Престанс

Престанс - комбінований лікарський засіб з антигіпертензивним і антиангінальну дію.

Форма випуску та склад

Лікарська форма випуску Престанса - таблетки: білого кольору, двоопуклі, на одній зі сторін - малюнок логотипу фірми (у флаконах з поліпропілену по 30 шт., По 30 флаконів в картонному піддоні або по 1 або 3 флакона в картонній пачці):

• 5 мг + 5 мг: довгасті, на іншій стороні гравіювання дози «5/5»;
• 5 мг + 10 мг: квадратної форми, на іншій стороні гравіювання дози «5/10»;
• 10 мг + 10 мг: круглої форми, на іншій стороні гравіювання дози «10/10»;
• 10 мг + 5 мг: трикутної форми, на іншій стороні гравіювання дози «10/5».

Діючі речовини в складі 1 таблетки 5 мг + 5 мг:

• Периндоприлу аргінін - 5 мг (периндоприл - 3,395 мг) -       
• Амлодипін - 5 мг (безілат амлодипіну - 6,935 мг).

Допоміжні компоненти: мікрокристалічна целюлоза - 26 мг, моногідрат лактози - 65,233 мг, стеарат магнію - 0,52 мг, безводний колоїдний діоксид кремнію - 0,312 мг.

Діючі речовини в складі 1 таблетки 10 мг + 10 мг:

• Периндоприлу аргінін - 10 мг (периндоприл - 6,79 мг) -       
• Амлодипін - 10 мг (безілат амлодипіну - 13,87 мг).

Допоміжні компоненти: мікрокристалічна целюлоза - 52 мг, моногідрат лактози - 130,466 мг, стеарат магнію - 1,04 мг, безводний колоїдний діоксид кремнію - 0,624 мг.

Діючі речовини в складі 1 таблетки 5 мг + 10 мг:

• Периндоприлу аргінін - 5 мг (периндоприл - 3,395 мг) -       
• Амлодипін - 10 мг (безілат амлодипіну - 13,87 мг).

Допоміжні компоненти: мікрокристалічна целюлоза - 52 мг, моногідрат лактози - 135,466 мг, стеарат магнію - 1,04 мг, безводний колоїдний діоксид кремнію - 0,624 мг.         

Діючі речовини в складі 1 таблетки 10 мг + 5 мг:

• Периндоприлу аргінін - 10 мг (периндоприл - 6,79 мг) -                   
• Амлодипін - 5 мг (безілат амлодипіну - 6,935 мг).

Допоміжні компоненти: мікрокристалічна целюлоза - 52 мг, моногідрат лактози - 137,401 мг, стеарат магнію - 1,04 мг, безводний колоїдний діоксид кремнію - 0,624 мг.

Показання до застосування

Престанс призначають при артеріальній гіпертензії та / або ішемічної хвороби серця (стабільної стенокардії напруги) у хворих, яким потрібне лікування амлодипіном і периндоприлом.

Протипоказання

• Період вагітності і лактації;
• Вік до 18 років (профіль безпеки не вивчений);
• Гіперчутливість до периндоприлу або інших інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту, амлодипіну та інших похідних дигідропіридину, а також додаткових компонентів препарату.

амлодипін

• Гемодинамічно нестабільна серцева недостатність після гострого інфаркту міокарда;
• Артеріальна гіпотензія в тяжкому перебігу (при систолічному тиску менше 90 мм рт.ст.);
• Шок (включаючи кардіогенний);
• Обструкція вихідного тракту лівого шлуночка.

периндоприл

• Набряк Квінке в анамнезі (в т.ч. при його розвитку під час прийому інших інгібіторів ангіотензин ферменту);
• Ангіоневротичний набряк (ідіопатичний і / або спадковий).

Престанс

• Ниркова недостатність (при кліренсі креатиніну менше 60 мл / хв);
• Лактазная недостатність і синдром мальабсорбції галактози / глюкози, спадкова непереносимість лактози.

