Трамадол ретард
трамадол ретард (Tramadol retard)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: трамадол- (±) -Транс-2 - [(диметиламіно) метил] -1- (3-метоксіфеніл) циклогексанолу гідрохлорид;
Відео: купити трамал ретард 200 мг
Основні фізико-хімічні характеристики: Білі овальні двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою;
Склад. 1 таблетка містить 100 мг трамадолу гідрохлориду;
допоміжні речовини: лактоза, целюлоза мікрокристалічна, гіпромелоза 4.000, гіпромелоза 100.000, гіпромелоза 6, повідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, тальк, макрогол, титану діоксид.
Форма випуску. Таблетки пролонгованої дії.
Фармакотерапевтична група. Аналгетики. Трамадол. Код АТС N02A X02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Трамадол ретард сильний аналгетик центральної дії. Аналгезуюча дія здійснюється двома шляхами: він індукує слабку стимуляцію центральної системи для гальмування болю шляхом зв`язування з опіоїдними рецепторами, завдяки чому зменшується відчуття болю, а також він діє на моноаминергических систему шляхом збільшення гальмування передачі больових імпульсів у хребті. Цей аналгезирующий ефект є результатом синергічної активності обох механізмів дії. Трамадол не викликає пригнічення дихання і порушення серцево-судинної діяльності. Вплив настає швидко і триває кілька годин. Трамадол ретард у вигляді таблеток з пролонгованим вивільненням активної речовини - це особлива фармацевтична форма, яка забезпечує довготривалу і постійну терапевтичну концентрацію трамадолу в крові.
Фармакокінетика. Після перорального застосування Трамадол ретард швидко і майже повністю всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Терапевтична концентрація досягається приблизно через 2 години, досягає максимуму через 4 години і триває протягом періоду до 12 годин. Зв`язування з білками плазми становить 20%. Трамодолом проникає через плаценту, і його концентрація в пуповинної крові становить 80% від концентрації в крові матері.
90% трамадолу та його метаболітів виводиться нирками, а залишок виводиться разом з калом. Період напіввиведення становить 5-6 годин і є однаковим для трамадолу і його метаболітів.
Показання до застосування. Сильна і помірний біль різного походження.
Спосіб використання і дози. Дозу визначають залежно від тяжкості болю і стану пацієнта.
Рекомендується така схема дозування:
1 - 2 таблетки Трамадолу ретард двічі в день. Інтервал між дозуванням повинен становити 12 годин, здебільшого приймають незалежно від їжі таблетку вранці і таблетку ввечері, запиваючи її невеликою кількістю рідини. Не рекомендується застосовувати добову дозу Трамадолу більше 400 мг, за винятком випадків усунення болю у хворих на рак і у хворих з сильними післяопераційними болями, яким добову дозу можна збільшити до 600 мг.
Для пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю рекомендується знижувати дозу і збільшувати інтервал між прийомами. Для пацієнтів з кліренсом креатиніну менше 30 мл / хв. рекомендується на початку лікування в 2 рази збільшувати інтервал між введенням.
Відео: Трамал
Пацієнтам старше 75 років не рекомендується застосовувати добову дозу більше 300 мг.
Трамадол не рекомендується застосовувати протягом тривалого періоду, оскільки препарат може викликати звикання.
Побічна дія. Найбільш частими небажаними ефектами є реакції з боку шлунково-кишкового тракту і центральної нервової системи. Вони виникають приблизно в 5-30% пацієнтів, які приймають трамадол у терапевтичних дозах.
До небажаних ефектів, що виникають в більш 5% пацієнтів, належать запаморочення, нудота, запор, головний біль, сонливість, блювання, свербіж, стимуляція центральної нервової системи, астенія, пітливість, задишка, сухість у роті, діарея.
Інші небажані ефекти, що виникають у понад 1% пацієнтів:
центральна нервова система: тривожність, сплутаність свідомості, порушення координації, ейфорія, емоційна нестабільність, порушення сну;
шлунково-кишковий тракт: біль у животі, втрата апетиту, метеоризм;
шкіра: висипання на шкірі;
сечостатева система: затримка сечі, часті сечовипускання, менопаузальні ознаки;
серцево-судинна система: вазодилатація;
органи чуття: порушення зору.
