Темпангінол
Темпангінол (Tempanginol)
Основні фізико-хімічні характеристики: Круглі, двоопуклі таблетки, вкриті оболочкой- колір - зелений;
Склад. 1 таблетка містить:
метамізолу натрію 500 мг,
Триацетонамін-4-толуолсульфонат 20 мг;
допоміжні речовини: крохмаль пшеничний, тальк, магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна, повідон- еудражіт 12, 5% (суха речовина), титану діоксид, макрогол 400, гліцерин, рицинова олія, полісорбат 80, барвник евроцерт хіноліновий жовтий 70Е 104, барвник Спектракол патент блу V Е 131.
Форма випуску. Пігулки покриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Анальгетики і антипіретики. Метамізол натрій, комбінації з психолептиків.
Код АТС N02B B72.
дія ліків. Фармакодинаміка. Комбінація метамізолу натрію з Триацетонамін-4-толуолсульфонат підсилює знеболюючий ефект метамізолу і пролонгує його дію. Метамізол натрію, з свого боку, посилює транквилизирующее дію Триацетонамін-4-толуолсульфоната, не впливаючи при цьому на рухову активність.
Триацетонамін-4-толуолсульфонат проявляє м`яку транквилизирующее дію. Викликає зменшення рухової збудливість, усуває стан напруга. Виявляє виражену центральну н-холіноблокуючу дію і гангліоблокірующіе активність. Як класичний ненаркотичний аналгетичний препарат, метамізол натрію проявляє виражену знеболювальну, жарознижувальну та протизапальну дію.
Фармакокінетика. Препарат добре всмоктується після внутрішнього використання. Максимум анальгетичної дії збігається з досягненням пікової концентрації 90-й і 120-й хвилиною. Існує кореляція між сироватковими рівнями і ефектом. Аналгетичну дію проявляється при сироватковому рівні метамізолу натрію вище 8 мкг / мл. Метамізол метаболізується в печінці. Метаболіти виводяться із сечею.
Триацетонамін-4-толуолсульфонат добре всмоктується в травному каналі. Терапевтичні плазмові рівні відзначається через 30 хвилин. 2/3 прийнятої дози виводиться з сечею в незмінному вигляді. Період напіввиведення - до 3 діб.
Показання для використання. Темпангінол застосовують для короткочасного симптоматичного лікування больового синдрому слабкої і помірного ступеня - головного болю, зубного болю і при стоматологічних втручаннях.
Спосіб використання і дози. Таблетки приймають, запиваючи водою, бажано після їди.
Звичайна доза для дорослих - по 1 таблетці 3 - 4 рази на добу.
При стоматологічних втручаннях - 1 таблетка за 30 хвилин до початку маніпуляції.
Дітям старше 12 років - по 1 таблетці 2 рази на добу.
Залежно від показань курс лікування триває 5 - 7 днів.
Побічна дія. Щодо проявів побічної реакції на Темпангінол вірішальною є дія метамізолу натрію. В поодиноких випадках під час застосування Темпангінола відзначалися:
алергічні реакції у вигляді кропивниці, висипаній- рідко - анафілактичні реакції або ангиоотек, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла;
з боку нервової системи - головний біль, запаморочення;
з боку серцево-судинної системи - гіпотензія, посилене серцебиття серця, тахікардія, ціаноз;
з боку системи кровотворення - лейкопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія, тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура (виключно рідко);
з боку дихальної системи - диспное, бронхоспазм;
з боку системи травлення - нудота. Блювання, біль у шлунку, зрідка - покриваеніе виразками і кровоточивість травного каналу, холестаз, жовтяниця (іктерус), підвищення рівня трансаміназ;
з боку сечовидільної системи - порушення функції нирок (при застосуванні високих доз);
з боку шкіри та слизових оболонок - епідермоліз, некротичні процеси слизових оболонок порожнини рота, носа, вух і геніталій.
Протипоказання. Надчутливість до діючих або допоміжних речовин, які входять до складу лікарського засобу.
Гемолітична анемія, лейкопенія, апластична анемія, агранулоцитоз.
Печінкова і ниркова недостатність.
Гіпотензія з значеннями систолічного артеріального тиску нижче 100 мм рт.ст.
Дитячий вік до 12 років.
Вагітність або годування груддю.
Уроджений дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
Порфирія печінки.
Передозування. При передозуванні можливі тахікардія, гіпотензія, сонливість, атаксія, кома.
У разі виникнення інтоксикації необхідно швидко видалити вміст шлунка (зробити промивання), контролювати дихальну і серцеву діяльність, проводити вливання рідини, форсований діурез, при необхідності - проводять діаліз.
Особливості використання. Забороняється вживання алкоголю в період лікування Темпангінолом.
Перед прийомом препарату перевіряють кров`яний тиск хворим зі схильністю до гіпотензії.
Необхідно контролювати картину крові, в тому числі діфференцііровану лейкоцитарну формулу.
З огляду на на вміст пшеничного крохмалю в складі Темпангінола, його неможна застосовувати хворим на глютеновою ентеропатією.
Дуже обережно застосовують при бронхіальній астмі.
Водіям автотранспортних засобів і операторам механізмів не рекомендовано застосовувати Темпангінол.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Темпангінол посилює дію алкоголю, а також препаратів, які пригнічують центральну нервову систему (підсилює ефект снодійних і наркотичних засобів), анальгетиків і гормональних пероральних контрацептивних засобів при їх одночасному застосуванні.
Хлорамфенікол та інші препарати, які пригнічують гемопоез, посилюють мієлотоксичну дію метамізолу.
Комбіноване застосування з хлорпромазином може знизити температуру тіла.
Барбітурати та фенілбутазон послаблюють дію метамізолу.
Знижує рівень циклоспорину А в сироватці крові, що може порушити процес трансплантації.
Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С.
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Термін придатності - 4 роки.
