Темпанал-кмп
Темпанал-КМП (Tempanal-КМР)
Основні фізико-хімічні характеристики: Таблетки білого з жовтуватим відтінком кольору, з двоопуклою поверхнею;
Склад. метамізолу натрію (анальгіну) в перерахунку на 100% речовину - 0,5 г-Темпідон в перерахунку на 100% речовину - 0,02 г;
допоміжні речовини: крохмаль картопляний, кальцію стеарат.
Форма випуску лікарського засобу. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Анальгетики і антипіретики. ПИРАЗОЛОНА. Метамізол натрій, комбінації з психолептиків. Код АТС N02B B72.
дія ліків. Фармакодинаміка. Комбінований препарат, до складу якого входять анальгетик - антипіретик метамізол натрію і транквілізатор Темпідон. Препарат проявляє виражену аналгезуючу, жарознижувальну, слабку протизапальну і транквилизирующее дію. Аналгетичний ефект пов`язаний з пригніченням біосинтезу ендогенних субстанцій, причетних до виникнення больових реакцій (брадикініни, деякі простагландини). Механізм антіпіретічного дії обумовлений зниженням освіти і вивільненням речовин з нейтрофілів. Темпідон викликає слабовираженний анксиолитический і гангліоблокуючий ефекти, потенціюючі аналгетичну дію метамізолу натрію.
Фармакокінетика. Метамізол швидко і повністю резорбується з шлунково-кишкового тракту, досягаючи максимальної концентрації в плазмі в середньому через 1 - 1,5 години після прийому. Він частково зв`язується з білками плазми і піддається інтенсивному метаболізму в печінці. Виводиться з організму з сечею у формі метаболітів.
Темпідон інтенсивно резорбується у верхніх відділах шлунково-кишкового тракту і створює терапевтичні концентрації в плазмі через 30 хвилин після прийому.
Дослідження біодоступності не проводилися.
Показання для використання.
- Больовий синдром різного походження та локалізації (головний, зубний біль, опіки, біль у післяопераційному періоді, дисменорея, артралгії, невралгії, радикуліти, міозити), особливо у хворих з підвищеною нервовою збудливістю;
- больовий синдром при нирковій, печінковій, кишковій коліці (у комбінації з спазмолітичними засобами);
- для зниження болю після хірургічних і діагностичних втручань (у складі комбінованої терапії);
- гарячкові стану при ГРВІ (гострі респіраторно-вірусні інфекції) та інших інфекційно - запальних захворюваннях.
Спосіб використання і дози. Дорослі препарат приймають по 1 таблетці 2 - 3 рази на добу, при недостатній ефективності препарат можна призначити 4 рази на добу.
Максимальна разова доза для дорослих становить 2 таблетки, максимальна добова доза -
6 таблеток. Тривалість прийому препарату - не більше 5 днів.
Препарат приймають внутрішньо, не розжовуючи, з достатньою кількістю рідини, під час їжі або після їжі.
Побічна дія.
З боку системи травлення: рідко - відчуття печіння в епігастрії, сухість у роті, холестаз, жовтяниця, підвищення рівня трансаміназ, гіпербілірубінемія.
З боку центральної нервової системи: рідко - головний біль, головокруженіе- в одиничних випадках - галюцинації.
З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпертензія, тахікардія, ціаноз.
З боку системи кровотворення: агранулоцитоз, лейкопенія, тромбоцитопенія.
З боку дихальної системи: в схильних пацієнтів можливо провокування нападу бронхіальної астми.
З боку сечостатевої системи: порушення функції нирок (при прийомі препарату в великих дозах).
Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, набряк Квінке, анафілактичний шок.
Протипоказання.
- Виражені порушення функції печінки та нирок;
- артеріальна гіпотензія (зниження систолічного артеріального тиску нижче 100 мм рт. ст.);
- захворювання крові;
- 1 триместр і останні 6 тижнів вагітності;
- лактація (грудне годування);
- дитячий вік до 14 років;
- підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату.
Передозування. Симптоми: сонливість, атаксія, нудота, блювота, біль у шлунку, тахікардія, артеріальна гіпотензія, порушення свідомості, судоми, марення, печінкова і ниркова недостатність.
Лікування: промивання шлунка, призначення ентеросорбентів, проведення діалізу або форсованого діурезу, симптоматична терапія.
Особливості використання. З обережністю слід застосовувати Темпанал-КМП у хворих з порушеннями функції печінки або нирок, при бронхіальній астмі, при схильності до гіпотензії.
Під час прийому препарату можливе забарвлення сечі в червоний колір.
Під час прийому Темпанала-КМП не рекомендується вживання алкоголю.
При тривалому (більше 1 тижня) прийомі препарату необхідно контролювати картину периферичної крові і показники функції печінки.
У зв`язку з наявністю в препараті транквілізатора, його не слід застосовувати в період виконання роботи, що потребує підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій (керування автотранспортом).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Трициклічніантидепресанти, оральні контрацептиви, алопуринол порушують метаболізм натрію в печінці та підвищують його токсичність.
Одночасне використання Темпанала-КМП з циклоспорином знижує рівень останнього в крові.
Седативні засоби, транквілізатори і Н2-блокатори гістамінових рецепторів посилюють знеболювальну дію Темпанала-КМП.
Сарколізин і мерказолил підвищують ймовірність лейкопенії. Підвищує гипогликемическая активність пероральних протидіабетичних препаратів.
Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі від 15 ° С до 25 ° С.
Термін придатності - 2 роки.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