Небажані ефекти, які виникають в менш 1% пацієнтів і які можуть бути пов`язані із застосуванням трамадолу:
центральна нервова система: судоми, парестезія, порушення когнітивної функції, галюцинації, тремор, амнезія, порушення концентрації, порушення ходи;
шкіра: кропив`янка;
сечостатева система: дизурія, менструальні порушення;
серцево-судинна система: синкопе, ортостатична гіпотензія, тахікардія, посилене серцебиття, гіпертензія, серцево-судинний колапс;
інші небажані ефекти: збільшення тонусу м`язів, порушення ковтання, втрата ваги.
Протипоказання. Гіперчутливість до трамадолу або до інших інгредієнтів препарату. Таблетки пролонгованої дії не слід призначати дітям молодше 14 років. Гостра інтоксикація інгібіторами центральної нервової системи (алкоголь, антидепресанти, нейролептики, седативні засоби, анксіолітики, снодійні засоби). Лікування інгібіторами МАО.
Передозування. При застосуванні препарату в дозах, що значно перевищують рекомендовані дози, можуть виникнути ознаки інтоксикації: порушення свідомості (включаючи кому), генералізовані судоми, гіпотензія, тахікардія, звуження або розширення зіниць, пригнічення дихання. При сильній інтоксикації трамадолом, яка супроводжується втратою свідомості і поверхневим диханням, рекомендується ввести налоксон, а судоми необхідно усувати за допомогою внутрішньовенного введення діазепаму.
Особливості використання. Трамадол можна застосовувати для лікування пацієнтів з підвищеною чутливістю до опіоїдів, але з обережністю. Трамадол не рекомендується застосовувати пацієнтам схильним до зловживання (алкоголізм, зловживання ліків і наркотична залежність).
Під час лікування, а також протягом деякого часу після лікування рекомендується ретельно стежити за пацієнтами з церебральними судомами.
Трамадол ретард не застосовуються як замісну терапію при опіоїдної залежності.
При тривалому застосуванні трамадолу не можна повністю виключити можливість розвинення лікарської залежності.
Для пацієнтів з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 30 мл / хв.) Через збільшення періоду напіввиведення рекомендується принаймні на початку лікування в 2 рази збільшувати інтервал між введенням.
Для пацієнтів з печінковою недостатністю через зменшений печінковий кліренс, збільшену концентрацію в сироватці і збільшений період напіввиведення рекомендується знижувати дозу або збільшувати інтервал між прийомами.
Трамадол можна застосовувати для пацієнтів зі збільшеним внутрішньочерепним тиском (наприклад при черепно-мозкових травмах) або з важкими захворюваннями легенів, але з обережністю.
Вагітність і лактація
Безпека застосування препарату протягом періоду вагітності не була встановлена. Високі дози можуть робити шкідливу дію на зародок і новонародженої дитини. В окремих невідкладних випадках застосування препарату дозволяється лише під пильним медичним наглядом і якщо очікувати переваги лікування для матері виправдовують можливий ризик для плоду.
При застосуванні препарату в період лактації необхідно враховувати те, що приблизно 0,1% препарату потрапляє в грудне молоко. При одноразовому застосуванні Трамадолу ретард здебільшого не потрібно припиняти годування дитини грудьми.
Вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механічними засобами
Цей препарат має потужний вплив на психофізичну діяльність. Тому під час лікування пацієнтам забороняється керувати автомобілем або працювати з механічними засобами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Трамадол не рекомендується застосовувати разом з інгібіторами МАО. При одночасному застосуванні трамадолу з препаратами, які діють на центральну нервову систему (анестетики, антидепресанти, нейролептики, седативні засоби, анксіолітики, снодійні засоби), або з алкогольними напоями можна очікувати синергічної дії, яке проявляється у збільшенні седативного ефекту або посиленні аналгезирующего ефекту. При одночасному застосуванні з карбамазепином збільшується метаболізм трамадолу, що вимагає збільшення дози трамадолу. Одночасне введення трамадолу і специфічних інгібіторів повторного захоплення серотоніну, трициклічних антидепресантів і нейролептиків може збільшити ризик появи судом.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці. Термін придатності - 5 років.
