Трамадолу гідрохлорид
трамадолу гідрохлорид (Tramadol hydrochloridе)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: tramadol- (±) -Транс-2 [(диметиламіно) метил] -1 (м-метоксіфеніл) циклогексанолу гідрохлорид;
Основні фізико-хімічні характеристики: Безбарвний, прозорий, стерильний апірогенний розчин.
Склад. 1 мл розчину містить трамадолу гідрохлориду 50 мг;
Відео: спазмалгон ампули інструкція
допоміжні речовини: натрію ацетат тригідрат, вода для ін`єкцій.
Форма випуску. Розчин для ін`єкцій.
фармакологічна група Анальгетики. Інші опіоїди. Код АТС N02AX02.
дія ліків. Фармакодинаміка. Трамадолу гідрохлорид - неселективний агоніст опіатних рецепторів. Пригнічує зворотнє захоплення норадреналіну і серотоніну в синапсах системи контролю болю спинного мозку. На відміну від морфіну та інших опіоїдів, препарат в терапевтичних дозах не пригнічує дихання, не впливає на моторику кишечника і практично не впливає на серцево-судинну систему. Поруч з знеболюючу дію Трамадолу гідрохлорид виявляє протикашльовий і певний седативний вплив.
Фармакокінетика. Трамадолу гідрохлорид метаболізується в печінці шляхом деметилювання і глюкурірованія. Виводиться переважно у вигляді глюкуронідів, причому близько 30% - в незмінному вигляді. Трамадол та його метаболіти виводяться переважно з сечею, близько 10% - з жовчю. При порушеннях функції печінки або нирок період елімінації препарату продовжується. При парентеральному введенні знеболюючий ефект препарату спостерігається через 5 - 10 хв. і триває 3 - 5 год.
Показання для використання. Явний гострий і хронічний больовий синдром при травмах, невралгіях, онкологічних захворюваннях, біль у післяопераційний період-дляпремедикації перед болісними лікувально-діагностичними процедурами.
Спосіб використання і дози. Вводять внутрішньовенно (струминно повільно або крапельно), підшкірно або внутрішньом`язово. Разова доза для дорослих і дітей понад 14 років становить 50 - 100 мг. Максимальна добова доза - 400 мг, для осіб віком старше 75 років - 300 мг.
Побічна дія. Непритомність, прискорене потовиділення, головний біль, нудота, блювота, загальмованість, зниження швидкості реакцій, відчуття втоми. В окремих випадках при внутрішньовенному введенні у великих дозах або при одночасному застосуванні нейролептиків можуть спостерігатися судоми церебрального генезу. Рідко відзначається побічні реакції з боку серцево-судинної системи (підвищення частоти серцевих скорочень, зниження артеріального тиску аж до колапсу - особливо при переході з горизонтального положення у вертикальне). Можуть також спостерігатися втрата апетиту, сухість у роті, метеоризм, біль у животі.
Протипоказання. Наркотична залежність, сплутана свідомість, порушення функції дихального центру, підвищений внутрішньочерепний тиск, судомний синдром церебрального генезу, гостра алкогольна інтоксикація, гостра інтоксикація снодійними, аналгетичними та психотропними засобами, вагітність і період лактації, підвищена чутливість до препарату, недієздатність або обмежена дієздатність, використання інгібіторів МАО.
Передозування. Симптомами передозування Трамадолу є міоз, колапс, пригнічений свідомість аж до коми, судоми, пригнічення дихального центру (аж до апное). Основними невідкладними заходами при передозуванні є забезпечення прохідності дихальних шляхів, підтримка дихання і серцево-судинної діяльності. Антидотом Трамадолу є налоксон в дозах до 10 - 15 мг.
Особливості використання. При тривалому застосуванні Трамадолу можливий розвиток лікарської залежності, проте він істотно нижчий, ніж при використанні морфіну. З обережністю препарат слід застосовувати при печінковій і нирковій недостатності. Звуження зіниць при введенні Трамадолу може маскувати ступінь тяжкості і протягом внутрішньочерепної патології. Введення препарату може також маскувати клініку гострого живота. У хворих з кліренсом креатиніну менше 30 мл / хв добова доза не повинна перевищувати 200 мг на 2 введення при 12 годинному інтервалі. Під час застосування препарату пацієнти повинні утримуватися від керування транспортними засобами та потенційно небезпечними механізмами. Прийом алкоголю виключається. З обережністю призначають людям похилого віку.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному призначенні Трамадолу з препаратами, які пригнічують ЦНС, можливе посилення центральних ефектів, включаючи пригнічення дихання. При одночасному застосуванні Трамадолу гідрохлориду з транквілізаторами підвищується вираженість його аналгетичної дії. При одночасному або попередньому введенні карбамазепіну вираженість і тривалість анальгетического ефекту зменшуються. Препарат не слід застосовувати в комбінації з інгібіторами МАО (призначається не раніше, ніж через 14 діб після відміни інгібіторів МАО). Розчин Трамадолу гідрохлориду несумісний в одному шприці з розчинами диклофенаку натрію, індометацину, фенілбутазоном, діазепаму, флунітразепаму, нітрогліцерину.
Умови та термін зберігання. Зберігають в захищеному від світла і недоступному для дітей місці при температурі від +15 до +25 ° С.
Термін придатності - 2 роки.