Відео: PRESTANS

Перестороги необхідно вжити призначення препарату при наявності таких захворювань / станів:

• Системні хвороби сполучної тканини (включаючи системний червоний вовчак та склеродермії);
• Єдина функціонуюча нирка;
• Стеноз ниркової артерії (в т.ч. двосторонній);
• Печінкова і ниркова недостатність;
• атеросклероз;
• Знижений об`єм циркулюючої крові (внаслідок прийому діуретиків, блювоти, діареї, дотримання дієти без солі);
• Реноваскулярна гіпертензія;
• Цереброваскулярні хвороби;
• Хронічна серцева недостатність;
• Одночасне застосування з алопуринолом, імунодепресантами, прокаїнамідом (через ризик розвитку агранулоцитозу, нейтропенії);
• Аферез ліпопротеїнів низької щільності;
• Цукровий діабет;
• Загальна анестезія / оперативні втручання;
• гіперкаліємія;
• Десенсибілізуюча терапія;
• Гемодіаліз з використанням високопроточних мембран;
• Гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія / аортальний або мітральний стеноз;
• Хронічна серцева недостатність неішемічного генезу III-IV функціонального класу за класифікацією NYHA;
• Одночасне застосування з дантроленом, естрамустин, калійзберігаючимидіуретиками, препаратами калію, калійвмісними замінниками харчової солі і препаратами літію;
• Негроїдна раса;
• Похилий вік.

Спосіб застосування та дозування

Престанс приймають всередину, переважно вранці перед їжею.

Добова доза - 1 таблетка на 1 прийом.

Дозу препарату підбирають після проведеного раніше титрування доз входять до його складу компонентів:

• 5 мг периндоприлу + 5 мг амлодипіну, або
• 5 мг периндоприлу + 10 мг амлодипіну, або
• 10 мг периндоприлу + 5 мг амлодипіну, або
• 10 мг периндоприлу + 10 мг амлодипіну.

У разі терапевтичної необхідності дозу можна змінити.

Виведення периндоприлу при нирковій недостатності і у літніх пацієнтів може бути загальмовано (таким пацієнтам потрібно регулярно здійснювати контроль концентрації креатиніну і калію в плазмі крові). Препарат можна призначати при кліренсі креатиніну 60 мл / хв (при кліренсі креатиніну lt; 60 мл / хв прийом Престанса протипоказаний). Таким хворим рекомендовано індивідуально підбирати дозу амлодипіну і периндоприлу.

Еквівалентні дози амлодипіну однаково добре сприймається усіма віковими групами пацієнтів. Однак збільшувати його дозу літнім хворим слід з обережністю через вікових змін і збільшення періоду напіввиведення.

Пацієнтам з печінковою недостатністю в легкій або помірного ступеня терапію починають з низьких доз, а підбір дози проводять з обережністю. Оптимальні дози (початкову та підтримуючу) підбирають індивідуально (периндоприл і амлодипін застосовують у вигляді монотерапії).

Побічна дія

Можливі побічні реакції, які були відзначені при застосуванні периндоприлу та амлодипіну як монотерапії: (дуже часто ( 1 / 10), часто ( 1 / 100, lt; 1/10), нечасто ( 1 / 1000, lt; 1/100), рідко ( 1 / 10 000, lt; 1/1000), дуже рідко (lt; 1/10 000 з урахуванням окремих повідомлень), з неуточненої частотою (при неможливості оцінити частоту розвитку за наявними даними):

Відео: Як це зроблено. Таблетки. Оцініть цікаве відео!

