одного з інших составляющім- гострі отруєння алкоголем, снодійними засобами, засобами від болю або іншими психофармакологічними средствамі- одночасне використання інгібіторів МАО, або застосування інгібіторів МАО протягом останніх 14 днів перед вживанням трамадолу, важкі порушення функції печінки, важкі порушення функції нирок .

Не можна приймати дітям віком до 1 року.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При використанні інгібіторів МАО протягом останніх 14 днів перед застосуванням опіоїдного петидину спостерігалися небезпечні для життя реакції взаємодій в центральній нервовій системі. Такі ж взаємодій з МАО - інгібіторами можна виключити і для препарату Трамадол Стада. При одночасному вживанні Трамадолу Стада і препаратів, що також діють на центральну нервову систему, в тому числі, алкоголю, можна розраховувати на взаємне посилення їх дії на центральну нервову систему.

Наявні фармакокінетичні відомості свідчать про те, що клінічно важливі взаємодії при одночасному або попередньому застосуванні циметидину (інгібітору ферментів) малоймовірні.

Одночасне або попереднє вживання карбамазепіну (препарату, що індукує ферменти) може зменшити болезаспокійливу дію Трамадолу Стада і тривалість його дії.

Комбінація трамадолу з змішаними агоністами / антагоністами (наприклад, з бупренорфіном [buprenorphine], налбуфіном [nalbuphine], пентазоцином [pentazocine]) не рекомендується, тому що аналгезирующий ефект чистого агоніста теоретично може бути послаблення.

Інші CYP3A4-інгібуючі речовини, такі як кетоконазол (ketoconazole) і еритроміцин, можуть уповільнювати метаболізм трамадолу (О-деметилювання) і ймовірно також метаболізм активного О-диметильовані метаболіти. Клінічне значення цієї взаємодії невідоме.

Комбінація Трамадолу Стада з лікарськими засобами, що зменшують здатність крові до згортання (похідні кумарину, наприклад, Варфарин), повинна відбуватися з обережністю, тому що стосовно деяких пацієнтів повідомлялося про продовжений протромбіновий час і крововиливи в шкіру.

Передозування. Використання значно підвищених доз Трамадолу Стада іноді призводить до звуження або розширення зіниць, блювання, судинного колапсу, порушень свідомості аж до коми, судомних нападів, пригнічення дихання аж до апное.

У таких випадках дають ліки, які діють проти опіатів (наприклад, налоксон). Розподіляють їх на кілька прийомів маленькими дозами, оскільки тривалість їх дії коротка, ніж у трамадолу. Необхідна також інтенсивна медична допомога (в тому числі, інтубація і штучне дихання). При судомах застосовують бензодіазепіни. Крім того, може виникнути потреба в захисті від тепловтрати і в об`ємних терапії (внутрішньовенне введення рідини для підтримання кровообігу). Корисним буде промивання шлунка.

Трамадол тільки незначною мірою піддається діалізу. З цієї причини тільки гемодіаліз і гемофільтрація для виведення препарату не достатні.

Особливості використання. Трамадол Стада можна застосовувати тільки з урахуванням всіх запобіжних заходів при:

Залежно від інших центрально діючих засобів від болю (опіоїдів);

порушення свідомості з невідомих причин, шоку;

станах з підвищеним внутрішньочерепним тиском у разі ушкоджень голови або захворювань мозку;

труднощі в період дихання (порушення діяльності дихального центру і дихальної функції).

Пацієнтів, які хворіють на епілепсію або схильні до нападів судом, слід лікувати Трамадолом Стада тільки у виняткових випадках.

Якщо при вагітності показано лікування болю опіоїдами, вживання крапель Трамадол Стада слід обмежити одноразовими дозами.

Відео: Man Angry With Tax Collectors Drops Flock Of Chickens At Eugene Office

Трамадол в дуже невеликих кількостях (приблизно 0,1% застосованої внутрішньовенної дози) переходити в материнське молоко. Тому трамадол не можна застосовувати в період лактації. У разі його одноразового використання, як правило, немає потреби припиняти годування груддю.

Пацієнтів, які хворіють на епілепсію або схильні до нападів судом, слід лікувати Трамадолом Стада тільки у виняткових випадках.

При лікуванні Трамадолом Стада не рекомендується керувати автомобілем або іншими транспортними засобами. Не слід обслуговувати будь-яких електричних приладів або машин і працювати без надійної опори.

застереження

Зверніть увагу на те, що Трамадол Стада може привести до психічної або фізичної залежності. При тривалому застосуванні дія крапель Трамадол Стада може послаблюватися, тому виникає необхідність в прийомі більш високих доз ліків (розвиток толерантності). У пацієнтів, які схильні до зловживання лікарськими засобами або залежності від медикаментів, лікування краплями Трамадол Стада слід проводити тільки короткостроково і під суворим контролем лікаря.

Пляшка має безпечну для дітей закрутку. Для відкриття флакона закрутку натиснути вниз і одночасно повернути її в напрямку стрілки. Для накапування зберігати крапельницю вертикально вниз і легко постукувати пальцем по дну флакона, поки не з`являються перші краплі. Після використання закрутку щільно загвинтити.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище + 25 ° С в місцях, недоступних для дітей.

Термін зберігання - 5 років.