• Центральна нервова система: часто - сонливість (особливо на початку терапії), запаморочення (особливо на початку терапії), парестезія, головний біль, вертіго- нечасто - безсоння, лабільність настрою, непритомність, порушення сну, гіпестезія, депресія, тремор- рідко - сплутаність свідомості-дуже рідко - гіпертонус, периферична невропатія;
• Серцево-судинна система: часто - виражене зниження артеріального тиску, відчуття серцебиття, припливи крові до особі-дуже рідко - інфаркт міокарда, стенокардія, аритмії (включаючи брадикардію, шлуночкову тахікардію і миготливу аритмію), інсульт, васкуліт;
• Травна система: часто - блювання, біль в животі, запор, нудота, діарея, діспепсія- нечасто - сухість слизової оболонки порожнини рота, зміна ритму дефекаціі- дуже рідко - гіперплазія ясен, панкреатит, гастрит;
• Імунна система: нечасто - алергічні реакції;
• Лімфатична і кровотворна система: дуже рідко - панцитопенія, нейтропенія, лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, гемолітична анемія при вродженому дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, зменшення концентрації гематокриту і гемоглобіну;
• Дихальна система: часто - кашель, одишка- нечасто - бронхоспазм, рініт- дуже рідко - еозинофільна пневмонія;
• Скелетно-м`язова система: часто - набряки гомілок, м`язові спазми- нечасто - біль у м`язах, біль у суглобах, біль у спині;
• Статева система: нечасто - гінекомастія, імпотенція;
• Обмін речовин: дуже рідко - гіперглікемія- з неуточненої частотою - гіпоглікемія;
• Органи почуттів: часто - шум у вухах, порушення зору (включаючи диплопію);
• Жовчовивідні шляхи і печінку: дуже рідко - жовтяниця, гепатит, підвищення активності печінкових ферментів (найчастіше в поєднанні з холестазом), холестатичний або цитолитический гепатит;
• Сечовивідні шляхи і нирки: нечасто - ніктурія, порушення сечовипускання, порушення функції нирок, прискорене мочеіспусканіе- дуже рідко - гостра ниркова недостатність;
• Підшкірно-жирова клітковина і шкірні покриви: часто - висип, свербіж шкіри, екзантема- нечасто - кропив`янка, ангіоневротичний набряк слизових оболонок, губ, обличчя, кінцівок, язика, гортані і / або голосових складок, геморагічний висип, алопеція, підвищена пітливість, зміна кольори шкіри-дуже рідко - набряк Квінке, багатоформна еритема, ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, фотосенсибілізація;
• Лабораторні показники: нечасто - зміна (зниження або збільшення) веса- рідко - збільшення концентрації білірубіна- з неуточненої частотою - гіперкаліємія, підвищення концентрації креатиніну і сечовини в сироватці крові;
• Організм в цілому: часто - астенія, набряки, підвищена утомляемость- нечасто - нездужання, біль в грудній клітці, біль;
• Додатково по амлодипін: в окремих випадках - екстрапірамідний синдром.

особливі вказівки

периндоприл

• Анафілактоїдні реакції при проведенні аферезу ліпопротеїнів низької щільності: в окремих випадках при використанні декстрасульфату можуть розвиватися анафілактоїдні реакції, які становлять загрозу життю (показана тимчасова відміна терапії перед проведенням кожної процедури);
• Підвищена чутливість / ангіоневротичний набряк: в окремих випадках можливий розвиток ангіоневротичного набряку обличчя, губ, кінцівок, мови, слизових оболонок, гортані і / або голосових складок (потрібна негайна відміна терапії, при необхідності призначають антигістамінні засоби), набряк Квінке (особливо при вказівках в анамнезі), ангіоневротичний набряк кишечника (симптоми: біль у животі ізольовано або в поєднанні з нудотою і рвотой- діагностується за допомогою ультразвукового дослідження, комп`ютерної томографії черевної області або в момент хірургічного втручання);
• Нейтропенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, анемія: через імовірність розвитку цих порушень особливу обережність слід дотримуватися пацієнтам з системними захворюваннями сполучної тканини, при одночасному застосуванні з імунодепресантами, алопуринолом або прокаїнамідом, особливо при функціональних порушеннях нирок;
• Анафілактоїдні реакції при проведенні десенсибілізації (наприклад, з використанням отрути перетинчастокрилих комах): при розвитку цих реакцій показана тимчасова відміна інгібіторів ангіотензин ферменту;
• Загальна анестезія / оперативні втручання: великі хірургічні втручання і / або загальна анестезія із застосуванням засобів для загальної анестезії з гіпотензивну дію може призводити до вираженого зниження артеріального тиску (рекомендується попередити анестезіолога / хірурга про прийом препарату і скасувати терапію за 24 години до проведення хірургічного втручання;
• Важкі інфекції, що проявляють в ряді випадків стійкість до інтенсивної антибіотикотерапії: таким пацієнтам рекомендовано періодичне проведення контролю кількості лейкоцитів в крові;
• Артеріальна гіпотензія: існує ймовірність різкого зниження артеріального тиску (рідко при відсутності супутніх захворювань-ризик розвитку збільшений при зниженому обсязі циркулюючої крові (пов`язаному з терапією діуретиками, суворої дієти без солі, проведенням гемодіалізу, діареї і блювотою) і важкого ступеня артеріальної гіпертензії з високою активністю реніну. При розвитку артеріальної гіпотензії хворого потрібно перевести в горизонтальне положення з піднятими ногами, в разі необхідності слід заповнити об`єм циркулюючої крові. Після поліпшення (заповнення об`єму циркулюючої крові і артеріального тиску) терапію можна продовжити;
• Мітральний і аортальнийстеноз, гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія: особливо обережно потрібно призначати препарат при обструкції вихідного тракту лівого шлуночка (гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія, аортальний стеноз) і мітральному стенозі;
• Печінкова недостатність: у окремих випадках розвивається холестатична жовтяниця (потрібна відміна терапії);
• Функціональні порушення нирок: при кліренсі креатиніну менше 60 мл / хв рекомендовано індивідуальний підбір доз периндоприлу та амлодипіну;
• Етнічні відмінності: ангіоневротичний набряк розвивається частіше у пацієнтів негроїдної раси;
• Кашель: можливий розвиток сухого кашлю (необхідно пам`ятати про можливий ятрогенних характер даного симптому);
• Пацієнти з цукровим діабетом: на тлі застосування пероральних гіпоглікемічних засобів або інсуліну протягом першого місяця лікування слід ретельно контролювати концентрацію глюкози в крові;
• Гіперкаліємія: під час терапії можливий розвиток гіперкаліємії (до значного підвищення вмісту калію в крові може призводити застосування калійзберігаючихдіуретиків, препаратів калію, калійвмісних замінниками солі, особливо при зниженій функції нирок).

амлодипін

• Гіпертонічний криз: профіль безпеки не досліджений;
• Серцева недостатність: терапія вимагає обережності, при застосуванні у пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю III і IV функціонального класу за класифікацією NYHA може виникати набряк легенів. Через можливого збільшення ризику розвитку небажаних явищ з боку серцево-судинної системи і смертності амлодипін призначають з обережністю у хворих з хронічною серцевою недостатністю;
• Печінкова недостатність: при функціональних порушеннях печінки прийом амлодипіну слід починати з найбільш низьких доз, дотримуючись запобіжних заходів на початку лікування і при збільшенні дози. При тяжкій печінковій недостатності збільшувати дозу необхідно поступово, ретельно контролюючи клінічний стан;
• Функціональні порушення нирок: необхідно проводити контроль стану;
• Літні пацієнти: через збільшення періоду напіввиведення і зниження кліренсу амлодипіну необхідно проводити ретельне спостереження за даною категорією пацієнтів.

Через вірогідність надмірного зниження артеріального тиску, появи сонливості, запаморочень і інших побічних реакцій, рекомендовано дотримання обережності при керуванні автотранспортом та іншими складними механізмами, особливо на початку терапії і при збільшенні дози.

Відео: Prestans - Nou Pap Domi Fache [Official Music Video]

лікарська взаємодія

периндоприл
Сполучення з препаратами / речовинами, які не рекомендуються:

• Естрамустин: збільшення ймовірності розвитку ангіоневротичного набряку;
• Препарати літію: розвиток оборотного підвищення вмісту літію в плазмі крові і токсичних ефектів, пов`язаних з цим (при необхідності одночасного застосування потрібно здійснювати регулярний контроль);
• Калійзберігаючі діуретики, препарати калію і калийсодержащие замінники харчової солі: істотне підвищення вмісту калію в сироватці крові (при необхідності одночасного застосування, наприклад, в разі підтвердженої гіпокаліємії, необхідно дотримуватися обережності і здійснювати регулярний контроль параметрів ЕКГ і вмісту калію в плазмі крові).

Сполучення, які потребують особливої уваги:

• Гіпоглікемічнізасоби (інсулін, похідні сульфонілсечовини, гіпоглікемічнізасоби для прийому всередину): посилення гіпоглікемічного ефекту інсуліну і похідних сульфонілсечовини на тлі цукрового діабету;
• Нестероїдні протизапальні препарати, включаючи ацетилсаліцилову кислоту (від 3 г в день): зниження антигіпертензивного дії, погіршення функції нирок, включаючи розвиток гострої ниркової недостатності, і збільшення вмісту калію в сироватці крові, особливо при зниженій функції нирок (особливо обережно потрібно призначення терапії літнім паціентам- необхідно компенсувати втрату рідини і проводити ретельний контроль функціонального стану нирок на початку і в процесі терапії).

Сполучення, що вимагають уваги:

• Симпатоміметики: ослаблення гіпотензивного ефекту;
• Петльові і тіазидні діуретики: збільшення ймовірності значного зниження артеріального тиску (ризик зменшується скасуванням диуретика, введенням підвищеного кількості кухонної солі і / або рідини, а також призначаємо периндоприлу в низьких дозах з поступовим її збільшенням в подальшому);
• Алопуринол, цитостатичні і імуносупресивні засоби, кортикостероїди (системне застосування), прокаїнамід: збільшення ризику розвитку лейкопенії;
• Препарати золота: розвиток симптомокомплексу, що включає нудоту, блювоту, почервоніння шкіри обличчя, артеріальна гіпотензія;
• Засоби для загальної анестезії: посилення гіпотензивної дії.

амлодипін
Сполучення з препаратами / речовинами, які не рекомендуються:

• Дантролен (внутрішньовенне введення): збільшення ймовірності розвитку гіперкаліємії.

Сполучення, які потребують особливої уваги:

• Індуктори ізоферменту CYP3A4: зниження плазмової концентрації амлодипіну;
• Інгібітори ізоферменту CYP3A4: істотне збільшення концентрації амлодипіну (найбільш виражено у літніх пацієнтів).

Сполучення, що вимагають уваги:

• Препарати з антигіпертензивну дію: посилення гіпотензивної дії.

Поєднання грейпфрутового соку (або грейпфрутів) з амлодипіном не рекомендоване через імовірність підвищення біодоступності амлодипіну у деяких хворих, що може привести до значного зниження артеріального тиску.

Престанс
Сполучення з препаратами / речовинами, які потребують особливої уваги:

• Баклофен: посилення гіпотензивної дії (необхідний контроль артеріального тиску та функції нирок, можливе проведення корекції дози амлодипіну).

Сполучення, що вимагають уваги:

• Тетракозактид, кортикостероїди (минерало- і глюкокортикоїди): зниження антигіпертензивного дії (через затримку рідини і іонів натрію);
• Гіпотензивні засоби, вазодилататори: посилення гіпотензивного ефекту двох компонентів Престанса;
• Аміфостин: посилення гіпотензивної дії;
• Альфа-адреноблокатори: збільшення ймовірності розвитку ортостатичноїгіпотензії, посилення гіпотензивної дії;
• Нейролептики, трициклічні антидепресанти, засоби для загальної анестезії: посилення антигіпертензивної дії, збільшення ймовірності виникнення ортостатичноїгіпотензії.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці в щільно закритому флаконі. Спеціальні умови зберігання не вимагаються.

Термін придатності - 2 роки.